制药分离工程复习要点概括

1.制药工业包括生物制药、化学合成制药、中药制药；

2.三大药源生物药物、化学药物与中药构成人类防病、治病的三大药源

3、原料药的生产包括两个阶段

①、第一阶段，将基本的原材料通过化学合成、微生物发酵或酶催化反应或提取而获得具有目的药物成分的混合物

②、第二阶段，常称为生产的下游过程，重要是采用合适的分离技术,将反应产物或中草药粗品中的药物或分纯化成为药物原则的原料药分离操作一般分为机械分离和传质分离两大类I

4、萃取属于传质过程，浸取是中药有效成分日勺提取中最常用的浸取操作的三种基本形式单级浸取，多级错流浸取，多级逆流浸取

5、中药材中所含的成分有效成分，辅助成分，无效成分，组织物

6.浸取的目的选择合适的溶剂和措施，充足浸出有效成分及辅助成分，尽量减少或除去无效成分对中药材的浸取过程湿润、渗透、解吸、溶解及扩散、置换

7、浸取溶剂选择的原则

①、对溶质的溶解度足够大，以节省溶剂用量

②、与溶剂之间有足够大的沸点差，以便于采用蒸储等措施回收运用

③、溶质在记录中日勺扩散系数大和粘度小

④、价廉易得，无毒，腐蚀性小

8、浸取辅助剂的作用

①、提高浸取溶剂日勺浸取效能

②、增长浸取成分在溶剂中的溶解度

③、增长制品的稳定性

④、除去或减少某些杂质

9、浸取过程的影响原因

①、药材的粒度

②、浸取的温度

③、溶剂的用量及提取次数

④、浸取的时间

⑤、浓度差IPH

⑥、溶剂的值

⑦、浸取的压力

10、浸出的措施浸渍、煎煮、渗漉，水蒸汽蒸馈1L超声波协助浸取，基本作用机理热学机理、机械机理、空化作用

12、超声波时空化作用大能量日勺超声波作用在液体里，当液体处在稀疏状态时，液体将会被扯破成诸多小时空穴，这些空穴一瞬间闭合，闭合时产生高达几千大气压的瞬间压力，即称为空化效应微波协助浸取特点浸取速度快、溶剂消耗量小局限性只合用于对热稳定的产物，规定被处理日勺物料具有良好的吸水性

13、萃取分离的影响原因

①、随区级的影响与选择原则

②、萃取剂与原溶剂的互溶度

③、萃取剂的物理性质

④、萃取剂的化学性质

14.破乳的措施

①、顶替法（加入表面活性更强的物质）

②、变型法（加入想法的界面活性剂）

③、反应法

④、物理法

15.超临界流体的重要特性

①、超临界的密度靠近于液体

②、超临界流体的扩散系数介于气态与液体之间，其粘度靠近气体

③、当流体靠近临界区时，蒸发热会急剧下降，有助于传热和节能

④、流体在其临界点附近的压力或温度的微小变化都会导致流体密度相称大的变化，从而使溶质在流体中日勺溶解度也产生相称大的变化

16.二氧化碳作为萃取剂，这重要是由它的如下几种优秀特性决定

①临界温（Tc=

31.3°C）,度低靠近室温；该操作温度范围适合于分离热敏性物质，可防止热敏性物质的氧化和降解，使沸点高、挥发度低、易热解的物质远在其沸点之下被萃取出来（

7.38MPa）

②临界压力处在中等压力，就目前工业水平其超临界状态一般易于到达

③具有无毒、无味、不燃、不腐蚀、价格廉价、易于精制、易于回收等长处因而,SC-C02萃取无溶剂残留问题，属于环境无害工艺故SC-CO2萃取技术被广泛用于对药物、食品等天然产品时提取和纯化研究方面

④SC-C02还具有抗氧化灭菌作用，有助于保证和提高天然物产品的质量、分子蒸储过程的特点17

①、分子蒸储在极高的真空度下进行，且蒸发面与冷凝面距离很小,因此在蒸发分子由蒸发面飞射至冷凝面的进程中彼此发生碰撞几率小

②、分子蒸储过程中，蒸汽分子由蒸发面逸出后直接飞射至冷凝面上,理论上没有返回蒸发面日勺也许，故分子蒸储过程为不可逆过程

③、分子蒸储日勺分离I能力不仅与各组分间的相对挥发度有关，并且与各组分的分于量有关

④、分子蒸储是液膜表面的自由蒸发过程，没有鼓泡、沸腾现象

18、结晶过程欧I特点

①、能从杂质含量相称多的溶液或多组分的熔融混合物中形成纯净的晶体有时用其他措施难以分离的混合物系，采用结晶分离更为有效如同分异构体混合物、共沸物系、热敏性物系等

②、固体产品有特定的晶体构造和形态（如晶形、粒度分布等）

③、能量消耗少，操作温度低，对设备材质规定不高，三废排放少，有助于环境保护

④、结晶产品包装、运送、储存或使用都很以便

19、减少膜的污染和劣化的措施1）pH（EDTA预处理法有热处理、调整值、加螯合剂等）、氯化、活性炭吸附、化学净化、预微滤和预超滤等2）操作方式优化膜污染的防治及渗透通量的强化可通过操作方式的优化来实现3）膜组件构造优化膜分离过程设计中，膜组件内流体力学条件的优化，即预先选择料液操作流速和膜渗透通量，并考虑到所需动力,是确定最佳操作条件的关键4）、膜组件清洗；膜的清洗措施有水力清洗、机械清洗、化学清洗和电清洗四种

20、微波协助浸取的原理微波是一种非电离日勺电磁辐射，被辐射物质日勺极性分子在微波电磁场中可迅速转向并定向排列,由此产生的扯破和互相摩擦将引起物质发热，即将电能转化为热能,从而产生强烈的热效应因此，微波加热过程实质上是介质分子获得微波能并转化为热能的过程

21.反胶团萃取的萃取原理反胶团萃取的本质仍然是液-液有机溶剂萃取反胶团萃取运用表面活性剂在有机溶剂中形成反胶团，从而在有机相中形成分散日勺亲水微环境，使生物分子在有机相（萃取相）内存在于反胶团的亲水微环境中

22、高分子膜制备L S法（相转化法）・

（1）高分子材料溶于溶剂中并加入添加剂配制成膜液

（2）成型

（3）膜中的溶剂部分蒸发

（4）膜浸渍在水中

（5）膜日勺预压处理

23.热致相分离法

（1）高分子-稀释剂均相溶液的制备；稀释剂室温下是固态或液态,常温下与高分子不溶，高温下能与高分子形成均相溶液

（2）将上述溶液制成所需要的形状

（3）冷却

（4）（脱出稀释剂，溶剂萃取或减压蒸储等措施

（5）干燥

24.浓差极化在膜分离操作中，溶质均被透过液传送到膜表面上，不能完全透过膜时溶质受到膜的截留作用，在膜表面附近浓度升高，这种在膜表面附近浓度高于主体浓度日勺现象

25.凝胶极化膜表面附近浓度升高，增大膜两侧的渗透压差，使有效压差减小，透过通量减少当膜表面附近的浓度超过溶质日勺溶解度时，溶质会析出,形成凝胶层的现象

26.反渗透反渗透过程就是在压力的推进下，借助于半透膜的截留作用，将溶液中的溶剂与溶质分离开来反渗透现象:若在盐溶液的液面上方施加一种不小于渗透压的压力，则水将由盐溶液侧经半透膜向纯水侧流动的现象

27、电渗析运用待分离分子日勺荷点性质和分子大小的差异，以外电场电位差为推进力，运用离子互换膜时选择透过性，从溶液中脱除或富集电解质的膜分离操作.

28、离子互换I可以解离欧不溶性固体物质在与溶液中日勺离子发生离子互换反应I运用离子互换剂与不一样离子结合力的强弱，将某些离子从水溶液中分离出来，或者使不一样的离子得到分离

29、多效蒸发逆流加料特点

1、前后不能自动流动，需送料泵；

2.无自蒸发；

3.各效粘度变化不明显;（

4.合适于粘度随温度和浓度变化较大的溶液的蒸发，不合用于热敏性物料的蒸发

30、热泵蒸发是指通过对二次蒸气日勺绝热压缩，以提高蒸气日勺压力，从而使蒸气时饱和温度有所提高，然后再将其引至加热室用作加热蒸气，以实现二次蒸气时再运用

31.分子蒸储是一种在高真空条件下进行的非平衡分离时持续蒸储过程，又称为短程蒸储分子蒸储原理分子蒸储是依托不一样物质的分子在运动时的平均自由程的不一样来实现组分分离的一种特殊液液分离技术混合液中轻组分分子日勺平均自I由程较大，而重组分分子的平均自由程较小

32.分子蒸馈应满足的两个条件

①轻、重分子的平均自由程必须要有差异，且差异越大越好；

②蒸发面与冷凝面间距必须不不小于轻分子的平均自由程

33.分子蒸储设备的构成一套完整日勺分子蒸储设备重要由进料系统、分子蒸储器、储分搜集系统、加热系统、冷却系统、真空系统和控制系统等部分构成

34.同离子效应增长溶液中电解质的正离子（或负离子）浓度，会导致电解质溶解度的下降的现象

35.均相初级成核洁净的过饱和溶液进入介稳区时，还不能自发地产生晶核，只有进入不稳区后，溶液才能自发地产生晶核这种在均相过饱和溶液中自发产生晶核日勺过程

36.剪应力成核:当过饱和溶液以较大日勺流速流过正在生长中日勺晶体表面时，在流体边界层存在的剪应力能将某些附着于晶体之上日勺粒子扫落，而成J为新欧晶核

37、接触成核:当晶体与其他固体物接触时所产生的晶体表面的碎粒在过饱和溶液中，晶体只要与固体物进行能量很低日勺接触，就会产生大量日勺微粒

38、二次成核:在已经有晶体的条件下产生晶核的过程二次成核时机理重要有流体剪应力成核和接触成核。