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文本内容:
医药制造公司医药物流质量保证合同甲方(医药制造公司)公司名称[甲方公司全称]法定代表人[甲方法人姓名]地址[甲方公司地址]联系方式[甲方联系电话]乙方(物流服务提供商)公司名称[乙方公司全称]法定代表人[乙方法人姓名]地址[乙方公司地址]联系方式[乙方联系电话]鉴于甲方有医药物流服务需求,乙方具备相应的物流服务能力,为确保医药物流过程中药品的质量与安全,明确双方的权利和义务,依据《中华人民共和国民法典》《药品经营质量管理规范》()等相关法律法规,经双方友好协商,达成如下医药物流质量GS保P证合同
一、物流服务范围与要求
(一)服务范围乙方负责甲方医药产品从甲方指定地点(包括但不限于生产工厂、1仓.库等)至客户指定地点(包括但不限于医疗机构、药店、经销商仓库等)的运输、仓储、配送及相关物流增值服务服务涉及的医药产品包括但不限于[详细列出甲方交付乙方运输、仓储和配送的药品名称、剂型、规格、数量等信息]
(二)服务要求运输服务
2.-乙方应根据药品的特性和运输要求,选择合适的运输工具和运输方式,确保运输过程中的药品质量安全对于需要冷藏、冷冻的药品,乙方必须使用具备温度控制和实时监测功能的冷藏车或冷藏设备进行运输,运输过程中应保证药品始终处于规定的储存温度范围内(如冷藏药品温度应在之间,冷冻药品温度应在以下等),并提供完整的温度记录数2据℃-8对℃于普通药品,运输车辆应-2保0持°C清洁、干燥、无异味,避免与有毒、有害、有污染的物品混装运输乙方应制定合理的运输路线,确保药品能够按时、安全送达目的地,同时采取必要的防护措施,防止药品在运输过程中受到挤压、碰撞、损坏等情况发生仓储服务
3.-乙方提供的仓库应符合及相关法律法规对药品仓储的要求,具备良好的仓储条件,包括但G不S限P于合适的温度、湿度控制设施(常温库温度应在之间,相对湿度应在之间;阴凉库温度应不高于10℃相-3对0℃湿度应在之间35%-75%20℃,35%-75%等)、通风设施、防虫鼠设施、消防设施等乙方应对甲方交付的药品进行合理分区存放,设置明显的标识牌,严格按照药品的批号、生产日期、有效期等信息进行分类管理,遵循先进先出的原则进行发货定期对仓库进行盘点和检查,确保库存药品数量准确、质量完好,并及时向甲方反馈库存信息在仓储过程中,如发现药品质量异常或包装破损等情况,应立即采取隔离措施,并及时通知甲方进行处理配送服务
4.-乙方应按照甲方及客户的要求,及时、准确地进行药品配送服务配送人员应具备相应的资质和专业知识,熟悉药品配送的操作流程和注意事项在配送过程中,应确保药品包装完整、标识清晰,随货附带相关的药品检验报告、销售凭证等文件资料对于客户的收货验收工作,乙方应积极配合,及时处理客户提出的问题和异议
二、质量标准与保证措施
(一)质量标准药品在物流过程中的质量应符合国家相关法律法规、药品质量标准以1及.甲方的质量要求药品的包装应完整无破损,标签清晰可辨,内容准确无误;药品的外观、性状、含量等质量指标应保持稳定,不得出现变质、污染、失效等情况在运输和仓储过程中,药品的温度、湿度等环境参数应始终符合规定要求,确保药品质量不受影响
(二)保证措施人员培训与管理
1.-乙方应建立完善的人员培训体系,定期对从事医药物流服务的员工进行培训,包括但不限于药品知识、物流操作规范、质量管理制度、安全防护知识等方面的培训,确保员工具备必要的专业技能和质量意识所有员工应经过考核合格后上岗,并按照相关规定定期进行健康检查,取得健康证明,避免因人员因素对药品质量造成影响设备设施维护与管理
2.-乙方应定期对运输车辆、仓储设备、温度调控设备、监测设备等进行维护、保养和校准,确保设备设施的正常运行和性能可靠建立设备设施档案,记录设备的采购、使用、维护、维修、报废等信息,对关键设备应制定应急预案,确保在设备出现故障时能够及时采取有效的替代措施,保障药品物流服务的连续性和质量安全质量监控与追溯体系建设
3.-乙方应建立健全医药物流质量监控体系,对运输、仓储、配送等各个环节进行实时监控,确保能够及时发现和处理质量问题采用信息化手段,对药品的物流信息进行记录和管理,实现药品物流过程的全程追溯追溯信息应包括药品的名称、规格、批号、生产日期、有效期、生产厂家、运输路线、运输时间、仓储地点、仓储条件、配送信息等内容,确保在发生质量问题时能够快速准确地进行追溯和调查
三、质量问题处理与责任承担
(一)质量问题处理流程在物流服务过程中,如发现药品存在质量问题(如温度异常、包装破1损.、药品变质等),乙方应立即采取相应的措施进行处理,包括但不限于对问题药品进行隔离、标识、记录等,并在第一时间通知甲方双方应共同对质量问题进行调查分析,确定问题的原因和责任归属如属于乙方责任,乙方应负责按照甲方的要求对问题药品进行退换货、补货、赔偿等处理,并采取有效的整改措施,防止类似问题再次发生对于因质量问题可能对患者健康造成危害或引发其他不良后果的情况,乙方应积极配合甲方及相关部门进行应急处置工作,及时召回问题药品,降低损失和影响
(二)责任承担乙方责任
1.-如果因乙方的原因导致药品在物流过程中出现质量问题,如运输过程中温度控制不当、仓储条件不符合要求、操作失误等,乙方应承担全部责任乙方应赔偿甲方因此遭受的直接经济损失和间接经济损失,直接经济损失包括但不限于药品的货值损失、退换货费用、运输费用、包装费用等;间接经济损失包括但不限于甲方因药品质量问题导致的客户索赔、商业信誉受损、市场份额减少等所造成的损失同时,乙方应按照相关法律法规和甲方的要求,接受监管部门的处罚,并承担相应的法律责任不可抗力因素
2.-如因不可抗力事件(如自然灾害、战争、政府行为等)导致药品在物流过程中出现质量问题或损失,双方应根据不可抗力事件的影响程度,协商确定各自承担的责任范围但乙方应在不可抗力事件发生后及时通知甲方,并采取一切可能的措施减少损失对于因不可抗力事件导致乙方无法履行合同义务的部分,乙方在不可抗力事件影响消除后的合理时间内,应继续履行合同义务或采取相应的补救措施
四、费用与结算
(一)物流服务费用甲方应按照双方约定的收费标准和计费方式向乙方支付医药物流服务1费.用收费标准应根据运输距离、运输方式、仓储面积、仓储时间、配送次数等因素综合确定,并在合同中明确列出计费方式可以采用按月结算、按季度结算或根据具体业务量进行结算等方式,双方应在合同中明确约定结算周期和结算时间节点
(二)费用结算方式在每个结算周期结束后,乙方应向甲方提供详细的物流服务费用清单1和.相关的费用结算凭证(如运输发票、仓储发票、配送清单等)甲方在收到费用清单和结算凭证后,应在约定的时间内进行审核确认如无异议,甲方应在审核确认后的凶个工作日内将物流服务费用支付至乙方指定的银行账户如甲方对费用清单或结算凭证有异议,应在收到后凶个工作日内提出书面意见,双方应进行协商解决若因乙方原因导致费用结算出现错误或延误,乙方应承担相应的责任,并及时进行纠正和处理
五、保密条款
(一)保密范围双方应对在合同履行过程中知悉的对方商业秘密、药品信息、物流数1据.等予以严格保密保密信息包括但不限于甲方的药品研发资料、生产工艺、客户信息、销售数据等;乙方的物流运营模式、客户名单、运输路线、仓储布局等任何一方不得向任何第三方披露或使用上述保密信息,以谋取私利或损害对方的利益
(二)保密期限.保密期限自本合同生效之日起至合同终止后凶年内在保密期限届满1后,双方仍应对知悉的对方保密信息承担保密义务,但仅需对那些尚未为公众所知悉的信息进行保密
(三)违约责任若一方违反保密条款,向第三方泄露对方的保密信息,违约方应立即1停.止违约行为,并向对方支付违约金违约金的金额为合同总金额的同时违约方还应承担因泄密给对方造成的全部经济损失和法律责任[,X%包],括但不限于直接经济损失、间接经济损失、诉讼费、律师费、公证费等
六、争议解决与法律适用
(一)争议解决双方在履行本合同过程中如发生争议,应首先通过友好协商解决;协1商.不成的,任何一方均有权向合同签订地有管辖权的人民法院提起诉讼在争议解决期间,除涉及争议的部分外,双方应继续履行本合同的其他条款
(二)法律适用本合同的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国相关法1律.法规,特别是与医药物流服务、药品质量监管相关的法律法规双方应严格遵守法律法规的规定,履行各自的义务和责任
七、其他条款
(一)合同变更与补充本合同的任何变更或补充须经双方书面协商一致,并签署相关的变更1或.补充协议后方可生效未经书面协议,任何一方不得擅自变更或解除本合同在变更或补充协议未达成之前,本合同原条款仍然有效,双方应继续履行
(二)合同效力本合同自双方签字(或盖章)之日起生效,有效期为[具体期限]本1合.同一式两份,双方各执一份,具有同等法律效力甲方(盖章)_________________法定代表人或授权代表(签字)签订日期年—月—日乙方(盖章)_______________法定代表人或授权代表(签字)签订日期年月日。