纯化水检测报告书

纯化水检测报告书纯化水检测报告书解放军第****医院检验记录首页共3页第1页样品编号201*ZJ004名称纯化水批号N/A取样数量500毫升收验日期201*年06月20日有效期至取样后24小时内配制或生产单位检验科检测单位制剂中心药检室检验目的定性和限量检验项目酸碱度氯化物硫酸盐钙盐硝酸盐亚硝酸盐氨二氧化碳易氧化物不挥发物重金属电导率检验依据《中国人民解放军医疗机构制剂规范》（201*年版）增补本P1检验日期年月日完成日期年月日检验对象A纯化水（对照品1）,B待测纯化水，C自来水（对照品2）检验结论经检，结果规定备注检验者校对者室主任【性状】本品为（应为无色的澄明液体；无臭，无味）本项结论规定日期【检查】酸碱度取对照品与供示品各10ml,分别加甲基红指示液2滴，不得显红色；另取10ml,加漠麝香草酚蓝指示液5滴，不得显蓝色A B C A BC本项结论规定日期氯化物取对照品与供示品各50ml置试管中，加硝酸5滴与硝酸银试液1ml,不得发生浑浊A BC本项结论规定日期硫酸盐取对照品与供示品各50ml置试管中，加氯化钢试液2nd,不得发生浑浊A BC本项结论规定日期钙盐取对照品与供示品各50ml置试管中，加草酸铁试液2ml,不得发生浑浊A BC本项结论规定日期硝酸盐取对照品与供示品各5ml置试管中，于冰浴中冷却，加10%氯化钾溶液

0.4ml与

0.1%二苯胺硫酸溶液

0.1ml,摇匀，缓缓滴加硫酸5ml,摇匀，将试管于5TC水浴中放置15分钟，溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液比较，不得更深

0.000006%ABC本项结论规定日期亚硝酸盐取对照品与供示品各10ml,置纳氏管中，加对氨基本磺酰胺的稀盐酸溶液1-1001ml及盐酸蔡乙二胺溶液1-1001ml,产生的粉红色，与标准的亚硝酸盐溶液比较，不得更深

0.000002%ABC本项结论规定日期氨取对照品与供示品各50ml,加碱性碘化汞钾试液2ml,放置15分钟；如显色，与氯化铁溶液

1.5ml,与碱性碘化汞钾试液2nli制成的对照液比较，不得更深

0.000003%A BC本项结论规定日期二氧化碳取对照品与供示品各25ml,置50ml具塞量筒中，加氢氧化钙试液25ml,密塞振摇，放置，1小时内不得发生浑浊A BC本项结论规定日期易氧化物取对照品与供示品各100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后，加高镒酸钾滴定液

0.02mol/L

0.10ml,再煮沸10分钟，粉红色不得完全消失ABC本项结论规定日期不挥发物取对照品与供示品各100ml,置，105寸干燥至恒重的蒸发皿中，在冰浴上蒸干，并在105C干燥至恒重，遗留残渣不得过ImgoA BC本项结论规定日期重金属取对照品与供示品各50ml加水

18.5ml,蒸发至20ml,放冷，加醋酸盐缓冲液pH

3.52ml与水适量使成25ml,加硫代乙酸锭试液2ml,摇匀，放置2分钟，与标准铅溶液

1.5ml加水

18.5ml用同一方法处理后的颜色比较，不得更深

0.000003%ABC本项结论规定日期电导率记录在线电导率，测定的电导率不大于限度值

5.luS/cm25℃B一级电导二级电导本项结论规定日期解放军第****医院制剂检验报告样品编号第1页，共1页样品名称配置单位检验目的测试对象检测项目检验依据纯化水检验科定性、限量制水技术取用量测试日期二级反渗透500毫升201*.

06.20A纯化水对照品1,B待测纯化水，C自来水对照品2酸碱度等八项指标报告时间201*.

06.20《中国人民解放军医疗机构制剂规范》201*年版增补本P1检验项目标准规定检验结果性状应为无色的澄明液体；无臭，无味检查酸碱度应符合规定氯化物、硫酸盐、钙盐应符合规定硝酸盐应符合规定亚硝酸盐:应符合规定氨应符合规定二氧化碳应符合规定易氧化物应符合规定不挥发物应符合规定重金属应符合规定电导率:应符合规定检验结论药检室负责人经检，结果规定签发日期解放军第****医院检检品名称纯化水供样单位解放军第检验目的委托检验签发日期制剂中心测报告书****医院检验科201*年06月20日xx药业有限公司纯化水检验报告书检验编号记录编码ZL/JL/JK/00402检品名称纯化水取样点号取样口取样位置取样数量ml包装检验目的全检取样时间年月日检验日期年月日报告日期年月日检验依据纯化水内控质量标准检验标准本品应为无色的澄明液体；无臭无味应符合规定检验结果符合规定符合规定检验结论符合规定符合规定检验项目性状酸碱度氯化物硫酸盐钙盐硝酸盐亚硝酸盐氨二氧化碳易氧化物不挥发物应符合规定符合规定符合规定供试液与标准硝酸盐溶液用同一方法处理后的颜色作比较，应不得更深

0.000006%供试液与标准亚硝酸盐溶液用同一方法处理后的颜色作比较，应不得更深

0.000002%o供试液与对照液比较,应不得更深

0.供003%应符合规定应符合规定在105匕干燥至恒重，遗留残渣应不得超过lmg供试液与标准液用同o一方法处理后的颜色比较，应不得更深

0.00003%o符合规定符合规定mg符合规定符合规定符合规定符合规定符合规定符合规定重金属符合规定微生物限度细菌、霉菌和酵母菌总数不得过80个/ml电导率不得过

4.3U S/cm个/ml符合规定U S/cm符合规定结论本品依据“纯化水内控质量标准”检验，结果符合规定负责人复核人检验人xx药业有限公司纯化水检验报告书检验编号记录编码ZL/JL/JK/00402检品名称纯化水取样点号取样口取样位置取样数量ml包装检验目的全检取样时间年月日检验日期年月日报告日期年月日检验依据纯化水内控质量标准检验项目检验标准检验结果检验结论性状酸碱度氯化物硫酸盐钙盐硝酸盐亚硝酸盐氨二氧化碳易氧化物不挥发物供试液与标准硝酸盐溶液用同一方法处理后的颜色作比较，应不得更深

0.000006%o供试液与标准亚硝酸盐溶液用同一方法处理后的颜色作比较，应不得更深

0.000002%供试液与对照液比较，应不得更深

0.00003%应符合规定应符合规定在105C干燥至恒重，遗留残渣应不得超过lmg供试液与标准液用同一方法处理后的颜色比较，o应不得更深

0.00003%符合规定符合规定mg符合规定符合规定符合规定符合规定符合规定符合规定应符合规定符合规定符合规定本品应为无色的澄明液体；无臭无味应符合规定符合规定符合规定符合规定符合规定重金属符合规定微生物限度细菌、霉菌和酵母菌总数不得过80个/ml电导率不得过

4.3u S/cm个/ml符合规定H S/cm符合规定。