质量管理体系审核中常见的不符合项

质量管理体系审核中常见的不符合项

1.质量手册（原则条款）

（1）各部门执行的文献与手册时规定不一致

（2）质量手册未包括或引用形成文献时程序

（3）对原则的剪裁不合理

（4）质量手册不是最高管理者签发

（5）质量手册不能完整反应该组织的性质特点

（6）程序文献中规定的控制和操作措施与现行的I运用不一致

（7）程序文献与质量手册不协调一致

（8）质量手册的公布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本在现场使用

2.文献控制（原则条款

4.

2.3）

（1）程序没波及失效文献的控制

（2）外来文献、发外文献未列人控制范围

（3）电子媒体和其他形式欧I文献未受控

（4）公布欧J文献无同意人

（5）不能识别文献的修订状态

（6）未标识保留的作废文献

（7）外来文献没有办理识别性的手续

（8）未对文献进行定期评审

（9）文献的发放没有控制，随便复制

（10）保管不善，不能迅速出示文献

（11）文献更改记录没有或不合适

（12）文献被非授权人复制或更改

（13）现场使用的文献不是有效版本，或有效版本与作废版本并存

3.记录控制（原则条款

4.

2.4）

（1）供方的质量记录未纳人控制范围

（2）未规定电子媒体形式的质量记录控制措施

（3）质量记录保留环境不符合规定

（4）质量记录未规定标识、贮存、保护、保留期、处置的措施

（5）质量记录填写不全，质量记录上无记录者签名

二、管理职责（原则条款5）L管理承诺（原则条款

5.1）

（1）最高管理者不懂得对管理承诺应提供哪些证据

（2）组织组员对质量方针、质量目时各有各的理解

（3）资源配置局限性，检查人员素质差，内审人员未经培训

2.以顾客为关注焦点（原则条款

5.2）

（1）拿不出文献证明顾客的规定已得到确定

3.质量方针（原则条款

5.3）

（1）质量方针空洞，体现不出企业特色，与质量目的的关系不明确

（2）下级人员不清晰质量方针

（3）拿不出对质量方针的I评审证据

（4）有的部门也制定了质量方针4,质量目的（原则条款

5.

4.1）

（1）质量目的的内容不完全，没有包括产品规定所需的内容

（2）质量目的与质量方针给定的框架不一致

（3）质量目的无可测量性

（4）质量目的的实现不能提供证据5,质量管理体系筹划（

5.

4.2）

4.基础设施（原则条款

6.3）

（1）设施和设备不充足

（2）未按规定保留设备维护记录

5.工作环境（原则条款

6.4）

（1）工作环境不符合规定

四、产品实现（原则条款7）

1.产品实现的筹划（原则条款

7.1）

（1）未针对特定的新产品、项目、过程和协议编制质量计划

（2）建立和实行质量计划时，忽视了对必要的人员和资源的配置

2.与顾客有关日勺过程（原则条款

7.2）

（1）产品规定不明确，没有形成文献

（2）没有规定产品规定，对产品规定评审的内容理解有偏离

（3）没有根据标书检查协议_

（4）评审的I成果与跟踪措施未记录或记录模糊

（5）未对零星、口头的J顾客规定（以口头订单、协议形式体现）进行评审

（6）交货时发现组织没有履行协议的能力

（7）产品规定发生变更时，未及时告知有关人员

（8）协议、订单处理过程中，与顾客沟通不够

（9）对顾客的投诉没有处理记录

3、设计和开发（原则条款

7.3）

（1）参与设计日勺不一样组别（设计部门之间，设计部门与其他部门之间）时接口没有规定

（2）设计输人没有形成文献，未作评审设计输人中未包括合用的法令和法律x3）未编制设计开发计划（筹划日勺成果），计划未随设计日勺进展而适时修改

（4）每次设计时人员职责、阶段划分不明确

（5）设计输出资料不完整，没有满足输人的规定，输出中未包括或引用产品验收准则，重要H勺产品特性未作出规定

（6）设计输出文献发放前未同意

（7）设计未评审/验证/确认，或评审不合格仍投产

（8）评审、验证、确认后的J跟踪措施未记录

（9）设计更改未标识，没有形成文献e6i}

（10）更改审批人员没有授权根据

4、采购（原则条款

7.4）

（1）对供应商的评价成果，尤其是跟踪措施没有记录采购单上的供应商为未经同意的供应商-

（2）采购文献、采购单发出前未经审批

（3）顾客指定的供应商，组织对其不评审也不验证其产品

（4）无选择和评价供应商的准则

（5）采购文献的内容未清晰地在表明订购产品的规定（如产品的质量规定验收规定等）

（6）对质量差的供应商，没有采用纠正措施并跟踪验证

（7）没有在规定的时间内复审经同意的供应商

（8）采购单的修改没有管理规定

（9）采购产品的验证措施不明确，或虽明确但不执行

（10）组织或顾客在供方现场实行验证时，未在采购文献中对验证的安排和产品放行的措施作出规定

（11）对服务供应商（如计量器具检定供应商、委托的检查机关、运送企业等）等未进行评审等控制活动（z2II

（1）生产中产品无证明其身份的合适标识（过程卡、随工单、路线卡等）相似的物品不易辨别

（2）在有可追溯性的场所，产品标识不具有惟一性，无法追溯

[1]\

（3）可追溯性实行中出现“断裂”现象而无法实现可追溯性

（4）产品标识系统过于简朴，或过于繁杂，无法做到使用合适的方式标识产品，不具有可操作性

（5）产品标识在使用中消失而未按规定补加标识

（6）产品分割、分装时，未按规定将标志转移至每一部分s

（7）当产品有有效期限限制时未对产品作出有效期标识-

（8）包装标识不符合规定-

（9）不合格品未加标识-

（10）标识消失、涂改时有发生

（11）检查状态变化了，其标识没有变化-v

（11）检查状态规定H勺部位、印鉴、签订、记录不完善

（12）现场产品无检查状态标识或标识错误

8、顾客财产（原则条款）

（12）未对顾客日勺产品进行验证（）未对顾客日勺产品进行明确标识，未作好合适隔离3顾客产品损坏、丢失或不合用时,未记4录并向顾客汇报未将顾客提供日勺检测设备、无形产品软件等纳入控制对象

97.

5.

5、产品防护原则条款1未按规定做好包装运送标志、防护标志2搬运人员未进行技能和安全知识培训3未按规定组织自行规定定期对库存日勺进行检查库存品出现变质损坏4未接包装作业指导书进行包装作业5仓库出人库管理混乱6仓库账物不符仓库混乱，不一样产品不能清晰地界定7未按仓库规定如先进先出隔离寄存进行8顾客日勺产品未隔离寄存，不能实行追溯9协议日勺特殊包装规定未向作业人员详细解释10包装材料日勺供应商未经同意包装材料未经检查11随发文献不完整

107.

6、监视和测量装置日勺控制原则条款t1测量设备校准状态标识不是唯一日勺或2没有校准状态标识对自制日勺测量设备.无校准程序3测量设备超过校准期.4校准成果未记录或记录不合适5使用中日勺设备未进行系统的管理如6维护等规定｝设备日勺测量能力与测量规定不一致7测量软件使用前未经确认〜8不对测量设备，而只对设备中日勺仪表进行校准9测量人员不按规定调整81

五、测量、分析和改善原则条款、总

8.1则原则条款1监视和测量活动不能保证符合性利实行2改善未采用记录技术日勺需求3记录技术使用中有错误，也许是缺乏培训，也也许是无对应日勺作业指导书42数据搜集不规范

28.

2.

1、顾客满意原则条款1没有规定搜集分析、运用顾客满意程度2信息日勺措施顾客满意度下降时，未3采用改善措施、内部审核原

8.

2.2）

（1）则条款未进行审核筹划或b筹划日勺内容不完整

（2）

（3）每次审核时未编制审核计划内审员未经培训或资格证明

（4）内审后纠正措施日勺跟踪验证缺乏记录，或验证记录未汇报有关部门及人员,

（5）内审员与被审核部门有直接责任关系

（6）审核日勺内容不充足，流于形式

（1）未筹划和管理持续改善的I过现，对持续改善认识不清:

（2）未编制纠正和防止措施程序

（3）对顾客投诉不分析、不处理

（4）改善、纠正和防止措施实行了但未见记录

（5）采用防止措施的根据和原因不明

（6）未对纠正、防止措施的实行进行评审

（7）未将纠正和防止措施的状况提交管理评审。