医疗失效模式与效应分析

医疗失效模式与效应分析（）在检验危急值报告流程中的应用HFMEA青海红十字医院质管科孙显秀关键词检验危急值管理810000HFMEA医疗失效模式与效应分析（Heahh FailureMode andEffectsAnalysis,HFMEA）是由美国退伍军人局及国家病人安全中心共同研发的前瞻性危机分析系统它通过系统性、前瞻性地检查某个流程可能发生故障的途径，重新设计该流程，以消除故障发生的可能性，使故障的不良结果降到最小HFMEA在医疗风险管理中的应用主要包括预防技术故障或设备缺损，提高病人治疗的安全性，以及识别病人和医疗服务者存在的潜在危险因素等HFMEA作为医疗机构全面质量改进过程的一部分，旨在提高医疗安全

1、方法

1.1检验危急值定义所谓检验“危急值”即当这种检验结果出现时，说明患者可能处于危险的状态，此时如果临床医生能及时得到检验信息，迅速给予患者有效的干预措施或治疗，即可挽救患者生命，否则就有可能出现严重个后果，失去最佳抢救机会所以，“危急值”是表示危及生命的检验结果，故把这种检验数据称为危急值

1.2组建HFMEA项目团队2010年11月，成立HFMEA团队团队包括主要的管理者和员工及流程相关知情人，如医务处、检验科、质管科及相关科室的成员制定团队目标、时间框架、期望结果，并确定每位团队成员的角色，明确流程界限为从检验科出现危急值到临床科室接到“危急值结果”，医生根据危急值结果及时对病人处理

1.3绘制检验危急值报告一接受一处理流程图检验科出现危急值—确认仪器设备正常后—立即复松+复检结果无5分钟内电话通知临床科室f临床科室工作人员（医生/护士）接听到危急值报告内容后—在《危急值接受登记本》上详并在《危急值登记本》上详细记录细记录将记录内容大声复述一遍给报告人听医生得到危急值结果报告后3艮据病人临床症状给予及时处理并记录一如与临床不符，进行复查，复查结果记录在病历中针对每个步骤，HFMEA团队进行了以下几方面汇总

（1）在这一步骤中有可能发生的错误是什么（失效模式）；

（2）为什么会发生这种错误（失效原因）；

（3）这种错误的发生将会带来什么影响（失效影响）列出检验危急值报告流程中的所有可能的失效模式、原因、影响、记录在HFMEA工作表中

1.4失效模式分析并确认根本原因

1.

4.1确定失效模式的严重度等级即严重度（Severity,S）是指某种潜在失效模式发生时产生影响的严重程度取值范围在110分之间，1表示“伤害非常不可能发生”，10表示“严重伤害非常可能发生”〜见表

11.

4.2确定失效模式的发生概率等级即发生率（Occurrence,0）是指某项潜在的失效模式的发生概率发生概率越高，发生机率越大取值范围在110分之间，1表示“非常不可能发生”，10表示“非常可〜能发生”见表

21.

4.3确定失效模式的检测度等级即检测度（Likelihood ofDetec—tion,D）是指当某项潜在失效发生时，根据现有的控制手段及检测方法，能准确检出的概率失效越难检测，这个流程就越脆弱取值范围在1—10分之间，1表示“非常可能被检测到”，10表示“非常不可能被检测到”见表

31.

4.4计算风险优先级别决定每个失效模式的严重度和发生的可能性，采用风险矩阵计算风险指数，并进行风险排序风险优先数（Risk PriorityNumber,RPN）是严重度（S）、失效模式出现频度

（0）和检测度（D）的乘积失效模式的行动优先次序为RPN越高，越需立即行动；当严重度指标是910时，不论〜RPN值是多少，都必须立即采取行动当改善行动实施后，须重新计算RPN,持续改善直至RPN可接受为止，见表4表1失效模式的严重等级效应后果评定准则严重度（S）无影响影响不确定但不会对医疗质量、病人产生任何影响1分影响效应很轻微影响只有被高资历的工作人员（医生/护土）被识别，并且不会造成病人功能损害2分影响效应轻微影响随波及病人，但很轻微，如引起人体短暂功能丧失或药物作用增强3分影响效应低影响病人使其次要功能的短暂丧失4分影响效应较低影响病人使其次要功能的突发丧失并需要警惕5分影响效应中等影响病人使其次要功能丧失需要监控和特殊评估6分影响效应高影响为局部主要功能的丧失并且需要相应治疗和监护7分影响效应很高影响为主要功能丧失并影响基本治疗8分严重危害影响为逐渐丧失生命安全（中等死亡危险/副作用）并且需要特殊手段，例如重症监护病房9分及严重危害影响为突然失去生命安全（高度死亡危险/副作用），并且需要高级生命支持10分表2失效模式的发生概率等级失效发生可能性发生概率发生率

（0）1/1500000极低失效不大可能发生1分1/1500002分低相对很少发生的失效，有可能发生但无资料显示1/150003分1/20004份中等偶尔发生，有发生记录但不常发生的失效1/4005分1/806分高失效反复发生1/207分1/88分很高失效几乎是不可避免的1/39分21/210分表3失效模式的检测度等级失效时检出的可能性不被检出概率检测度⑼极高失效时几乎肯定能将其检出1/150000011/1500002高失效时检出概率高1/1500031/20004中等失效时经常能被检出1/4001/8061/207低极小的几率可能检测到失效1/881/39极低不可能检测到或无此设计21/210表4计算风险确定优先指数失效模式原因结果Occ DetSev RPN行动8160制定危急值报告制度及危急值检验科未在检验人员对危急值重视程度不够；影响病人45定期对科室人员就危急值的制度规定时间内上报个别人员对危急值概念模糊治疗和抢救及执行情况进行考核督促检查对不严格执行者按制度进行处罚检验科未登记忙于工作疏忽了危急值的登记；资料缺失，573105加强对检验人员的培训，对危影响病人治疗急值的上报和登记引起高度重视临床科室工作人员接听到抢救病人或转接病人忘记或记错539135加强医护人员培训《检验危急危急值报告内容后未登记只告诉了医生没进行登记影响病人抢救值报告制度》临床科室工作人员接听到忙于工作忘记报告医生影响病人抢救4310120加强医护人员培训《检验危急危急值报告内容后未报告医生值报告制度》医生有处理无记录忙于抢救病人，资料缺失4672要求医生得到危急值之后，都过后忘记在病程中记录影响治疗的连续性要记录在病程记录中

1.

4.5列出需要改善的失效模式，确认失效模式的根本原因，表4所示的几项失效模式是检验危急值报告一接受一处理的基础，RPN值最高的失效模式为检验科未在规定时间内上报出现的危急值结果，临床科室工作人员接听到危急值报告后未登记2011年1月全院252份危急值，其中检验科有57份没有及时报告，占

22.6虹接收部门无登记53例，占21%接受部门医生有处理没记录的48例，占19%接受部门既有电话记录又又处理的101例，占40吼其中检验科上报及时率科室接收登记一处理记录合格率

77.4%40%

1.5拟定行动计划

1.

5.1针对检验科未在规定时间内上报出现的危急值结果制定检验危急值结果报告制度，要求检验科工作人员及时传达病人重要信息，使临床医生能够在第一时间获得危及到病人生命安全的检验结果各室根据临床要求，建立本室相关检验项目危急值，制定生化及血液检查部分危急值生物参考区间/危急值一览表（内容有检测项目、生物参考区间、危急值、危险性,如检验项目为钾、生物参考区间为

3.52—

5.50niniol/L、危急值小于

3.0nmiol/L、危险性有低钾血症、呼吸机麻痹）张贴到各室，并下发到全院如“危急值”不符合临床需要修改时，科室质量管理小组和临床科室会议讨论制定，并由科室质量负责人批准建立《危急值登记本》内容包括（检验日期、患者姓名、住院号、科室、检验项目、检验结果、复查结果、电话接听人姓名或工号、联系时间、报告人等）《危急值登记本》至少保存2年对检验科工作人员反复培训制度和流程，定期对科室人员就危急值的制度及执行情况进行考核，对不严格执行上报及登记者，加大处罚力度医务处、护理部、质量管理科，于2011年2月始对检验科进行干预并监测危急值上报情况设定目标检验科上报及时率100%

1.

5.2针对临床科室工作人员接听到危急值报告后未登记全院各病区建立统一的《危急值接受登记本》内容包括病人姓名、住院号、检查项目名称、检查结果、接听电话日期和时间、报告者姓名或工号、报告给主管医生或值班医生时间等记录至少保存2年将检验科下发的生化及血液检查部分危急值生物参考区间/危急值一览表粘贴到《危急值接受登记本》第一页,以便医护人员随时参考在全院组织培训危急值报告制度及危急值结果范围，医务科在全院大会上反复强调危急值与异常值的区别，希望医务人员严格掌握危急值的范围，按照要求进行详细登记记录，在病程中记录并得到及时处理尤其是ICU在重危病人抢救过程中注意危急值的记录与处理意见2011年4月开始在全院对检验危急值的接收登记和处理进行监测每月医务科、护理部、质量管理科、检验科根据对危急值的上报情况，共同对临床科室对危急值的接收一处理进行抽查，抽查数不少于当月出现的危急值数的50%设定目标值科室接受处理合格率95%

2.效果及分析12010087,

486.

78989.89191-5▲

808683384.

384.

685.186-286…

79.9A

77.4604020•年月检验危急值结果上报一接收一处理合格率％20111—12应用HFMEA的分析方法分析检验危急值的上报一接受登记一处理记录环节中RPN值高的失效模式，并用PDCA循环的方法整改，检2月验对危检急验科值上上报报及时率从1月的

77.攸上升到6月的

96.7%o临床科室接受登记一处理记录完情况进行监测整率从1月的40%上升到6月的88%虽然没有达到目标值，但有明显的提91高5下一93步计9划

3.通7过9系

6.统7改进和加强培训巩固原有措施病人安全是医疗管理永恒的议题医疗失效模式与效应分析可从流程涉及的医疗人员、环境8与8医疗设备87等，检视危害病人安全的高风险因子7，

8.找6出潜在失效模式、失效原因与失效影响，进行危害分析，提出改善方案，从而避免对病人的伤害、提高医疗质量514月在全院开始对接收登HFMEA的成功与否不仅取决于对HFMEA技术的掌握程度，也取决于管理水平的高低首先，成功开展42记一处理记录监测HFMEA项目需要各部门的通力合作医院在检验危急值上报一接受一处理流程改进中，医务处、护理部、质量管理科、检验科等通力合作、群策群力，保证了项目的完成其次，HFMEA是一个成长的过程，需要时间和耐性HFMEA的导入过程是由复杂到简单、由多到少的过程，但只要坚持开展HFMEA项目，并逐步改善HFMEA过程，完善流程及管理，及时解决HFMEA项目中发现的问题，HFMEA的效果就会越来越好总之，HFMEA的输出并非一张简单的HFMEA表，HFMEA是一项系统的工作，是PDCA的循环，是一个循序渐进持续改进的过程.参考文献

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