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文本内容:
质量保证体系评审检查表要审查结果审查项目及要求情况和问题序号素满足部分满足不满足有正式批准的质量方针和质量目日勺(体现了对产品安全性能及其质量持续改善的承诺,指明质量方向,有量化目日勺)1质量目的日勺分解和定期考核质量保证体系组织机构具有独立行使控制产品制造质量的管理职能,适合于受理的许可项目和本单位的实际状况(有最高管理者、质保工程师、负2责分管体系基本要素日勺质控系统负责人和职能部门负责人、相应的各级执行人员等)管理职主贝3有各个质量保证体系基本要素日勺管理职能分派规定质量保证体系各级管理人员和执行人员有明确的管理职责和权限(能独立行使质量管理权力)的规定,与职能部门的关系明确4质量保证工程师和各质控系统负责人员有任命手续并且按规定履行了职责5管理评审的周期、内容、计划、记录和报告等规定及实行6质量保证体系文献的构造层次和互相关系有明确规定质量手册中有适于受理的许可项目和本单位实际状况的质量保证体系基本7要素构成以及下设控制环节、控制点日勺描述质量程序文献(管理制度)的内容与质量方针一致,与质量手册协调配套,并8体系适合于受理日勺许可项目和本单位的实际状况文献制不合格晶H勺回用、返修及返修后重新检查、报废等符合相应的规定有不合格品报告日勺传递、对不合格品的因素分析、针对因素制定并实行纠正和改善措施、验证有效性、修改质保体系文献等规定及实行状况70对产品一次合格率和返修率定期进行了记录、分析,并提出了改善措施71有顾客服务的管理规定(涉及对顾客提出日勺质量问题日勺收集反馈、分析、解决H勺程序,针对问题的因素制定并实行纠正和改善措施、验证有72效性、修改质保体系文献等)及实行状况质量改有对安全监察机构、制造许可评审单位、监检单位提出的质量问题进行传善与服递、分析、解决并按规定期限答复的程序规定,有针对质量问题日勺因素务73制定并实行纠正和改善措施、验证有效性、修改质保体系文献等管理规定及实行状况有质量管理体系内部审核日勺管理规定(涉及审核周期、计戈h组织、实74行、对审核查出n勺问题进行因素分析采用纠正措施并验证有效性、修改质保体系文献等)及实行状况有特种设备许可所规定的有关人员口勺培训、考核、聘任、借调、调出等管理规定人员培75训考核有上述人员的培训计划、培训和考核档案,上述人员的聘任、借调、调出管理符合有关的管理规定有执行特种设备许可制度、接受质量技术监督部门的监督检查和产品安全执行特76种性能监督检查的规定有制造许可证使用和管理口勺规定以及不向其他公司产品出具《制造许可设备许证》产品质量合格证明等虚假随机文献的规定可制度制造的产品没有超过许可的范畴;制造变更及变更手续符合《锅炉压力容器制造监督管理措施》H勺有关规定;制造许可证没有涂改、转让、转借77H勺状况;没有向其他公司的产品出具制造许可证、产品质量合格证明等虚假随机文献日勺状况气瓶、医用氧舱、爆破片、容器的表面解决、缠绕容器的缠绕或绕带、球片或封头的压制等产品特殊质量控制和管理的规定(如气瓶、爆破片的其他过批量管理;医用氧舱的安装质量控制;不锈钢制压力容器口勺酸洗钝化过78程控制程控制;球片或封头的成型工艺控制、封头模具的控制和管理等)重要问题:评审结论:评审人员:年月日作业文献和质量记录与质量手册、程序文献(管理制度)协调配套并符合9与产品有关日勺安全技术规范和技术原则的规定质量计划(过程控制表卡、施工组织设计或施工方案)有管理规定,其内10容符合规定11受控文献日勺分类明确(涉及质量体保证系文献和外来文献的具体分类)质保体系文献的编制、审核(会签)、编号(标记)、批准、发放、保管、12修改、回收以及外来文献的接受、收集、发放、保管、回收等管理规定及文实行状况献和质量保证体系实行的有关部门、人员、场地使用有效版本受控文献的规定13记录及实行状况控制14质量记录的管理规定及实行状况有收集、购买和贯彻与产品制造有关的现行法规、国标、行业原则的I规15定;使用的有关法规和原则有效、齐全完整有合同(销售和采购合同、分包合同)评审的范畴、内容、签订、会签、16修改以及评审记录等管理规定合同控制有合同评审记录;合同和分包合同H勺内容符合规定的规定;合同和分包17合同口勺签订、会签、修改符合规定的程序明确自行设计口勺产品许可范畴,并且明确规定对外来设计文献进行质量设18控制计对自行设计的设计过程和设计文献的质量控制规定(涉及设计人员、设计工作程序、设计条件、文献签订、设计评审、设计更改、按有关规定需要控19日勺设计文献鉴定等)及实行状况规定须设计文献鉴定的产品有设计文献鉴定报告且符合有关规定制对外来设计文献的质量控制规定(涉及设计文献的合法有效性和与现行法规、原则的符合性及设计文献完整性H勺审查确认等)及实行状况20设计文献修改口勺规定及实行状况21采购控制日勺外购件中明确规定有材料、受压元(部)件和安全附件以及与安全密切有关的仪器仪表等;受压元(部)件采用分包时,应有分包质22量控制H勺规定对供方和分包方的质量控制规定(涉及供方和分包方日勺评价、选定、重新评价等);有供方和分包方的I评价报告、它们在合格供方和分包方名23录内;对法规、安全技术规范有行政许可规定口勺分包方,已对其许可资格进行了确认采购计划和采购合同日勺规定(涉及工作程序和明确质量规定等)及实行24状况;分包合同和委托程序的规定及实行状况受压元(部)件和安全附件的验收规定(外购件和分包件分别规定)、保管、发放和使用的规定及实行状况;浮现质量问题H勺解决规定及实行状况25材料验收内规定(涉及对材料质量证明书内容和有效性的核查规定、对材材料外观质量和尺寸偏差的检查项目、抽查数量、执行原则等规定)及实行26料状况、有与许可范畴产品制造相应的材料复验的规定零部须复验日勺材料品种、规格和抽样数量符合安全技术规范和有关原则日27件勺规定控材料复验的理化实验项目、试样、实验措施原则和验收原则、实验报告等符合有关安全技术规范和有关原则的规定制材料复验日勺无损检测日勺措施、检测数量、措施原则和验收原则、检测报告等符合安全技术规范和有关原则H勺规定27材料验收和复验中浮现质量问题日勺解决规定及实行状况材料保管的规定(涉及材料的分类、分区码放、挂牌、标记、建账等)28及实行状况材料29材料领用和发放的管理规定及实行状况零部件控制30材料标记及标记移植和余料管理的规定及实行状况材料代用的管理规定(涉及代用的基本规定、范畴、审批、检查和实验31等)及实行状况工艺文献的管理规定(涉及文献的种类以及编制、审批、保管、发放、32更改、回收等)及实行状况有与产品相适应的产品工序过程卡或产品工艺流程图、重要受压元(部)33件工艺流程卡、组装卡等有产品制造所需的通用工艺文献以及多种重要冷、热加工工序工艺卡或34作业指引书(焊接和热解决另行规定);有制造过程必要日勺施工记录工艺控制工艺纪律检查规定(涉及时间、人员、检查H勺工序、项目、内容等);35有工艺纪律检查记录有工装、模具的设计、制作、验收、建档、标记、保管、使用、定期检36查、维修、报废等管理规定;有有关资料焊工培训、资格考试的管理措施和焊工焊接业绩档案日勺管理规定及实行状况焊接持证焊工从事与考试合格项目相应的产品焊接工作日勺管理规定及实行37控制状况(无超项、超期施焊)焊工钢印和标记的管理规定及实行状况焊接工艺评估的管理规定(涉及焊接工艺评估H勺根据、焊接工艺指引书(WPS)和焊接工艺评估报告(PQR)的编制和审批、实验的组织和38程序、试样保存等)及实行状况焊接焊接工艺评估项目可以覆盖所检查许可范畴产品口勺焊接控制焊接工艺卡的编制、分发、使用、修改、回收H勺管理规定及实行状况;焊接工艺卡日勺内容具有可操作性39有产品施焊记录焊材日勺采购、验收、复验、储存、烘干、发放、使用、回收、回用等管40理规定及实行状况焊接设备的管理规定;焊机、滚轮架处在正常使用状态,焊机的1电流表、41电压表等按规定进行定期检定并有标记产品焊接检查日勺管理规定(涉及焊接接头日勺组对和组装日勺检查及受42压元件焊接接头日勺外观质量检查等)及实行状况有产品检查试件的管理规定;产品焊接试板H勺数量以及实验项目、试样、43措施原则、验收原则、实验报告等均符合安全技术规范及有关原则的规定焊缝返修和母材补焊的管理规定(涉及返修和补焊的程序、工艺、审批、44施焊记录、重新无损检测等)及实行状况有对热解决质量控制的程序文献(管理制度)45执有产品制造所需的热解决工艺文献及其管理规定
八、、有热解决炉有效加热区测定的规定和检测报告;热解决设备的温控记录仪解决46器、仪表、热电偶在检定有效期内并有标记控制热解决口勺温度自动记录和热解决报告的管理规定(涉及热解决分包)及47实行状况热解决分包时有管理规定(涉及对分包方评价、选定、重新评价、分包合同及对分包方热解决工艺控制、热解决口勺产品质量控制等)及实行状48况有无损检测日勺控制和管理规定,涉及控制范畴、程序、对检测措施口勺拟定、原则规范的选用、工艺编制和批准、操作环节日勺控制、报告的49审核签发和底片档案的管理、设备仪器及器材的控制等无损无损检测人员资格H勺管理规定(涉及无损检测人员的培训、考核、资检测格证书、产品制造所需的各项无损检测工作均由有相应项目和级别的持证50控制人员承当等)及实行状况产品制造所需的多种无损检测措施均有符合有关安全技术规范和原则规51定的通用工艺和专用工艺文献并按其实行许可范畴内产品制造需要无损检测日勺各个部位H勺无损检测措施、数量和比例以及不合格部位的重新探伤和扩探数量、评估原则等符合有关52安全技术规范和原则的规定射线探伤的底片质量和底片保存得到有效控制,底片评估没有浮现危险53性缺陷的1漏评和错评无损检测记录和报告的内容符合有关安全技术规范和原则的规定54无损检测的设备仪器的校准和检定符合有关技术原则H勺规定并有相应55的报告;试块满足产品检测的需要且保管符合有关日勺规定等无损检测分包时有管理规定(涉及对分包方检测资质和人员资格的确认、56对分包方口勺评价和选定、分包合同、无损检测工艺和检测报告(含底片)的审查确认等)及实行状况有理化检查的管理规定,涉及控制范畴、程序、人员培训上岗、设备、委托、试样、实验操作、记录和报告、反复实验等理化检57查控理化检查分包时有管理规定(对分包方H勺评价和选定、分包合同、对制实验过程日勺检查、对试样的检查验收和实验报告H勺审查确认等)及实行状况理化检查的试样形状尺寸和加工质量、实验措施原则和验收原则、实验58报告等符合现行有关安全技术规范和原则的规定有检查与实验的管理规定,涉及检查与实验日勺程序、条件、状态标记、过程(工序)检查、压力实验和气密性实验、最后检杳、型式实验和特殊59实验(有规定期)、记录和报告、随机文献、产品档案管理等检查与实抽查的许可范畴产品有检查与实验规程(大纲),且符合有关安全技术验控规范和原则的规定,并按其实行60制有检查与实验状态的标记,其使用符合有关的规定61压力实验和气密性实验日勺产品准备、实验工艺文献、实验设备条件、实验介质和温度、环境温度、安全防护、实验过程和监督、实验报告及确认、问题解决等符合有关安全技术规范和原则的规定62型式实验机构、实验项目和报告符合有关法规和原则的规定63抽查产品口勺随机文献齐全完整并符合有关安全技术规范和原则日勺规定64有设备和检查与实验装置的管理规定,涉及采购、验收、检定或校准、使用设65和维护、检修、建档、报废等备和设备和检查与实验装置属于法定检查或检定日勺,按有关规定由具有相应资检格的检查机构进行检查或检定并有相应日勺报告;自行校准日勺设备和检查66查与实验装置,按计划进行校准,并有相应的报告与实验设备和检查与实验装置处在正常使用状态,其状态标记和检定、校准标记符67装合有关规定置控设备和检查与实验装置的台账和档案资料齐全完整,与实物一致,并妥善保68制管不有对不合格品进行有效控制H勺管理规定,涉及对不合格品H勺鉴定、记录、标记、寄存、隔离(可行时)、因素分析、处置、返修后日勺重新检查合等69格品不合格品报告的编制、审核、批准等符合相应日勺规定控。