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制药厂实习报告201制药厂实习报告201*实学院专业班级学生学号单位指导教师习报告医学与生命科学学院制药工程0902班邓小波201*2721019济南泰飞科技有限公司冯润良二一一年九月二十0济南大学实习报告
一、公司信息济南泰飞科技有限公司致力于甜菜碱,环丙氨秦等动物饲料添加剂、医药中间体叱咤系列,嘎吩系列,乙氧覆基环戊酮系列等的开发与生产,拥有雄厚的经济实力,先进的设备及一批富有实践经验的高素质人才,使产品科学化,管理微机化,销售网络化,生产规模化为了适应市场的需要,目前公司专心于添加剂的研究,例如甜菜碱这一产品,在原来作为饲料添加剂的基础上进行工艺改进,主要生产高含量,低残渣的医药用甜菜碱和外贸用甜菜碱,稳定的产品性能,深受广大客户好评公司本着为广大客户负责,为自己负责的严谨态度,进行全面质量控制,检测手段完善,稳定的质量也赢得了稳定的客户群,使生产规模得到了再扩大,降低了成本,成为行业内质优价廉的供应基地
二、产品简介加热加温,内胆不停地翻滚搅和,同时对设备内胆进行真空抽湿,达到对物料的进一步干燥与混合的目的,本厂生产的干燥机广泛应用在化工,医药,染料,食品等行业
三、实习总结(可另附报告)“三人行,必有我师焉”三天的实习真是让我学到了不少东西通过对三家制药企业的参观和学习,我们不仅对公司的历史背景、企业文化、生产管理、质量管理、市场开发等方面有了大概了解,更深入了解了药品从原料的配制到生产出产品的整个生产流程,这让我不禁感慨生产设备的自动化所带来的高效率高产出在参观过程中,车间主任给我们详细讲述了药品生产设备的原理和具体生产步骤,图文并茂,绘声绘色,妙趣横生,让我们在不知不觉掌握了很多知识除了通过面对面的课堂式传授外,我们在具体实践中也学到了不少东西就拿最简单的向洁净区传递物品来说,老师手把手地教我们怎样才是最快速、最便捷、最省力的方法,这些看似小的技巧着实让我们省力不少,而且这对我们以后的工作也颇具指导意义这些天的实习,不仅提高了我的科学素质,还提高了我的思想素质那里工作人员脚踏实地,勤奋忘我、兢兢业业的工作作风时刻激励着我,为我以后的学习和工作树立了良好的榜样不仅如此,他们的热情和蔼友善也时时感染着我,让我少了分忐忑,多了些自信,让我在劳碌的工作中依然乐观向上总而言之,实习单位的人、厂、文化、管理制度都了我很多的启迪实习成绩评定指导教师签名年月0甜菜碱Betaine又名三甲基甘氨酸,化学名称为三甲氨基乙内酯,分子式为C5HU02N,是一种季胺型生物碱具有三个动物体内不可缺少的物质一活性甲基,比蛋氨酸多2个甲基,是高效甲基供体能在甜菜碱?高半胱氨酸甲基转移酶的作用下,将甲基供给高半胱氨酸形成氨基酸因此从理论上讲甜菜碱可以代替价格较贵的蛋氨酸,以降低饲料成本甜菜碱是在欧洲被发现的,主要存在于糖蜜中,但其功效却在70年代被确认,随着生物学和养殖业的发展,甜菜碱很快在国内外将得到广泛应用
1、甜菜碱的理化特性甜菜碱为白色棱粒状或叶片状结晶,熔点293,其味甘甜甜菜碱水合式溶于水,溶于甲醇和乙醇,微溶于乙酸它具有很强的保湿性,室温下极易吸湿而潮解甜菜碱很稳定,耐200高温,并有很强的抗氧化性能经毒性试验证明,甜菜碱属于无毒品
2、甜菜碱的营养机理
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1、甜菜碱是一种高效的甲基供体,能替代蛋氨酸和胆碱的供甲基功能Vigncaud1939发现甜菜碱在动物代谢中可提供活性甲基,并证实具有甲基供体功能的营养素还有胆碱和蛋氨I济南大学实习报告酸试验证明,当大鼠基础日粮中缺乏蛋氨酸时,胆碱或甜菜碱能将甲基转移给高半胱氨酸合成蛋氨酸;氯化胆碱在动物体内只有转化为甜菜碱时,才能发挥供甲基功能,而且甜菜碱将甲基转移给氨基乙酸能合成胆碱就提供甲基而言,甜菜碱可节约体内的蛋氨酸,但这是在日粮中供甲基源缺乏的前提下,若日粮中供甲基源满足时,甜菜碱并没有节约蛋氨酸的作用,因为此时机体并不需要以蛋氨酸为甲基供体
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2、甜菜碱可保证参与动物体内各种生化反应的甲基需要,以确保核酸、蛋白质的正常合成代谢甜菜碱促进猪体蛋白质的合成,主要体现在眼肌面积的增加上芬兰一项实验表明,添加2kg/T甜菜碱明显使眼肌面积增加
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3、甜菜碱能促进脂肪代谢,提高瘦肉率,防止脂肪肝,增强免疫功能甜菜碱是通过影响肌肉中肉碱及不溶肉碱的含量,而调节肌细胞线粒体中的-氧化作用,促进的脂肪的分解,同时,甜菜碱还通过降低腹脂或皮下脂肪生成酶的活力,提高脂肪分解酶的活性促进脂肪的分解代谢,抑制脂肪的合成代谢,显著提高胴体瘦肉率,降低胴体脂肪率和背膘厚此外,甜菜碱在甲基转移过程中形成甘氨酸,大部分胆固醇在肝内转变为胆酸和脱氧胆酸,它们与甘氨酸和牛磺酸结合成胆汁酸而排出可见甜菜碱在胆固醇的代谢中可能起一定作用
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4、甜菜碱能调节细胞渗透压,减少应激反应,确保动物正常生长甜菜碱是渗透压激变的缓冲物质,可作为细胞的渗透保护剂在干旱、高湿、高盐或高渗透环境下,当组织细胞渗透压发生变化时,甜菜碱能被细胞吸收,防止细胞水分流失及盐类的进入,稳定酶的活性及生物大分子功能,提高Na/K泵的功能,以调节细胞渗透压和离子平衡,防止腹泻引起的高血钾症,维持营养吸收功能,减少腹泻发生
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5、甜菜碱能刺激动物的嗅觉和味觉,是一种很好的诱食剂,特别是对水产动物具有提高摄食量及成活率、降低饵料系数、促进生长等功能甜菜碱具有独立的味觉感受,能增强其它氨基酸的味觉感受反应甜菜碱的化学结构适合于鱼类的嗅觉和味觉感受器同时甜菜碱味甘甜,畜禽喜食
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6、预混合饲料中甜菜碱与维生素配伍,较胆碱能保持维生素较高的稳定性维生素之所以不稳定,主要是受持水率、PH值和温度三种因素的影响氯化胆碱是吸水力很强的酸性物质,是一种对维生素稳定性最有影响的因素而甜菜碱属于两性化合物,在水溶液中呈中性反应,并具有很强的抗氧化性能,对维生素起保护作用,而且这种效果在高温条件下更明显II济南大学实习报告
3、甜菜碱替代蛋氨酸在动物生产中的应用甜菜碱替代蛋氨酸是目前人们十分关注的问题甜菜碱是具有应用价值且前景广阔的饲料添加剂它的应用不仅可以降低饲料成本,提高生产性能,为养殖户带来巨大的经济效益;而且甜菜糖蜜厂废液是提取甜菜碱的主要原料,应用甜菜碱又是变废为宝,合理利用自然资源,改善生态环境的有效途径,必然带来巨大的社会效益
三、合成工艺流程
1、原理是以三甲胺和氯乙酸为原料,在水溶液中反应合成,然后采用重结晶等方法分离提纯制得产品
2、生产线实拍III济南大学实习报告
四、建议和结论在参观泰飞科技股份有限公司时,我发现相对于产品总数量,车间面积较小,而且生产环境及其恶劣,粉尘污染极其严重,工作人员安全难以保障而且设备摆放杂乱,不能按类别归类摆放对此,特别建议泰飞科技的领导扩大厂房,使每道工序可以相对连贯,而非杂乱无章,一来采用流水线作业可提高生产效率,而来可以降低成本虽说为期一天的认识实习时间不长,但是参观企业的讲解者竭尽自己所能为我们作的介绍,不但让我对一些化工设备有了进一步的了解,对制药工程及其自动化有了深层次的感性认识,而且激起我对学习专业的迫切渴望IV济南大学实习报告
五、心得体会通过此次为期一天的工程实践,让我们再次近距离的接触了制药化工厂的各个主要设备,并在之前的理论基础上更深刻的了解了泰飞科技有限公司的产品的功能以及主要合成路线,并通过在生产线的参观实习,更详细的理解了的整个生产工作流程,将以前学过的化工生产的相关知识连成一个体系通过此次实习,与实际环境有了直接接触,无论是从理论认知还是从各能力培养来讲,都让我有了很大的提高,为以后步入社会、踏上工作岗位打下了坚实的基础此次实习中再次锻炼了我们的动手能力,提高团体合作分工精神参观的许多设备都是在专业课上见过的,每当看到设备时就想要是能在大三的时候看到会不会专业课会学的更好,理解的更透彻
六、致谢感谢在这次实习中组织我们的冯润良老师,李贺老师,以及给我们提供实习条件泰飞科技股份有限公司谢谢他们的帮助和辛苦,是他们使的我们这次的认识实习圆满结束V****大学本科实习报告学院化学化工学生姓名***专业***********学号***********年级201*级指导教师****************教务处制表二O一一年九月十五日实习名称药厂实习学分实习周数一周实习时间201*-9-5~201*-9-周实习单位顺天、联邦、瑞福莱制药实习地点太原周边
一、实习目的、要求实习目的1了解药厂厂区布局,车间布局,熟悉相关原则2熟悉药品生产工艺流程(从原料到成品),学习各车间物料流程,加强GMP知识和安全知识的学习,实现理论与实践的结合3了解各部门日常工作,亲自体验,并自我总结4提高沟通及人际关系处理能力5丰富专业知识,积累工作经验,为以后走上工作岗位打基础6找到自身不足之处,早日弥补,增强自己适应社会能力实习要求1身着实验服,长裤,不能穿细跟鞋2严格遵守车间规章制度,听从老师安排3随时做好笔记
二、实习主要内容1公司简介山西瑞福莱药业有限公司是1993年成立的高新技术股份制制药企业,主要从事控释贴剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂等药品的研究开发、生产和销售公司具有年产片剂15亿片,胶囊剂6000万粒,颗粒剂300万袋,中草药提取物30吨的生产能力注册商标为“侨友”公司主导产品“络欣通”银杏叶片,因其组方合理、质量可靠、疗效确切,先后被评为《中国市场知名品牌》、《山西省名牌产品》201*年,公司又在太原市经济技术开发区新建符合GMP要求的贴剂车间,并形成年产控释透皮贴片1亿贴的生产能力,成为目前国内生产规模最大、自动化程度最高的控释透皮贴剂生产基地联邦制药1990年成立于香港,集药品研发、生产、经营为一体,从生物发酵开始集医药中间体、原料药、药物制剂、药包材生产为一体,实现垂直一体化的生产经营模式联邦制药拥有世界一流的生产设备年生产能力为胶囊剂15亿粒,片剂
4.8亿片,颗粒剂1亿袋,混悬剂201*万袋,口服液3000万瓶,粉针剂3000万瓶,软膏剂1300万支,冻干原料50吨,滴眼剂1500万支,注射剂3500万支,年生产能力一举跃上新台阶山西顺天制药有限公司其前身是国营“太原市宝源制药厂”,位于太原阳曲城南桥沟,注册成立于1998年,201*年通过改制成立了民营股份制企业“山西顺天制药有限公司”,企业法人为逮转林;注册资金3290万元公司片剂(含抗肿瘤药)、硬胶囊剂的生产销售为主,公司开发出全国唯一的具有自主知识产权专利保护的沙棘黄酮提取技术,以及以沙棘黄酮为原料的国家新药“心达康分散片”(国家新药证书号国药证字Z201*0539,药品批准文号国药准字Z20U0520)o2生产车间各个区域
(1)空调房空调房的作用是向生产车间提供回流水、水蒸气,以使车间保持恒定温度和湿度其基本工作流程是混合段f初效段一表冷段一加热段一风机段f中间段一中效段一送风段
(2)制水房制水房的作用是制纯化水,供生产车间使用原水依次经过多介质滤器、活性炭缸、软化器、树脂混合床、臭氧机成为供生产药品用的纯化水
(3)成品库储藏药物成品的地方,要求干燥、阴凉、洁净、禁止明火,内有消防栓库内分有绿区、黄区、红区绿区为合格区,黄区为待验区,红区为不合格区货物摆放离墙
0.5米,货物间距为
0.5米
(4)生产车间胶囊填充机胶囊填充机集机、电、气为一体,采用微电脑可编程控制器,触摸面板操作,变频调速,配备电子自动计数装置,能分别自动完成胶囊的就位、分离、充填、锁紧等动作,减轻劳动强度,提高生产效率,符合制药卫生要求本机动作灵敏,充填剂量准确,结构新颖,造型美观,操作方便,适用于充填各种国产或进口胶囊是目前制药行业充填胶囊药品的经济实用型设备片剂脆碎度测试仪CJY-300B型片剂脆碎度测定仪是控制药物非包衣稳定性的测试仪器,是药物检验中不可缺少的必备仪器当仪器工作时,装药轮鼓转动,鼓内药物样品在挡板的带动下,不断翻滚、滑动,并反复从轴心掉落至鼓壁或先行掉落在其他药物样品上,从而使被检药物样品不断摩擦、振动和撞击经规定100转,取出样品,观察破损、碎裂情况,去除粉末,精密称重,计算损失百分比崩解仪崩解仪是检测药物的崩解时限的一种一仪器原理是药典中规定的崩解时限检查法崩解仪采用弹片微机控制,温控精度高,水浴温度均匀双路单独运行,可分别控制,自动定时停机整机结构合理、性能优良、操作简单、工作可靠旋转式压片机旋转式压片机,用以将各种颗粒原料压制成圆片及异形片,是适合批量生产的基本设备其结构为双压式,有两套加料装置和两套轮转盘上可装33付冲模,旋转一周即可压制66片旋转式压片机压片时转盘的速度、物料的充填深度、压片厚度可调节机上的机械缓冲装置可避免因过载而引起的机件损坏机内配有吸粉箱通过吸嘴可吸取机器动转时所产生的粉尘,避免粘结堵塞,并可回收原料重新使用离心机离心机是立式刮刀卸料自动过滤离心机,待分离的物料经进料管进入高速旋转的离心机转鼓内,在离心机力场的作用下,物料通过滤布(滤网)实现过滤,液相经液管排出,固相则截留在转鼓内,待转鼓内滤饼达到机器规定的装料量,停止装料,对滤饼进行洗涤,同时将洗涤液滤出,达到分离要求后,离心机低速运转,刮刀装置动作,将滤饼刮下,完成一次工作循环摇摆式颗粒机电动机直接针齿减速机,通过偏心凸轮带动齿条,驱动制粉轴往复旋转,使固体物料进入刮粉轴内仓,再由齿轮顶角将物料推出筛网成粒,粉型固体物真空干燥机干燥设备通过对设备夹套的。