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2024年GCP继续教育题库 贤阅信息

2024年GCP继续教育题库第一部分单选题（题）801、下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的？A.试验用药品B.该药临床研究资料C.该药的质量检验结果D.该药的稳定性试验结果【答案】：D2、下列哪项不在药品临床试验道德原则的规范之内？A.公正B.尊重人格C.受试者必须受益D.尽可能避免伤害【答案】：C3、申办者提供的研究者手册不包括：A.试验用药...

佚名 · 0905
0 docx 2024-09-15 20:41:32
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2024年GCP继续教育题库 贤阅信息

2024年GCP继续教育题库第一部分单选题（80题）1、有关临床试验方案，下列哪项规定不需要？A.对试验用药作出规定B.对疗效评价作出规定C.对试验结果作出规定D.对中止或撤除临床试验作出规定【答案】：C2、在有关临床试验方案下列哪项是正确的？A.研究者有权在试验中直接修改试验方案B.临床试验开始后试验方案决不能修改C.若确有需要，可以按规定对试验方案进行修正D.试...

佚名 · 0905
0 docx 2024-09-27 12:46:47
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2024年GCP继续教育题库 贤阅信息

2024年GCP继续教育题库第一部分单选题（题）801、下面哪项不是伦理委员会审阅试验方案的要点？A.试验目的B.受试者可能遭受的风险及受益C.临床试验的实施计划D.试验设计的科学效率【答案】：D2、药政管理部门对有关一项临床试验的文件、设施、记录和其他方面所进行的官方审阅，可以在试验点、申办者所在地或合同研究组织所在地进行A.稽查B.监查C.视察D.质...

佚名 · 0905
0 docx 2024-09-27 12:29:22
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2024年GCP继续教育题库 贤阅信息

2024年GCP继续教育题库第一部分单选题（题）801、伦理委员会的工作指导原则包括：A.中国有关法律B.药品管理法C.赫尔辛基宣言D.以上三项【答案】：D2、下列哪一类人员不必熟悉和严格遵守《赫尔辛基宣言》？A.临床试验研究者B.临床试验药品管理者C.临床试验实验室人员D.非临床试验人员【答案】：D3、下列哪项不是伦理委员会审阅临床试验的要点？A.研究者的...

佚名 · 0905
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2024年GCP继续教育题库 贤阅信息

2024年GCP继续教育题库第一部分单选题（题）801、下列哪项不是伦理委员会审阅临床试验的要点？A.研究者的资格和经验B.试验方案及目的是否适当C.试验数据的统计分析方法D.受试者获取知情同意书的方式是否适当【答案】：C2、下列哪项不包括在试验方案内？A.试验目的B.试验设计C.病例数D.受试者受到损害的补偿规定【答案】：D3、下列哪一类人员不必熟悉和严格遵...

佚名 · 0905
0 docx 2024-09-15 20:45:21
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2024年GCP继续教育题库 贤阅信息

2024年GCP继续教育题库第一部分单选题（题）801、《药品临床试验管理规范》是根据《中华人民XX国药品管理法》，参照下列哪一项制定的？A.药品非临床试验规范B.人体生物医学研究指南C.中华人民XX国红十字会法D.国际公认原则【答案】：D2、下列条件中，哪一项不是研究者应具备的？A.在合法的医疗机构中具有任职行医的资格B.具有试验方案中所需要的专业知识和...

佚名 · 0905
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2024年GCP继续教育题库含答案（典型题） 贤阅信息

2024年GCP继续教育题库第一部分单选题（题）801、下列哪项不属于研究者的职责？A.做出相关的医疗决定B.报告不良事件C.填写病例报告表D.处理试验用剩余药品【答案】：D2、下列哪项不在伦理委员会审阅方案的内容之内？A.对受试者因参加临床试验受损时如何治疗的规定B.对受试者因参加临床试验死亡后如何补偿的规定C.对研究者因参加临床试验受损时如何补偿的规定D.对受...

佚名 · 0905
0 docx 2024-09-23 12:02:38
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2024年GCP继续教育题库含答案（达标题） 贤阅信息

2024年GCP继续教育题库第一部分单选题（题）801、下列哪项不符合伦理委员会的组成要求？A.至少有5人组成B.至少有一人从事非医学专业C.至少有一人来自其他单位D.至少一人接受了本规范培训【答案】：D2、下列哪项是研究者的职责？A.任命监查员，监查临床试验B.建立临床试验的质量控制与质量保证系统C.对试验用药品作出医疗决定D.保证试验用药品质量合格【答案...

佚名 · 0905
0 docx 2024-09-23 11:57:09
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2024年GCP继续教育题库 贤阅信息

2024年GCP继续教育题库第一部分单选题（题）801、每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明A.知情同意B.知情同意书C.研究者手册D.研究者【答案】：B2、伦理委员会的意见不可以是：A.同意B.不同意C.作必要修正后同意D.作必要修正后重审【答案】：D3、伦理委员会应成立在：A.申办者单位B.临床试验单位C.药政管理部门D.监督检查部门【答案...

佚名 · 0905
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2024年GCP继续教育题库及一套答案 贤阅信息

2024年GCP继续教育题库第一部分单选题（题）801、下列哪项是研究者的职责？A.任命监查员，监查临床试验B.建立临床试验的质量控制与质量保证系统C.对试验用药品作出医疗决定D.保证试验用药品质量合格【答案】：C2、试验方案中不包括下列哪项？A.进行试验的场所B.研究者的姓名、地址、资格C.受试者的姓名、地址D.申办者的姓名、地址【答案】：D3、下列哪项不包...

佚名 · 0905
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2024年GCP继续教育题库带答案 贤阅信息

2024年GCP继续教育题库第一部分单选题（题）801、伦理委员会做出决定的方式是：A.审阅讨论作出决定B.传阅文件作出决定C.讨论后以投票方式作出决定D.讨论后由伦理委员会主席作出决定【答案】：C2、下列哪项不可直接在中国申办临床试验？A.在中国有法人资格的制药公司B.有中国国籍的个人C.在中国有法人资格的组织D.在华的外国机构【答案】：B3、伦理委员会的工...

佚名 · 0905
0 docx 2024-09-23 11:26:26
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2024年GCP继续教育题库附参考答案（达标题） 贤阅信息

2024年GCP继续教育题库第一部分单选题（题）801、下列哪项不在药品临床试验道德原则的规范之内？A.公正B.尊重人格C.力求使受试者最大程度受益D.不能使受试者受到伤害【答案】：D2、伦理委员会应成立在：A.申办者单位B.临床试验单位C.药政管理部门D.监督检查部门【答案】：B3、药政管理部门对有关一项临床试验的文件、设施、记录和其他方面所进行的官方审...

佚名 · 0905
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2024年GCP继续教育题库及参考答案（综合题） 贤阅信息

2024年GCP继续教育题库第一部分单选题（题）801、试验开始前，申办者和研究者的职责分工协议不应包括:A.试验方案B.试验监查C.药品销售D.试验稽查【答案】：C2、下列哪项不符合伦理委员会的组成要求？A.至少有5人组成B.至少有一人从事非医学专业C.至少有一人来自其他单位D.至少一人接受了本规范培训【答案】：D3、在临床试验方案中有关试验药品管理的规...

佚名 · 0905
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2024年GCP继续教育题库及参考答案（模拟题） 贤阅信息

2024年GCP继续教育题库第一部分单选题（80题）1、下列哪一类人员不必熟悉和严格遵守《赫尔辛基宣言》？A.临床试验研究者B.临床试验药品管理者C.临床试验实验室人员D.非临床试验人员【答案】：D2、关于签署知情同意书，下列哪项不正确？A.受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字B.受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字C.见证人在见证整个知情过程后，...

佚名 · 0905
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2024年GCP继续教育题库附参考答案（典型题） 贤阅信息

45、制定试验用药规定的依据不包括：A.受试者的意愿B.药效C.药代动力学研究结果D,量效关系【答案】：C46、下列哪项不是申办者的职责？A.任命监查员，监查临床试验B.建立临床试验的质量控制与质量保证系统C.对试验用药品作出医疗决定D.保证试验用药品质量合格【答案】：C47、知情同意书上不应有：A.执行知情同意过程的研究者签字B.受试者的签字C.签字的日期D.无阅...

佚名 · 0905
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2024年演出经纪人继续教育题库【基础题】 贤阅信息

33、下列选项中关于音乐剧的说法不正确的是（）A.音乐剧类似轻歌剧的一种舞台剧B.19世纪80年代盛行于伦敦的喜歌剧和滑稽剧发展而成C.由歌曲、说白、合唱、戏剧和舞蹈结合在一起D.爵士乐、摇滚乐、以及通俗民谣风的歌曲在音乐剧中具有非常重要的地位【答案】：B34、十九大报告中指出，全面深化改革的总目标是（）A.完善和发展中国特色社会主义制度，推进国家法治体系和法治能力...

佚名 · 0905
0 docx 2024-09-12 10:29:22
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2024年GCP继续教育题库含答案 贤阅信息

2024年GCP继续教育题库第一部分单选题（题）801、下面哪一个不是《药品临床试验管理规范》适用的范畴？A.新药各期临床试验B.新药临床试验前研究C.人体生物等效性研究D.人体生物利用度研究【答案】：B2、研究者对研究方案承担的职责中不包括：A.详细阅读和了解方案内容B.试验中根据受试者的要求调整方案C.严格按照方案和本规范进行试验D.与申办者一起签署试验方案...

佚名 · 0905
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2024年GCP继续教育题库及完整答案一套 贤阅信息

D.受试者获取知情同意书的方式是否适当【答案】：C46、下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的？A.试验用药品B.该试验临床前研究资料C.该药的质量检验结果D.该药的质量标准【答案】：D47、下列哪项不是受试者的权利？A.自愿参加临床试验B.自愿退出临床试验C.选择进入哪一个组别D.有充分的时间考虑参加试验【答案】：B48、下列哪项不包括在试验方案内？A.试...

佚名 · 0905
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2024年GCP继续教育题库及 贤阅信息

2024年GCP继续教育题库第一部分单选题（题）801、《药物临床试验质量管理规范》何时开始施行？A.1998.3B.1998.6C.1996.12D.2003.9【答案】：D2、研究者对研究方案承担的职责中不包括：A.详细阅读和了解方案内容B.试验中根据受试者的要求调整方案C.严格按照方案和本规范进行试验D.与申办者一起签署试验方案【答案】：B...

佚名 · 0905
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2024年GCP继续教育题库及参考答案一套 贤阅信息

2024年GCP继续教育题库第一部分单选题（题）801、伦理委员会书面签发其意见时，不需附带下列哪一项？A.出席会议的委员名单B.出席会议的委员的专业情况C.出席会议委员的研究项目D.出席会议委员的签名【答案】：C2、下列哪项不正确？A.《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的准则B.《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的技术标准C.《药品临床试验管理规范》是关于...

佚名 · 0905
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