文本内容:
影响药品质量的因素1环境因素
①日光日光中的紫外线对药品变更起着催化作用,加速药品的氧化、分解
②空气空气中的氧气和二氧化碳对药品质量影响较大氧气易使某些药物发生氧化作用而变质二氧化碳被药品汲取,发生碳酸化而使药品变质
③湿度水蒸气在空气中的含量叫湿度湿度太大能使药品潮解、液化、变质或霉败,湿度太小,也简单使某些药品风化风化后的药品,其化学性质一般并未变更,但在运用时剂量难以驾驭,特殊是剧毒药品,可能因超过用量而造成事故易风化的药品有硫酸阿托品、硫酸可待因、硫酸镁、硫酸钠及明帆等引湿大多数药品在湿度较高的状况下,能汲取空气中的水蒸气而引湿结果使药品稀释、潮解、变形、发霉等易引湿的药品有胃蛋白酶、甘油等
④温度温度过高或过低都能使药品变质温度过高与药品的挥发程度、形态及引起氧化、水解等变更和微生物的生长有很大关系温度过低又易引起冻结或析出沉淀
⑤时间有些药品因其性质或效价不稳定,尽管贮存条件相宜,时间过久也会渐渐变质、失效2人为因素
①人员设置;
②药品质量监督管理状况,如药品质量监督管理规章制度建立、实施及监督管理状况;
③药学人员药品保管养护技能以及对药品质量的重视程度、责任心的强弱,身体条件、精神状态的好坏等3药物本身因素水解是药物降解的主要途径,属于这类降解药物的主要有酯类包括内酯、酰胺类包括内酯类氧化也是药物变质最常见的反应具有酚类、烯醇类、芳胺类、毗唾酮类、曝嗪类结构的药物较易氧化药物氧化后,不仅效价损失,而且可能产生颜色或沉淀易氧化的药物要特殊留意光、氧、金属离子对它们的影响药品的包装材料对药品质量也有较大的影响。