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文本内容:
忻州药业（集团）有限公司保德分公司零售药店工作自查实行方案GSP根据《药物管理法》、《药物经营质量管理规范（国发13号文）》、集团公司《质量管理工作及GSP考核与奖惩措施》以及公司《质量管理工作检查、考核与奖惩制度》，结合我公司零售药店GSP工作实际状况，特制定本实行方案
一、工作目日勺通过检查，使药店进一步加强《药物经营质量管理规范》日勺贯彻、执行，增强药店工作人员素质，保证GSP管理工作持续规范日勺运营
二、时间安排
1、准备阶段3月10日前完毕制定GSP工作检查实行方案、安排工作进度等准备工作
2、公司自查自纠阶段4月底前规定药店按照新版GSP规定,就重点检查内容开展自查自纠工作
3、检查阶段从5月开始，每月按实行方案开展一次药物GSP工作自查工作
4、汇总阶段每次检查工作结束，对药店GSP工作状况及存在日勺问题及时进行汇总
三、跟踪检查内容
1、经营状况有无超方式、超范畴经营，实际经营地址与注册地址与否一致;
2、人员质量管理等岗位人员日勺在岗、体检、培训、岗位履职等方面日勺状况；
3、票据:检查药物进货渠道，购销票据与实物、增值税发票与否真实一致；
4、资料:检查购销渠道与否合法，资质与否按照程序严格审核,购销记录与否真实有效，制度档案与否完整；
5、设施设备:检查药物与否按储存条件寄存，设施设备与否符合规定，满足药物储存日勺需要；重点检查冷藏、阴凉保存药物日勺管理状况及有关设施设备日勺使用和维护状况；
6、药物销售处方药销售及含麻黄碱复方制剂药物销售与否符合规定；、审核检查中发现问题日勺整治状况
78、药物质量管理制度运营和贯彻状况；
9、计算机系统管理状况；
10、实行药物分类管理状况；
11、其他违法违规行为
四、组织实行成立药店GSP工作自查检查组，组长由刘军担任，成员由王艳霞，霍彩清，张锐，袁美华等各药店店长构成由组长带队，抽调有关成员进行检查
五、工作规定各药店要充足结识到国家对药物市场从严监管所面临日勺严峻形势，认真看待检查中发现日勺问题对发现日勺问题将按照公司有关规定视情节予以惩罚忻州药业（集团）有限公司保德分公司三月二十日药店工作平常检查状况登记表GSP忻州药业（集团）有限公司保德分公司五药店名称店长王艳霞台山大药房第一药店检查人员王俊鹏、刘军检查时间05月04日
1、拆零药物柜内放置含特殊药物麻黄碱制剂药物及其标志牌；折零药物未集中寄存（例如肠虫清），无拆零药物记录；
2、处方药与非处方药混放（例如OTC货架内有肾宝胶囊、含糖胃蛋白酶、归脾丸等处方药），药物与非药物混放（OTC产品CO虫草口服液放置于保健品柜台内）；内服药与外用药混放（达克宁、红霉素、派瑞松与清胃黄连丸混放）；
3、处方药“白加黑感冒片”批号18618,有效期0325,购进20盒，库存5盒，电脑库存记录5盒，在处方药销售记录里面未查到有关处方药销售记录，也未见到处方
4、营业场合温湿度表显示当天温度22C,需要阴凉保存的药物柜内寄存，空调未遂开户，空调无使用记录；店内温湿度记录只能看到4月29日此前日勺记录
5、中药柜内“灯心草”与“通草”有混斗现象，个别斗内有不明白色飞絮状物检查内容
6、供货方资质不在有效期内（质量保证合同书与销售委托书日期12月31日止）
7、随货同行单未盖章，随货同行单收货人变更为王艳霞后，计算机系统及人员档案内及结果未发现变更记录
8、收集的处方没有审核人及复核人签字
9、培训档案未做，培训试卷未答
10、中药饮片验收记录显示验收员为雷敏，与人员档案和计算机系统不符；n、近效期药物养护记录内有过期失效商品的记录，过期失效商品未提前解决
12、待验区、不合格品区上放置休息椅；
13、药物养护档案、质量档案及重点品种养护拟定审批表电脑记录空白解决意见检查人员签字年月日被检查部门意见药店现场陪伴人员签字年月日整治状况检查人员签名年月日药店工作平常检查状况登记表GSP忻州药业（集团）有限公司保德分公司五药店名称店长王艳霞台山大药房第一药店检查人员王俊鹏、刘军检查时间05月04日
14、拆零药物柜内放置含特殊药物麻黄碱制剂药物及其标志牌；折零药物未集中寄存（例检如肠虫清），无拆零药物记录；
15、处方药与非处方药混放（例如OTC货架内有肾宝胶囊、含糖胃蛋白酶、归脾查丸等处方药），药物与非药物混放（OTC产品CO虫草口服液放置于保健品柜台内）；内服药与外用药混放（达克宁、红霉素、派瑞松与清胃黄连丸混放）；内
16、处方药“白加黑感冒片”批号18618,有效期0325,购进20盒，库存5盒，电脑库存记录5盒，在处方药销售记录里面未查到有关处方药销售记录，也未见到处方容
17、营业场合温湿度表显示当天温度22℃,需要阴凉保存的药物柜内寄存，空调及未遂开户，空调无使用记录；店内温湿度记录只能看到4月29日此刖日勺记录
18、中药柜内“灯心草”与“通草”有混斗现象，个别斗内有不明白色飞絮状物结
19、供货方资质不在有效期内（质量保证合同书与销售委托书日期12月31日止）
20、随货同行单未盖章，随货同行单收货人变更为王艳霞后，计算机系统及人员档案内果未发现变更记录
21、收集的处方没有审核人及复核人签字
22、培训档案未做，培训试卷未答
23、中药饮片验收记录显示验收员为雷敏，与人员档案和计算机系统不符；
24、近效期药物养护记录内有过期失效商品的记录，过期失效商品未提前解决
25、待验区、不合格品区上放置休息椅；
26、药物养护档案、质量档案及重点品种养护拟定审批表电脑记录空白解决意见检查人员签字年月日被检查部门意见药店现场陪伴人员签字年月日整治状况检查人员签名年月日药店工作平常检查状况登记表GSP忻州药业（集团）有限公司保德分公司五药店名称店长霍彩清台山大药房第四药店检查人员王俊鹏、刘军检查时间月日
050527、药物与非药物混放（保健品多种维生素矿物质片放置于OTC货架内，标示OTC的“复方氢澳酸东食着碱贴膏”浮现于医疗器械专柜）；内服药与外用药混放（伤风胶囊放在外用药物专柜内）；
28、现场检查处方药“新康太克”批号15070495有7盒，批号15080687有8盒,系统记录显示库存为15盒，其中一种批号为1507045,数量为零，另一种批号有15盒，账货不符，批号不符，同步在处方药销售记录里面未查到有关处方药销售记录，也未见到处方；
29、销售记录显示4月27日一次性销售复方甘草片7瓶；
30、温湿度表未悬挂，营业场合温湿度表显示当天温度24℃,温度30%,未采用措施；
31、供货方资质不在有效期内（质量保证合同书与销售委托书日期12月31日止）
32、随货同行单未盖出库专用章；
33、药物分类摆放设备齐全，负责人对有关设施设备功能不清晰，冷藏柜内放置“抗病毒胶囊、复方醋酸氟轻松酊”等常温保存药物，阴凉柜内摆放不超过30C保存药物如“麝检查内容香痔疮栓、硫软膏”；放置冷藏柜及阴凉柜的地点同步贮存零散医疗器械、保健品、药物及其他杂物，应及时清理，保持整洁卫生及结果
34、未发既有“不合格药物区”；
35、拆零工具未及时清理，上面有尘土；
36、系统显示验收记录缺项，例如黛力新无批准文号，个别药物无基本单位，无产品批号，无有效期期及生产日期；医疗器械验收有部分记录无验收结论，无外观质量结论；
37、养护档案不全；
38、店堂温湿度记录截止日期为5月3日；
39、陈列药物检查计划内部分内容表述有误，如质量状况为“合格”，应修改为“无异常”，陈列措施按实际填写如“除尘”，“阴凉或者冷藏保存”等；解决意见由“正常销售”修改为“无”；
40、培训计划未做，部分人员笔记不全（无霍彩清日勺记录）解决意见检查人员签字年月日被检查部门药店现场陪伴人员签字年月日意见整治状况检查人员签名年月日药店工作平常检查状况登记表GSP忻州药业（集团）有限公司保德分公司五台山大药药店名称店长张锐房第五药店检查人员王俊鹏、刘军检查时间05月05日
41、处方药与非处方药混放（例如处方药肾宝胶囊、含糖胃蛋白酶等处方药出目前非处方药货架），内服药与外用药混放（保妇康栓等外用药与清胃黄连丸混放）;
42、医疗器械证件及温湿度表未悬挂；
43、拆零药物未集中寄存（例如牛黄清心丸、七珍丹等拆除外包装的药物放于整货架）；
44、无不合格品区、待验收区；
45、收集的处方审方人、复核人未签字；检
46、药物有倒置现象例如霍香正气合剂；查
47、柜台无拆零药物标志；有两组柜台无标志；
48、抗生素专柜浮现“健儿药丸”，处方药货架有“唯达宁喷剂”赠品；内
49、中药饮片“西洋参”包装袋无合格证明及标签；容
50、有空调未安装；
51、收货员变更后，人员档案及计算机系统未及时变更；及
52、随货同行部分票据无出库专用章印章；
53、验收记录不全，部分产品缺少基本单位、批准文号，例如5月3日验收记录的阿莫西林胶囊、结罗红霉素胶囊、更年安等；
54、新康太克库存有2盒，批号为15120299,电脑记录显示批号为15120290；果
55、计算机系统显示药店有所有药物均为常温保存，现场检查阴凉柜仍有存货
56、医疗器械验收记录不全，部分验收未完毕；
57、温湿度登记表截止日期为5月2日；
58、系统内首营公司审批表无公司负责人签字；
59、陈列养护记录4月份资料不全；
60、培训档案未做解决意见检查人员签字年月H被检查部门意见药店现场陪伴人员签字年月H整治状况检查人员签名:。
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