北京华星康泰低频电刺激治疗仪产品技术要求

低频电刺激治疗仪

1.1产品型号划分说明HXND-D1-------设计序号A表示A型，B表示B产品系列代号，“华星脑电”的汉语拼音缩写

1.2结构组成HXND-A结构组成主机（含台车）、电源线、2对导电耳夹HXND-B结构组成主机、9V电池、1对导电耳夹

1.3型号差异性说明，见表1表］型号差异性说明型号HXND-A HXND-B项目长义宽X高420X300X104070X25X110（单位:nun）重量（单位:kg）约25约

0.25通道数21供电方式AC220V,50Hz网电供电DC9V电池供电功率20VA—安装形式可移动式设备便携式设备

2.1输出指示各型产品每个通道运行时均有显示屏显示

2.2治疗电流强度产品电流输出强度为70uA-400uA可调，误差±10%

2.3治疗电流频率产品治疗电流频率为

0.1Hz,误差±10%

2.4输出脉冲宽度产品输出脉冲宽度为

0.25s、

0.5s、

0.75s、和Is,误差±10虬

2.5治疗时间

2.

6.1产品治疗时间都是

20、

30、

40、

50、60分钟五档可调

2.

5.2治疗时间误差±lmin

2.

5.3产品开机运行初始默认治疗时间都是20分钟

2.6外观

2.

6.1治疗仪外观应整齐、色泽均匀，无划痕、剥落等机械损伤和缺陷

2.

6.2文字、符号、标志清晰

2.7安全要求

2.

7.1通用安全要求应符合GB

9706.1-2007《医用电气设备第一部分安全通用要求》的规定，产品安全特征见附录A

2.

7.2电磁兼容性要求电磁兼容全面执行YY0505-2012《医用电气设备第1-2部分安全通用要求-并列标准电磁兼容-要求和试验》标准要求

2.

7.3环境试验要求应符合GB/T14710-2009《医用电气设备环境要求及试验方法》规定的气候环境H组、机械环境n组及表2的要求表2环境试验补充规定试验要求检测项目电源电压试验项目通电试验初始中间最后V持续恢复时间h时间h状态条件检测检测检测额定值额定值-10%+10%额定工作低三1—试验时通电5℃全性能—

2.2V—温试验低温贮存试44试验后通电-10℃——

2.2验额定工作高21—试验时通电40℃—

2.2——V温试验运行试验24—试验时通电40℃——

2.2—V高温贮存试48试验后通电55℃——

2.2V验40℃,额定工作湿24—试验时通电——

2.2VRH80%热试验55℃,湿热贮存试4824试验后通电——

2.2RH93%验基准试验振动试验—试验后通电——

2.2条件基准试验碰撞试验—试验后通电—

2.2V条件基准试验运输试验—试验后通电——全性能条件注1液晶显示板允许低温贮存温度-10℃。