不合格药品管理制度

不合格药品管理制度根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理暂行规定》等相关法律法规规定，结合医院等级评审要求，为进一步规范不合格药品的管理，特制定本制度

1.在药品验收、储存、发放、使用过程中发现的不合格药品应及时退回药库（临床科室退回的按照哪里领取退回哪里原则执行），放在不合格区，并及时与供应商联系退换，禁止销售不合格药品

2.各药房破损、过期、近效期的药品退库，应在系统里进行退库操作，打印药房退库单，相关经手人签字确认属于正常破损且由公司负责承担的应按照公司要求进行处理；属于正常报损由医院承担的应按相关药品报损流程处理，由经办人、科主任及分管领导签字，统一做报损处理；集采药品由于滞销造成过期报损的按医院绩效考核方案进行处理

3.各临床科室储存的过期药品，由科室指定人员带药品到药房或者药库办理处理手续（急抢救药品统一到仓库处理；大批量及特殊情况从仓库领取的到仓库处理；常规备用药品及少量药房领取的到药房处理；麻精药品过期、破损的按相关管理规定和要求到药房处理），并填写《不合格药品报损单》，药房统一交药库集中处理属于近效期的，可以与药房进行调换新批号，以免造成药品浪费

4.各药房已过期的药品，系统不能作为退货处理由药房班组长填写《不合格药品报损单》，退回仓库集中销毁处理对即将过期的药品，系统可以作为退货处理的按照正常退库流程处理

5.所有报损的过期药品存放在不合格区，单据保存备查做到帐物相符，定期进行集中销毁处理清单由保管员、科主任、分管院长签字，并报卫生主管部门及药监部门备案；清单保存一年备查附件《不合格药品报损单》《不合格药品报损单》所属科室或所属药房:编号名称规格厂家报损数量有效期至报损原因报损部门负责人（科主任、护士长或者班组负责人）签名日期药剂科主任签名日期药剂科仓库接收人签名日期说明本表一式二份，药剂科和报损部门各留一份备查68一一68一一。