《四川省其他特殊膳食食品（运动营养补充品）生产许可审查方案 （2024）》

四川省其他特殊膳食食品（运动营养补充品）生产许可审查方案（征求意见稿）第一章总则第一条为做好四川省其他特殊膳食食品（运动营养补充品）的生产许可审查工作，依据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国食品安全法实施条例》《食品生产许可管理办法》及相关食品安全国家标准等规定，制定本方案第二条本方案适用于四川省其他特殊膳食食品（运动营养补充品）生产许可审查工作，应结合《食品生产许可审查通则》使用第三条本方案所称运动营养补充品是指符合《食品安全国家标准运动营养食品通则》（GB24154）定义的运动营养食品，为满足运动人群（指每周参加体育锻炼3次及以上、每次持续时间30min及以上、每次运动强度达到中等及以上的人群）的生理代谢状态、运动能力及对某些营养成分的特殊需求而专门加工的食品运动营养补充品根据特征营养素的不同，可分为补充能量类、控制能量类及补充蛋白质类；根据运动项目的不同，可分为速度力量类、耐力类及运动后恢复类第四条运动营养补充品的食品类别为特殊膳食食品，类别编号3003,类别名称其他特殊膳食食品，品种明细运动营养补充品（补充能量类、控制能量类、补充蛋白质类、速或具有5年以上相关工作经历，掌握食品生产工艺、营养和质量安全等相关专业知识从事产品检验的人员应至少具有食品、化学或相关专业专科及以上学历或者具有5年以上食品检验工作经历经专业理论和实践培训，考核合格后，能胜任产品出厂检验工作第二十二条企业应建立培训与考核制度，相关工作由指定部门或专人负责应根据不同岗位的实际需求，制定和实施食品安全年度培训计划并进行考核，做好培训和考核记录第二十三条应建立食品加工人员健康管理制度，建立人员健康检查记录从事接触直接入口食品工作的人员应取得健康证明后方可上岗，并每年进行健康检查取得健康证明，必要时应进行临时健康检查患有国务院卫生行政部门规定的有碍食品安全疾病的人员，不得从事接触直接入口食品的工作第六章管理制度第二十四条建立并执行采购管理及进货查验记录制度,规定食品原料、食品添加剂和食品相关产品的验收标准，生产所需的原辅料及相关包材须符合相应的国家法律法规、标准及相关部门公告的要求，所用原辅料不得含有世界反兴奋剂机构禁用物质建立主要原辅料供应商审核制度，定期对供应商的资质、管理水平、产品质量、履约能力等进行评价、考核，确定合格供应商名单，对主要原料及食品营养强化剂供应商的审核内容至少包括供应商的住所、资质证明文件、质量安全标准、检验报告；供应商是生产企业的还应审核其原辅料采购控制能力、生产过程控制能力、设备设施条件、检验能力、不合格品管控能力，对主要原辅料的生产商或者供应商的质量管理体系进行评估，必要时进行现场审核，并形成现场质量审核报告采用进口原辅料的生产企业，应审核进口原辅料供应商、贸易商的资质证明文件、质量标准、每批原辅料出入境检验检疫部门出具的相关合格证明材料建立供应商退出机制第二十五条建立并执行生产过程控制管理制度，对食品生产全过程进行控制，确保生产工艺及产品质量符合食品安全国家标准、国务院卫生行政部门公告规定

（一）原辅料领用、称量、投料管理建立并执行原辅料及相关产品领用、原辅料称量记录、投料核对制度保证领用（出库）品种、数量准确，记录及时完整保证原料种类、数量与产品配方要求一致投料前对原辅料名称、数量等信息进行复核，加工前宜进行感官检验，必要时应当进行实验室检验，并按照工艺文件规定的投料顺序进行投料鼓励企业采用先进技术手段，加强投料过程精准控制

（二）生产工艺控制建立并执行生产操作规程和控制制度，应制定包括关键控制点在内的生产工艺控制要求，并有相关记录生产过程中要对各关键控制点进行监控，定期和不定期检查工艺要求、工艺记录和产品配方等的符合性应对液态半成品中间贮存过程采取相应的措施，防止微生物的生长应对干法工艺与混合均匀性有关的关键工艺参数（如混合时间等）予以验证，对混合的均匀性进行确认关键环节（如生产工序、设备、贮存、包装等）的控制措施实施记录，应与企业制定的工艺文件要求一致

（三）清场管理建立并执行清场制度，各生产工序生产结束后、更换品种或批次前，应当按要求进行清场，并对清场情况进行验收和记录，确保食品不受污染不同批次、不同品种的产品在同一条生产线上生产时，应当明确清洁消毒要求，在不同产品切换时对生产线或生产设备进行清洁消毒，并验证清洁消毒效果，防止交叉污染清场工作包括剩余物料、中间品、成品、废弃物、生产用具等的处理记录内容包括工序、品名、生产批次、清场时间、检查项目及结果等，清场负责人及复查人应当在记录上签名

（四）控制空气的湿度和洁净度应根据产品和工艺特点，控制相应生产区域的空气湿度,制定空气湿度关键限值，以减少有害微生物繁殖定期对清洁作业区的空气洁净度进行监测并保存监测记录，或由合法资质的检测机构检测并出具空气洁净度检测报告，确保空气洁净度符合本方案要求

（五）设备设施管理建立并执行设备设施管理制度，设备设施应指定专人进行管理，设备设施的标识、台账、说明书、档案、维护和维修记录应准确、齐全应对生产设备、检验设备、设施的运行状态进行标识管理，明确各种状态及标识的定义，并定期对标识进行检查和维护确保设备设施正常运行自行开展相关检验的企业应配备满足原料、半成品、成品检验所需的检验设备设施,并确保检验设备的性能、精度满足检验要求第二十六条建立并执行清洁消毒制度，应当根据原料、产品和工艺的特点，选择适合的洗涤剂、消毒剂，制定并执行清洁消毒制度，做好相关记录记录内容包括清洁对象、清洁方式、清洁时间、清洁状态确认等洗涤剂、消毒剂的配制、使用方法应当符合相关规定第二十七条建立并执行检验管理及出厂检验记录制度,应包括原料检验、过程检验、出厂检验及检验记录、产品留样管理要求过程检验包括但不限于对半成品质量、安全指标的监测产品出厂检验应当依据产品执行标准规定的所有检验项目逐批检验

（一）自行检验自行检验的企业应具备与所检项目适应的检验室和检验能力，每年至少对所检项目进行1次检验能力验证使用快速检测方法的，应定期与国家标准规定的检验方法进行比对或验证，保证检测结果准确当快速检测方法检测结果显示异常时，应使用国家标准规定的检验方法进行验证

（二）委托检验不能自行检验的，可委托具有检验资质的检测机构进行检验，并妥善保存检验报告

（三）检验记录应当妥善保存各项检验的原始记录和检验报告，检验记录和报告保存期限不得少于产品保质期满后六个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于二年在线检测项目和自动检验项目的记录应当有数据采集和保存记录

（四）产品留样每批产品均应有留样，产品留样间应满足产品贮存条件要求，留样数量应满足复检要求，产品留样应保存至保质期满并有记录对过期产品进行科学处置，如实、完整记录留样及过期产品处置相关信息第二十八条建立并执行产品配方研发管理制度，企业生产运动营养补充品应当具备相应的配方研发能力

（一）具备产品配方研发必需的研发场所、设备设施，应当配备相应的专职或兼职研发人员企业可以委托具有配方研发能力的机构进行配方研发，也可以购买具有配方研发能力的机构所研发的产品配方，并由机构对企业提供技术支持

（二）建立并执行研发记录管理制度产品配方研发过程中产生的数据、记录和文件应当妥善保管，保留完整，存档备查应包括对产品合规性、生产工艺、质量安全、营养等方面的综合论证，产品配方应保证运动人群的安全，满足营养需要,并俣留完整的配方设计、论证文件等资料

（三）建立并执行产品配方和食品添加剂使用管理制度，对产品配方营养素的均匀性、稳定性等方面进行管理，保障食品安全列明配方中使用的原料、食品添加剂、食品营养强化剂使用依据和规定使用量生产过程中原料、食品添加剂和营养强化剂的使用应符合《食品安全国家标准运动营养食品通则》（GB24154）、《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》（GB2760）、《食品安全国家标准食品营养强化剂使用标准》（GB14880）及其他相应食品安全标准及国务院卫生行政部门相关公告的规定第二十九条建立并执行食品安全追溯制度，对生产中采购、加工、贮存、检验、销售等环节详细记录，核算物料平衡确保对产品从原料采购到产品销售的所有环节都可进行有效追溯第三十条建立并执行食品安全自查制度，定期对企业生产、管理情况进行自查，并根据自查结果采取相应的处理措施自查内容至少包括企业资质、产品变化情况；采购进货查验控制情况；生产过程控制情况；出厂检验管理情况；不合格品管理情况；研发管理情况；标签标注符合性情况；信息化追溯系统建立情况；投诉举报处理情况；食品安全隐患排查及食品安全事故处置情况；食品安全突发事件应急处理预案等第三十一条建立并执行不合格品管理及不安全食品召回制度，企业应明确对在验收和生产过程中发现的不合格原料、半成品和成品进行标识、贮存和处置措施，不合格品应与合格品分开放置并明显标记如实、完整记录不合格品俣存和处理情况企业应对召回的食品采取补救、无害化处置、销毁等措施，如实记录召回和处置情况，并向所在地县级市场监管部门报告第三十二条建立并执行食品安全其他管理制度

（一）建立并执行日管控、周排查、月调度工作制度和机制

（二）建立并执行工作服管理制度工作服设计、选材和制作应满足不同作业区的要求，降低交叉污染食品的风险进入作业区应穿着符合生产区域清洁度要求的工作服，必要时应及时更换

（三）建立并执行标签审核制度产品标签应符合《食品安全国家标准预包装食品标签通则》（GB7718）、《食品安全国家标准预包装特殊膳食用食品标签》（GB13432）、《食品安全国家标准运动营养食品通则》（GB24154）等相关规定不能对产品做任何功能声称，标签中应在主要展示面标示“运动营养补充品”及产品所属分类如有不适宜人群，应在标签中标识；对于添加肌酸的产品应在标签中标示“孕妇、哺乳期妇女、儿童及婴幼儿不适宜食用”

（四）除以上管理制度外，企业应建立并执行国家法律、法规、规范、标准中规定的其他相关管理制度第七章试制产品检验第三十三条企业按所申报运动营养补充品的类别和执行标准，从同一批次的试制产品中抽取样品进行检验，检验项目应包含《食品安全国家标准运动营养食品通则》（GB24154）、法律法规及国务院卫生行政部门公告规定的全部项目企业应对检验报告的真实性负责第八章附则第三十四条本方案由四川省市场监督管理局负责解释第三十五条本方案自X年X月X日起施行，有效期为5年第三十六条本方案执行过程中，国家市场监管总局制定公布相关食品生产许可审查细则后，本方案自行废止附件1运动营养补充品生产车间作业区划分表序号产品形态清洁作业区准清洁作业区一般作业区配料、混料车间（干法原料加工处理车间、配料、原辅料仓库、包装材料工艺）、成型车间、冷混料车间（湿法工艺）、干1固态仓库、成品仓库及外包却干燥车间、半成品暂燥车间或膨化车间、烘烤车装车间存间、内包材消毒清洁间、原辅料外包装清洁间、间、内包装车间等其他加工车间原料加工处理车间、配料混合车间、洗瓶（罐）车间、灌装车间（非后杀菌工原辅料仓库、包装材料灌装车间（后杀菌工艺）、2半固态艺）、内包材消毒清洁仓库、成品仓库及外包包材消毒清洁间（后杀菌工间（非后杀菌工艺）装车间艺）、杀菌车间（后杀菌工艺）、冷却车间、其他加工车间原料加工处理车间、配料混合车间、洗瓶（罐）车间、原料挑选预清洗车间、灌装车间（非后杀菌工灌装车间（后杀菌工艺）、原辅料仓库、包装材料3液态艺）、内包材消毒清洁包材消毒清洁间（后杀菌工仓库、成品仓库及外包间（非后杀菌工艺）艺）、杀菌车间（后杀菌工装车间艺）、冷却车间、其他加工车间注若有特殊工艺，根据实际情况划分作业区附件2运动营养补充品清洁作业区空气洁净度监测控制要求一览表项目内容检测方法控制要求监控频次巳

0.5u mW3500000个/釜悬浮粒子GB/T16292,静态1次/年25口m20000个/n浮游菌GB/T16293200CFU/m31次/月100CFU/4h690mm沉降菌GB/T162941次/月或W10CFU/皿，微生物最大

0.5h允许数参照GB15982采表面微生物50CFU/25cm21次/月样,按GB

4789.2计数清洁作业区与通过压差计量器具测压差NlOPa2次/班相邻的非清洁量作业区之间更换高效过通过风速仪或风量罩换气次数N10次/h滤器时或1次通过测定风速测定/月验证换气次数通过温度计量器具测温度—18℃26℃2次/班定通过湿度计量器具测相对湿度—W65%2次/班定注

1.换气次数通过风速进行转换后测定计算公式为N=3600SV/A,监测时通过风速计算其中，N一一换气次数，次/h；S一一风口通风面积，m2；A一一车间容积,m3；V测得风口平均风速，m/so

2.增加或减少监控频次前，生产企业应当进行效果确认，并提供确认报告度力量类、耐力类、运动后恢复类）品种明细应按终产品形态标明产品状态固态、半固态、液态第五条不得以分装方式生产运动营养补充品仅有包装场地、工序、设备，没有完整的生产条件，生产运动营养补充品大包装产品且不生产运动营养补充品最终销售包装产品的，不予生产许可第六条本方案引用的标准、文件应采用最新版本（包括标准修改单）第二章生产场所第七条厂房选址和设计、内部建筑结构、辅助生产设施应当符合《食品生产许可审查通则》和《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》（GB14881）的相关规定第八条企业应当具备与生产能力相适应的生产场所，生产场所应当根据生产工艺设置相应的供排水设施、清洁消毒设施、个人卫生设施、照明设施、仓储设施等生产场所与设备设施应按照生产工艺及卫生控制要求合理布局，便于卫生管理和清洗、消毒第九条生产车间应当按洁净度要求划分为清洁作业区、准清洁作业区和一般作业区生产车间作业区划分详见附件lo不同生产作业区之间应采取有效分离或分隔各生产作业区应有显著的标识加以区分准清洁作业区及清洁作业区应相对密闭，清洁作业区应设有空气处理装置和空气消毒设施清洁作业区应当对人流、物流出入口有合理的控制，对空附件3《食品安全国家标准运动营养食品通则》GB24154规定的检验项目与方法序号检测项目具体检测项目标准号备注色泽、滋味、气味、组织状态、冲调性、1感官要求按照对应标准外来异物等仅适用于补充能量类、控2能量能量按照对应标准制能量类碳水化合物提供的能量占产品总碳水化合物提供的能量占产品总能量3按照对应标准仅适用于补充能量类能量的比例的比例GB

5009.5食品安全国家标准4蛋白质蛋白质仅适用于补充蛋白质类蛋白质蛋白质提供的能量占产品总能量蛋白质提供的能量占产品总能量的比仅适用于控制能量类能5按照对应标准的比例例量代替GB

5009.6食品安全国家标准6脂肪脂肪仅适用于补充蛋白质类脂肪脂肪提供的能量占产品总能量的7按照对应标准仅适用于控制能量类比例脂肪提供的能量占产品总能量的比例GB

5009.82食品安全国家标准仅适用有原辅料中有该8维生素A维生素A、D、E的测定营养成分GB

5009.296食品安全国家标仅适用有原辅料中有该9维生素D准维生素D的测定营养成分GB/T

5009.82GB

5009.82食品仅适用有原辅料中有该10维生素E安全国家标准维生素A、D、E营养成分的测定GB

5009.84食品安全国家标准仅适用有原辅料中有该11维生素B营养成分维生素B1营养成分GB

5009.85食品安全国家标准仅适用有原辅料中有该12维生素B2维生素B2营养成分GB

5009.154食品安全国家标仅适用有原辅料中有该13维生素B6准维生素B6营养成分仅适用有原辅料中有该14维生素艮2GB

5009.285营养成分GB

5413.18食品安全国家标准仅适用有原辅料中有该15维生素C婴幼儿食品和乳制品中维营养成分生素C测定GB

5009.86食品安全国家标准食品中抗坏血酸的测定GB

5009.211食品安全国家标准仅适用有原辅料中有该16叶酸食品中叶酸的测定营养成分GB

5009.89食品安全国家标准仅适用有原辅料中有该17烟酸食品中烟酸的测定营养成分GB

5009.259食品安全国家标仅适用有原辅料中有该18生物素准食品中生物素的测定营养成分GB

5009.210食品安全国家标仅适用有原辅料中有该19泛酸准食品中泛酸的测定营养成分仅适用有原辅料中有该20肌酸GB24154附录B营养成分GB29989食品安全国家标准婴仅适用有原辅料中有该21左旋肉碱幼儿食品和乳制品中左旋肉碱营养成分的测定GB

5009.169食品安全国家标仅适用有原辅料中有该22牛磺酸准食品中牛磺酸的测定营养成分23咖啡因GB

5009.139食品安全国家标仅适用有原辅料中有该准饮料中咖啡因的测定营养成分仅适用有原辅料中有该24羟基-8-甲基丁酸钙\营养成分仅适用有原辅料中有该251,6-二磷酸果糖\营养成分仅适用有原辅料中有该26肽类GB/T22492大豆肽粉营养成分仅适用有原辅料中有该27谷氨酰胺\营养成分GB

5009.124食品安全国家标仅适用有原辅料中有该28L-亮氨酸、L-异亮氨酸、L-缴氨酸准食品中氨基酸的测定营养成分GB

5009.92食品安全国家标准仅适用有原辅料中有该29钙食品中钙的测定营养成分GB

5009.91食品安全国家标准仅适用有原辅料中有该30钠、钾食品中纳、钾的测定营养成分GB

5009.241食品安全国家标仅适用有原辅料中有该31镁准食品中镁的测定营养成分32铁GB

5009.90食品安全国家标仅适用有原辅料中有该准食品中铁的测定营养成分GB

5009.14食品安全国家标准仅适用有原辅料中有该33锌食品中锌的测定营养成分GB

5009.93食品安全国家标准仅适用有原辅料中有该34硒食品中硒的测定营养成分GB

5009.267食品安全国家标仅适用有原辅料中有该35碘准食品中碘的测定营养成分GB

5009.13食品安全国家标准仅适用有原辅料中有该36铜食品中铜的测定营养成分GB

5009.242食品安全国家标仅适用有原辅料中有该37镒准食品中镒的测定营养成分GB

5009.87食品安全国家标准仅适用有原辅料中有该38磷食品中磷的测定营养成分GB

5009.297食品安全国家标仅适用有原辅料中有该39钳准食品中铝的测定营养成分GB

5009.123食品安全国家标仅适用有原辅料中有该40辂准食品中络的测定营养成分11污染物限量铅GB

5009.12食品安全国家标准食品中铅的测定42总碑GB

5009.11食品安全国家标准食品中总碑及无机种的测定仅适用于以乳类及乳蛋43黄曲霉毒素M1GB

5009.24食品安全国家标准白制品为主要原料的产食品中黄曲霉毒素M族的测定品真菌毒素GB

5009.22食品安全国家标准仅适用于以豆类及大豆44黄曲霉毒素B,食品中黄曲霉毒素B族和G族蛋白制品为主要原料的的测定产品GB

4789.4食品安全国家标准45沙门氏菌食品微生物学检验沙门氏菌检验微生物限量GB

4789.10食品安全国家标准46金黄色葡萄球菌食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验GB7718食品安全国家标准预49标签、营养标签附件

2.食品标签包装食品通则GB13432食品安全国家标准预包装特殊膳食食用食品标签GB24154食品安全国家标准运动营养食品通则50食品添加剂具体添加限量食品添加剂按照对应标准51净含量净含量JJF1070附件4运动营养补充品生产所需主要原辅料、营养素及包材涉及的主要标准序号名称质量要求1乳清粉乳清蛋白粉GB11674食品安全国家标准乳清粉和乳清蛋白粉2水解胶原蛋白QB2732水解胶原蛋白3乳粉GB19644食品安全国家标准乳粉4大豆蛋白粉GB/T22493大豆蛋白粉5食糖GB13104食品安全国家标准食糖6乳糖GB25595食品安全国家标准乳糖7白砂糖GB/T317白砂糖8低聚果糖GB/T23528低聚果糖9结晶果糖GB/T26762结晶果糖10果葡糖浆GB/T20882果葡糖浆11聚葡萄糖GB25541聚葡萄糖12麦芽糖GB/T20883麦芽糖13小麦粉GB/T1355小麦粉14GB28307食品安全国家标准食品添加剂麦芽糖醇和麦芽糖醇液麦芽糖醇和麦芽糖醇液15维生素A GB14750食品安全国家标准食品添加剂维生素A16维生素D GB14755食品安全国家标准食品添加剂维生素D（麦角钙化醇）17维生素E GB14756食品安全国家标准食品添加剂维生素E（dl-a-醋酸生育酚）18维生素B GB14751食品安全国家标准食品添加剂维生素B1（盐酸硫胺）19维生素B2GB14752食品安全国家标准食品添加剂维生素B2（核黄素）20维生素B6GB14753食品安全国家标准食品添加剂维生素B6（盐酸嗽哆醇）》21维生素B12/22维生素c GB14754食品安全国家标准食品添加剂维生素C（抗坏血酸）23叶酸GB15570食品安全国家标准食品添加剂叶酸24烟酸GB14757食品安全国家标准食品添加剂烟酸GB

1903.25食品安全国家标准食品营养强化剂D-生物素（2017-6-23实25生物素施）26泛酸GB

1903.53食品安全国家标准食品营养强化剂D-泛酸钙GB

1886.214食品安全国家标准食品添加剂碳酸钙（包括轻质和重质碳酸钙）GB15571食品安全国家标准食品添加剂葡萄糖酸钙GB

1903.14食品安全国家标准食品营养强化剂柠檬酸钙（2017-6-23实施）GB25555食品安全国家标准食品添加剂L-乳酸钙GB

1886.3食品安全国27钙家标准食品添加剂磷酸氢钙GB

1886.45食品安全国家标准食品添加剂氯化钙GB25558食品安全国家标准食品添加剂磷酸三钙GB30614食品安全国家标准食品添加剂氧化钙GB

1886.6食品安全国家标准食品添加剂硫酸钙GB

1886.2食品安全国家标准食品添加剂碳酸氢钠GB

1886.25食品安全国家标准食品添加剂柠檬酸钠28钠GB25564食品安全国家标准食品添加剂磷酸二氢钠GB25568食品安全国家标准食品添加剂磷酸氢二钠GB

1886.74食品安全国家标准食品添加剂柠檬酸钾GB25560食品安全国家标准食品添加剂磷酸二氢钾29钾GB25561食品安全国家标准食品添加剂磷酸氢二钾GB25585食品安全国家标准食品添加剂氯化钾GB29207食品安全国家标准食品添加剂硫酸镁30镁GB25584食品安全国家标准食品添加剂氯化镁GB

1886.216食品安全国家标准食品添加剂氧化镁（包括重质和轻质）GB25587食品安全国家标准食品添加剂碳酸镁GB29211食品安全国家标准食品添加剂硫酸亚铁GB

1903.10食品安全国家标准食品营养强化剂葡萄糖酸亚铁31铁GB

1886.296食品安全国家标准食品添加剂柠檬酸铁铁GB

1903.16食品安全国家标准食品营养强化剂焦磷酸铁GB25579食品安全国家标准食品添加剂硫酸锌GB8820食品安全国家标准食品添加剂葡萄糖酸锌32锌GB

1903.4食品安全国家标准食品营养强化剂氧化锌GB

1903.11食品安全国家标准食品营养强化剂乳酸锌33硒GB

1903.9食品安全国家标准食品营养强化剂亚硒酸钠GB29210食品安全国家标准食品添加剂硫酸铜34铜GB

1903.8食品安全国家标准食品营养强化剂葡萄糖酸铜GB26402食品安全国家标准食品添加剂碘酸钾35碘GB29203食品安全国家标准食品添加剂碘化钾GB29208食品安全国家标准食品添加剂硫酸镒36镒GB

1903.7食品安全国家标准食品营养强化剂葡萄糖酸镒GB

1886.3食品安全国家标准食品添加剂磷酸氢钙37磷GB25558食品安全国家标准食品添加剂磷酸三钙38铝GB

1903.68食品安全国家标准食品营养强化剂铝酸锭39络GB

1903.59食品安全国家标准食品营养强化剂氯化铝40牛磺酸GB14759食品安全国家标准食品添加剂牛磺酸GB

1903.13食品安全国家标准食品营养强化剂左旋肉碱（L-肉碱）41左旋肉碱GB

1903.60食品安全国家标准食品营养强化剂L-肉碱酒石酸盐42咖啡因GB14758食品安全国家标准食品添加剂咖啡因43肌酸GB24154食品安全国家标准运动营养食品通则附录B谷氨酰胺/44GB31645食品安全国家标准胶原蛋白肽、GB31617食品安全国家标准食品营养强化剂酪蛋白磷酸肽、GB/T45肽类22492大豆肽粉GB/T22729海洋鱼低聚肽、小麦低聚肽（卫计委2012年第16号气进行过滤和净化处理，在工艺设备安装完毕、生产车间重大改造后或停产3个月以上，应对清洁作业区的空气洁净度进行监测，符合要求后方可投入生产清洁作业区空气洁净度要求和监测频次要求详见附件2第十条生产场所或生产车间入口处应设置更衣室，并配置足够数量的非手动式洗手、干手和消毒设施、换鞋（穿戴鞋套）或工作鞋靴消毒设施清洁作业区入口应设置二次更衣室、洗手和干手（需要保持干燥的区域可不要求）及消毒设施，并设置阻拦式鞋柜、洁净服独立存放及消毒设施等使用自带洁净室及洁净环境自动恢复功能的灌装设备，及使用灌装和封盖（封口）都在无菌密闭环境下进行的灌装设备，可不设在清洁作业区，可豁免设置二次更衣室和上述相关设施第三章设备设施第H•一条企业应具有与产品品种和加工工艺相适应的生产设备设施，各设备的设计产能应与企业实际情况匹配，其性能和精密度应满足生产要求，便于操作、清洁、维护和消毒（灭菌）运动营养补充品常规生产设备设施见表1表1运动营养补充品常规生产设备设施序号产品状态生产设备设施备注预处理设备（粉碎设备、干有该工艺的燥设备、过筛设备等）1固态配料设备混合调配设备公告）、玉米低聚肽粉（2010年15号公告）等现行有效国家标准肽类原料如无国家标准，可执行在省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门备案的企业标准46B-羟基-B-甲基丁酸钙卫计委2011年第1号公告471,6-二磷酸果糖卫计委2013年第10号公告L-亮氨酸国家卫生健康委员会关于特殊膳食用食品中氨基酸管理的公告（2023年第4811号）L-异亮氨酸国家卫生健康委员会关于特殊膳食用食品中氨基酸管理的公告（2023年第4911号）L-缴氨酸国家卫生健康委员会关于特殊膳食用食品中氨基酸管理的公告（2023年第5011号）GB/T30768食品包装用纸与塑料复合膜、袋GB/T28118食品包装用塑料与铝箔复合膜、袋GB9685食品安全国家标准食品接触材料及制品用添加剂使用标准GB

4806.7食品安全国家标准食品接触用塑料材料及制品51食品包装GB/T14251镀锡薄钢板圆形罐头容器技术条件GB/T10004包装用塑料复合膜、袋干法复合、挤出复合GB18454液体食品无菌包装用复合袋QB/T4594玻璃容器食品罐头瓶注本表为运动营养补充品生产所需主要原辅料、营养素及包材涉及的主要标准，仅供参考《四川省其他特殊膳食食品（运动营养补充品）生产许可审查方案（征求意见稿）》的起草说明为规范全省运动营养补充品生产许可和监管工作，督促生产企业落实食品安全主体责任，促进食品产业健康持续高质量发展，我局组织起草了《四川省其他特殊膳食食品（运动营养补充品）生产许可审查方案（征求意见稿》（以下简称《方案》）有关情况说明如下

一、《方案》起草背景随着人们对健康生活方式的追求和对运动营养的重视,运动营养补充品市场需求日益增长，我省已有多家食品生产企业有办证需求目前，该类食品属于国家尚未发布相关审查细则但已列入《食品生产许可分类目录》品种，各省为了进一步加强运动营养补充品的生产许可监管工作，规范运动营养食品生产企业的质量安全管理，纷纷制定运动营养食品许可文件

二、《方案》起草依据

1.《中华人民共和国食品安全法》

2.《中华人民共和国食品安全法实施条例》

3.《食品生产许可管理办法》

4.《食品生产许可审查通则》

5.《食品生产许可分类目录》

6.《肉制品生产许可审查细则》

7.《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则》

8.《饮料生产许可审查细则》

9.《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》

10.《食品安全国家标准运动营养食品通则》

三、《方案》主要内容《方案》包括总则、生产场所、设备设施、设备布局和工艺流程、人员管理、管理制度、试制产品检验、附则共8章、三十六条，以及附件4个

1.第一章总则共6条说明《方案》制定依据、适用范围及相关要求

2.第二章生产场所共4条规定了厂房、生产车间等生产场所应具备的基本条件及作业区划分要求

3.第三章设备设施共7条规定常用的生产设备设施配备、性能监测、清洁维护等要求

4.第四章设备布局和工艺流程共3条规定设备布局、工艺流程及关键控制环节要求

5.第五章人员管理共3条规定了食品安全管理人员、食品安全专业技术人员基本任职条件，人员培训考核和健康管理要求

6.第六章管理制度共9条规定了建立并执行原料采购及进货查验制度、生产过程控制管理制度、清洁消毒制度、检验管理及出厂检验记录制度、产品配方研发管理制度、食品安全追溯制度、食品安全自查制度、不合格品管理及不安全食品召回制度、其他制度等要求

7.第七章试制产品检验共1条规定试制产品检验项目和检验报告要求

8.第八章附则共3条明确解释权、实施日期和自行废止情况序号产品状态生产设备设施备注熟制设备有该工艺的杀菌设备有该工艺的浓缩设备有该工艺的过滤、筛分设备有该工艺的成型设备（制粒设备、压片有该工艺的设备等）干燥设备有该工艺的带有自动质量计量功能（成型全自动包装设备后有自动计量控制除外）包装材料清洁消毒设备设施X光异物监控设备或金属检自动控制，能保证产品不含金测设备属和其他异物喷码设备预处理设备（粉碎设备等）有该工艺的水处理设备配料设备调配设备溶解、煮料设备有该工艺的2半固态过滤设备有该工艺的均质设备有该工艺的杀菌设备带自动温度记录仪全自动灌装封盖（口）设备包装材料清洁消毒设备序号产品状态生产设备设施备注CIP清洗设备喷码设备预处理设备（粉碎设备等）有该工艺的水处理设备配料设备调配设备溶解、煮料设备有该工艺的均质设备有该工艺的3液态杀菌设备带自动温度记录仪过滤澄清设备全自动灌装封盖（口）设备灌装设备应带自动计量系统包装材料清洁消毒设备CIP清洗设备灯检设施需要时喷码设备注本表所列设备设施为企业常规设备设施，若企业采用不同生产设备，应作出合理说明若有前处理工序，应有对应生产设备设施第十二条与原料、半成品、成品直接接触的设备与器具,应当使用无毒、无味、抗腐蚀、不易脱落的材料制作，并应易于清洁和保养设备、工器具等与食品接触的表面应光滑、无吸收性、易于清洁、保养和消毒，在正常生产条件下不会与食品、清洁剂和消毒剂发生反应，并应保持完好无损第十三条供排水、CIP清洗及物料管道等应标明内容物名称和流向用于监测、控制、记录的监控设备，如压力表、温度计、记录仪等，应定期检定、校准、维护，确保准确有效对有温度控制要求的生产过程和生产环境，应严格进行温度控制和记录第十四条食品加工用水水质应符合《生活饮用水卫生标准》GB5749的规定，对加工用水水质有特殊要求的，应确保处理后达到生产工艺要求，监控并记录各项指标食品加工用水与其他不与食品接触的用水应以完全分离的管路输送，避免交叉污染第十五条应当根据生产需要合理设计排水设施和废水处理设施，室内排水流向应由清洁程度要求高的区域流向清洁程度要求低的区域，排水系统人口应安装带水封的地漏等装置,以防止固体废弃物进入及浊气逸出，并有防止废水逆流的措施第十六条应配备设计合理、防止渗漏、易于清洁的废弃物存放专用设施，不得与盛装产品或原辅料的容器混用，应有明显标识；废弃物放置场所不应有不良气味或有害、有毒气体逸出，废弃物应定期清除，易腐败、变质的废弃物应及时清除第十七条应按照产品执行标准及检验管理制度中规定的检验项目进行检验自行开展相关检验的企业应配备满足原料、半成品、成品检验所需的检验设备设施，并确保检验设备的性能、精度满足检验要求检验室应当布局合理，检验设备设施的数量应与企业生产能力相适应第四章设备布局和工艺流程第十八条应具备合理的生产设备布局和工艺流程，避免交叉污染第十九条运动营养补充品常规生产工艺流程

（一）固态类

1.粉类

（1）湿法生产工艺原辅料验收一预处理（或不处理）一配料一调配一杀菌一浓缩一干燥一冷却一包装

（2）干法生产工艺原辅料验收一预处理（或不处理）一配料一混料一包装

2.块状、粒状原辅料验收一预处理（或不处理）一配料f混料f熟制（或不熟制）f成型一干燥f冷却f包装

（二）半固态类原辅料验收一预处理（或不处理）一配料一调配一溶解/煮料（有该工艺的）一均质（或不均质）一杀菌一灌装封盖（口）f后杀菌（或不杀菌）f包装

（三）液态类原辅料验收一预处理（或不处理）一配料一调配一溶解/煮料（有该工艺的）一均质（或不均质）一杀菌一过滤澄清一灌装封盖（口）一后杀菌（或不杀菌）一灯检（需要时）一包装具体产品按企业实际工艺流程生产，但其工艺流程必须科学合理、符合相关规定第二十条应当通过危害分析方法确定影响食品安全的关键环节，制定产品配方、工艺规程等工艺文件，进行有效监控并记录各项控制指标或参数备料工序控制应对原辅料名称、规格、是否合格、外包装有无污染等进行确认备料区与进料区之间应设置独立的缓冲处理区，做好物料外包装的除尘拆包过程中，应注意内袋对外袋碎屑及线绳的静电吸附，定期对拆包进料区进行卫生清理，检查物料内袋有无破损，发现破损或物料结块等异常，应做退料处理物料除去外包装后经过清洁通道进入相应作业区配（投）料工序控制配方由专人管理，确保配方准确配料过程应确保物料称量与配方要求一致根据需要对配料进行粉碎处理，监控并记录投料种类、数量以及投料顺序；原辅料投入混料系统应有适宜的过滤除杂措施调配工艺控制根据生产工艺要求，进行搅拌、加热、保温等操作的，应监控和记录相关工艺参数混料工序控制应经过充分验证合理确定混合时间和混合方式，必要时应采用预混工艺保证物料混合的均匀性根据生产工艺要求，应监控和记录混合时间等工艺参数混合后的半成品不能裸露在清洁作业区内，应采用粉仓或暂存罐等密闭暂存设备储存，作好标识备用鼓励实施混合全过程自动化控制，无异常不需要人工干预杀菌工序控制应当严格监控影响杀菌效果的工艺参数（如杀菌温度、时间等）并记录，对杀菌效果进行监控并记录，并对杀菌效果进行验证成型工序控制应控制成型过程的工艺参数，保证物料成型后的状态满足终产品的要求包装工序控制应使用X光异物监控设备或金属检测设备,保证内包装后的产品不含金属和其他异物；应对内包装后的产品取样并进行密封性测试，确保产品包装完好灌装封盖（口）工序控制应控制灌装温度及灌装量；封盖（口）应确保产品密封；灌装封盖（口）后应对产品的外观、灌装量、容器状况进行检查，并对封盖温度进行控制水处理工序控制应当规定水处理过滤装置的清洗更换要求，制定水处理工艺监测指标并记录第五章人员管理第二十一条企业应当依法配备与企业规模、食品类别、风险等级、管理水平、安全状况等相适应的食品安全总监、食品安全员等食品安全管理人员和食品安全专业技术人员，明确其岗位职责企业主要负责人对本企业食品安全工作全面负责，建立并落实食品安全主体责任的长效机制食品安全总监、食品安全员应当按照岗位职责协助企业主要负责人做好食品安全管理工作企业质量负责人，应具有食品或相关专业本科及以上学历或中级技术职称，并具有3年以上相关工作经历，经专业理论和实践培训合格后上岗生产管理人员、技术人员应具有食品或相关专业专科及以上学历，并具有3年以上相关工作经历，经专业理论和实践培训考核合格后上岗研发人员应具有食品、营养或相关专业本科及以上学历，。