化药制剂生产工艺信息表

年**品种再注册制剂生产工艺信息表202药品通用名称规格批准文号药品上市许可持有人_______________________________________________生产企业_________________________________________________________生产地址填写生产地址，车间，生产线,______________________________项目内容商业生产批用量（若有每个制剂单位用量工艺验证批用量多个商业批量，分别列成分出）规格规格规格处方总量批量备注名称生产企业执行标准登记号及登记状态原料药原辅名称/型号生产商执行标准登记号及登记状态料辅料名称规格生产商执行标准登记号及登记状态直接接触药品的包材或容器关键生产设列明主要生产设备名称、型号、设备编号、生产厂家、生产能力，列表备包含关键工艺步骤及工艺参数表述，参考《中药、化学药品及生物制品生产工艺、质量标准通用格式生产工艺和撰写指南》的通告（年第号）及其附件202132备注****。