我院老年慢病患者药品不良反应报告分析

我院老年慢病患者药品不良反应报告分析根据国家统计局2020年最新发布的数据，我国老年人数量（265岁）达

1.76亿，占总人口的

12.6%⑴老年人是慢性病的主要患病人群据统计，60岁以上老年患者中，

74.8%的老年人患有至少1种慢性疾病，78%的老年患者至少服用5种药物⑵近几年，老年患者药品不良反应（ADR）的监测报告数量和占比逐年升高2021年占比

31.2%,2022年占比

32.3%,2023年占比已达到

33.19娘⑹因此，关注老年患者尤其是老年慢病人群用药安全，具有现实的紧迫性与切实的必要性本研究拟对本院2018年1月一2023年9月收集到的老年慢病患者ADR报告数据进行汇总、统计及分析，旨在探究影响ADR发生的风险因素以及在ADR监测工作中出现的问题,为保障患者用药安全提供参考，并为本院老年慢病患者潜在不适当用药评价指标的建立提供依据1资料与方法

1.1一般资料调取本院2018年1月一2023年9月上报国家药品不良反应监测中心ADR报告的相关数据，筛选出关联性评价为“肯定”“很可能”“可能”的ADR报告共1120例

1.2评价标准《药品不良反应报告和监测管理办法》对ADR分类进行明确规定，其中严重的ADR是指可引起以下损害之一的ADR

①死亡；

②危及生命；

③致癌、致畸、致出生缺陷；

④导致严重的或者永久的人体伤残或器官损害；

⑤导致住院或者住院时间延长；

⑥导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的ADRo

1.3纳入和排除标准纳入标准:

①年龄三60岁；

②符合老年慢病诊断排除标准

①年龄＜60岁；

②无慢病相关诊断L4方法利用Excel软件和手工检索方式共筛选出符合标准的药品不良反应报告358例，其中包含符合严重的药品不良反应报告5例按照《新编药物学》⑹药品分类法，对所涉及的药品进行分类，所有中药品种归属于中药制剂一类参照《世界卫生组织药品不良反应术语集》⑺对累及器官-系统进行分类对符合要求的ADR报告按照怀疑引起ADR的药物种类、给药途径、累及系统-器官及临床表现等进行汇总统计分析2结果

2.1引起老年慢病患者ADR药品剂型分布358例老年慢病患者ADR所涉及的药品剂型共有11种，占比最高的药品剂型是注射液161例

44.97%,其次是粉针剂80例

22.35%,普通片剂也相对较高69例

19.27%,胶囊剂、肠溶片、颗粒剂等剂型发生ADR较少见表1给药途径例数构成比％肠溶片分

0.56散片粉针

0.56剂合剂

8022.35缓释片胶

0.28囊剂颗粒

287.82剂控释片

1.68普通片剂

0.28雾化溶液.28注射液合

6919.27计

1.

9616144.97358表引起的药品剂型分布情况1ADR

2.2引起老年慢病患者ADR给药途径分布所涉及的给药途径包括静脉滴注、口服给药、静脉注射等8种，其中以静脉滴注占比最高，共2n例

58.94%,其次是口服给药，共116例

32.40%,而以动脉给药、肌内注射等给药途径的ADR发生率较低见表2表引起的药品给药途径分布情况2ADR给药途径例数构成比％泵内注射

41.12肌内注射

10.28静脉滴注

21158.94静脉注射

41.12口服给药

11632.40皮内注射

133.63动脉给药

20.56吸入给药L

95358100.

002.3引起ADR的药品种类分布涉及的药品种类包括代谢及内分泌系统药物、呼吸系统药物、抗感染药物等14种药品品类排名前3位包括抗感染药物94例

26.26%,代谢及内分泌系统药物66例

18.44%,心血管系统用药59例

16.48%o其中抗感染系统药物发生ADR较多的包括B-内酰胺类药物及喳诺酮类药物代谢及内分泌系统药物发生ADR较多的是降糖药见表3表3引起ADR的药品种类分布情况用晶林矣例数构或比1，代谢及内分泌系统为物降翰为158入骨物治疗的

86618.44呼吸系就药物止眩半喘药19,止噫怯爽药2JC他

2236.42激素及和美西物一皮潢做索17,光忻拿类似物1•其他

5236.42航:病毒药将抗折冠病行的

110.28抗卷染两物B-内管股过30•兆而铜类

62.大环内他出

29426.26抗和物号物化疗种

441.12泌尿及生殖系统为物柒家氨啜附行《”

10.28神经系㈱药物依不催眠用5Jl他

1299.50消化系统药物抻酸为3,卅杭治疗药1,凡他4K

2.23心血管系统川检降脂盾

8.降J硒

3.硝艘|»妁

30.其出⑻

5916.4801液及造血系统药物机*怆成药力•杭出加药U•其他S

174.75普希支持.电箫质.酸哎平衡类版物肠外皆常用

2.也第质9II

3.07诊・用药造影剂S》

51.40中为制利消热解用药5•活机化安山,化泉M存2,乂他

12123.35会计35S

100.

002.4ADR累及的器官/系统分布及主要临床表现358例老年慢病患者发生的ADR中皮肤及其附件损害是最常见的，共97例，占比

27.09%,主要临床表现为各类皮疹及过敏样症状等；其次是消化系统损害，共95例，占比

26.54%,主要临床表现为恶心、呕吐、腹泻等症状其他ADR所累及的器官/系统分布包括中枢及外周神经系统、呼吸系统、全身系统等ADR累及的器官/系统分布见表4o晨4ADR累及的器官/系统分布累及器官/系统主要除宋表现例数构或比4%代育及内分整系统电制度异常、抵机/等9231吁啜系燎胸闷、好吸用琏.干暇.攀气等

164.47肌肉骨骼小嫌肌尚蟀拿.肌肉痛啸等3I,H4泌尿系统小便不适、毋尿困蟒、讨功能#常.收犊等

61.67皮肤及HW件班6雁.9麻掩、过电性发炎、皮肤充血.输液部位肿胀、红应性皮毯等

27.195肝孤系统肝功能异常、肝的升盛等

71.96金条域发热KA戈.乏力■周4不适.一过性范双丧失等

164.47便觉系统事蛉水肿

10.2»消化系统怒心平,匕收沟、腹痛余欲不徵用膨张气等

9526.54心血肾条抵高金麻、胸闷.心博.心慌等

113.07机液系统件加抑制.晨机功能悴京等6I.6K中枢及外国序弊系境兴奋用神竦利.麻礼失眠邪觉成隙.烦耀.同见麻科幺觉.反应迟饨等

4612.85好收炎、头痛等45合计

358100.

002.5严重的ADR涉及的药品及相关信息358例老年慢病患者发生的ADR中有5例符合严重药品不良反应类型其中导致住院或者住院时间延长的严重ADR类型有4例，包括注射用盐酸地尔硫草、注射用盐酸吉西他滨、盐酸替罗非班氯化钠注射液以及硫辛酸注射液危及生命1例血必净注射液以上病例通过及时救治后，均好转，未有死亡病例见表5表5严重ADR涉及药品及相关信息药品名欲影响处同方tfcf结果注射川瞌的地尔破手大汗烦躁,四肢肌张力离、叶啜微利，病鞭延长停筠•嬉f地厘米松抗过般,付上躲索.好转鞭繁喊嗜等此状名巴被开次等治疗注射用酸门西他饯计1H抑制病程MK开门及蛤机小板治疗“钟盐㈱件罗非加乳化俄注射液於小板危急值病情加币停药破％做注射液■网气啜阳*病情墀班停药•冷f地察米松$内

3.软气支持好转等治疗U意帆丧失,杳迷件西支持治疗也必冷注射液篇Fdii长3分析与讨论老年人是一个特殊的社会群体，其各个组织器官都有不同程度的衰减,药物在体内代谢过程与药效均与青壮年时期有所不同，如肝肾功能减退及代谢能力减退等另外老年慢病患者基础疾病较多，用药相对复杂，并且用药依从性较差，更易发生ADR⑻因此需加强对老年慢病患者的ADR监测

3.1ADR药品剂型及给药途径分析引起老年慢病患者ADR药品剂型占比最高的是注射液，给药途径中占比最高的是静脉给药，其次是口服给药，这与2022年全国药品不良反应监测网的数据统计结果相一致⑷注射液在经静脉给药时直接作用于全身，使血药浓度迅速升高，为临床最常见的给药剂型，但又由于注射液的pH、微粒以及内毒素等风险因素可增加对机体的刺激，以至于更容易引起ADR的发生口服给药主要经胃肠道吸收进入血液，再通过血液循环到达局部或全身组织而发挥治疗作用，胃排空的速度以及胃酸的浓度等因素均可影响药物的吸收和利用⑼老年慢病患者常合并多种疾病，需要长时间口服给药，并且用药种类繁多，因其身体机能减退，又因其认知能力较差、用药安全意识低等因素的影响，更容易导致ADR的发生因此，对于静脉给药的老年慢病患者，医护人员需高度重视静脉输液的风险临床医师应精准制定给药方案，尽量减少此类患者联合用药的种类；护理人员应严格把控药物的配制浓度和滴速；临床药师应加强药学监护，详细告知患者注意事项患者需服用多种口服药物时，药师应针对病情进行用药重整，加强用药指导和重点药物用药教育，保证患者规范使用药物，减少ADR的发生

3.2引起ADR的药品种类分析抗感染药物占比最高，而抗感染药物中内酰胺类药物引起的ADR发生率最高，其次为唾诺酮类头抱菌素在医院临床应用中最为常见头抱菌素类药物引起ADR主要是由于其降解产物及中间产物发生抗原-抗体反应而诱发变态或超敏反应皿，另外头抱菌素类抗菌药物也是本院临床抗感染治疗中使用率最高的品种，这也是8-内酰胺类药物引起的ADR发生率较高的原因之一喳诺酮类抗菌药物中莫西沙星、左氧氟沙星应用较为常见，二者均为脂溶性药物，易透过血脑屏障皿由于老年患者药效学的改变，对中枢抑制药物敏感性升高，对中枢兴奋药的敏感度降低，从而容易引起神经系统ADR在本次研究过程中发现，莫西沙星说明书要求其输注时间不少于90min,使用前后均需盐水冲管临床药师已反馈临床科室，注意其使用事项，正确合理使用该类药物，以期减少此类药物ADR的发生因此，医院应加强抗菌药物的管理及考核，医护人员需提高抗感染治疗的专业水平，加强抗菌药物监测，精准合理使用抗菌药物；临床药师应加强院内医嘱点评及合理用药知识科普另外，在日常工作中也应重点关注心血管系统药物、中成药制剂以及呼吸系统等药物的ADRo

3.3ADR累及的器官/系统分析ADR累及器官/系统排名前三位的为皮肤及附件损害、消化系统、中枢及外周神经系统前两位结果与2022年国家药品不良反应监测年度报告中结果相符⑷可能是由于皮肤及其附件损害（各类皮疹及过敏样症状）、消化系统（恶心、呕吐、腹泻等症状）的临床症状比较明显，患者可自我判断及发现，不易与其他疾病症状相混淆⑵在老年慢病患者中，中枢及外周神经系统损害的临床症状相较于前两类系统不易被甄别，主要原因可能是老年慢病患者常合并多种基础疾病,头晕、失眠等症状容易被忽视因此临床医生在治疗过程中应结合临床实际，注意甄别，遵循“可疑即报”的原则，确保患者用药安全

3.4严重ADR分析本研究中5例严重的ADR,经过抗过敏、对症等治疗均已好转，未发生死亡事件其中1例血必净注射液是危及生命的严重ADR类型，该患者意识丧失持续20s,及时给予停药、吸氧等对症治疗后，患者好转中药注射液成分复杂，稳定性也相对较差，易引起全身的不良反应的，尤其是老年慢病患者，使用药物种类多，容易在体内蓄积中药制剂与西药联合更易出现配伍禁忌、药品的相互作用等问题，对于此类患者在临床使用时需注意监测，并做好急救措施抗肿瘤药物ADR发生率相对较高，而且容易发生罕见的或者严重的ADR[⑷另外随着新型抗肿瘤药的大量使用，更需加强此类药物的不良反应监测，临床医护人员需提高专业敏感度，保证患者医疗安全综上所述，医院ADR监测尤其是老年慢病患者的ADR监测是一项长期且重要的任务，需要医药护患相互协作、共同参与另外，医护人员需努力提高自身专业水平，精准用药、合理用药，降低潜在不适当用药发生率，减少ADR的发生临床药师定期对所发生的ADR进行分析、总结及反馈,为临床合理用药提供有力参考，以期提高医院药事管理服务质量的。