抗肿瘤药物分级管理目录（2023版）

抗肿瘤药物分级管理目录（2023版）为加强医院抗肿瘤药物临床应用管理，提高抗肿瘤药物临床应用水平，保障医疗质量和医疗安全，根据医院《抗肿瘤药物临床应用管理办法（试行）》，现将目录印发给你们，同时提出以下要求，请一并贯彻落实

一、提高思想认识高度重视抗肿瘤药物临床应用管理工作，严格按照《抗肿瘤药物临床应用管理办法（试行）》（国卫医函

（2020）487号）及《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2020年版）》（国卫办医函〔2020〕1047号）要求，及时更新抗肿瘤药物临床应用分级管理目录，并做好备案工作通过信息化等手段，对抗肿瘤菌药物使用情况进行动态监测，及时发现并整改突出问题，持续推进临床合理用药

二、规范用药行为

1.本目录所指抗肿瘤药物，是指通过细胞杀伤、免疫调控、内分泌调节等途径，在细胞、分子水平进行作用，达到抑制肿瘤生长或消除肿瘤的药物，一般包括化学治疗药物、分子靶向治疗药物、免疫治疗药物、内分泌治疗药物等，不包括止吐药、镇痛药、升白药等辅助抗肿瘤治疗的药物

2.根据安全性、可及性、经济性等因素，将抗肿瘤药物分为限制使用级和普通使用级限制级使用级，主要具有以下特点

①药物毒副作用大、纳入毒性药品管理；适应症严格、禁忌症多；

②在国内上市未满五年的抗肿瘤药物（包括仿制药、生物类似物）;

③价格昂贵、经济负担重的抗肿瘤药物（单药治疗周期在13000元以上）；

④免疫检查点抑制剂

三、加强动杰监测抗肿瘤药物药品目录结合药品上市后评价工作，进行动态调整，原则上一年调整一次需符合以下人员任职资格的医师，经医院培训、考核合格后，授予相应级别使用级抗肿瘤药物处方权限，由医务部门批准备案相应级别的抗肿瘤药物处方权限

1.具有高级专业技术职称任职资格的医师或获得中级专业技术职称任职资格三年以上、且从事肿瘤临床诊疗工作五年或以上，具有制定含限制使用级抗肿瘤药物的治疗方案的权限以及更改限制使用级抗肿瘤药物治疗方案的权限

2.具有中级专业技术职称任职资格的医师或获得初级专业技术职称任职资格三年以上、且从事肿瘤临床诊疗工作三年或以上医师，在不改变限制使用级抗肿瘤药物治疗方案的情况下，对含限制使用级抗肿瘤药物具有续方的处方权

3.具有中级专业技术职称任职资格的医师或获得初级专业技术职称任职资格三年以上，且从事肿瘤临床诊疗工作三年或以上医师，具有普通使用级抗肿瘤药物处方权限

五、加强宣传引导加强合理用药宣传，重点宣传抗肿瘤药物物使用误区和不合理使用的危害，纠正患者不规范的自我治疗行为，引导其在医师、药师指导下合理使用抗肿瘤药物建立抗肿瘤药物合理使用定期宣传机制，促进正确信息有效传递,切实提升公众对合理使用抗菌药物的认知水平附件抗肿瘤药物分级管理目录（2023年版）抗肿瘤药物分级管理目录（2023年版）限制使用限制使用级分类分类药品名称规格普通使用级级依据紫杉醇注射液30mg*5ml V注射用紫杉醇（白100mg V适应症严格蛋白结合型）注射用紫杉醇脂质30mg J体化学注射用环磷酰胺

0.2g J治注射用盐酸吉西他

0.2g J疗滨药注射用盐酸叱柔比10mg V物星注射用顺箱（冻干lOmg J型）卡销注射液lOOmg J注射用洛专白lOmg V适应症严格奥沙利柏注射液50mg*10ml V注射用培美曲塞二同规格有集采品lOOmg V钠种注射用培美曲塞二

0.1g V钠注射用硫酸长春新Img V碱酒石酸长春瑞滨注10mg V射液注射用雷替曲塞2mg7注射用甲氨蝶吟5mg J甲氨蝶吟片J

2.5111g*16片注射用达卡巴嗪

0.lg J依托泊昔注射液5ml

0.lg J2ml40mg J盐酸伊立替康注射液替吉奥胶囊201ng*28粒V卡培他滨片J

0.15g*12片卡培他滨片

0.5g*12片V卡培他滨片V

0.15g*10片氟尿喀唳注射液

0.25g J注射用氟尿喀哽

0.25g V多西他赛注射液J20mg*

0.5ml替莫嗖胺胶囊100mg*5粒V羟基腺片J

0.5g*100片注射用醋酸亮丙瑞

3.75mg V林缓释微球内醋酸戈舍瑞林缓释

3.6mg V分植入剂泌醋酸戈舍瑞林缓释

10.8mg V治植入剂疗来曲嘎片V

2.5111g*10片药枸檬酸他莫昔芬片10mg*60片J物氟维司群注射液5ml

0.25g V比卡鲁胺胶囊50mg*30粒J物靶贝伐珠单抗注射液100mg*4ml V上市时间短免疫检查点抑制替雷利珠单抗注射液lOOmg V剂地舒单抗注射液120mg V上市时间短吉非替尼片V

0.25g*10片其他类沙利度胺片25mg*20片V。