药品退货管理制度

种类质量管理制度编号KZD-QM-21-01版号第1版页码第1页，共2页药物退货管理制度起草日期年月日起草人审核人审核日期年月II批准人批准日期年月日执行日期年月日分发部门质管部、业务部、储运部、财务部

1.目的规范购进退出药物、销后退回药物日勺退货作业管理

2.根据《药物经营质量管理规范》

3.合用范围本制度合用于购进退出药物、销后退回药物的退货作业

4.职责采购、销售、储运、质管部门对本制度实行负责

5.内容

5.1退货包括购进退出和销后退回购进退出指企业将药物退回供货单位；销后退回指药物售出后购货单位将其退回企业

5.2销后退回:

5.

1.11销后退回时，应凭销售部门开具日勺退货凭证收货，并按药物管理系统记载的销售明细查对退货单位、药物通用名称、规格、生产厂商、批号、有效期、数量等有关项目，寄存于退货区如有不符，应拒绝退货

5.

1.2冷藏药物原则上不得退货，若必须退货，规定对方提供储运证明，经质管部评估和质量负责人同意后方可接受退货

5.

1.3冷藏药物退货方收货后退货，退货方不能提供温度控制阐明文献及售出期间有关温度控制数据的，将药物隔离寄存于冷库待处理区中，并报质管部门处理

5.

2.4销后退回日勺药物应及时告知验收员验收，验收员应严格按《药物验收管理操作规程》进行验收

5.

2.

4.1对销后退回的药物进行逐批检查验收，并开箱抽样检查

5.

2.

4.2整件包装完好的I按抽样原则和抽样检查的措施加倍抽样检查种类质量管理制度编号KZD-QM-21-01版号第1版页码第1页，共2页

5.

2.

4.3无完好外包装的每件应当抽样检查至最小包装

5.

2.

4.4必要时应当送药物检查机构检查

5.

2.5验收时应做好《销后退回药物验收记录》记录应至少保留5年

1.

2.6在验收中发现质量可疑或不合格药物，应填写《药物质量处理告知单》汇报质管部处理

1.

2.7验收完毕后及时与保管员办理交接手续，验收合格的药物存入合格品区，不合格的经质管部确认后存入不合格品区

5.

2.8做好《退货记录》，记录应至少保留5年

6.3购进退出:

6.11业务部门与供货单位协商同意后，录制《药物购进退出告知单》，告知仓库退货仓库保管员按单配货，并放至退货区，在《药物购进退出告知单》上签名

5.

3.3我方送回的I,发货员将单、货交送货人员，供货单位签收后，收回《药物购进退出告知单》交储运部委托运送的I,按委托运送有关规定办理并保留运送单备查供货方自提的，由提货人员签收，收回《药物购进退出告知单》交储运部

5.

3.4《药物购进退出告知单》至少保留5年。