口腔种植技术医用器材登记制度范本

口腔种植技术医用器材登记制度范本最新为规范口腔种植技术的临床应用，保障医疗质量和医疗安全，根据《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，制定本口腔种植技术医用器材登记制度

一、登记范围本制度适用于口腔种植手术中使用的各类医用器材,包括种植体、种植手术工具、种植修复材料等

二、登记程序

1.医疗机构在开展口腔种植手术前，应当对拟使用的医用器材进行登记

2.医用器材登记应当包括以下内容1医用器材的名称、型号、规格、生产企业、注册证号等基本信息；

（2）医用器材的购置日期、购置数量、购置渠道等购置信息；

（3）医用器材的存放地点、保管责任人等保管信息；

（4）医用器材的使用记录、维护保养记录等使用信息

3.医疗机构应当指定专人负责医用器材的登记工作，确保登记信息的真实、准确、完整

三、使用管理L医疗机构应当建立医用器材使用管理制度，明确使用流程、使用规范、使用责任等

2.医疗机构应当对使用人员进行医用器材使用培训，确保其熟练掌握使用方法、注意事项等

3.医疗机构应当对医用器材的使用情况进行定期检查，确保医用器材在使用过程中安全、有效

四、维护保养

1.医疗机构应当建立医用器材维护保养制度，明确维护保养周期、维护保养内容、维护保养责任等

2.医疗机构应当指定专人负责医用器材的维护保养工作，确保医用器材处于良好的工作状态

3.医疗机构应当对医用器材的维护保养情况进行记录，并存档备查

五、监督管理

1.医疗机构应当建立医用器材监督管理制度，明确监督管理责任、监督管理措施等

2.医疗机构应当对医用器材的采购、使用、维护保养等环节进行定期检查，确保医用器材管理规范、安全

3.医疗机构应当对医用器材监督管理情况进行记录，并存档备查

六、法律责任L医疗机构违反本制度规定，导致医用器材管理混乱、使用不当等，造成患者损害的，应当依法承担相应的法律责任

2.医疗机构工作人员违反本制度规定，造成医用器材损坏、丢失等，应当依法承担相应的法律责任

七、附则

1.本制度自发布之日起施行

2.本制度由医疗机构负责解释

3.医疗机构可根据实际情况，对本制度进行修改和完善。