药品不良事件反应相关知识培训考试试题及答案

药品不良事件（反应）相关知识培训考试试题

一、单选题、药物不良反应的简称是（）［单选题］*1A.ADRVB.FDAC.ADE、新的和严重的不良反应报告时限是（）［单选题］*2日内A.1日内B.3日内C.15J日内D.

30、一般的不良反应报告时限（）［单选题］*3日内A.1发现之日B.日内C.15日内D.30J、因给药错误造成的事件称为（）［单选题］*4药害事件A.V药物不良反应B.、由于药品质量不符合国家药品标准造成的对患者的损害称为（）［单选题］*5危害药品A.药品不良反应B..药品损害C V.用药错误D.新的或严重的药品不良反应，应进行调查、核实，并于（）报至市药品不良反应监测中［单选题］*6立即报告A日内B1o日内C15J日内D

30.新发现的、严重的药品不良反应占全部药品不良反应的（）以上［单选题］*7A10%B20%C30%YD40%.新药监测期内的国产药品报告（）［单选题］*8所有不良反应A V新的不良反应B严重的不良反应C罕见的不良反应D.药品不良反应报告和监测管理办法的宗旨不包括（）［单选题］*9加强药品的上市后监管A规范药品不良反应报告和监测B降低药品不良反应的发生率C V及时、有效控制药品风险D.从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有（）等相关专业知识，具备科学分析评价药品不良反应10的能力［单选题］*医学A药学B流行病学C护理学D医学、药学、流行病学或统计学E J.我国对药品不良反应实行（）［单选题］*11公告制度A报告制度B V检查验收制度C审核制度D.新的药品不良反应是指药品说明书中的不良反应［单选题］*12O已经载明A未载明B V不能判定C.列为国家重点监测的药品，应报告该药品引起的（）［单选题］*13严重或罕见的不良反应A严重、罕见或新的不良反应B所有可疑不良反应C J新的不良反应D.药物不良反应产生的药理基础是（）［单选题］*14用药量过大A用药时间过长B机体敏感性太高C药物作用的选择性低D J.国家药品不良反应监测中心所采用的药品不良反应关联性评价方法分为（）［单选题］*15肯定、可能、不可能A肯定、很可能、可能、可疑、不可能B肯定、可能、可疑、不可能C肯定、很可能、可能、可能无关、待评价、无法评价D V

二、多选题.药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应（）［多选题］*1引起死亡A J致癌、致畸、致出生缺陷B J对生命有危睑并能够致人体永久的或显著的伤残C V对器官功能产生永久损伤D J导致住院或住院时间延长E V.构成药品不良反应的个前提是（）［多选题］*24必须是合格药品A V必须是在正常用法用量下出现B V必须与用药目的无关的或意外的反应C V必须是有害的反应D J.药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的（）的过程［多选题］*3发现A J报告B J评价C J控制D V监督E J

4.《药品不良反应报告表》的填报内容应（），纸质报告表填写字迹要容易辨认清晰［多选题］*真实A J完整B J准确C V符合规定时限D V.药品不良事件包括（）［多选题］*5药品标准缺陷A V药品质量问题B V药品不良反应C V用药失误D J药品滥用E V、下列属于严重不良反应的是（）［多选题］*6致畸、致癌、致出生缺陷A.J引起死亡B.V.导致住院时间延长C V导致其他重要医学事件D.J.对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残E V导致器官永久损伤或伤残F J下列属于不良反应产生的原因是［多选题］*7,给药错误A.患者机体差异B.V多种药品联用C.V患者病理生理D.V药品不合格E.、不良反应的类型包括［多选题］*8严重的A.V.新的B V中度C.的Df J重度E•

三、判断题.药品不良反应报告要本着“可疑即报”的原则，一旦发现立即上报，不得漏报［判断题］*1对V.群体不良事件是指在同一地区、同一时间段内，使用同一种药品对健康人群或特定人群进行预防、诊断、2治疗过程中出现的多人药品不良事件［判断题］*对V错.说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按新3的药品不良反应处理［判断题］*对V错.药品不良事件一定与药物治疗有因果关系［判断题］*4对错V医疗机构应当设立监测机构并指定专门人员负责监测工作建立院内报告组织网络［判断题］

5.ADR ADRADR*对V错、不良反应报告内容和统计资料可作为医疗事故/医疗诉讼的依据（）［单选题］*6对A.错B J药品不良反应是药品不良事件（）［单选题］*7,A.MV错B.0。