中药专业实习报告

中药专业实习报告中药专业实习报告中药制药专业药厂实习报告一药业企业概况；始建于年，通化药业股份有限公司前身系通化白山制药八厂厂区座落在风景秀丽、群山环抱的长白山脚下省通化县黎明工业园区公司占地面积5万平方米，建筑面积2万平方米拥有中药前处理提取、片剂、胶囊剂、颗粒剂等等四条生产线和设施齐全、仪器先进的质量检验中心其中专业技术人员128人，公司现有员工560人具有中级以上各类专业技术职称人员占职工总数比例30%药业现已成为集科研、开发、生产、销售于一体的现代化制药企业相关领域深入研究、专业创新、专业服务经营理念集中所有资源二实习任务然后被调换到化验室，刚刚开始是生产车间主要学习如何鉴别药品，检验药品的合格与否，以及微生物限度检查三实习内容

1.制备硅胶板将一份固定相和三份水在研钵中研磨混匀,倒入涂布器上，玻璃板上平稳的移动涂布器进行涂布，晒干，105%活化30分钟，备用

2.使用崩解仪测定药品的崩解时限电子天平等201*年201*年哈尔滨201*年9月商标“弘泰”被认定为哈尔滨市著名商标201*年10月商标“弘泰”被认定为黑龙江省著名商标哈尔滨儿童制药厂药品简介

1.药品名称通用名称银贝止咳颗粒成份金银花、连翘、枇杷叶、瓜篓、前胡、川贝母、黄苓、甘草辅料为蔗糖、糊精性状:本品为棕黄色的颗粒；味甜、微苦功能主治:清热解毒，止咳化痰适用于小儿痰多而稠，发热咽痛或恶风

2.药品名称通用名称小儿感冒颗粒成份:广覆香、菊花、连翘、大青叶、板蓝根、地黄、地骨皮、白薇、薄荷、石膏辅料为蔗糖、糊精性状本品为浅棕色的颗粒；味甜、微苦功能主治:疏风解表，清热解毒用于小儿风热感冒，症见发热、头胀痛、咳嗽痰黏、咽喉肿痛；流感见上述证候者

3.药品名称通用名称:小儿清解冲剂成份:金银花、连翘、地骨皮、青黛、白薇、地黄、广着香、石膏性状本品为棕褐色的颗粒；气微香，味甜、微苦功能主治除瘟解毒，清热退烧用于小儿外感风热或时疫感冒引起的高烧不退，汗出热不解，烦躁口渴，咽喉肿痛，肢酸体倦

4.药品名称通用名称双黄连颗粒成份:金银花、黄苓、连翘辅料为蔗糖、糊精、一环糊精性状:本品为棕黄色颗粒；气微，味甜，微苦功能主治:疏风解表，清热解毒用于外感风热所致的感冒,症见发热、咳嗽、咽痛

5.药品名称通用名称羚羊清肺散成份羚羊角粉、赤芍、板蓝根、连翘、金银花、知母、天花粉、琥珀、甘草、朱砂、石膏、冰片、桅子、芦根、水牛角浓缩粉、川贝母、桔梗、僵蚕（炒）性状本品为棕黄色的粉末；味微辛、凉功能主治:清热泻火，凉血解毒，化痰息风用于温热病，高热神昏，烦燥口渴，痉厥抽搐及小儿肺热咳嗽

6.药品名称通用名称小儿泻速停颗粒成份地锦草、儿茶、乌梅、北山楂（炒焦）、茯苓、白芍、甘草辅料为蔗糖、糊精、阿司帕坦性状:本品为棕黄色颗粒；味甜、微涩功能主治:清热利湿，健脾止泻，解痉止痛用于治疗小儿泄泻、腹痛、纳差（尤适用秋季腹泻及迁、慢性腹泻）

7.药品名称通用名称健脑灵片成份五味子、甘草、柏子仁（霜）、鹿茸、白芍（酒炒）、酸枣仁（炒）、地黄、当归、肉族蓉（制）、熟地黄、茯苓、川苜、红参辅料为蔗糖、硬脂酸镁、滑石粉、明胶、虫白蜡、柠檬黄性状本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色至棕黑色；气微,味酸甜、微辛功能主治:滋肾，镇静，安神用于肾阳不足引起的头晕，失眠，尿频，多梦；神经衰弱见上述症状者

8.药品名称通用名称小儿乳酸菌素片成份:本品每片含乳酸菌素

0.2克辅料为阿司帕坦性状:本品为淡黄色或淡黄棕色片；味酸药理作用本品在肠道形成保护层，阻止病原菌、病毒的侵袭；刺激肠道分泌抗体，提高肠道免疫力；选择性杀死肠道致病菌，保护促进有益菌的生长；调节肠黏膜电解质、水分平衡;促进胃液分泌，增强消化功能3实习实训过程201*年7月19日到儿童制药厂报道7月24日正式实习7月25日制剂车间学习各种相关文件8月20日进入制剂车间洁净区学习制剂过程9月3日到提取车间学习提取相关文件9月23日因提取车间到生产季度，提取缺人，开始顶班9月24日进入提取洁净区学习接粉操作10月28日在外学习配料，浓缩等提取流程201*年1月23日办理实训证明和实训审批1月24日实习结束4GMP

2.1什么是GMPGMP”是英文GoodManufacturingPractice的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善简要的说，GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品的质量（包括食品安全卫生）符合法规要求GMP是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序大力推行药品GMP,是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施世界卫生组织，60年代中开始组织制订药品GMP,中国则从80年代开始推行1988年颁布了中国的药品GMP,并于1992年作了第一次修订十几年来，中国推行药品GMP取得了一定的成绩，一批制药企业（车间）相继通过了药品GMP认证和达标，促进了医药行业生产和质量水平的提高但从总体看，推行药品GMP的力度还不够，药品GMP的部分内容也急需做相应修改国家药品监督管理局自1998年8月19日成立以来，十分重视药品GMP的修订工作，先后召开多次座谈会，听取各方面的意见，特别是药品GMP的实施主体-药品生产企业的意见，组织有关专家开展修订工作目前，《药品生产质量管理规范》（1998年修订）已由国家药品监督管理局第9号局长令发布，并于1999年8月1日起施行

2.2GMP的基本标准是药品生产和质量管理的基本准则适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序机构与人员药品生产企业应建立生产和质量管理机构各级机构和人员具有与药品生产相适应的专业知识、生产经验厂房与设施药品生产企业必须有整洁的生产环境，厂区的地面、路面及运输等不应对药品的生产造成污染；洁净室（区）的内表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒，墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施，以减少灰尘积聚和便于清洁生产区和储存区应有与生产规模相适应的面积和空间用以安置设备、物料，便于生产操作，存放物料、中间产品、待验品和成品，应最大限度地减少差错和交叉污染设备设备的设计、选型、安装应符合生产要求，易于清洗、消毒或灭菌，便于生产操作和维修、保养，并能防止差错和减少污染物料药品生产所用物料的购入、储存、发放、使用等应制定管理制度卫生药品生产企业应有防止污染的卫生措施,制定各项卫生管理制度，并由专人负责生产管理生产工艺规程、岗位操作法和标准操作规程不得任意更改如需更改时，应按制定时的程序办理修订、审批手续质量管理药品生产企业的质量管理部门应负责药品生产全过程的质量管理和检验，受企业负责人直接领导质量管理部门应配备一定数量的质量管理和检验人员，并有与药品生产规模、品种、检验要求相适应的场所、仪器、设备

2.3GpM与生产的关系GPM对生产有着约束的作用，他们之间有着密切的关系其对生产有严格的规定

1.生产前应确认无上次生产遗留物；

2.应防止尘埃的产生和扩散；

3.不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行；有数条包装线同时进行包装时，应采取隔离或其它有效防止污染或混淆的设施；

4.生产过程中应防止物料及产品所产生的气体、蒸汽、喷雾物或生物体等引起的交叉污染；

5.每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态标志；

6.拣选后药材的洗涤应使用流动水，用过的水不得用于洗涤其它药材不同药性的药材不得在一起洗涤洗涤后的药材及切制和炮制品不宜露天干燥药材及其中间产品的灭菌方法应以不改变药材的药效、质量为原则直接入药的药材粉末，配料前应做微生物检查.而且对生产出来的成品也有明确的规范，在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的药品为一批每批药品均应编制生产批号每批产品应按产量和数量的物料平衡进行检查如有显著差异，必须查明原因，在得出合理解释，确认无潜在质量事故后，方可按正常产品处理总之，GMP再生产过程以及药品的质量问题上起着至关重要的作用，一方面，他对约束和督导的作用；另一方面，他对规范药品市场和质量也有着重要的影响5提取与制剂的工艺流程

5.

1.1提取及其主要步骤通过溶剂（如乙醇）处理、蒸馆、脱水、经受压力或离心力作用，或通过其他化学或机械工艺过程从物质中制取（如组成成分或汁液）谓经过提炼而取得习惯上把气体和固体叫溶质，液体叫溶剂对于两种液体所组成的溶液，通常把含量较多的组分叫溶剂，少者叫溶质分为无机溶剂和有机溶剂两大类水是应用最广泛的无机溶剂,酒精、汽油、氯仿及丙酮等是常用的有机溶剂溶剂又称溶媒利用液体混合物中各组分挥发度的差别，使液体混合物部分汽化并随之使蒸气部分冷凝，从而实现其所含组分的分离是一种属于传质分离的单元操作其原理以分离双组分混合液为例将料液加热使它部分汽化，易挥发组分在蒸气中得到增浓，难挥发组分在剩余液中也得到增浓，这在一定程度上实现了两组分的分离两组分的挥发能力相差越大，则上述的增浓程度也越大脱水是一种化工单元过程，是水合的逆过程把水分子从物质分子中解脱出来，对于单纯的水合物来说，比较容易，一般只要加热使水脱离蒸发就可以了，如将碳酸钠水合物晶体加热，就会脱水成为碳酸钠粉末但对于只和水分子部分结合成为新的物质，脱水就必须借助催化剂或控制其他条件，如将乙醇脱水制乙烯或乙醒等

6.

1.2工艺流程简单过程配料投入提取罐提取膏液将膏液浓缩浓缩液输入储存罐将药材浓缩液利用喷粉干燥机进行干燥喷粉（接粉工作要在洁净区内进行）喷出的药粉装入无菌袋封口运入仓库一般的药材又经过这样流程，也有不同质地或特殊用途的药材要先经过烘干或粉碎药材从仓库取出是要有车间主任签字的药品配料清单，然后又仓库保管员的监督下完成配料工作喷出的药粉先运入中间站检验合格后运入仓库，并由仓库保管员签收，药粉仓库要建在提取车间和制剂车间，为了方便运输和防止污染存储药材和药粉的仓库要有一定的标准，通常温度在25摄氏度左右，湿度在70%80%o详细介绍L配料，投料首先由质检员开出所需药材的票据，上面注明数量和品种后又车间主任审核并签字质检员那票据到仓库管理员处在仓库保管员的带领下由两名库工将药材运到中转站配料结束质检员和仓库保管员进行核对核对无误后准备投料投料由两名提取工完成，先把提取罐的投料口打开，然后又提取工进行操作，投料的基本原则是先投质量轻，体积大的，后头密度大，质地比较沉的药材这样可以增加药材的投入量，药材投入提取罐后，加水至没过药材为准这一步骤结束

2.提取，浓缩两名工人将要才投入提取罐后，加完水，开始升温，温度升到90摄氏度后停止加热，提取关内的压力一般控制在

0.2Mpa左右，这一过程大约需要2,3个小时，其原理与用陶罐在火上煎药的原理相类似，提取后的药液浓度小，含水量大需要浓缩，，现将提取后的药液用出料泵打入备用罐进行冷却，冷却后的药液利用进料泵注入浓缩罐内，药液注入至第一个观察窗的上部，开蒸汽阀升温，蒸汽压在

0.2左右,当药液降到观察窗以下，再次开进料泵进料，如此反复，至备用罐内药液没有，继续浓缩观察窗一下，结束关闭蒸汽阀，浓缩后的要也用分离机过滤，等待喷粉干燥

3.喷粉干燥喷粉干燥前检查核对操作间及喷粉干燥上料泵设备是否有质检员发放的“合格证”一切准备就绪后打开操作贵的电源开关送风，同时开启疏水器侧阀门排出冷空气，冷水然后，关闭阀门，利用加热器加热，升温当温度达到要求后月半个小时开始喷粉，将各种仪器仪表调到最适，打开上料罐的底部进料阀门，通过上料泵使物料进入喷粉塔内喷雾干燥喷粪的同时，洁净区内有一名授粉人员收粉，收粉人员要身穿洁净服并且手部要消毒收粉时先关闭出粉阀门将收粉桶卸下，药粉倒入洁净的无菌袋中，再将收粉桶上好，开启阀门，如此反复当包装袋满后，运往内包装间，用封口机封好运往中间站，放入物料卡，再套上那个外包装袋，封好，交给中间管理人员全部结束后进行清场，清场主要是将设备擦拭，地拖净无残留人员全部撤离后开臭氧发生器进行灭菌

5.2制剂的工艺流程

5.

2.1制剂及其内容根据药典或其他处方按照一定操作规程将药物加工制成的药剂同一药物的不同制剂和不同给药途径，会引起不同的红物效应常用的有片剂、丸剂、散剂、注射剂、酊剂、溶液剂、浸膏剂、软膏剂等片剂系指药物、农药和适宜的辅料通过制剂技术制成的片状制剂由原药、填料、吸附剂、黏结剂、润滑剂、分散剂、润湿剂、崩解剂、香料、色料等组成先将物料粉碎、造粒，干燥，再用压片机制成片状，也有的不需造粒和干燥，直接压成片剂其优点在片剂质量上要求含量准确，重量差异小，崩解时间或者溶出度符合规定，硬度适当，外观美，色泽好，符合卫生检查标准，在规定贮藏期性质稳定等剂量准确，理化性质稳定、贮存期较长，使用、运输和携带方便、价格低、产量高特点

①固体制剂

②生产的机构化、自动化程度较高

③剂量准确

④也可以满足临床医疗或预防的不同需要种类普通压制片、包衣片、糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片、泡腾片、咀嚼片、多层片、分散片、舌下片、口含片、植入片、溶液片、缓释片

3.测定药品的干燥失重称取药品1克置于称量瓶中，105摄氏度干燥至恒重，减失的重量不得超过10%.

4.微生物限度检察1对所有器具进行消毒将吸管，平皿用牛皮纸包好，165摄氏度，高温灭菌4小时，取出，备用2制备供试样ph

7.0氯化钠-蛋白月东缓冲液取磷酸氢二钾,磷酸氢二钠，氯化钠，蛋白脓，液体样需90毫升固体样需100毫升培养基，营养琼脂培养基，虎红琼脂培养基，每个平皿约放入15毫升当配置完成后，将其放入灭菌器中，进行灭菌,121摄氏度，15分钟放入冰箱中，冷冻保存3做实验之前应用苏尔消毒液对操作台进行消毒，通风,紫外灭菌用洗手液洗手后，将所需物品通过传递窗放进菌检室,进行实验，操作时要穿洁净服，戴口罩及手套，每个样品至少制备两个平皿以上4含动物组织的药材应做沙门菌检查，将10克药粉倒入200毫升营养肉汤培养基中，摇匀，放入细菌培养箱中，18至24小时，取出，吸出一毫升，放入亮绿中，培养，次日，将其取出，用接种环接种在胆盐硫乳，麦康凯琼脂培养基中，培养一天，看结果5学习如何测定及使用悬浮粒子尘埃测定器以及纯化水的测定毕业设计（实践）报告提取与制剂的生产工艺与流程哈尔滨儿童制药厂实习报告丸剂指药材细粉或药材提取物加适宜的粘合辅料制成的球形或类球片形制剂.分为蜜丸，水蜜丸，水丸，糊丸，浓缩丸和微丸等类型.蜜丸其中每丸重量在

0.5g（含

0.5g）以上的称大蜜丸每丸重量在

0.5g以下的称小蜜丸蜜丸为药物细粉用蜂蜜作黏合剂制成的丸剂根据药丸的大小和制法的不同，又可分为大蜜丸（即每丸在

0.5克以上的丸），小蜜丸（即每丸在

0.5克以下的丸）如“安宫牛黄丸”、“琥珀抱龙丸”、“八珍益母丸”、“人参养荣丸”等水蜜丸是指药物细粉以蜂蜜和水为黏合剂制成的丸剂水丸水丸也叫水泛丸，是指将药物细粉用冷开水、药汁或其他液体（黄酒、醋或糖液）为黏合剂制成的小球形干燥丸剂因其粘合剂为水溶性的，服用后易崩解吸收，显效较快如“木香顺气丸”、“加味保和丸”等浓缩丸浓缩丸又称“膏药丸”，是指将部分药物的提取液浓缩成膏与某些药物的细粉,以水、蜂蜜或蜂蜜和水为黏合剂制成的丸剂“安神补心丸”、“舒肝止痛丸”等糊丸是指药物细粉以米粉、米糊或面糊等为黏合剂制成的丸剂蜡丸是指药物细粉以蜂蜡为黏合剂制成的丸剂散剂（Powders）也称粉剂，系一种或数种药物均匀混合而制成的干燥粉末状制剂供内服或外用一般可用以下三种方法对散剂进行分类

1、按组成药味的多少，可分为单散剂与复散剂；

2、按剂量情况，可分为分剂量散与不分剂量散；

3、按用途，可分为溶液散、煮散、吹散、内服散、外用散等散剂具有以下一些特点

1、粉碎程度大，比表面积大、易分散、起效快；

2、外用覆盖面大，具保护、收敛等作用；

3、制备工艺简单，剂量易于控制，便于小儿服用；

4、储存、运输、携带比较方便注射剂系指药物制成的供注入体内的无菌溶液（包括乳浊液和混悬液）以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液分为四种类型

1、溶液型注射剂

2、混悬型注射剂

3、乳剂型注射剂

4、注射用无菌粉末把生药浸在酒精里或反把学药物溶解在酒精里而成的药剂溶液剂一般为非挥发性药物或少数挥发性药物的澄明溶液，大多以水为溶剂，也有以乙醇、植物油或其他液体为溶剂者，溶液剂供内服和外用浸膏剂指药材用适宜的溶剂浸出（或煎出）有效成份，浓缩，调整浓度至规定标准而制成的粉状或膏状制剂有干浸膏和稠浸膏两类软膏剂（Ointments）指药物与适宜基质均匀混合制成的具有一定稠度的半固体外用制剂常用基质分为油脂性、水溶性和乳剂型基质，其中用乳剂基质制成的易于涂布的软膏剂称乳膏剂

5.

2.2工艺流程简单过程固体制剂药粉加辅料混合润湿剂或黏合剂制软才干燥化验整粒润滑剂（压片）质量检查包装入库注射剂输液瓶，橡胶塞，隔离薄膜处理干净注射水滤过冲洗原辅料配液滤过滤液将处理过的注射水和滤液灌装加塞，加盖灭菌质检装箱运仓库散剂过筛混合分剂量质检运入仓库制剂的各项工作要求无菌基本都要在洁净区内进行药品要在质检合格后进入市场详细解释固体制剂

1.辅料作用，药用辅料是药物制剂的基础材料和重要组成部分，是保证药物制剂生产和发展的物质基础，在制剂剂型和生产中起着关键的作用它不仅赋予药物一定剂型而且与提高药物的疗效、降低不良反应有很大的关系，其质量可靠性和多样性是保证剂型和制剂先进性的基础

2.润滑剂，润湿剂或黏合剂作用，使固体剂型更牢固，而且药体摩擦力小，利于服用

3.整粒过程，在干燥过程中，某些颗粒可能发生粘连，甚至结块因此，要对干燥后的颗粒给予适当的整理，以使结块、粘连的颗粒散开，获得具有一定粒度的均匀颗粒，这就是整粒的过程一般采用过筛的办法整粒和分级

4.压片过程，用压片机压成片状或环状用于成型的原料粉末可以是完全干燥或有一定湿度成型时粉末置于模子中，通常加入黏合剂等成型剂,以便于脱模和调节孔结构该法的优点是能调节成型机压力，容易制得所需强度催化剂颗粒形状规则，强度高，用于高压或高流速反应特别有利

5.注射水的制备，大量生产用无菌水的制备有三种方法其一是采用UHT热法制备，这种方法常用在无菌灌装的包材冲洗上；其二是采用化学法制备，如添加二氧化氯、次氯酸等，这种方法常用在热灌装的包材冲洗上；其三是采用臭氧方法制备这种方法用在瓶装水的冲洗上

6.过筛，一般用120的筛子，目就是筛子的眼儿所谓多少目的筛子，就是在一平方寸里有多少个眼儿，120目的筛子就是一平方寸中有120个眼儿目越多，眼儿越小，筛子越密感想与体会通过这次实习我体会很多首先是我个人，社会是个大群体，而学校只是这个大群体中的一小部分，自己在学校里学到的远远适应不了社会日新月异的变化步入社会以后才明白自己知识的匮乏，体会到社会实践的重要性年轻人要有理想，但一定要立足与现实，不能只凭空谈社会需要多方面，有能力的人我们要多学多问，才能不断的完善自身，将自己的理想转变成现实，获得自己存在的价值以前我总是认为工人没知识没文化，只会凭自己的体力工作可实习后，我认识到这是一个多么愚不可及的错误他们乐观，豁达在工作室的那种自信和认真的态度是我们学不来的他们在用自己的方式体现着存在的价值我不由得感叹无哦么可爱的一群人啊！其次是我所学的这个专业与药学专业密切相关的行业主要是制药工业，包括传统的化学制药、生物制药、中药制药和药物制剂，一些医药中间体生产企业、一些保健品生产企业也与制药工程专业有关目前，由于全球对人类健康越来越重视,“药品”作为保证人类健康的最重要商品之一，受到越来越多的关注，对药的品种、质量、效果等提出了越来越高的要求而且随着人们生活水平的提高，对药品的重视程度还会大大增加，国家也会加大对制药业的准入制度和监管力度201*年，世界药品市场的增长率为5%7%,中国药品市场的增长〜率为28%左右其中，老年人和儿童仍然是药品消费的重要对象在国际上，仍然是研发型制药企业独占鳖头201*年，美国药品研究和生产协会会员单位的研究开发费达332亿美元，比201*年增长

7.1%其中用在美国本土的经费达到274亿美元，58亿美元用在美国之外的国家这个经费比1990年美国的药品研究开发费增加了5倍，同期，欧洲增加了

2.5倍国外制药企业发展非常快，基本形成了以超大规模制药集团为主体的制药工业，一些小公司的生存空间相对较小201*年很多国际大型医药企业仍然运作很好由于只要也得不断发展，在这一领域对人才的需求也在加速的递增，尤其是生物制药行业药理助理研究员、实验研发工程师、生产工艺主管、质最数据分析师、测试工程师等都是热招的岗位201*年以后，全球生物制药巨头瞄准了中国较低的人力成本，纷纷将其化学实验、生物制药研发基地设在中国,国内一些公司也逐步从仿制药走上了自主研发和创新的道路很多中小企业也正处于快速扩张时期，人才需求急增参考文献［1］邵丽蓉.201*,生物制药行业人才就业形势好［N］.就业时报［2］李兴衡.201*,毕业生节后求职大盘点［N］.中国电脑教育报

[3]谢培山.201*,中药色谱指纹图谱质量控制模式的研究和应用《世界科学技术中医药现代化》36

[4]国家药品监督管理局.1999,《药品生产质量管理规范》

[5]国家食品药品监督管理局药品安全监管司国家食品药品监督管理局药品认证管理中心组织.201*,《药品生产验证指南》

41.

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1.1实习实训背景（或引言）我所在的黑龙江生态工程职业学院是经黑龙江省人民政府批准、国家教育部备案的全日制公办的高职院校，是一所以培养生态建设人才为特色的高等职业技术学院，是我国北方唯一一所生态工程职业学院我的专业是中草药（鉴定与营销）201*年7月份，也就是大二的下学期学校的全部课程结束，为了巩固在校学习课程的内容和进行社会生活实践，本月24好到哈尔滨儿童制药厂进行实习，截止到201*年1月24日，为期六个月此次实习也是我们从学校步入社会的第一步本次实习为学校分配实习单位，同行共4人实习内容主要包括提取与制剂的工艺流程，药厂的运行规范以及药品质量标准和法规2哈尔滨儿童制药厂

2.

2.1哈尔滨儿童制药厂概况哈尔滨儿童制药厂有限公司始创于1995年，是我国首家专业型儿童专用药品生产厂家，国家儿童药品生产龙头企业，由弘泰医药科技有限公司提供产品研发及技术支持并设有片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂等制剂车间和中药前处理提取车间201*年，哈尔滨儿童制药厂有限公司一次性通过国家药品GMP整体认证201*年12月第二次通过GMP认证。