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医药洁净厂房电气工程设计要点初论陈国宝摘要时代在进步,医药行业在不断的在提高和进步,特别是自2012年以后新版GMP的实施,随着国内外制药机械的不断进步,质量源于设计的理念贯穿制药行业的始终,电器设备在洁净厂房中的应用越来越广泛,越来越现代化,越来越受到各个制药企业的重视,药厂在设计之初已经着重考虑其具体应用
[2]关键词医药、洁净厂房、电气工程
[1]洁净厂房的电气工程主要包括照明、动力、电话、网络、消防、防雷、接地、电梯、门禁等,主要从以下几方面对洁净厂房的电气工程做一一阐述
[2]消防方面,在设计院给出相应的图纸之后,各个专业的专业工程师要坐在一起探讨各个专业中是否存在问题,医药工业洁净室内进行的工艺过程比较复杂,洁净厂房内的环境要求也不尽相同,其中火灾报警器的主要作用就是当出现火灾的情况下,进行报警,确保报警的准确性,火灾报警系统电线、电缆是否加隔板进行保护,各类导线均应改按照设计的图纸要求进行铺设,在吊顶需要引下的线路需要增加穿线管进行保护[3]铺设于多尘区域的线管需要进行密封处理,在洁净室内需要铺设线路线管两端均需要进行密封处理,防止藏污纳垢对洁净室洁净环境产生影响在一般的洁净室内采用烟感报警器,在温度较高及灰尘比较大的房间内一般采用感温探测器,在电气防爆区内一般采用防爆型气体探测器,一般在走廊内安装探测器时探测器要安装在居中位置[4]现在网络越来越发达,互联网+时代已经到来,一些洁净室内用的相关设备、设施大部分可实现联网安装程序、更换程序、维修等等相关业务,所以在设计之初要根据相应设备、设施的布局综合考虑各个房间网线的预留情况,应根据具体设备的具体功能来配置其相应配套设施[5]动力配电方面,在洁净室内根据生产工艺不同设置电源装置,一般大功率设备配备380V/220V配电柜,均应带有接地保护线,安全指标较好,医药洁净厂房用电一般包括空调系统、工艺设备、照明用电,厂房的洁净室用电源要设置切断电源装置,安排在一般区内,为了管理的方便性,因医药洁净厂房的洁净度要求相对较高,比较大的设备设置在一般区,因为洁净区要求清洁到位,大型设备不容易清洁,对于功率较大的设备要有配电室直接供电,例如将制药行业的空调放在一般区而生产线联动线均设置在洁净区内,每台设备均有其相应的独立清洁S0P,确保每台设备不对其周边产生污染[6]洁净室照度的选择,依照《医药洁净室设计规范》中要求洁净室的主要工作室的照度不宜低于300勒克斯,辅助设施的照度不低于150勒克斯,在不同功能的房间内结合具体的剂型及产品的质量控制点确定其是否为主要工作室或辅助间,因此在实际工作中要根据具体的实际情况确认洁净室的照度值[7]医药洁净室有集中控制温度的空调,一般洁净室根据人体舒适性要求温度在18-26摄氏度,为了确保厂房的洁净度不受影响,一般洁净室不设置通风窗,均为密闭环境,车间主要采取洁净空调进行换气,洁净室主要采取自循环及外部新风引入的方式进行室内温度调节,一般采取冷色光源,使人能舒适[8]医药洁净厂房根据洁净度的要求进行划分,可以划分为四个级别,A级、B级、C级、D级,根据GMP要求,各剂型根据相关要求设置不同的洁净级别,洁净室内需要密封的灯具,防止外部的尘埃污染洁净室,医药洁净室的灯具的安装一般采用吸顶式、嵌入式、组合光带式等安装方式,因洁净室内外围均为彩钢,彩钢与灯具的链接应充分密封地面一般采用PVC或者环氧树脂,防止由于光照强度比较强产生眩光,影响操作人员的操作,在实际工作中应尽量选择眩光或者无眩光的灯具,特殊工序或者岗位除外,在制药企业的灯检岗位一般均有三基色的灯管作为灯检药品的灯具,各个功能间的灯具的分布均要符合洁净室照度的基本要求[8]洁净室内均应设置急照明装置,防止因停电引起的洁净室内的黑暗,影响人员疏散,为了方便人员疏散,洁净室应设置应急照明系统,应急照明系统一般包括应急疏散及应急事故疏散两部分,应急疏散照明主要用于厂房发生火灾等事故中,确保人员安全疏散,应急事故照明主要用于应急停电对现场进行处理[9]在进行应急照明系统设置时要满足指示灯间的间距一般为不超过20米,要定期检查系统是否正常运行,洁净厂房的专用消防出口应设置红色应急照明灯,目的是为消防人员灭火提供方便医药洁净室要设置防雷电和防静电装置,都要进行接地处理,防止由于雷电导致厂房失火或者财产损失[10]洁净室门禁是医药洁净厂房根据GMP需要进行安装的措施,医药洁净厂房相关关键工序一般应设置门禁,进入改区域的人员每人配备一张门禁卡即有进入该区域的权限一般门禁的设置应为在系统断电时门禁自动失效,防止由于断电导致人员被困的可能,制药企业现在关键房间均设置门禁装置,主要便于管理
[11]医药洁净厂房的电气工程设计项目比较多,因此在医药厂房在进行设计时要进行充分考虑,设计时要根据规范和标准要求合理,施工过程中要严格按照设计的图纸要求进行施工,才能保证在建设厂房时各类电气工程无遗漏,才能准确无误的保证各类电气工程符合消防规范的要求,同时也体现设计的先进性、安全性、适用性,真正的体现质量源于设计理念参考文献
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201218.endprint一全文完一。