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德信诚过程审核控制程序.目的1为验证产品生产的过程活动和有关成果与否符合公司的产品生产日勺过程筹划和工作的安排及公司产品生产日勺过程与否被对日勺有效实行,以及适时发掘产品生产过程中日勺质量问题,并采用有效的纠正避免措施,以保证公司产品生产日勺过程活动得到有效控制和管理及对其进行持续不断地改善2合用范畴.我司产品实现过程/批量生产中的所有过程日勺审核,涉及计划内和计划外的过程审核
3.职责
3.1管理者代表负责过程审核的I筹划和协调,并指派和任命审核小组组长
3.2审核组长负责【年度过程审核计划】编制、组织实行
3.3审核小组负责过程审核计划之执行、对过程审核中缺失部门提出的不符合事项之纠正措施欧I实行进行跟踪评价和效果验证
4.定义
4.1过程审核用于检查生产制造过程与否符合产品质量规定,生产制造过程与否受控和其与否有能力日勺活动
5.作业流程
5.1审核人员规定
1.
1.1审核人员应具有半年以上检查员工作经验或产品项目负责人资格,并具有两年以上过程实践经验
5.
1.2由审核组长选择拟定24人构成审核小组顾客对审核人员资格〜有特殊规定期,按顾客规定拟定审核人员
5.2过程审核计划编制
5.
2.1审核组长负责在每年终编制下一年度的【年度过程审核计划】,报管理者代表批准后实行,过程质量审核频次为每年1次审核可以分开为多种时间段完毕,但一次审核应覆盖所有的工序对产品调节/更换与否有必备的辅助器
6.
2.5具?易损件的清单和备件与否进行批量生产起始承认,并记录调节
6.
2.6参数及偏差状况?参数设定实验和分析报告规定的纠正措施与否准时贯彻并检查其有
6.
2.7效性?纠正避免措施与否有贯彻并验证产品数量/生产批次H勺大小与否按需求而与否有生产计划,生产计划有无
6.
3.1定?与否有目的地运往下道工序?通过评审产品/零件与否按规定贮存?运送器具/包产品/零件与否按控制计划规定装措施与否按产品/零件的特性而定?
6.
3.2贮存废品、返修件和调节件以及车间废品、返修件和调节件以及车间的剩余料
6.3运送/搬运/贮日勺剩余料与否坚持分别贮存并与否坚持分别贮存并标记?
6.
3.3存/包装标记?整个物流与否能保证不混批、不混料并保产品时可追溯性和批次管理时措证可追溯性?施,现场抽检3到5个产品
6.
3.4模具/工具,工装,检查、测量和模具/工具,工装,检查、测量和实验设备实验设备与否按规定寄存?与否按规定寄存?
6.
3.5(温度,湿度等)报废月记录报表、不良月(周)记与否完整地记录质量数据/过程数据,并具
6.4缺陷分析/纠正录报表,并对不良超标的进行纠正有可评估性?
6.
4.1措施/持续改善避免与否实用SPC等记录和过程控制措与否用记录技术分析质量数据/过程数据,施对过程进行监控,并制定纠正避并由此制定改善措施?
6.
4.2免措施在与产品规定/过程规定有偏差在与产品规定/过程规定有偏差时,与否时,与否分析因素并检查纠正措施分析因素并检查纠正措施的有效性?
6.
4.3H勺有效性?对过程和产品与否认期进行评审?产品的过程审核和型式实验报告
6.
4.4对产品和过程与否进行持续改对产品和过程与否进行持续改善?
6.
4.5善?与否制定质量目的,如有未达到目对产品和过程与否有拟定H勺目H勺值,的口勺与否采用纠正避免措施并监控与否达到目的?
6.
4.6最后检查的I原则和记录日勺保存,以及不合格的解决措施和改善
7.1发货时产品与否满足了顾客的规定?的实行状况与否保证了对顾客日勺服务?有无和顾客沟通措施(电话、传真、
7.2邮件)对顾客地抱怨与否能迅速反映并保证产品
7、服务/顾客满意对客户的投诉与否采用了临时改
7.3供应?限度善措施和永久改善措施与质量规定有偏差时与否进行缺陷分析并产品不符合规定期与否对不良进
7.4实行改善措施?行分析和整治执行多种任务日勺员工与否具有所需的素
7.5质?与否有对员工的培训考核审核时审核员:间过程审核提问评分一览表编制/日期REA过程审核成果一览表REAQR080304-AREAQR080305-A过程审核报告过程审核改善
5.
2.2【年度内部审核计划】应明确审核目的、范畴、审核根据、审核日程安排等,批准后发布到有关部门
5.
2.3必要时,对于有问题的过程,品管课及时提出适时增长过程审核计划外的审核a.过程不稳定b.产品质量下降c.顾客索赔及抱怨增长d.生产流程变化e.强制减少成本的规定f.内部部门的规定
5.3过程审核流程一般按准备一实行一报告和总结一纠正措施、跟踪、有效性验证的措施进行
5.4审核准备
5.
5.1审核小组拟定要审核的过程范畴1核心过程,特殊过程1质量不稳定,波动较大的过程
5.
4.2审核小组对过程文献资料进行研究,把过程划分为工序,进行过程描述,从“5M1E”即人、机、料、法、环和管理因素,拟定影响过程的多种参数
6.
4.3过程审核的内容a.审核小组根据前期准备工作,拟定审核的范畴,编制【过程审核检查表】,以拟定要审核的重点内容,以避免在审核中对过程审核要点日勺漏掉过程质量审核的重要内容有b.产品图样、工艺文献、检查文献等与否完整统一,与否为现行有效版本c.设备、工装、计量器具维护保养、管理与否符合规定,使用与否正常d.操作者对文献的理解状况及执行状况e.与否按规定对时地开展质量检查工作f.现场环境与否符合生产规定g.操作者的技能与否符合该岗位的规定,与否按规定持证上岗h.原材料、协作件与否符合规定规定
1.所生产的产品质量与否符合规定的规定等等过程能力与否足够,产品一致性与否合理
5.
4.4过程审核流程计划审核小组与被审核部门协商后,拟定并编制具体的审核流程计划,编制【过程审核计划表】涉及时间/地点、参与人员,以及有关的审核项目的一览表审核计划在审核前一周送达到被审核部门
5.5实行审核
5.
5.1必要时,审核组长召开初次会议,重要把审核程序、过程范畴、审核提问表、评分定级措施和责任分工、现场的实行等解释清晰
5.
5.2审核组实行现场审核时,审核员按审核提问表,可根据现场状况,按顺序或随机提问除对影响过程质量的“人、机、料、法、环、管理”六大因素进行审核外,还抽检产品的质量,以验证过程与否处在受控状态,与否达到了预期的目的在审核时若发现严重的缺陷,与车间过程负责人共同制定并采用紧急措施
5.6评分和定级评分的原则和措施按VDA
6.3第7章执行
5.7末次会议审核员对审核成果进行解释,将审核发现欧(缺陷记录在措施表内,并拟定纠正措施完毕期限时规定O
5.8纠正措施审核组与有关部门共同分析研究存在问题和拟采用的纠正和避免措施,责任部门负责在规定的日勺期限内实行,质量部负责跟踪检查及验证,按照【纠正和避免措施管理程序】执行
5.9审核报告
5.
9.1审核组应对过程的有效性作出综合评价,应编写【过程审核报告】、【过程审核评分表】,阐明本次审核的因素、范畴、审核人员、审核状况、评提成果,和措施表及规定的完毕期限等审核报告中应涉及工序得分P、要素得分C.总评分T的趋势图形
5.102【过程审核报告】报送管理者代表和有关职能部门,并作为管理评审的输入内容有关文献
6.
6.1【纠正和避免措施管理程序】、有关记录
77.11年度内部审核计划】
7.12过程审核计划表】
7.13过程审核检查表】
7.14过程审核报告】
7.15过程审核评分表】年度内部审核计划REAQR080201-A一月二月三月四月五月六月七月八月九月十月十一月十二月‘体过产体过产体过产体过产体过工体过产体过产体过产体过产体过产体过产体过\飞别系程品系程品系程品系程品系程品系程品系程品系程品系程品系程品系程品系程产品审审审审审审审审审审审审审审审审审审审审审审审审审审审审审审审审审审审审核部门\核核核核核核核核核核核核核核核核核核核核核核核核核核核核核核核核核核核管理层行政部财务部质量部业务部制造部技术工程部注:打O表达计划完毕期限,打♦表达已经完毕制定:批准:NO:REAQR080301-A过程审核日程安排表审核目的审核根据审核成员审核日期序号时间审核内容审核人员波及区域/工序备注阐明编制:审批:过程审核检查表序号评分表号序号检查条款需要提交内容证据资料备注REAQR080302-A046810审核项目产品图面、产品样件、顾客的规与否已具有顾客对产品的规定?
1.1定;法规;技术供货条件;质量合同;重要特性;材料等与否具有产品开发计划,并制定合理目时如顾客规定;成本;时间表;自值
1.2身能力;更改的保证方案;交付方案;目日勺拟定和监控开发小组人员清单,软硬件设施与否筹划了贯彻产品开发出J资源?
1.3与否齐全L产品开发的筹划与否已经对
1.1内容进行评审,并与否理解并考虑到了对产品的规定?
1.4和顾客进行沟通和确认与否调查了以既有规定为根据出J开发可
1.5行性?与否对产品的可行性进行评估如项目领导;项目筹划小组/职与否已计划/已具有项R开展所需的人员
1.6责;人员;设备;检查器具;辅与技术日勺必备条件?助工具;实验室设备等与否已进行了设计D-FMEA,并拟定了改善
2.1措施?D-FMEA(冷凝器和水箱)
2.产品开发的贯彻与否已贯彻,如浮现问题或工艺设计D-FMEA与否在项目过程中补充更更改,与否更改FMEA抽查1到
32.2新?已拟定日勺措施与否已贯彻?个作业指引书,控制计划以及与否制定了质量计划?
2.3CCSC的控制措施与否已获得各阶段所规定的承认/合格证如产品实验;首件生产;生产件
2.4明?批准;过程能力的验证;物流运送方案;设备控制计划内容与否贯彻,生产和检测设备与否齐全,与否合格
2.5与否已具有所规定日勺产品开发能力?与否已具有对产品的规定?
3.1图面与否已经符合顾客规定与否已具有过程开发计划,与否遵守目的控制计划和作业指引书与否符合
3.2值?图面规定
3.过程开发时筹划与否已筹划了贯彻批量生产的资源?
3.3如原材料;人员;软硬件等与否理解并考虑到了对生产过程的规定?产品过程参数,参数实验和记录
3.4分析报告与否已计划/已具有项目开展所需日勺人如项目领导;项目筹划小组/职
3.过程开发的筹划
3.5员与技术的必要条件?责;人员;设备;检查器具;辅助工具;实验室设备等与否已做了过程P-FMEA,并拟定了改善措
3.6P-FMEA(冷凝器和水箱)施?与否已贯彻,如浮现问题或工艺过程P-FMEA与否在项目过程中补充更更改,与否更改FMEA抽查1到
34.1新?已拟定口勺措施与否已贯彻?个
4.过程开发的贯彻作业指引书,控制计划中有无对与否制定了质量计划?
4.2产品过程参数进行控制与否已具有各阶段所规定的J承认/合格
4.3证明?与否为了进行批量生产承认而进行在批量试生产计划、试生产记录以及问
4.4生产条件下的试生产?题分析和验证成果生产文献和检查文献与否具有且齐全?
4.5控制计划作业指引书与否齐全与否已具有所规定日勺批量生产能力?
4.6人机料法环与否仅容许已承认日勺且有质量能力日勺
5.1供方供货?供应商考核评审(交付、质量)与否保证供方所提供产品的质量达到供货测量报告、材料报告、第3方鉴
5.2合同规定?定报告与否评价供货实物质量?与规定有偏差时检查记录、供方不良纠正避免措
5.3与否采用措施?施与否与供方就产品与过程的持续改善商定与供方H勺质量合同,质量目的
5.4质量目的1,并付诸贯彻?
5.供方/原材料对已批量供货的产品与否具有所规定的批量生产承认,并贯彻了所规定的改善措
5.5试生产问题点改善和确认施?与否对顾客提供的原材料,执行与顾客商如果有请提供与顾客商定时检测
5.6定的测量和实验措施?措施原材料库存量状况与否合适于生产规定?原材料物流、安全库存计划和贯
5.7彻原材料/内部剩余材料与否有合适的进料
5.8和贮存措施?原材料的储存条件、规定员工与否具有相应口勺岗位培训?
5.9员工的培训(质量、操作)与否对员工委以监控产品质量/过程质量作业指引书有无明确规定作业员
6.
1.1的职责和权限?和QC质量监控内容和解决建议设备的点检保养维护记录,如有与否对员工委以负责生产设备/生产环境异常状况与否有责任和权利执行的职责和权限?
6.
1.2停机、隔离、报告等
6.
1.人贝/素质员工与否适合于完毕所交付的任务并保持
6.
1.3其素质?员工的考核与否有涉及顶岗规定的人员配备计划?顶岗计划以及实行状况
6.
1.4与否有效地使用了提高员工工作积极性的员工鼓励制度的制定以及实行状措施?
6.
1.5况生产设备/工装模具与否能保证满足产品
6.
2.1特定日勺质量规定?模具、夹具、治具H勺验收和校验量具的校验记录、MSN以及量具的在批量生产中使用的检测、实验设备与否风险评估,以及量具的履历表能有效监控质量规定?
6.
2.
26.2生产设备/工装生产工位、检查工位与否符合规定?生产和检查工位与否和控制计划
6.
2.3相一致CCSC尺寸在作业指引书和控制计生产文献和检查文献中与否标出所有H勺划中日勺体现,以及CCSC尺寸的重要技术规定并坚持执行?
6.
2.4控制措施能不能达到规定。