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文本内容:
1.目的:为了控制也许会影响产品品质导致有害的物理、化学和微生物污染日勺风险,对也许发生的风险危害进行有效的控制,提高产品的安全性,保证产品安全
2.合用措施、范畴措施定量计算每一种危险源所带来的风险,采用如下措施D4EC(参照LEC法)风险值D4EC,根据风险值定义风险等级彝生事故的J也许性大小L暴露于危险环境的频繁限度E发生事故产生的后果严重性C合用于我司各类产品生产过程的风险评估,以及制造中也许会影响产品品质导致伤害日勺物理、化学和微生物污染H勺过程、场合,工作环节均属之
3.权责
3.1办公室负责召集管理层临时会议讨论解决措施,并做好会议记录
3.2仓库负责控制公司原材料、产品安全性
3.3生产部负责对原物料、产品进行消毒或返工解决
3.4总经理管理者代表,负责批准各解决方案的实行
3.5QC部,管理者代表负责具体的风险跟进调查与记录,验收,总结报告
4.作业内容
4.1各部门根据下表中罗列的潜在危害产品品质导致危害日勺风险日勺评估进行相应的I管控措施:后果序风险因素描述风险后果及影响管控措施及措施跟进部危险号门并规定在问题点发生始天内解决实行30等级
1.员工生病员工带有传然性疾病,污染到产
11.接触到产品日勺岗位不能招收传染病员工;人事部品,危害到接触者(涉及使用者)
2.定期安排体检生产部的健康
3.生病员工需请假接受治疗2不讲卫生不洗手,随处吐痰,触摸产品,对
21.宣导讲卫生日勺重要性;人事部产品导致污染
2.配备洗手液及清洁用水3留长指甲长指甲中H勺细菌影响到产品的1人事部清洁
1.员工不可以留长指甲
2.根据产品不同的清洁规定,规定员工佩戴手套等4小动物、外来生产品、物料也许受到污染,影响
11.不容许在场内养小动物人事部仓物或人进入车到产品的清洁,有也许转播细
2.保安对厂区进行巡逻库生产部间、仓库菌,影响到接触者(涉及使用者)
3.厂区保安监管,非生产有关人员物料,严禁进入日勺健康厂区5在车间饮食招来老鼠或苍蝇害虫等外来微
21.不容许在车间吃零食人事部生生物污染产品
2.各部门管理人员进行平常的检查产部
3.保安在岗时,不容许将食品带入厂区6老鼠日勺死亡磁生细菌,招引苍蝇,蚊虫等,污
11.不使用毒药灭鼠生产部人染产品的卫生和工作环境,危害
2.货品间隔距离摆放采用物理措施灭鼠,如老鼠笼事部接触者(涉及使用者)日勺健康等每天安排人员打扫车间、仓库保持厂区环境的整洁
3.坚持虫鼠控制及记录7过多的蚊虫、蜘磁生细菌,转播疾病,员工受到
31.安装灭蚊灯生产部蛛危害,产品受到污染
2.常常清洁车间及厂内各个角落8杀虫剂的使用错误的喷在产品上,产品被污
11.明确标记物品的名称,使用措施及危害性生产部染,使用者接触后危害身体健康
2.使用对日勺日勺容器,摆放在指定日勺场合
3.专人管理
4.产品的出货需抽检送样检测9PPE个人劳保用品工人没有按规定佩戴PPE劳保
11.规范PPE个人劳保用品佩戴,严格监督执行生产部QC用品,手套、头罩、口罩,导致
2.5S监督管理制度化部包装部产品表面直接与手、皮肤接触污
3.明确规定特定生产工序佩戴日勺防护用品,保护染产品,或口水分泌物、头发掉产品被接触感染风险落在产品上,污染产品10质量控制CAP改善对质量控制中浮现日勺不良点,
21.制定纠正避免对措程序制度,严格执行生产部业措施规定改善的,没能提供CAP,没
2.规定拟定生产部门、业务、QC、工程部对于改善务部工程能做到长期品质控制和避部QC部措施的一致性确认实行免的措施,导致不良点无法及时
3.QC制作CAP,生产单位按照临时和永久解决方解决或者将来避免控制案、计划,由总经理或管理者代表监督执行
4.QC后续监督CAP执行和评估效果验收风险描述风险影响管控措施及措施跟进部门产品开发设计时产品开发产品图像不清晰,无法3工程部业11时开发图纸直观的描述产品构造或形状,
1.产品开发,设计师需要拟定特殊核心点或构造
2.务部导致产品设计开发时无法做到产品图像尽量使用电脑制图的1高清电子版与实际规定相符,反复设计作
1.AUTO CAD(2D制图)
2.PRO-ENGINEER(3D图,设计规定混乱制图)
3.SOLIDWORK(3D制图)制造过程中常用LS0LIDW0RK(3D看图及制图)
2.UG(3D模具制造)
3.AUTO CAD(模具设计,线切割等)
3.工程部设计人员需要时刻保持跟设计师沟通,做好ECN变更记录12产品工程设计图图纸设计缺陷,公差标注没有或
21.设计师制作产品设计图纸需要具有全面设计数工程部业纸不清晰,数据缺失,图像尺寸标据,既定实际公差原则以及其他数据务部生产注不清晰等无法使用图纸定义
2.UG设计图纸需要标注特写细节构造部QC部产品的具体尺寸的,产品图纸更
3.保存图纸更改记录编号,变更人,日期,版本,新发放不及时,或者图纸错误,此外保存ECN变更程序,和客人修改规定记录导致产品设计错
4.所有工程图纸必须受控发行,实名收发记录,误,生产错误需要报废更新的图纸按文献管理规定,及时回收销毁解决
5.设计图纸最后版本需要客人最后拟定才干开始受控发行产品开发确认样确认样开发打样后,没有能及时
21.根据产品图纸打样,工厂工程部需要根据图纸核13以及大货样确认收到客人最后确认,或者大货样对确认样,无误后需要寄送给客人,反复修改确生成后没有收到客人最后确认,认直到得到客人H勺最后确觉得止工厂就开始生成出货,导致产品
2.然后根据图纸和确认样制定生产模具图纸工程错误,无法符合客人的产品规定图纸,制定大货样,工厂需要确认大货样后试产,QC检查合格再寄发给客人,直到最后确认大货样
3.工厂根据确认日勺大货样开始实行相应大货生产14所有生产工具、生产工具和检查测试设备工具
31.制定工具设备台账清单检查测试时测量得不到虽然的校正,导致所有生
2.所有检查测试工具设备管理程序制度文献及实设备仪器校正产检测过程数据错误,无法精确行,受控发行判断检查生产日勺产品对的性
3.制定更新检查测试工具设备清单,工具编号对的使用,制定校正计划并实际实行
4.所有车间、QC检查测试工具设备必须按规定送第三方年度校正,保存校正记录、报告
5.所有车间、QC检查测试工具必须按规定收发、存储、保养15化学品的使用采用不符合环保规定H勺油漆等
21.采购符合环保规定日勺材料人事部生材料,对环境导致危害;对接触
2.进料时,规定供货商提供产品符合性声明,并定产部仓库者导致危害期提供有效地有关测试报告
3.产品在半成品、成品等过程中需通过严格的多种测试
4.生产过程中,提供第二容器,并规定使用人员佩戴口罩和手套16发生异味招引蚊虫,危害到产品
11.厂区内各处配备各式垃圾桶,分类收集废弃物人事部生废弃物的过量过的清洁、人员的健康
2.厂内每天清理废弃物产部长时间的储存17头发掉落到产品影响到产品的清洁状况,影响接
11.包装车间日勺员工需戴工帽工作生产部中触者(涉及使用者)的J健康
2.尽量不要留长头发,保持头发的清洁18员工装饰物掉落小孩拾到后,也许误吞食
11.上班时不可佩戴装饰物生产部到成品中
2.成品组装及出货进行严格的检查
1.制定利器管制规定19利器掉落在成品消费者购买产品也许遇到受伤2生产部行
2.对利器的领用、发放进行记录害政部中
3.管理人员巡逻与否有贯彻20恐怖人员或组织
21.建立完善日勺C-TPAP反恐体系各个部门混入工厂产品或者饮用水也许受到投毒,
2.严格按反恐体系规定进行混入其他物品等导致安全隐患21机器设备漏油产品或者物料收到污染,从而影
11.机器设备使用部门每天进行平常点检;生产部人响产品清洁和品质
2.维修部定期对机器设备进行保养事部22机器设备故障影响生产进度,也许导致不能准1生产部人时交货,不能满足客户规定
1.维修部定期对机器设备进行保养,维修事部维修
2.机器设备使用部门在发现机器设备发生故障日部勺时候,及时告知维修部,争取在最快时间内修好;
3.机器设备操作人员严格按照机器操作规程操作23业务、采购下单业务、采购对生产物料的下发和
21.建立特定产品的具体物料编号名称,使用ERP系业务部采规定生产物料的告知,必须精确性不能混淆,导统记录,建立具体物料信息购部生产配备致物料信息错误或不精确
2.一切生产物料的单据通过ERP系统制定,由总部征询部QC部经理级别签字生效发行,其他任何形式日勺发行均无效
3.产品物料信息全厂ERP要坚持唯一性,物料编号系统上日勺唯一性,全厂同步只使用公司唯一日勺ERP系统开展工作
4.保持整个物料信息从建立发布到工厂实际收发物料信息一一相应,坚持物料唯一性24外来供应商物料外来物料接受时,没有IQC检查
21.制定供应商管理制度和评估制度,保证是合格供应业务部采质量控制就入库,没有明确合格标记或者商,合同规定每批送货的质量保证,购部QC部检查不合格标记,不合格品的解
2.IQC检查程序,IQC检查原则,业务、客人签样核决不当,混入合格品,良品不良对,培训合格日勺IQC按照品质原则信息,在品没分类寄存,导致异物混杂污IQC指定地点执行检查,按照合格品和不良品规染产品定解决
3.物料标记必须具体可查nJ追溯,良品和不良品标记分类存储,保证接受合格检查品进料时,外来物导致来料物料中不明物体生物,
21.培训IQC对来料检查产品品质及规格的结识,避品质部生25品混入物料中或者错误的1物料混入产品中,免不良品或错误外来品混入产部业务导致出货产品部件错误
2.业务米购规定供应商对出货日勺检查控制,拟定部仓库人事部出货对的
3.工厂仓库对入库时产品的盘点,数量、产品对的,以及IQC合格来料检查单26仓库入库合格检仓库入库合格物料,不合格物
21.指定仓库专人负责人,制定仓库管理措施,实行仓库查品、不合格品料,如果分类摆放不当,或者物先进先出制度,ERP具体记录物料及出入仓库记QC部料标记不清晰、遗失,或者没有录,保存入库领料单生产部征合格、不合格检查状态,导致良
2.保证每一件入库物料有明确的可追溯的物料标询部品不良品混淆,物料领用时错误记,和检查状态物料,不能实行先进先出,
3.分类寄存合格不合格品,避免混淆物料
4.按原则寄存物料,隔墙、窗户,
5.定期进行仓库卫生打扫,和虫害管控,避免异物或者外来生物污染物料27裁线、下料时线导致线长的实际长等规格与生
11.规定裁线工人和IQC检查线材日勺原则性,按照生产部品长、线径等规格产原则的不符,导致焊接时焊点工程图纸,拟定物料日勺对时时长度和线径误差质部工程超过误差范畴的不完美或者焊接不良、掉焊脱范畴内部焊;良品不良品没分类寄存,导
2.QC每2小时进行一次巡检持续跟踪线材品质致异物混杂污染产品
3.目前摆放部件签样,合格品和不良品样品对比,合格品不合格品标记寄存,分类解决每天生产前日勺首件检查,首件确认,生产作业指引书
4.严格按照程序制度操作生产,并避免异物污染冲床工序制定,模具磨损导致冲床生产的零配生产部维281冲压磨具模具磨件产品尺寸和形状错误,导致冲
1.规定生产班长、课长定期做好模具检查维修,避修部品质损压工序生产的产品无法与原则免模具坏损生产日勺不合格品流入生产线部样相符,不能保证生产产品品质
2.规定QC每2小时巡检时,检查冲床的生产工件,的I精确性,安全性;良品不良检测工件尺寸符合原则品没分类寄存,导致异物混杂污
3.生产课长、生产平时宣导生产模具的平常检查工作,将模具检查维修列为平常惯例染产品
4.目前摆放部件签样,合格品和不良品样品对比,合格品不合格品标记寄存,分类解决每天生产前日勺首件检查,首件确认,生产作业指引书
5.严格按照程序制度操作生产,并避免异物污染焊接工序制定,电流偏大,焊点会产生焊流焊2生产部维29焊机电流、气压渣;偏小会导致焊接不良虚焊、修部品质偏大或偏小,以脱焊气压偏小焊接点会有气孔
1.生产课长班长定期日勺机器维修保养制度,保证部及焊机铜块模具虚焊机器操作正常运营焊机电流、气压参数范畴值,在每天开机生产时核对记录参数,检查清理模具磨损焊接铜块模具磨损,或焊渣清理铜块正常使用不够,导致点焊粗糙、毛刺刮手
2.IPQC对制成日勺产品平常巡检,拟定焊机在生焊接人员操作不当导致焊接不产中产品合规,如果检测发现产品尺寸错误,及良,良品不良品没分类寄存,导致异物混杂污染产品时告知车间进行模具铜块及焊机的检查维修
3.对焊接人员实行合格培训上岗,定期考核再培训,保存品质操作培训记录
4.现场摆放部件签样,合格品和不良品样品对比,合格品不合格品标记寄存,分类解决每天生产前日勺首件检查,首件确认,生产作业指引书
5.严格按照程序制度操作生产,并避免异物污染30不良品返修所有不良品集中解决返修,没有
11.保证不良品返修时,每一PC不良品都要标明不生产部QC进行不良点分类标记,返修时没良点,明确位置和不良因素分类寄存部能重要找到不良问题点,无法最
2.返修工序按照不合格品解决方案解决,无法返修完全修复产品的1做报废解决
3.返修的产品需要QC按照AQL抽样特别检查后,Pass方可投放入下一工序
4.记录不良品维修记录
5.现场摆放部件签样,根据生产作业指引书
6.严格按照程序制度操作生产,并避免异物污染31外发电镀外发电镀前的半成品黑胚,没有
21.外发电镀件外发前,物料必须有清晰、明确的物生产部通过QC检查,没有检查状态,料标记卡,并且是合格检查标记的QC部数量或物料标记不明确,物料混
2.外发回来日勺电镀件,必须按照1QC进料检查规仓库放,如果不良品混入外发电镀,则检查,核对原则件,合格验收,同样注明物料导致下一级生产混合标记和检查状态入库
3.仓库需按照仓库管理措施分类规范存储合格物料和污染产品;外发回来电镀件,没辨别不合格物料,避免异物感染按照IQC检查合格验收,导致不
4.保证先进先出,并保存记录良品混入,或检查后没明确物料
5.IQC检查时,必须进行有关外发电镀件H勺测试标记入库,导致物料混装32包装工序没有包装作业指引书,无法保证2生产部包装的产品和工序对的没有包
1.工厂制作对日勺的包装作业指引书,受控发行业务部装件的原则样参照,无法对包装
2.培训包装部工人品质作业流程,培训合格上岗工程部核对零部件工人没有充足培
3.包装部设定原则样板,供参照核对S0P包装部训,导致包装质量不合格;工人
4.所有包装物料部件,需要明确的合格物料标记,QC部领料时没能辨认包装的I部件与明确辨别物料否对肚1,导致包装错误,QC检
5.QC检查合格才干入成品仓库查不允足,不良品混入,目前良
6.现场摆放部件签样,合格品和不良品样品对比,品不良品没规划摆放,混合污染合格品不合格品标记寄存,分类解决每天生产产品前日勺首件检查,首件确认,生产作业指引书
7.严格按照程序制度操作生产,并避免异物污染33成品,物料直接产品、物料易受灰尘,昆虫污染,
21.产品、物料摆放于卡板上,生产过程中巡逻与否包装部摆放于地面上易受潮,影响产品、物料清洁和有贯彻业务部品质
2.制定有关规定以规范作业34成品入库
21.成品入库必须经检查合格,明确物料标记卡仓库包装成品检查合格入库,没有合格检
2.成品入库需按照制定的固定区域对不同类产品部QC部查物料标记,入库成品没有按照分类寄存特定款制定地点寄存,导致成品
3.按照仓库管理措施,隔离墙寄存,不能在窗户直混放;入库成品摆放挨墙寄存,接曝晒于太阳下仓库潮湿、灰尘等污染产品
4.仓库5s管理需清洁,固定虫害、老鼠灭杀35QC检查原则QC检查时没有按照AQL抽样,
21.培训QC,AQL抽样原则,上岗就业,定期考核QC部MIL-STD-105E,AQL(
1.5,
2.定期QC培训计划,培训检查时可接受水平
4.0),导致检查时无法精确判
3.实际验货中,检查QC作业,监督核查断pass/fail36产品法律安全产品设计侵犯专利,知识产权,
21.产品构造设计上,新颖、新开发B勺构造立即在导致法律风险被专利国索赔,退预定市场、国家申请有关知识产权专利,备案出市场
2.在聘任或设立法律部门,特别负责产品合法化,重要在美国市场,特此设立37产品管控已生产的产品,没按照标记特性
31.产品挂牌标记,寄存于指定地点QC部业寄存,产品丢失客人签样、样
2.产品清单目录,客人签样,留底签样…务部生品房样品,没有有效标记、指定
3.产品仓库清点记录,定期维护产品,避免污染产部工固定地点分类保护寄存,导致产程部
4.业务定期做好产品清点工作记录状态品混乱、丢失
4.2各部门应定期(每季度)对于自己有关日勺风险因素进行评估,并做好评估以及管控记录5使用表单《风险评估记录》Mi明在危险等级D值(20-70分)需要控制改善的,工厂需要CAP改善,或以上更高危险等级日勺(70以上)根据风险等级限度优先解决控制高危险见下表一,表二,表三,表四表一事故发生口勺也许性(L)分数值事故发生时也许性10常常发生,完全可以预料6常常发生,相称也许3比较也许,但不常常1也许性小,完全意外
0.5不也许,可以设想
0.2极不也许
0.1实际不也许表二:暴露于危险环境的频繁限度(E)分数值频繁限度10常常,持续暴露6常常,每天工作时间内暴露3一般,每周一次暴露2有时,每月一次暴露1很少,每年一次暴露
0.5很少,非常罕见H勺暴露表三:发生事故产生的后果(C)分数值后果100非常严重,产品完全报废,无法修复使用40非常严重,产品部分报废(5件以上),无法修复使用15非常严重,产品少数5件一下报废,无法再修复使用7一般严重,产品损坏严重,可返修恢复使用3有点严重,产品轻微损坏,可返修恢复使用1不严重,轻微危害或不利于基本的安全卫生规定,可直接使用。