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文本内容:
守的国家标准和相应的要求
五、与有关的现行法律、法规和强制性标准的关系本标准拟定符合现行法律、法规的相关要求
六、重大意见分歧的处理依据和结果本标准在起草过程中充分征求了相关企业、专家的意见,对标准进行了相应的修改,无分歧意见
1.1-20201请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任本文件由吉安市绿色农产品促进会提出并归口本文件起草单位本文件主要起草人井冈山铁皮石斛范围1本文件规定了井冈山铁皮石斛的要求、检验规则、标签与标志、包装、运输、贮存本文件适用于吉安市行政区域范围内生产加工的铁皮石斛干燥茎规范性引用文件2下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件有机产品生产、加工、标识与管理体系要求GB/T19630绿色食品产地环境质量NY/T391绿色食品农药使用准则NY/T393绿色食品化肥使用准则NY/T394中药材包装技术规范SB/T11182定量包装商品净含量计量检验规则JJF1070国家市场监督管理总局令年第号定量包装商品计量监督管理办法202370《中华人民共和国药典》(版)一部、四部2020术语和定义3下列术语和定义适用于本文件1井冈山铁皮石斛j inggangshandendrobi ioff icinaIis caulis为兰科植物铁皮石斛的干燥茎,符合本文件要求,并经“井冈山®”Dendrobium officinaleKimura etMigo商标持有人授权的药用铁皮石斛注井冈山铁皮石斛的生产加工区域范围见附录A基本要求4品种4选用当地适宜栽培品种;产地环境4应符合的规定;有机产品应符合的规定NY/T391GB/T19630投入品4f应符合、的规定;有机产品应符合的规定NY/T393NY/T394GB/T19630采收
4.
3.1月至翌年月采收,除去杂质,剪去部分须根,边加热边扭成螺旋形或弹簧状,烘干;或切成段,干113燥或低温烘干应符合表的要求1表感官指标1指标检测方法项目铁皮枫斗铁皮石斛呈螺旋形或弹簧状,通常为2〜6个旋纹,茎拉直后长呈圆柱形的段,长短不等
3.5〜8cm,直径
0.2〜
0.4cm性状眼观,手摸,尺量,鼻嗅,口尝表面黄绿色或略带金黄色,有细纵皱纹,节明显,节上有时可见残留的灰白色叶鞘;一端可见茎基部留下的短须根质坚实,易折断,断面平坦,灰白色至灰绿色,略角质状气微,味淡,嚼之有黏性理化指标
4.5应符合表的要求2表理化指标2项目指标检验方法铁皮石斛多糖《中华人民共和国药典》(
2020225.0(以无水葡萄糖(C6Hl26)计),%版)一部铁皮石斛《中华人民共和国药典》(2020甘露糖(C6Hl26),%版)一部铁皮石斛《中华人民共和国药典》(2020水分,%^
12.0版)四部通则0832第二法《中华人民共和国药典》(2020总灰分,%W
6.0版)四部通则2302《中华人民共和国药典》(2020浸出物,%
26.5版)一部铁皮石斛b安全指标4重金属及有害元素
4.
6.1应符合《中华人民共和国药典》(版)四部指导原则中“
五、重金属及有害元素一致性限量20209302指导值”的要求,检测方法按照《中华人民共和国药典》(版)四部通则的规定执行有机产品20202321应符合的规定GB/T19630农药残留
4.
6.2应符合《中华人民共和国药典》(版)四部通则的要求,检测方法按照《中华人民共和国药20200212典》(版)四部通则的规定执行有机产品应符合的规定20202341GB/T196307净含量4应符合《定量包装商品计量监督管理办法》的要求,检验方法按照规定执行JJF10705检验规则组批
5.1同一品种、同一生产基地、同一种植周期、同一采收期的产品为一个检验批次抽样5按《中华人民共和国药典》(年版)四部通则的规定取样20200211出检验
5.
3.1J―每批产品须经检验合格方可出厂出厂检验项目为感官要求、铁皮石斛多糖、三菇及留醇、浸出物、水分、净含量型式检验
6.
3.2型式检验项目为本文件的要求型式检验每年至少一次,有下列情况之一应进行型式检验:
4.4~
4.7——产地环境、原料发生重大变化时;——出厂检验结果与上次存在较大差异时;——国家市场监管检验部门或行业协会提出要求时判定规则
5.4所有指标全部符合本文件规定技术要求时判该批产品合格有一项不合格时,可在同批产品中抽取两倍量样品进行复验,以复验结果为准标签与标志6包装上应标明品名、规格、产地、年份、批号、生产或包装日期、净含量、产品执行标准号、生产单位名称和地址等,并附有质量合格的标志包装7包装应符合的规定有机产品应符合的规定SB/T11182GB/T19630运输8运输工具应具有清洁、卫生、干燥、无异味,不得与有毒有害物品混运运输途中应防雨、防潮、防暴晒、防污染有机产品应符合的规定GB/T19630贮存9包装后的产品应置于室内阴凉干燥的仓库贮藏,并防霉、防潮、防蛀也可采用现代气调贮藏方法,包装或库内充氮或二氧化碳定期检查,防止虫蛀、鼠咬、霉变、腐烂等的发生不同批次产品分区存放禁止使用磷化铝和二氧化硫熏蒸有机产品应符合的规定GB/T19630附录A(规范性)新干县峡江县永丰县安福县吉安县泰和县0永新县井冈山市万安县遂川县井冈山铁皮石斛生产加工区域范围图N新余市抚□州市市占州青0图井冈山铁皮石斛生产加工区域范围图A.1《井冈山铁皮石斛》团体标准编制说明
一、任务来源2024年10月,由吉安市绿色农产品促进会批准标准立项起草单位吉安市绿色农产品促进会
二、标准制定的目的和意义为了进一步发挥吉安市绿色生态优势,实现绿色生态价值转换,通过制定本文件,引导企业加强生产过程控制,提升产品质量,打造“井冈山”公共区域品牌,特制订本标准
三、标准制定工作过程
1、成立了标准编写小组,召开了编写小组会议,制订了标准的编写工作计划安排
2、编写小组召开了起草会议,确定了标准的主体框架,主要内容
3、编写小组按照标准编写格式完成了标准拟稿的编写,向各方征求意见
4、根据企业、专家意见进行文本修改,形成报审稿
四、标准编制原则依据和主要内容
(一)编制原则根据我市中药材铁皮石斛产品质量状况,《中国药典》(2020版)一部铁皮石斛的相关要求,规定了铁皮石斛中药材的质量指标,符合科学性、可操作性和先进性原则
(二)编制过程中的主要依据GB/T
1.1-2020标准化工作导则第一部分标准文件的结构和编写《中国药典》(2020年版)一部铁皮石斛
(二)主要内容和说明本标准规定了井冈山铁皮石斛的基本要求、检验规则、包装、标志与标签、运输与贮存产地环境本文件结合吉安的生态环境提出产地环境应符合NY/T391的规定;有机产品应符合GB/T19630的规定投入品要求应符合NY/T
393、NY/T394的规定;有机产品应符合GB/T19630的规定质量要求本文件提出了铁皮石斛的感官要求,理化指标以及安全指标,基本遵循《中国药典》(2020版)的要求,能够对铁皮石斛中药材质量控制的要求,能够引导企业进行质量管理过程控制
3、标签和标志、包装、运输与贮存本文件给出了标签和标志、包装、运输与储存的要求与应遵。