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1.举例分析在散剂处方配制过程中,混合时可能遇到的问题及应采取的相应措施?混合时可能遇到问题有固体物料的密度差异较大时,先加密度小的再加密度大的,颜色差异较大时先加色深再加色浅的,混合比例悬殊时按等量递加法混合,混合中的液化或润湿时,应针对不同的情况解决,若是吸湿性很强药物(如胃蛋白酶等)在配制时吸潮,应在低于其临界相对湿度以下的环境下配制,迅速混合,密封防潮;若混合后引起吸湿性增强,则可分别包装答案关键词固体物料,密度差异,密度小,密度大,颜色差异,色深,色浅,混合比例,等量递加法,润湿,液化,吸湿性很强,临界相对湿度,密封防潮,分别包装
2.写出湿法制粒压片的生产流程主药、辅料的处理一制软材一制湿颗粒一干燥一整粒一压片一包衣f包装答案关键字制软材,制湿颗粒,干燥,整粒,压片,包衣
3.指出硝酸甘油片处方中辅料的作用处方硝酸甘油
0.6g17%淀粉浆适量
88.8g乳糖
1.0g硬脂酸镁
38.0g糖粉共制1000片硝酸甘油主药17%淀粉浆黏合剂硬脂酸镁润滑剂糖粉、乳糖可作填充剂、崩解剂、黏合剂答案关键词黏合剂,润滑剂,填充剂、崩解剂、黏合剂
4.举例说明干胶法和湿胶法制备乳剂的操作要点以液状石蜡乳的制备为例[处方]液状石蜡12ml阿拉伯胶4g纯化水共制成30ml干胶法制备步骤将阿拉伯胶粉4g置干燥乳钵中,加入液状石蜡12nd,稍加研磨,使胶粉分散后,加纯化水8ml,不断研磨至发生嘛啪声,形成稠厚的乳状液,即成初乳再加纯化水适量研匀,即得湿胶法制备步骤:取纯化水约8毫升置乳钵中,加入4克阿拉伯胶粉研匀成胶浆后,分次加入液状石蜡,迅速研磨至稠厚的初乳形成再加入适量水,使成30ml,搅匀,即得两法均先制备初乳干胶法系先将胶粉与油混合,应注意容器的干燥湿胶法则是胶粉先与水进行混合但两法初乳中油、水、胶三者均应有一定比例,即若用植物油,其比例为4:2:1,若用挥发油其比例为2:2:1,液状石蜡比例为3:2:lo答案关键字干胶法、湿胶法、初乳、油水胶三者比例
5.哪类表面活性剂具有昙点?为什么?答案聚氧乙烯类非离子表面活性剂具有昙点当温度升高到一定程度时,对一些聚氧乙烯类非离子表面活性剂而言,因其聚氧乙烯链与水之间的氢键断裂,使其在水中的溶解度急剧下降并析出,致溶液由清变浊,发生起昙,此温度即昙点应注意某些聚氧乙烯类非离子表面活性剂如泊洛沙姆
188、108等在常压下观察不到昙点答案关键字聚氧乙烯类、非离子表面活性剂、昙点、聚氧乙烯链、氢键断裂、溶解度、急剧下降
6.简述安甑注射剂的生产工艺流程原水一纯化水一注射用水I原辅料一配液一滤过(粗滤一精滤)一灌装一封口一灭菌检漏一质检一印字包装一成品t安甑一截切一圆口一洗涤一干燥灭菌一冷却答案关键词注射用水,原辅料,安薇,配液,滤过(粗滤一精滤),灌装,封口
7.试述制备葡萄糖注射液常见的质量问题及采取的对策
(1)葡萄糖注射液有时产生云雾状沉淀,一般是由于原料不纯或过滤时漏碳等原因造成,解决方法一般采用浓配法、滤膜过滤,并加入适量盐酸,中和胶粒上的电荷,加热煮沸使糊精水解,蛋白质凝聚,同时加入活性碳吸附滤过除去
(2)葡萄糖注射液热压灭菌易脱水形成5-羟甲基吠喃甲醛,再分解为乙酰丙酸和甲酸,同时5-羟甲基吠喃甲醛形成聚合物,颜色变黄,PH下降答案关键词原料不纯,过滤时漏碳,浓配法、滤膜过滤,适量盐酸,活性碳吸附;脱水
8.软膏剂、乳剂型软膏基质各具备什么特点?软膏剂主要用于皮肤及黏膜,具有滋润皮肤,防止干燥,皴裂,防止细菌侵入,对创伤及病变皮肤起防腐、杀菌、消炎、收敛及促进肉芽生长和伤口愈合的局部作用某些软膏剂中药物可透皮吸收而产生全身作用,特别含有毒性较大的药物的软膏剂或软膏用于受损皮肤时,应注意防止出现局部或全身毒性乳膏剂基质的油相为半固体或固体,故乳膏剂基质呈半固体状态W/0型乳膏基质较不含水的油性基质易涂布,油腻性小,且水分从皮肤表面蒸发时有缓和的冷却作用0〃形乳膏基质又能吸水,易洗除,对某些药物的释放性能强,但易干燥,发霉,故需加入保湿剂和防腐剂答案关键词半固体状态,油腻性小,易洗除,对某些药物的释放性能强,但易干燥,发霉
9.滴丸剂的主要特点有哪些?滴丸剂的主要优点有
①疗效迅速,生物利用度高,副作用小
②增加药物的稳定性
③液体药物可制成固体滴丸,使液体药物固化,便于携带、运输和服用
④可根据需要制成内服、外用、缓释、控释或局部治疗等多种类型
⑤生产设备简单,操作简便,无粉尘,有利于劳动保护缺点目前可供滴丸剂选用的基质品种较少,且难以滴制成大丸(一般丸重多在lOOmg以下),使每丸含药量低,所以只适用于剂量较小的药物答案关键词疗效,稳定性,液体药物固化,生产,基质
10.写出滴丸剂制备的工艺流程滴丸剂的一般工艺流程为药物二一)f均匀分散一滴制一冷却一干燥一洗丸一质检一包装基质/答案关键词分散,滴制,冷却
11.灰黄霉素滴丸的制备[处方]灰黄霉素1份PEG60009份[制法]取PEG6000在油浴上加热至约135℃,加入灰黄霉素细粉,不断搅拌使全部熔融,趁热过滤,置贮液瓶中,135℃下保温,用滴管(内外径分别为
9.0mm、
9.8mm)滴制,滴入含43%液体石蜡植物油的冷凝液中,滴速80滴/分钟,冷凝成丸以液体石蜡洗丸,至无煤油味,吸除表面的液体石蜡,即得根据灰黄霉素滴丸的制备,分析
(1)为什么选择含43%液体石蜡的植物油作冷凝液?
(2)灰黄霉素制成滴丸有何作用?(l)PEG6000为水溶性基质;含43%液体石蜡的植物油与主药和基质不相互溶,具有适宜的表面张力及相对密度,以便滴丸能在其中有足够的时间冷凝、收缩,保证成形完好,故选其作冷凝液
(2)灰黄霉素系口服抗真菌药,极微溶于水,对热稳定(熔点为218〜224C),与PEG6000(熔点为60℃)在1350c时可成为固态溶液,使95%的灰黄霉素为2微米以下的微晶分散灰黄霉素制成滴丸,有较高的生物利用度,其剂量仅为微粉的1/2,从而减弱不良反应,提高疗效答案关键词水溶性基质,冷凝液,极微溶,生物利用度
12.分析气雾剂的组成和形成气雾剂是由抛射剂、药物与附加剂、耐压容器和阀门系统组成抛射剂以及必要时加入的附加剂与药物一同装封在耐压容器中,由于抛射剂气化产生压力,若打开阀门,则药物、抛射剂一起喷出而形成雾滴离开喷嘴后抛射剂和药物的雾滴进一步气化,雾滴变得更细雾滴的大小决定于抛射剂的类型、用量、阀门和报钮的类型,以及药液的黏度等答案关键词抛射剂,药物与附加剂,耐压容器和阀门系统
13.讨论下列药物制成B-环糊精包合物的作用研磨法制得维A酸
8.环糊精包合物、蔡普生与B.环糊精制成包合物、硝酸异山梨醇酯与二甲基B-环糊精包合物采用研磨法制得维A酸B-环糊精包合物,能明显提高维A酸的稳定性,降低毒副作用蔡普生为消炎镇痛药,由于其极微溶于水,口服给药常引起胃刺激,将蔡普生与B-环糊精制成包合物后,溶解度明显增加,降低了口服后对胃黏膜的刺激性,提高了治疗效果硝酸异山梨醇酯与二甲基B-环糊精包合物可在体内缓慢释药,使血药浓度平缓,大大提高病人的顺应性答案关键词研磨法,8•环糊精包合物,降低,刺激性,缓慢释药
14.简述哪些药物通常不宜制成缓释制剂?
(1)用量过大的药物,每次使用量超过
0.5g;
(2)药效剧烈的药物;
(3)溶解度太小的药物;
(4)吸收无规律、吸收差、易受干扰的药物;
(5)半衰期太短的药物答案关键词用量过大,药效剧烈,溶解度太小,半衰期太短
15.试述防止药物水解,可采取的措施有哪些防止药物水解,可采取以下主要措施
①调节pH:选用适当的酸碱或缓冲剂调节pH至最适当的范围;
②控制温度根据温度对药物稳定性的影响,制定合理的工艺条件;
③改变溶剂或控制水分对易水解的药物制成液体药剂时,可部分或全部选用非水溶剂,以减少药物的降解对于含有易水解药物的固体制剂,应控制制剂的水分含量此外,还可以通过制成难溶性盐等措施来防止或延缓药物的水解答案关键词pH,温度,溶剂,水分,难溶性盐
16.简述防止药物制剂氧化的措施和方法防止药物制剂氧化的措施和方法主要有
①除去氧或减少与空气中的氧接触的机会;
②避光对光敏感的药物,制备过程应避光操作,并选择遮光包装材料包装,避光贮藏;
③调节pH:一般调pH至偏酸性;
④添加抗氧剂和金属络合剂此外,还可以通过改进药物剂型或生产工艺(如制成微囊或包合物)、制成难溶性盐,以增加稳定性答案关键词去氧,避光,pH,抗氧剂,金属络合剂。