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质量管理体系各条款现场审核记录要点现场审核记录作为审核证据日勺信息载体,记录了审核中所收集到时、已经证明的与审核目时、范畴和准则有关的合适信息,表白了审核所获得的成果,并提供了审核所完毕活动的证据充足、合适时审核记录是形成审核发现和得出可信的审核结论的I基础,与审核算施的可信性和有效性密切有关现场审核记录所填写的内容涉及现场审核到的符合和不符合质量管理体系规定的客观事实,可觉得认证机构评价组织质量体系运营的有效性提供证据,具体规定如下
4.1质量体系总规定简要简介组织按原则规定建立了文献化的质量体系,体系中所拟定的过程及内审、管理评审、持续改善实行的符合性该条款也可以在各条款审完之后综合描述
4.
2.1文献规定总则质量体系文献层次,质量手册,质量程序文献数量,作业文献数量,质量记录数量
5.
2.2质量手册简要简介质量手册中对有关条款的删减及其符合性,过程描述的符合性,与否引用程序文献
6.
2.3文献控制审核到欧I”文献控制程序”及与否符合“原则”规定;抽查质量体系文献与否经审批,与否有受控标记(抽数量不少于3个);需要文献的部门和场合与否得到合用文献的有效版本;外来文献与否有辨认标记并受到控制,与否发放到需要的部门和场合;文献更改控制的符合性;作废文献控制的符合性
7.
2.4记录的控制审核到欧I“质量记录控制程序”及与否符合“原则”规定;抽查到的质量记录名称、保存期限,以及质量记录控制符合与不符合质量体系规定的客观证据
5.1管理承诺最高管理者如何作出管理承诺,涉及顾客规定,合用的法律法规规定、国家、行业原则,方针、目日勺、管理评审、资源保障
5.2以顾客为关注焦点最高管理者如何理解到顾客的规定,如何保证满足顾客的规定质量方针内容与否涉及对满足规定和持续改善的I承诺;制定日勺指引思想;如何贯彻实行;与否对合适性进行定期评审
5.
4.1质量目的质量目的与否分解,与否涉及产品规定日勺内容,并可测量
5.
2.4质量管理体系筹划质量体系筹划方案或质量体系建立工作计划;质量体系变更时与否筹划,以保持质量体系欧I完整性
5.
5.1职责和权限组织内各级人员日勺职责与否有明确规定,各级人员与否清晰这种规定
5.
5.2管理者代表与否指定了管理者代表,管理者代表与否清晰自己的职责
5.
5.3内部沟通为保证质量体系有效运营,组织采用哪些内部沟通方式,如会议、简报等
8.6管理评审管理评审日勺时间间隔与否符合规定,管理评审日勺时间和主持者;管理评审的内容(评审输入);管理评审提出的问题(评审输出);对问题的因素分析,采用、实行的改善、纠正或避免措施及有效性证明、、
8.
5.3)o
8.1资源的提供组织为实行、保持和持续改善质量体系拟定并提供哪些资源
6.2人力资源(能力、意识和培训)与否规定了从事影响产品质量工作人员的“资格、能力规定”;根据所规定的“能力规定”对人员进行了能力评估;对未满足能力规定的人员采用、实行了哪些措施(如培训等);采用措施有效性评价的证据;抽查了哪些人员的培训记录或资格证书
7.3基础设施组织为保证产品符合规定,具有哪些设施、设备和支持性服务设施,并对其进行维护的客观证据
9.4工作环境为保证产品质量与否拟定了工作环境日勺规定,对工作环境符合性实行了现场审核时客观证据
7.1产品实现的筹划对产品、项目或合同与否进行了筹划,筹划成果的证据
7.
2.1与产品有关的规定的拟定组织采用了哪些方式以拟定顾客的规定和合用的法律、法规规定,如市场调研、走访顾客等
7.
2.2与产品有关的规定的评审抽查了哪些顾客合同的评审记录(抽样量不少于3个,少于3个应阐明因素),合同评审的日期和合同签订日期,参与评审者,评审内容;口头合同执行状况;合同变更的执行状况
7.
2.3顾客沟通组织采用了哪些与顾客沟通的方式;组织在产品提供之前、提供之中、提供之后与顾客沟通的客观证据;将顾客反馈的质量信息为持续改善提供机会(
8.
5.1)
7.3设计和开发设计和开发筹划、设计和开发评审、设计和开发验证、设计和开发确认、设计和开发更改的控制符合和不符合质量体系规定的客观证据
7.
4.1采购过程与否制定了选择、评价和重新评价供方的准则,抽查了哪些供方的什么评价记录(抽样量不少于3个,少于3个应阐明因素)
7.
4.2采购信息采购文献与否规定了产品的规格、型号、执行原则、质量规定等内容,组织如何保证采购文献所规定日勺规定是充足与合适日勺
7.
4.3采购产品的验证采购产品验证的I执行状况
7.
5.1生产和服务提供组织质量体系所覆盖产品生产过程所需的控制文献和实行过程控制的证据;使用的生产设备和设备的维护状况;现场使用的测量设备;核心过程控制状况;放行和内、外部交付活动实行的符合性及售后服务的实行状况对28F类和有现场安装过程的公司审核时,审核施工(安装)过程代I记录应清晰地描述施工现场的过程控制符合或不符合质量体系规定的客观证据,从审核记录中能清晰地看出审核员审核了施工(安装)现场
7.
5.2生产和服务提供过程时确认(特殊过程)组织确认了哪些过程为特殊过程;特殊过程能力评估准则和进行了评价的客观证据(涉及工艺、设备和操作者资格);实行过程监控的客观证据
7.
5.3标记和可追溯性在生产现场和库房审核该条款时,应记录审核到的产品名称、标记措施、标记内容等;以及采用了哪些可追溯性标记措施
7.
5.4顾客财产如果组织没有顾客提供产品时,审核记录中在有关部门对该要素要有阐明,如“无顾客提供产品”,并在审核计划和审核报告矩阵表中有相应的安排和标记,不能漏审条款
7.
5.5产品防护产品搬运、包装、贮存和交付过程中实行防护的客观证据
10.6监视和测量装置的控制检查、测量和实验设备控制符合与不符合质量体系规定的客观证据
8.1测量、分析和改善-总则为保证产品和质量体系符合性及持续改善的有效性进行筹划的证明材料;采用了哪些记录技术
8.
2.1顾客满意顾客反馈的质量信息或顾客满意调查表或市场调研证明材料等及对顾客满意度分析评价日勺证据和分析评价的频次和措施运用分析成果为持续改善和采用避免措施提供机会(
8.
4、
8.
5.
1、
8.
5.3)o
8.
2.2内部审核审核到的J“内部审核控制程序”及与否符合“原则”规定;内审计划和实行内审记录,内审不合格报告,审核报告与否对质量体系运营的有效性进行了综合评价;审核员的独立性、公正性对发现的不合格与否进行了因素分析,采用、实行了纠正和避免措施,并验证其实行效果(
8.
5.2)o
8.
2.3过程的监视和测量对核心过程进行控制的客观证据,或主管(负责)部门对执行部门进行定期检查的J客观证据,或实行工序审核日勺客观证据
8.
2.4产品的监视和测量进货检查、过程检查、最后检查符合与不符合质量体系规定日勺客观证据涉及检查规范及编制根据、检查记录及对“规范”的符合性、检查员资格等
8.3不合格品控制审核到的“不合格品控制程序”及与否符合“原则”规定;不合格品控制符合与不符合规定的客观证据
8.4数据分析对顾客满意度、产品实现过程涉及进货检查、产品加工、过程检查、最后检查所产生数据进行分析的客观证据,并运用数据分析成果为持续改善和采用避免措施提供机会
8.
5.
1、
8.
5.3o
8.
5.1持续改善组织通过管理评审和数据分析等活动进行持续改善和有效性评价的客观证据;与否开展了质量改善活动及实行证据
8.
5.2纠正措施审核到的“纠正措施控制程序”及与否符合“原则”规定;组织通过对不合格进行因素分析,采用、实行纠正措施并验证其有效行的客观证据
11.
5.3避免措施审核到的J避免措施控制程序”及与否符合“原则”规定;组织通过管理评审或过程监控或数据分析等活动对潜在的不合格进行因素分析,采用、实行避免措施并验证其有效行的客观证据上述现场审核记录的填写要点,不是审查“记录”的唯一原则,仅为参与质量管理体系审核的审核员提供参照。