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2024血液储存标准要点(全文)2024年9月1日将实施WS399-2023《血液储存标准加该标准为强制性标准,规定了血液储存设施、储存条件和保存期等要求,适用于一般血站和医疗机构的血液储存基本内容如下供参考
01、血液储存设施血液储存区)>1血液储存区连续储存血液24h时,应有双路供电或应急发电设备)2血液储存区的空间应满足整洁、卫生和隔离的要求,具有防火、防盗、防鼠等安全设施,未经授权人员不得进入)3血液储存区应有足够的照明光源)4血液储存区应分别设置待检测血液隔离储存区、合格血液存放区和不合格血液隔离储存区,标识清晰、明确血液储存设备)1血液应储存于专用的储存设备,储存设备的配置应考虑应急状况病毒灭活新鲜冰冻血浆)<1储存温度-18℃o)2保存期自血液采集之日起1年解冻后2C〜6C保存,应24h内输注在应对紧急大量输血的情况下,解冻后2七6C最多储存5d,且不超过原保存期,不得反复〜冻融冰冻血浆)<1储存温度-18℃o)2保存期自血液采集之日起4年解冻后2℃〜6七保存,应24h内输注病毒灭活冰冻血浆)<1储存温度-18℃o)2保存期自血液采集之日起4年解冻后2℃〜6C保存,应24h内输注去冷沉淀冰冻血浆)<1储存温度-18℃o)2保存期自血液采集之日起4年解冻后2℃〜6C保存,应24h内输注病毒灭活去冷沉淀冰冻血浆)<1储存温度-18℃o)2保存期自血液采集之日起4年解冻后2C〜69保存,应24h内输注冷沉淀凝血因子)<1储存温度-18℃o)2保存期自血液采集之日起1年解冻后20℃〜24C保存,应6h内输注07辐照血辐照全血或辐照红细胞成分)1储存温度2℃〜6然)2保存期辐照后保存期为14d,且不超过原保存期辐照血小板)1储存条件储存温度20℃^24℃,并连续轻缓振荡)2保存期同原保存期辐照单采粒细胞)1储存温度20℃〜24℃)2保存期同原保存期)2血液储存设备应有可视温度显示,应有温度超限声、光报警装置和电源故障报警装置)3监控血液储存设备的自动温度监测管理系统应有温度超限声、光报警装置,具备24h连续温度监测电子记录血液储存温度的监控)1血液储存设备使用人工监控时,应至少每4h监测记录温度1次)2血液储存设备使用自动温度监测管理系统时,应至少每日人工记录温度2次,2次记录间隔8h以上)3血液储存设备的温度监控记录至少应保存到血液发出后1年,以保证可追溯性02全血与去白细胞全血全血)1储存温度2℃~6℃O)2保存期保存液为ACD-B(枸檬酸-枸檬酸盐-葡萄糖)、CPD(枸檬酸-枸檬酸盐-磷酸盐-葡萄糖)保养液时保存期为自采集之日起2Id;保存液为CPDA-1(含腺噤吟)时保存期为自采集之日起35do使用其他符合国家相关标准的保存液时,按其说明书规定的保存期执行当密闭系统变为开放系统,保存期为24h,且不超过原保存期去白细胞全血)1储存温度2℃~6℃o)2保存期保存液为ACD-B(枸檬酸-枸檬酸盐-葡萄糖)、CPD(枸檬酸-枸檬酸盐-磷酸盐-葡萄糖)保养液时保存期为自采集之日起21d;保存液为CPDA-1(含腺噤吟)时保存期为自采集之日起35d使用其他符合国家相关标准的保存液时,按其o说明书规定的保存期执行当密闭系统变为开放系统,保存期为24h,且不超过原保存期03红细胞浓缩红细胞)1储存温度2℃~6℃o)2保存期保存液为ACD-B(枸檬酸-枸檬酸盐-葡萄糖)、CPD(枸檬酸-枸檬酸盐-磷酸盐-葡萄糖)保养液时保存期为自采集之日起21d;保存液为CPDA-1(含腺噤吟)时保存期为自采集之日起35d使用其他符合国家相关标准的保存液时,按其o说明书规定的保存期执行当密闭系统变为开放系统,保存期为24h,且不超过原保存期去白细胞浓缩红细胞)1储存温度2℃~6℃o)2保存期保存液为ACD-B(枸檬酸-枸檬酸盐-葡萄糖)、CPD(枸檬酸-枸檬酸盐-磷酸盐-葡萄糖)保养液时保存期为自采集之日起21d;保存液为CPDA-1(含腺噤吟)时保存期为自采集之日起35do使用其他符合国家相关标准的保存液时,按其说明书规定的保存期执行当密闭系统变为开放系统,保存期为24h,且不超过原保存期悬浮红细胞)(1储存温度2〜61)2保存期红细胞添加液为MAP(甘露醇-腺喋吟-磷酸盐)时保存期为自采集之日起35d,
0.9%氯化钠溶液时保存期为24h使用其他红细胞添加液时,按其说明书规o定的保存期执行去白细胞悬浮红细胞)1储存温度2℃~6℃o)2保存期红细胞添加液为MAP(甘露醇-腺噤吟-磷酸盐)时保存期为自采集之日起35d,
0.9%氯化钠溶液时保存期为24h使用其他红细胞添加液时,按其说明书规o定的保存期执行洗涤红细胞)1储存温度2℃〜6℃)2保存期保存液为.9%氯化钠溶液的洗涤红细胞保存期为24h在密闭系统中洗o涤且最后以红细胞保存液混悬,洗涤红细胞保存期与洗涤前的红细胞悬液相同冰冻红细胞)1储存温度含20%甘油的冰冻红细胞在-12CTC以下储存;含40%甘油的冰冻红细胞在-65C以下储存;或按说明书规定执行)2保存期自采集之日起10年冰冻解冻去甘油红细胞)1储存温度2℃〜6℃)2保存期保存液为
0.9%氯化钠溶液的冰冻解冻去甘油红细胞保存期为24ho保存期特殊情况红细胞成分分离时,当密闭系统变为开放系统,保存期为24h,且不超过原保存期04血小板浓缩血小板)1储存条件储存温度20℃-24℃,并连续轻缓振荡,储存时不能叠放)2保存期储存于普通血袋时保存期为制备时间起24ho储存于血小板专用血袋时为采集时间起5d,或按照血小板专用血袋说明书执行当密闭系统变为开放系统,保存期为6h,且不超过原保存期当无专用血小板保存设备进行连续轻缓振荡时,保存期为24h,且不超过原保存期混合浓缩血小板)1储存条件储存温度20℃-24℃,并连续轻缓振荡,储存时不能叠放)2保存期:开放系统汇集后保存期为6h,密闭系统汇集后保存期为24h,且不超过原最短保存期密闭系统汇集后储存于血小板专用血袋,保存期为采集时间起5d,或按照血小板专用血袋说明书执行,且不超过原最短保存期当无专用血小板保存设备进行连续轻缓振荡时,保存期为24h,且不超过原保存期去白细胞混合浓缩血小板)1储存条件储存温度20℃~24℃,并连续轻缓振荡,储存时不能叠放)2保存期:开放系统汇集后保存期为6h,密闭系统汇集后保存期为24h,且不超过原最短保存期密闭系统汇集后储存于血小板专用血袋,保存期为采集时间起5d,或按照血小板专用血袋说明书执行,且不超过原最短保存期当无专用血小板保存设备进行连续轻缓振荡时,保存期为24h,且不超过原保存期单采血小板)1储存条件:储存温度20℃-24℃,并连续轻缓振荡,储存时不能叠放)2保存期储存于普通血袋时保存期为制备时间起24h储存于血小板专用血袋时为o采集时间起5d,或按照血小板专用血袋说明书执行当密闭系统变为开放系统,保存期为6h,且不超过原保存期当无专用血小板保存设备进行连续轻缓振荡时,保存期为24h,且不超过原保存期去白细胞单采血小板)1储存条件:储存温度20℃-24℃,并连续轻缓振荡,储存时不能叠放)2保存期储存于普通血袋时保存期为制备时间起24ho储存于血小板专用血袋时为采集时间起5d,或按照血小板专用血袋说明书执行当密闭系统变为开放系统,保存期为6h,且不超过原保存期当无专用血小板保存设备进行连续轻缓振荡时,保存期为24h,且不超过原保存期05单采粒细胞)1储存温度20℃〜24)2保存期保存期为24ho06血浆新鲜冰冻血浆)<1储存温度-18℃o)2保存期自血液采集之日起1年解冻后2℃〜6C保存,应24h内输注在应对紧急大量输血的情况下,解冻后2℃〜6C最多储存5d,且不超过原保存期,不得反复冻融单采新鲜冰冻血浆)<1储存温度-18℃o)2保存期自血液采集之日起1年解冻后2C〜6C保存,应24h内输注在应对紧急大量输血的情况下,解冻后2C〜6最多储存5d,且不超过原保存期,不得反复冻融。