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文本内容:
《医药制造公司医药技术服务验收合同》甲方(委托方)公司名称[甲方公司全称]法定代表人[姓名]地址[公司地址]联系方式[电话]乙方(服务提供方)公司名称[乙方公司全称]法定代表人[姓名]地址[公司地址]联系方式[电话]鉴于乙方为甲方提供了医药技术服务,现服务已完成或达到可验收阶段,为明确双方权利义务,确保验收工作顺利进行,依据《中华人民共和国民法典》及相关法律法规,经双方友好协商,达成如下医药技术服务验收合同
一、验收项目基本信息服务项目名称[医药技术服务的具体名称,如新药研发技术支持服务、L药品生产工艺优化服务等]若协商不成,任何一方均有权向合同签订地有管辖权的人民法院提起诉讼
2.在争议解决期间,除涉及争议的部分外,双方应继续履行合同中不涉及争议的其他条款,并积极配合法院的调查和审理工作
八、其他条款本验收合同自双方签字(或盖章)之日起生效,一式两份,甲乙双方各
1.执一份,具有同等法律效力本合同与双方签订的医药技术服务合同具有紧密的关联性,是服务合同
2.的重要组成部分本合同中未明确约定的事项,但在服务合同中有相关约定的,应参照服务合同的约定执行本合同未尽事宜,双方可另行协商并签订补充协议补充协议与本合同
3.具有同等法律效力甲方(盖章)______________法定代表人或授权代表(签字)签订日期年—月—日乙方(盖章)______________法定代表人或授权代表(签字)签订日期年月日.服务内容概述2-乙方为甲方提供的技术服务包括但不限于以下方面-在新药研发领域,进行药物靶点筛选、化合物合成、制剂工艺研究、临床前试验设计与执行等工作,旨在帮助甲方开发出具有创新性和市场竞争力的新药品-针对甲方现有的药品生产工艺,进行流程优化、设备升级建议、质量控制关键点改进等,以提高生产效率、降低生产成本、提升产品质量稳定性-为甲方提供医药行业法规政策解读、市场动态分析、产品技术趋势研究等咨询服务,辅助甲方制定科学合理的发展战略.服务期限3-服务起始日期[具体开始日期]-服务结束日期[具体结束日期]或至服务成果交付且符合验收条件时止”
二、验收标准与依据验收标准详细说明
1.-技术指标-对于研发类服务,如新药研发,应达到预定的药物活性标准、纯度标准、稳定性标准等例如,活性成分含量应在凶%-凶%范围内,杂质含量不得超过[]X ppm-在生产工艺优化服务中,优化后的生产工艺应使产品收率提高凶%以上,生产周期缩短凶小时,同时产品关键质量指标如溶出度、含量均匀度等符合最新版药典标准及甲方内部质量控制标准-服务成果交付形式-乙方应提交完整的技术报告,包括研发过程记录、实验数据、分析方法、工艺流程图、设备清单等资料技术报告应内容详实、数据准确、逻辑清晰,采用行业通用格式并符合甲方的文档管理要求-若涉及软件或信息化系统相关的技术服务,应交付软件安装包、使用手册、源代码(如有约定)以及系统测试报告等软件应具备良好的稳定性、兼容性,功能符合双方约定的需求规格说明书-性能测试要求-对于设备相关的技术服务,如生产设备升级改造,设备应经过连续凶小时的试运行测试,运行过程中故障率低于凶%,各项性能参数如产量、精度、能耗等达到或优于设计要求-在质量控制服务方面,乙方协助建立的质量控制体系应通过凶次内部模拟审核以及凶次外部权威机构的预审核(如有),确保体系的有效性和可靠性.验收依据2-双方签订的医药技术服务合同及其附件,包括但不限于服务内容明细、技术规格要求、进度计划安排等,合同及附件是验收工作的核心依据-国家和行业相关的法律法规、标准规范,如药品生产质量管理规范()、药物非临床研究质量管理规范()、中国药典标准、国际GMP GLP人用药品注册技术协调会()指导原则等若服务涉及国际合作或产品ICH出口,还应遵循相关国际法规和标准-经双方认可的项目实施方案、技术方案、测试方案等文件在服务过程中,若双方对方案进行了调整或变更,应以书面形式确认并作为验收依据的补充
三、验收程序与方式验收程序
1.-提交验收申请乙方在完成服务任务且认为服务成果符合验收条件后,应提前凶个工作日向甲方提交书面验收申请,并附上服务成果总结报告以及相关证明材料-材料审核甲方在收到验收申请及材料后的凶个工作日内,对乙方提交的材料进行审核审核内容包括材料的完整性、规范性以及是否符合验收依据等如发现材料存在问题或缺失,甲方应通知乙方在凶个工作日内补充完善-现场验收(如有需要)对于一些需要进行现场核查或测试的服务项目,甲方组织验收小组在乙方的配合下进行现场验收现场验收包括对服务成果的实际运行情况、设备设施状态、人员操作技能等方面进行检查和测试现场验收时间根据项目复杂程度而定,一般不超过凶个工作日-验收评审甲方在完成材料审核和现场验收(如有)后,组织内部相关部门和专家进行验收评审会议会议对服务成果的技术水平、质量情况、经济效益等方面进行综合评估,并形成验收评审意见验收评审会议应在凶个工作日内完成-出具验收报告根据验收评审意见,甲方在凶个工作日内出具正式的验收报告验收报告明确验收结论,即“通过验收、部分通过验收需整改或不通过验收,并对验收过程中发现的问题进行详细说明.验收方式2-文档审查对乙方提交的技术文档、报告、图纸等资料进行详细审查,核对各项数据、指标、流程等是否符合验收标准和依据文档审查应注重逻辑性、准确性和完整性,对于关键技术环节和数据来源应进行重点核实-实地检测在乙方服务现场,利用专业检测设备和工具对服务涉及的产品、设备、工艺等进行实地检测检测项目和方法应符合相关标准规范要求,检测数据应准确记录并作为验收的重要依据例如,对药品质量进行抽样检测,检测项目包括含量测定、杂质检查、微生物限度检查等-性能测试按照预先制定的性能测试方案,对服务成果进行性能测试测试过程应模拟实际生产或使用场景,记录各项性能指标数据,并与验收标准进行对比分析如对生产设备进行产能测试、稳定性测试,对软件系统进行并发用户测试、响应时间测试等-用户反馈调查对于涉及用户使用体验或与市场相关的服务项目,甲方通过问卷调查、用户访谈等方式收集用户反馈信息了解用户对服务成果的满意度、实用性以及是否满足市场需求等方面的意见,作为验收综合评估的参考依据之
一四、验收时间安排整体验收时间期限自乙方提交验收申请之日起,甲方应在凶个工作日
1.内完成验收工作并出具验收报告如因特殊情况需要延长验收时间,甲方应提前书面通知乙方,并说明延长的理由和期限,但最长不得超过凶个工作日各阶段时间节点
2.-验收申请提交后凶个工作日内,完成材料审核工作-材料审核通过后,现场验收(如有)应在凶个工作日内安排并完成-现场验收结束后凶个工作日内,组织验收评审会议-验收评审会议结束后凶个工作日内,出具验收报告
五、双方权利与义务甲方权利与义务
1.-权利-有权按照验收标准和依据对乙方的服务成果进行全面审查和验收,包括对服务过程中产生的技术资料、数据、产品样品等进行检查、测试和分析-在验收过程中,如发现服务成果不符合验收要求,有权要求乙方进行整改、补充或重新提供服务,直至达到验收标准-对于乙方在服务过程中存在的违约行为或损害甲方利益的行为,有权依据合同约定追究乙方的法律责任,并要求乙方赔偿相应的损失-义务-在乙方提交验收申请及相关材料后,按照验收程序和时间安排及时进行审核、验收等工作,不得无故拖延或拒绝验收-为乙方提供必要的协助和支持,包括但不限于提供验收场地、设备设施、人员配合等,确保验收工作能够顺利进行-在验收过程中,秉持公平、公正、客观的原则,尊重乙方的知识产权和劳动成果,对涉及乙方商业秘密和技术机密的信息予以严格保密乙方权利与义务
2.-权利-有权要求甲方按照合同约定的时间和程序进行验收工作,及时反馈验收意见和结果-在验收过程中,如对甲方的验收标准、验收方法或验收结论存在异议,有权进行申诉和解释,并提供相应的证据材料支持自己的观点-在服务成果通过验收后,有权按照合同约定获取相应的服务费用及其他报酬-义务-按照合同约定的要求和时间节点,完成服务成果的交付工作,并确保交付的成果符合验收标准和依据提交的验收申请及相关材料应真实、准确、完整,不得隐瞒或虚报服务成果情况-在验收过程中,积极配合甲方的各项验收工作,提供必要的技术说明、演示和协助对于甲方提出的整改意见或疑问,应及时响应并采取有效的措施进行处理-对服务过程中知悉的甲方商业秘密、技术信息等负有保密义务,不得向任何第三方泄露或用于其他未经授权的目的在服务成果交付后,应按照甲方要求对相关技术资料和信息进行妥善处理
六、验收费用承担.验收费用的构成包括但不限于以下方面1-检测设备租赁费用如在验收过程中需要租用专业检测设备进行性能测试、质量检测等,所产生的设备租赁费用-专家评审费用邀请外部专家参与验收评审所支付的专家咨询费、评审费等-材料检测费用将服务成果涉及的产品、材料等送第三方检测机构进行检测所产生的费用-差旅费用甲方验收人员因进行现场验收、考察等产生的交通、住宿等差旅费用(如有)费用承担方式
2.-若服务合同中明确约定了验收费用的承担方,则按照合同约定执行一般情况下,如无特殊约定,验收费用由[甲方/乙方/双方共同]承担-若由甲方承担验收费用,乙方应协助甲方提供相关费用明细和发票等报销凭证,并确保费用的合理性和真实性-若由乙方承担验收费用,乙方应将费用纳入服务成本预算,并在服务报价中予以考虑在验收过程中,乙方应按照相关财务制度和规定进行费用支出管理,接受甲方的监督(如有需要)-若双方共同承担验收费用,应在合同中明确各自承担的费用比例或项目范围双方应按照约定及时支付各自应承担的费用部分,并相互配合完成费用报销、结算等工作
七、争议解决在验收过程中,如双方对验收标准、验收结果或其他相关事项产生争议,
1.应首先通过友好协商解决协商应在争议发生后的凶个工作日内开始,双方应本着平等互利、互谅互让的原则进行沟通和交流,寻求达成一致意见的解决方案。