QP180 内部质量审核程序 V1.1

6、目的1规定质量管理体系的有效性、符合性和充分性的内部质量审核程序，通过实施纠正和预防措施,改进质量管理体系、范围2内部质量管理体系审核、职责3总经理对质量管理体系内审员进行授权，批准《年度内部质量审核计划》；

3.1管理者代表负责任命内审组长、内审组成员，批准《内部质量审核实施计划》；

3.2内审组长负责编制《年度内部质量审核计划》、《内部质量审核实施计划》，组织实施内审，与受审核

3.3部门联络和协调，总结内审结果；内审员负责编制检查表、现场审核、开具不合格报告，内审后的跟踪验证；

3.4各相关部门负责配合内审组进行内审，对内审提出的不合格报告采取纠正措施

3.

5、年度内部质量审核计划4每年年底审核组长编制《年度内部质量审核计划》，内容包括审核目的、审核范围、依据、各次内审的日程安排、内审成员，《年度内部质量审核计划》经管理者代表审核，提交总经理批准后实施、审核频度5每个部门所涉及的要素每年不少于一次，需要时，由管理者代表或质量部提出安排临时内审、审核准备6管理者代表任命内审组长、确定内审组成员，被任命的内审组长和内审成员应与被审核部门无直接的

6.1责任；内审组长制定《内部质量审核实施计划》

6.2计划内容应包括:审核目的a.审核依据b.审核范围c.审核组成员d.审核的日程安排e.审核组长召集审核组成员，召开预备会议，向审核组成员明确本次审核的目的、依据、范围，简要介

5.3绍受审核部门的情况，明确分工，确定审核纪律等内审员准备工作文件

5.4内审员实施审核前，准备好下列文件和资料审核日程安排表a.《质量手册》、与被审核部门相关的程序文件、技术文件等b.前次内审的《不合格报告》C.最近的质量报告和顾客投诉d.其他有关文件e.内审员根据审核任务编制《内审检查表》，并提交审核组长确认

5.5通知被审核部门

5.6由审核组长提前周将《内部质量审核实施计划》通知被审核部门，如果受审核部门对日程安排有1异议，可于天内通知内审组，经过协商再行安排

3、内审实施7首次会议

5.7内审实施时，由内审组长在现场审核前召开简单的首次会议，审核组成员和被审核部门负责人一同参加；现场审核

5.8内审组按照确定的《内部质量审核检查表》到现场进行抽样调查，并作好记录；对发现的不合a.b.格项，应当场让该项工作的负责人确认整理审核记录、开具不合格报告

5.9内审组长组织讨论审核结果，确定不合格项，并经被审核部门负责人确认签字后，填写《内部质量审核不合格项目分布表》，《内部质量审核不合格项目分布表》作为《内部质量审核报告》的附件提交管理者代表次会议

5.10内审完成后，内审组长主持召开末次会议，向受审核部门对审核结果作一次口头报告、编写内审报告8内审完成后，内审组长编写《内部质量审核报告》，提交管理者代表批准，《内部质量审核报告》原件由质量部保存、纠正措施实施9」受审核部门在收到内审组的《内部质量审核不合格报告》之后，及时研究不合格产生的原因，针对原因采9取纠正措施，确定完成的期限；不合格原因表明是其他部门的责任，及时将不合格报告向责任部门传递，由责任部门确定纠正措施；

5.11不合格原因表明需要的纠正措施比较复杂，涉及部门比较多，责任部门应成立解决问题的工作组，并确

5.12定一个最终完成期限的计划表；任部门将已经确定纠正措施的《内部质量审核不合格报告》原件提交质量部

5.

13、跟踪验证10按照责任部门确定的纠正措施完成期限，内审员及时跟踪验证，判断纠正措施的有效性，在不合格报告中进行记录，并提交管理者代表确认，《内部质量审核不合格报告》原件由质量部保管、重新审核11对审核过程中的发现重大不充分、不合格的过程或对象，必要时经审核组讨论后，审核组长最终确定重新审核；重新审核的范围应根据审核发现的程度而确定，并最终确保该部门或过程能充分满足要求、内审员资格12内部质量审核员必须经培训合格，具备资格，并经总经理授权后，方能参与内部质量审核、内部质量审核结果输入管理评审13在召开的管理评审会议时，管理者代表负责将内部质量审核结果输入管理评审＞相关记录14《年度内部质量审核计划》

14.1QP180-RE-01《内部质量审核实施计划》

14.2QP180-RE-02《内部质量审核不合格报告》

14.3QP180-RE-03《内部质量审核不合格项目分布表》

14.4QP180-RE-04《内部质量审核报告》

14.5QP180-RE-05《内部质量审核检查表》

14.6QP

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