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文本内容:
中药饮片采购制度为加强中药饮片经营管理,保证科学、合理、安全、精确地经营中药饮片,杜绝销售假药、劣药,根据《药物管理法》、《药物经营质量管理规范》及《医院中药饮片管理规范》制定本制度
一、采购中药饮片,由仓库管理员根据本单位临床用药状况制定购药计划,经本单位主管中药饮片工作负责人拟定后,报分管院长审核,经院长批准签字后,根据药物监督管理部门有关规定从合法日勺供应单位购进中药饮片所购中药饮片必须是合法生产公司生产的合法药物
二、采购中药饮片,应当验证供货公司提供日勺《营业执照》及公司日勺《药物生产许可证》或《药物经营许可证》、《GSP证书》、公司法人授权的销售人员的授权委托书、资格证明、身份证复印件(初次必须与原件对照)等有关资料,并提供产品所属生产公司的I《营业执照》、《药物生产许可证》、《GMP证书》,所提供资料均需加盖公司原印章,审核合格后将复印件存档备查购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当检查注册证书并将复印件存档备查
三、采购应当坚持公开、公平、公正的原则,考察、选择中药饮片供应单位,严禁擅自提高饮片等级、以次充好,为个人或单位谋取不合法利益
四、医院应当每年与中药饮片供应单位签订“质量保证合同书”,合同中明确质量条款,供货单位保证所供药物是合法、合格的药物
五、中药饮片日勺购进坚持“按需进货、择优选择、质量第一”的原则,注重药物购进时日勺时效性和合理性,做到供应及时、合理使用
六、采购药物必须执行质量验收制度,如发现药物有质量问题要回绝入库,对于药物质量不稳定的供货单位要停止从该单位采购医院应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估,并根据评估成果及时调节供应单位和供应方案
七、所购中药饮片应有包装,包装上应有品名、规格、产地、生产公司、生产日期,实行批准文号管理的中药饮片还应有药物批准文号和生产批号
八、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检查报告书》复印件
九、药物购进价格遵从市场行情或政府的有关规定执行该炮制而未炮制的中药饮片不得购入
十、中药饮片购进调出必须建立真实完整的出入库记录,如实反映药物进出状况,严禁弄虚作假
十一、强化饮片采购中的制约机制,严格实行采购、质量验收、付款三分离制度院领导会组织有关人员定期对药物采购渠道、药物质量、药物管理制度执行状况进行检查
十二、在饮片采购中,严禁以任何形式收受贿赂及多种“回扣”、自觉接受院内外群众监督如发现药物采购或其别人员存在违规现象要严肃解决
十三、中药饮片采购流程保管员制定计划一科主任审查一主管院长审核一院长批准一采购员按批准采购中药饮片储存管理制度
1.对库存应按饮片自身的特性及不同的药用部位分类分区寄存,以避免或减少害虫和霉菌污染,便于发放、保管和实行养护
2.将植物药、动物药和矿物类分别储存保管
3.饮片分类管理内容
(1)对易虫蛀的饮片应常常检查货架四周中有无虫丝、虫粉,龙其是多雨季节,若发现虫丝、虫粉,应立即告知质量管理组检查,根据检查成果及时采用解决措施
(2)对易发霉、泛油饮片应重点检查包装与否受潮,同步要特别注意对货架四周或接近墙壁易受潮部位检查,高温多雨季节应增长检查次数
(3)毒性和贵重饮片应有专人管理和分开放置
(4)药物养护人员应对饮片按其特性,采用晾晒等措施养护,并作好中药饮片在库养护记录中药饮片验收管理制度
1.验收员应按照法定原则和合同规定日勺质量条款对购进日勺中药饮片进行逐批验收
2.验收时应同步对中药饮片的包装、标签及有关规定的证明或文献进行逐个检查
3.验收应按照规定的措施进行抽样检查
4.验收应按规定做好验收记录,记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容;实行批准文号管理的中药饮片还应记载药物的批准文号和生产批号
5.验收记录应保存至超过药物有效期一年,但不得少于二年
6.对特殊管理日勺中药饮片,应实行双人验收制度。