恩格列净可显著降低2型糖尿病合并心血管疾病成人患者肾病风险

恩格列净可显著降低型糖尿病合并心血管疾2病成人患者肾病风险新数据表明，在已确诊心血管疾病的2型糖尿病患者中,恩格列净与劝慰剂相比，在与标准治疗联用后可将新发肾病或肾病恶化的风险降低39%1勃林格殷格翰和礼来（NYSE LLY）今日宣布，探讨结果已在《新英格兰医学杂志》上发表，并在美国糖尿病协会（ADA）第76届科学会议（新奥尔良）上展示德国维尔茨堡高校医院肾病和高血压科主任Chr istophWanner教授表示，“这些探讨结果具有重要临床意义，因为全球2例2型糖尿病患者中即有1例罹患肾病，之后会导致肾衰竭并最终须要透析治疗”“由于糖尿病是患者须要透析治疗的首要缘由，因此有必要研发可帮助解决该重要医疗需求的新型治疗”具有里程碑意义的EMPA-REGOUTCOME试验设有附加终点，而上述结果是这些附加终点预定探究性分析安排的一部分1新发肾病或肾病恶化是预定复合终点，复合终点纳入了以下临床事务1与劝慰剂相比，恩格列净可使治疗结局产生以下统计学显著性改变1起先肾脏替代疗法（例如透析）的患者比例下降55%血肌酊（通常由肾脏滤过的废物）加倍的患者比例下降44%进展为出现大量清蛋白尿（尿液中水平特别高的一种蛋白，称为白蛋白的患者比例下降38%与劝慰剂相比，恩格列净还可以显著延缓肾功能随时间下降1本试验中的大部分患者已接受针对2型糖尿病患者的肾病举荐标准治疗，即肾素-血管惊慌素系统醛固酮系统阻滞剂；在这些药物基础上加用Jardiance,可产生明显的肾脏效应1依据事后亚组分析结果，基线时存在肾功能受损或尿液白蛋白水平上升的患者与基线时不存在肾功能受损或尿液白蛋白水平未上升的患者相比，接受恩格列净治疗后的肾脏结局风险下降状况一样1在基线时存在或不存在肾功能损害的患者中，接受恩格列净治疗后发生的严峻不良事务AE和导致治疗中止的AE与劝慰剂治疗相当1罕见因肾脏疾病死亡事务，见于3例恩格列净治疗患者

0.1%和0例劝慰剂治疗患者1勃林格殷格翰全球医学副总裁Hans-JuergenWoer Ie教授称，“依据这些新的数据，对于已在心血管结局探讨中确诊心血管疾病的成人2型糖尿病患者，恩格列净是唯一一种具有延缓肾病进展证据的SGLT2抑制剂”关于EMPA-REGOUTCOME试验EMPA-REGOUTCOME试验是一项长期、多中心、随机、双盲、劝慰剂比照临床试验，在全球42个国家纳入超过7,000名已确诊心血管疾病的2型糖尿病成人患者2该探讨评估在标准治疗基础上追加Jardiance（每次10毫克或25毫克，每天一次）与在标准治疗基础上追加劝慰剂相比照的效应标准治疗由降糖药和治疗心血管疾病的药物（包括降压药和降胆固醇药）组成主要终点定义为至首次发生心血管性死亡、非致死性心脏病或非致死性卒中时间2在中位

3.1年里，Jardiance使得心血管性死亡、非致死性心脏病发作或非致死性卒中风险较劝慰剂显著下降14%心血管性死亡风险下降38%,非致死性心脏病发作或非致死性卒中风险无显著差异2Jardiance在EMPA-REG0UTC0ME试验中的总体平安性特征与以往试验中一样2关于糖尿病和心血管疾病全球超过

4.15亿人患有糖尿病，其中约

1.93亿人未确诊3到2040年，预料糖尿病患者人数将上升至全球

6.42亿人32型糖尿病是最常见的糖尿病类型，在高收入国家占糖尿病病例比例达91%3糖尿病是一种身体不能适当生成或利用胰岛素这种激素时出现的慢性病3由于与糖尿病相关的并发症（例如高血糖、高血压和肥胖），心血管疾病是一种主要并发症，并且是糖尿病相关死亡的主要缘由4,5糖尿病患者患心血管疾病的可能性是无糖尿病者的两至四倍42019年，糖尿病引起全球500万例死亡，3心血管疾病是主要缘由4全球2型糖尿病患者中约50%的死亡是心血管疾病导致的6,7关于糖尿病和肾病糖尿病患者中的肾病发生率远高于无糖尿病者，累及约一半的2型糖尿病患者8在终末期内，肾病可能引起肾衰羯，肾衰竭一般须要透析或肾移植肾功能下降可导致预期寿命低于平均值，而且还会增加其他糖尿病相关并发症（例如低血糖和心血管疾病）风险心血管疾病是2型糖尿病患者中的头号死亡缘由9,10关于JardianceJardiance（恩格列净）是一种每日一次口服、高选择性钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，在欧洲、美国及全球其他市场被批准用于治疗成人2型糖尿病Jardiance的作用机制为阻断肾脏对葡萄糖（血糖）的重汲取，增加尿葡萄糖排泄，进而降低2型糖尿病患者的血糖水平SGLT2抑制干脆作用于血糖并且不依靠于P细胞功能和胰岛素途径发挥作用Jardiance不能用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒（血液中或尿液中酮上升）的患者。