医药制造公司医药工艺设计服务合同

医药制造公司医药工艺设计服务合同甲方（医药制造公司）公司名称［甲方公司全称］法定代表人［甲方法定代表人姓名］地址［甲方公司地址］联系方式［甲方联系电话］乙方（设计服务提供方）公司名称［乙方公司全称］法定代表人［乙方法定代表人姓名］地址［乙方公司地址］联系方式［乙方联系电话］鉴于甲方有医药工艺设计需求，乙方具备相关专业能力与经验，为明确双方权利义务，确保设计服务顺利开展，依据《中华人民共和国民法典》及相关法律法规规定，经双方友好协商，达成如下合同

一、服务内容与要求

（一）设计项目概述

1.甲方委托乙方进行［具体医药产品名称］的生产工艺设计服务该产品属于［药品分类，如化学药、生物制品、中成药等］,剂型为［具体剂

（一）协商解决

1.双方在履行本合同过程中如发生争议，应首先通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地有管辖权的人民法院提起诉讼

（二）争议期间合同履行

1.在争议解决期间，除涉及争议的部分外，双方应继续履行本合同的其他条款如一方因争议停止履行合同义务导致对方遭受损失的，应承担相应的赔偿责任

八、其他条款

（一）合同变更与解除

2.本合同的任何变更或补充须经双方书面协商一致，并签署相关的变更或补充协议后方可生效未经书面协议，任何一方不得擅自变更或解除本合同

3.在履行合同过程中，如遇不可抗力事件（如自然灾害、战争、政府行为等）导致一方无法履行合同义务，该方应在不可抗力事件发生后的凶天内书面通知对方，并提供相关证明文件在不可抗力事件影响消除后的合理时间内，双方应协商恢复合同履行或变更合同条款；如不可抗力事件导致合同无法继续履行或部分无法履行，双方应根据公平原则协商解决合同变更或解除事宜，互不承担违约责任

1.本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期至服务期限届满且双方权利义务履行完毕为止

2.本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力甲方（盖章）__________________法定代表人或授权代表（签字）签订日期年—月—日乙方（盖章）__________________法定代表人或授权代表（签字）签订日期年—月日型，如片剂、胶囊、注射剂等］,预期年产量为［X］设计服务涵盖从原材料预处理到成品包装的全流程工艺设计

（二）工艺设计具体内容

1.工艺流程设计-根据产品特性、质量标准以及甲方的生产规模和设备条件，设计科学合理的工艺流程明确各生产环节的操作步骤、工艺参数（如温度、压力、时间、搅拌速度等）、物料流向以及中间产品的质量控制要点绘制详细的工艺流程图，包括设备连接示意图、物料管线走向图等，流程图应符合医药工程绘图规范，标注清晰准确

2.设备选型与布局设计-结合工艺流程，为甲方选择合适的生产设备对设备的性能参数、材质要求、生产厂家等提出专业建议，并编制设备清单，包括设备名称、型号规格、数量、技术参数等信息进行车间设备布局设计，考虑设备之间的协同作业、操作便利性、人员流动、物料运输以及安全环保等因素，绘制车间设备平面布置图和立面布置图，确保设备布局紧凑合理，满足GMP（药品生产质量管理规范）及相关法规要求

3.清洁与消毒工艺设计-制定生产设备、生产环境以及产品包装容器的清洁与消毒工艺方案明确清洁消毒的方法、频率、使用的清洁剂和消毒剂种类、浓度以及操作流程设计清洁效果验证方案，确保清洁消毒工艺能够有效防止交叉污染，保证产品质量

4.质量控制体系设计-协助甲方建立完善的医药工艺质量控制体系设计原辅料、中间产品和成品的质量检验标准和检验方法，确定取样点、取样频率和检验项目制定质量偏差处理程序和纠正预防措施，确保产品质量在整个生产过程中处于可控状态提供质量风险评估方案，对工艺过程中可能出现的质量风险进行识别、分析和评估，并提出相应的风险控制措施

（三）设计成果交付形式

1.乙方应向甲方交付以下设计成果-工艺设计说明书详细阐述工艺流程设计、设备选型与布局、清洁消毒工艺、质量控制体系等内容，包括设计依据、设计思路、计算过程、操作注意事项等信息，文字表述清晰准确、逻辑严谨，格式符合医药行业规范要求-工艺流程图集包括PFD（工艺流程图）和PID（管道及仪表流程图），图纸采用专业绘图软件绘制，比例准确、线条清晰、标注完整，符合工程制图标准和GMP相关规定-设备选型清单及图纸设备清单内容详实，图纸包括设备外形图、安装图、基础图等，能够满足设备采购、安装和调试的需要-车间布局图提供车间平面布置图和三维效果图，准确展示设备、设施在车间内的位置分布以及人员、物料流动路线，效果图应具有良好的视觉效果，便于甲方直观理解-质量控制文件包括质量标准操作规程（SOP）、检验报告模板、质量风险评估报告等，文件格式规范，内容完整，具有可操作性

二、服务期限与地点

（一）服务期限

1.本合同约定的设计服务期限自合同签订之日起至［具体日期］止乙方应在合同签订后的凶个工作日内，向甲方提交项目设计计划，明确各阶段的工作任务和时间节点设计服务分为以下几个阶段-方案设计阶段在［起始日期1］至［结束日期1］期间，完成工艺设计方案的初稿编制，并提交甲方审核甲方应在收到初稿后的凶个工作日内提出修改意见，乙方根据甲方意见进行修改完善，形成方案设计终稿-详细设计阶段在方案设计终稿通过审核后的［起始日期2］至［结束日期2］期间，完成工艺流程图绘制、设备选型与布局设计、质量控制体系设计等详细设计工作，并提交设计成果文件初稿甲方进行审核并提出修改意见，乙方进行修改后提交终稿-后续服务阶段在设计成果终稿提交后的凶个月内，为甲方提供设计变更支持、施工现场技术指导等后续服务，确保设计方案能够顺利实施

（二）服务地点

1.乙方主要在其公司所在地开展设计工作，但根据项目需要，应定期到甲方生产场地进行实地调研、沟通交流和技术服务甲方生产场地位于［甲方生产场地地址］在项目实施过程中，双方应根据实际情况确定沟通方式和频率，如召开项目协调会议、电话会议、邮件沟通等，确保信息及时准确传递

三、服务费用与支付方式

（一）服务费用计算

1.本次医药工艺设计服务费用总计为人民币凶元费用计算依据包括设计项目的复杂程度、设计工作量、市场行情以及乙方为完成设计任务所投入的人力、物力成本等因素具体费用构成如下-工艺流程设计费用占总费用的［X%］,根据产品工艺的独特性、技术难度以及所需的研发和分析工作确定费用金额-设备选型与布局设计费用占总费用的［X%］,考虑设备种类、数量、选型难度以及车间布局的合理性和优化程度等因素计算费用-清洁与消毒工艺设计费用占总费用的［X%］,基于清洁消毒工艺的复杂性、验证要求以及对产品质量的重要性确定费用-质量控制体系设计费用占总费用的［X%］,结合质量控制体系的完善程度、风险评估的深度以及文件编制的工作量等因素核算费用

（二）支付方式

1.甲方按照以下方式向乙方支付设计服务费用:-预付款在合同签订后的凶个工作日内，甲方向乙方支付服务费用的［X%］作为预付款，即人民币凶元乙方收到预付款后，开始启动设计项目相关工作-中期款在乙方完成方案设计阶段并提交方案设计终稿，经甲方审核通过后的凶个工作日内，甲方向乙方支付服务费用的［X%］,即人民币凶元-尾款在乙方完成详细设计阶段并提交设计成果终稿，经甲方验收合格后的凶个工作日内，甲方向乙方支付剩余的服务费用，即人民币凶元甲方在支付尾款前，有权对设计成果进行审查和测试，如发现设计成果存在质量问题或不符合合同要求的情况，乙方应负责整改，直至达到甲方要求为止整改完成后，甲方进行验收并支付尾款

四、双方权利与义务

（一）甲方权利与义务

1.权利-有权对乙方的设计工作进行监督和检查，定期了解设计进度和质量情况在设计过程中，有权提出修改意见和建议，乙方应根据甲方要求进行调整和优化对乙方提交的设计成果进行审核验收，如发现不符合合同约定或医药行业规范要求的内容，有权要求乙方进行修改或重新设计有权要求乙方保守甲方的商业秘密和技术信息，不得向第三方泄露

2.义务-按照合同约定向乙方支付设计服务费用向乙方提供准确、完整的产品相关信息，包括产品配方、生产工艺要求、质量标准、设备参数等资料协助乙方开展实地调研工作，为乙方提供必要的工作条件和便利，如进入生产场地、查阅相关文件等在乙方进行设计过程中，及时回复乙方提出的问题和需求，配合乙方完成设计任务尊重乙方的知识产权，未经乙方书面同意，不得将设计成果用于其他项目或转让给第三方

（二）乙方权利与义务

1.权利-有权按照合同约定收取设计服务费用根据设计项目的需要，要求甲方提供相关资料和信息，并对信息的准确性和完整性进行核实在设计过程中，如因甲方原因导致设计工作需要变更或调整，有权要求甲方增加相应的费用或延长设计期限对自己完成的设计成果享有知识产权，在合同约定的范围内使用和推广设计成果

2.义务-组建专业的设计团队，团队成员应具备医药工艺设计相关的资质和经验，确保设计服务的质量和水平按照医药行业规范和合同要求，按时完成设计任务，提交设计成果设计成果应符合国家法律法规、行业标准以及甲方的实际需求，确保工艺的可行性、安全性和稳定性在设计服务期间及服务结束后，对甲方提供的信息和设计成果承担保密义务，未经甲方同意，不得向任何第三方披露或使用为甲方提供后续服务，包括设计变更支持、施工现场技术指导等，确保设计方案能够顺利实施和应用在服务过程中，遵守甲方的工作制度和安全规定，如因乙方原因造成甲方损失或发生安全事故，乙方应承担相应的赔偿责任

五、保密条款

（一）保密信息范围

1.双方应对在合同履行过程中知悉的对方商业秘密、技术秘密、产品信息、工艺设计方案、客户资料等予以严格保密保密信息包括但不限于甲方的医药产品研发计划、生产工艺配方、原材料供应商信息、产品质量检测数据，以及乙方的设计思路、设计方法、设计模型等

（二）保密期限与责任

1.保密期限自本合同生效之日起至合同终止后凶年内在保密期限内，未经对方书面同意，任何一方不得向第三方披露、使用或允许第三方使用对方的保密信息如一方违反保密条款，应向对方支付违约金，违约金金额为合同总金额的[X%],并赔偿对方因此遭受的全部经济损失和声誉损害若因泄密行为导致对方遭受行政处罚或面临法律诉讼，违约方还应承担对方为解决纠纷所产生的律师费用、诉讼费用等一切合理费用

六、违约责任

（一）乙方违约责任

1.若乙方未能按照合同约定的时间提交设计成果，每逾期一天，应按照服务费用总额的［X%］向甲方支付违约金逾期超过凶天的，甲方有权解除合同，并要求乙方返还已支付的款项，同时乙方应按照服务费用总额的［X%］向甲方支付违约金若乙方提交的设计成果不符合合同约定的质量标准或医药行业规范要求，乙方应负责免费修改或重新设计，并承担因此给甲方造成的全部损失经甲方通知后，乙方在合理期限内仍未完成修改或重新设计工作的，甲方有权解除合同，并要求乙方按照服务费用总额的［X%］支付违约金，同时返还已支付的款项若乙方违反保密义务，向第三方泄露甲方的商业秘密或技术信息，乙方应立即采取措施消除影响，并按照合同总金额的［X%］向甲方支付违约金同时，乙方应承担甲方因此遭受的全部经济损失和法律责任

（二）甲方违约责任

1.若甲方未按照合同约定支付服务费用，每逾期一天，应按照未支付金额的［X%］向乙方支付违约金逾期支付超过凶天的，乙方有权暂停设计工作，并要求甲方支付已完成部分的费用及违约金若甲方提供的资料不准确或不完整，导致乙方设计工作出现错误或延误，甲方应承担相应的责任，并负责修改或补充资料若因此给乙方造成损失的，甲方应予以赔偿若甲方违反保密义务，向第三方泄露乙方的设计成果或商业秘密，甲方应按照合同总金额的［X%］向乙方支付违约金，并承担乙方因此遭受的全部经济损失和法律责任

七、争议解决。