2008年执业药师药事管理与法规模拟试题（二）

一、最佳选择题最佳选择题由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成题干在前，选项在后其中只有一个选项为最佳答案，其余选项为干扰答案考生须在5个选项中选出一个最符合题意的答案（最佳答案）

1.我国药品监督管理部门的主要药事管理职能涉及［1分］A药品储备管理B药品研制管理C药品、药事组织、执业药师管理D药品研制、药品生产、药品经营管理E药品生产、经营、使用的监督管理【答案】C【解析】

2.处理违反《中国执业药师职业道稳准则》的执业药师及代行执业药师职责的其他药学技术人员的机构是［1分］A执业药师协会B国家食品药品监督管理局C省级卫生行政部门D国务院卫生部E省级工商行政管理部门【答案】A【解析】

3.依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是［1分］A企业自定价B市场调节价C政府定价和政府指导价E直接追究刑事责任【答案】D【解析】

26.《药品流通监督管理办法》规定，药品生产企业设立的办事机构不得［1分］A进行药品现货销售活动B向跨地区连锁零售药店销售现货C向批发企业销售现货D向零售药店销售现货E向医疗机构销售现货【答案】A【解析】

27.药品经营企业库房内温湿度的监测要求是［1分］A每日上午下午各记录一次B每日上午下午随时各记录二次C每日上午下午定时各记录一次D每日测定记录二次E每日定时测定记录二次【答案】C【解析】

28.国家药物政策的目标是［1分］A保证药品质量，维护人民身体健康B保证药品质量，增进药品疗效，保证人民用药安全C基本药物的可获得性，保证向公众提供安全、有效、质量台格的药品，合理用药D保证药品疗效的提高，维护人民身体用药的安全E在药品相关的各个环节实施药事政策与法规【答案】C【解析】

29.以下说法错误的是［1分］A药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药B药品生产、经营企业可以采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药C药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药D药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营企业应当按照有关规定，使用低温、冷藏设施设备运输和储存E药品生产、经营企业采购药品时，应按规定索取、查验、留存供货企业有关证件、资料【答案】B【解析】

30.《医疗机构制剂配制质量管理规范》（试行）规定，有关配制和质量检验记录应至少保存［1分］A一年B二年C三年D四年E五年【答案】B【解析】

31.最终灭菌大容量注射剂的罐封应在［1分］A100级B1000级C10000级D100000级E300000级【答案】A【解析】

32.批号的定义为［1分］A用于识别批的数字B用于识别批的字母C用于识别批的一组数字或字母加数字，可以追溯和审查该批药品的生产历史D规定生产时间生产的一批产品E就是生产日期【答案】C【解析】

33.经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业［1分］A执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应停止销售处方药和乙类非处方药B执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应停止销售处方药和甲乙两类非处方药C执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药D执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，无需挂牌告知E可以为他人以本企业的名义经营药品提供场所【答案】C【解析】先产先出、近期先出,按生产日期发货先进先出、近期先出,按生产日期发货

34.药品批发企业发货的原则是［1分］先进先出、近期先出,按批号发货先产先出、近期先出,按批号发货双人核对【答案】D【解析】

35.药品标签中的有效期的合法表示为［1分］有效期至06年04月12日有效期5年有效期至2007年3月有效期至2006/05/14失效期2007年3月【答案】D【解析】

36.药品购进记录的保存期限是［1分］超过药品有效期3年,但不得少于5年超过药品有效期2年,但不得少于5年超过药品有效期2年,但不得少于3年超过药品有效期1年,但不得少于3年E超过药品有效期1年，但不得少于5年【答案】D【解析】

37.符合GSP实施细则对药品批发和零售连锁企业设置不同温湿度仓库条件要求的是［1分］A冷库低于2℃,相对湿度45%—65%B阴凉库不高于20℃,相对湿度45%—75%C常温库温度为常温，相对湿度45%—75%D常温库温度为―30℃,相对湿度45%—65%E常温库温度为-4—30℃,相对湿度45%—65%【答案】B【解析】

38.药品连锁门店应在门店前悬挂［1分］A药品经营许可证B营业执照C GSP证书D执业人员的执业证明E本连锁企业的统一商号和标志【答案】E【解析】

39.组织国家药品标准的制定和修订的法定专业技术机构是［1分］A药品认证委员会B药品审评中心C国家药典委员会D药品检验所E药品审评委员会【答案】c【解析】

40.执业药师资格制度属于［1分］A专业资格制度B专业技术资格制度C专业任职资格制度D职业资格证书制度E从业资格证书制度

二、配伍选择题配伍选择题是一组试题（2至4个）共用一组A、B、C、D、E五个备选答案选项在前，题干在后每题只有一个正确答案每个选项可重复选用，也可不被选用考生只需未每道试题选出一个最佳答案［41—44］A.药品监督管理部门B.公安部C.社会发展与改革委员会D.政府价格管理部门E.工商行政管理部门【答案】D【解析】

41.对药品价格进行行政管理的是［1分］（试卷下载于宜试卷网www.yishijuan.com,最新试卷实时共享平台）ABCDE【答案】D【解析】

42.依法参与特殊管理药品管理的是［1分］BCDE【答案】B【解析】

43.对药品广告监督管理的是［1分］ABCDE【答案】E【解析】

44.起草药品管理的法律、行政法规并监督实施的是［1分］ABCDE［45-48］A.不正确的处方药调配、销售或服务B.执业药师应向其提出寻求医师诊断、治疗的建议C.中国境内的执业药师，不包括依法暂时代为履行执业药师职责的其他药学技术人员D.所执业机构的药品质量和药学服务质量E.中国境内的执业药师，包括依法暂时代为履行执业药师职责的其他药学技术人员【答案】A【解析】

45.中国执业药师职业道德准则及其适用指导适用于［1分］ABCDE【答案】E【解析】

46.对于病因不明或用药后可能掩盖病情、延误治疗或加重病情的患者［1分］ABCDE【答案】B【解析】

47.执业药师应当管理［1分］ABCD【答案】D【解析】

48.执业药师应予以纠正［1分］ABCDE［49—51］A.国家药典委员会B.SFDA药品认证管理中心C.SFDA药品审评中心D.SFDA药品评价中心E.SFDA执业药师资格认证中心【答案】A【解析】

49.负责药品上市后的再评价和不良反应监测的是［1分］ABCDE【答案】D【解析】

50.负责国家药品标准的制定和修订的是［1分］AE【答案】A【解析】

51.负责药品注册的技术审评的是［1分］ABCDE［52-55JA.无过错责任B.不正当竞争行为C.非不正当竞争行为D.不正当价格行为E.不正当竞争行为和不正当价格行为【答案】c【解析】

52.假冒他人的注册商标属于［1分］ABCDE【答案】B【解析】

53.采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品属于［1分］D行业定价E地域调节价【答案】C【解析】

4.知道或应当知道他人实施生产、销售伪劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的［1分］A以生产、销售伪劣商品犯罪论处B给予行政处罚C给予民事处罚D没收全部运输、保管、仓储的收入，并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款E数罪并罚【答案】D【解析】

5.《医疗机构制剂注册管理办法》（试行）的适用范围是［1分］A医疗机构制剂的配制及其监督管理B医疗机构配制制剂的申请、审批、注册管理C申请医疗机构制剂的配制、调剂使用，以及进行相关的审批、检验和监督管理D医疗机构制剂配制的监督管理E医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则，适用于制剂配制的全过程【答案】C【解析】

6.医疗机构制剂批准文号的有效期为［1分］A1年CDE【答案】B【解析】

54.广告的经营者在明知或者应知的情况下，代理、设计、制作、发布虚假广告[1分]ABCDE【答案】B【解析】

55.以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品[1分]ABCDE[56-59]A.向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告B.于发现之日起15日内报告C.须及时报告D.每年汇总报告一次E.每5年汇总报告一次【答案】E【解析】ABCDE【答案】A【解析】

57.药品生产企业对新药监测期内的药品［1分］ABCDE【答案】D【解析】

58.药品生产企业对新药监测期已满以后的药品［1分］ABCDE【答案】E【解析】

59.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应［1分］ABCDE［60—63］A.采取查封扣押的行政强制措施B.采取暂停、生产、销售或使用的紧急控制措施C.报告该药品引起的新的和严重的不良反应D.责令改正，没收违法销售的制剂，并处罚款，有违法所得的予以没收E.由工商行政管理部门处1万一20万元的罚款，没收违法所得【答案】B【解析】

60.医疗机构违法在市场上销售制剂的［1分］ABCDE【答案】D【解析】

61.新药监测期已满的药品［1分］ABC【答案】C【解析】

62.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品［1分］ABCDE【答案】A【解析】

63.对已确认发生严重不良反应的药品，药品监督管理部门可以［1分］ABCDE［64-68］A.按无证经营处罚B.按生产假药处罚C.按销售假药处罚D.按广告法处罚E.按价格法处罚【答案】B【解析】

64.未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品的，或超出批准经营范围销售的［1分］ADE【答案】A【解析】

65.个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围的［1分］ABCDE【答案】A【解析】

66.医疗机构使用假药的［1分］ABCDE【答案】C【解析】

67.擅自委托或接受委托生产药品的，对委托方和受托方均应［1分］CDE【答案】B【解析】

68.违反《药品管理法》和实施条例有关药品价格管理规定的［1分］ABCDE［69—71］A.假药B.劣药C.按假药处理D.按劣药处理E.无证生产的药品【答案】E【解析】

69.药品成分的含量不符合药品标准的［1分］ABCDE【答案】B【解析】

70.所标明的适应证超出规定范围的是［1分］BCDE【答案】c【解析】

71.未取得批准文号的原料药生产的［1分］ABCDE［72-75］A.药品生产企业B.药品批发企业C.药品零售企业D.药品经营方式E.药品经营范围【答案】c【解析】

72.生产药品的专营或兼营企业为［1分］ABCD【答案】AC3年D4年E5年【答案】C【解析】

7.负责己有国家标准药品注册审批的是［1分］A县级药品监督管理部门B市级药品监督管理部门C省级药品监督管理部门D国务院药品监督管理部门E卫生部【答案】D【解析】麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品麻醉药品、预防性生物制品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品麻醉药品、精神药品、戒毒药品;放射性药品麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品

8.特殊管理药品包括［1分］【答案】C【解析】

9.药品不良反应是指［1分］（试卷下载于宜试卷网,试卷实时共享平台）最新A与用药目的无关的或意外的有害反应B在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应C合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应D药物的副作用E药物的潜在危险【答案】C【解析】

10.下列关于医疗机构药事管理组织的说法错误的是［1分］A三级医院药事管理委员会可以根据情况由具有中级以上技术职务任职资格的人员组成B药事管理委员会（组）设主任委员1名，副主任委员若干名C药事管理委员会（组）监督、指导本机构合理用药D二级以上的医院应成立药事管理委员会，其他医疗机构可成立药事管理组E医疗机构医疗业务主管负责人任主任委员，药学部门负责人任副主任委员【答案】A【解析】

11.药品临床使用单位必须配备的药学技术人员是［1分］A药学技术人员B药学研究生C药学博士生D依法经过资格认定的药学技术人员E药学专家【答案】D【解析】

12.药品监督管理部门根据监督检查需要，对药品质量进行的抽查检验［1分］A对国产药品检验不收费，而进口药品检验收费B对国产药品和进口药品检验均不收费C对国产药品和进口药品检验均收费D检验结果合格不收费，不合格收费E由药品检验机构直接收费【答案】B【解析】

13.《中华人民共和国药品管理法》规定药品通用名称是指［1分］A列入国家药典的名称B列入国家药品标准的名称C商品名D列入中国生物制品标准的名称E国家命名规范的名称【答案】B【解析】

14.药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中账外暗中给予或收受回扣或其他利益的，药品生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或其他利益的，由工商行政管理部门处以罚款的数额为［1分］A货值金额五至十倍的罚款B十万元以上二十万元以下的罚款C三十万元以上的罚款D一万元以上二十万元以下的罚款E收受贿赂的十倍罚款【答案】D【解析】

15.《药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按规定向药品监督管理部门提出申请GMP认证，应当自取得药品生产证明文件或者批准正式生产之日起［1分］A3日内提出B30日内提出C3个月内提出D6个月内提出E12个月内提出【答案】B【解析】

16.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业［1分］A可以销售其他企业经营的药品B销售本企业经营的药品，必要时可向医疗机构销售药品C只能销售本企业经营的药品D只能经营本企业生产的药品E只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业和医疗机构销售药品【答案】E【解析】

17.新药是指口分］A我国未生产过的药品B未曾在中国境内上市销售的药品C未曾进口的药品D未曾收载人国家药品标准的药品E未曾使用过的药品【答案】B【解析】温度18—24℃,相对湿度50%—70%温度15—18℃,相对湿度50%—70%温度18—26℃,相对湿度45%—65%温度13—15℃,相对湿度50%—70%温度15—18℃,相对湿度45%—65%

18.洁净厂房的温湿度无特殊要求时，应该是［1分］【答案】C【解析】

19.国家重点保护的野生药材物种分为［1分］一级二级三级四级五级【答案】C【解析】

20.对非法收购药品的企业的处罚措施是没收违法所得，并处非法收购药品货值金额［1分］A一倍以上五倍以下的罚款B一倍以上三倍以下的罚款C二倍以上十倍以下的罚款D一倍以上十倍以下的罚款E二倍以上五倍以下的罚款【答案】E【解析】

21.按照《刑法》规定，广告主、广告经营者、广告发布者违反国家规定，利用广告对商品或者服务作虚假宣传，情节严重构成犯罪的，属于［1分］A生产、销售伪劣商品罪B扰乱市场秩序罪C扰乱公共秩序罪D走私、贩卖、运输、制造毒品罪E虚假广告罪【答案】B【解析】

22.根据《药品标签和说明书管理办法》（局令第24号），如果限于药品内包装标签尺寸不能包括较多内容，但必须标注的是［1分］（试卷下载于宜试卷网www.药品通用名称,生产日期，有效期yishijuan.com,最新试卷实时共享平台）药品通用名称,规格，生产日期药品通用名称,规格，生产企业药品通用名称,规格，用法用量药品通用名称,规格，生产批号，有效期【答案】E【解析】

23.《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护和计量等工作的专职人员数量［1分］A不少于企业职工总数的1%,最少不低于3人B不少于企业职工总数的2%,最少不低于3人C不少于企业职工总数的3%,最少不低于3人D不少于企业职工总数的4%,最少不低于3人E不少于企业职工总数的5%,最少不低于3人【答案】B【解析】

24.《中华人民共和国广告法》规定，药品广告中使用国家机关和国家机关工作人员名义，情节不严重的应给予的处罚是［1分］A由广告审批机关责令停止广告发布B由广告监督管理机关责令停止广告发布，没收广告费用，并处罚款C依法停止广告业务D追究刑事责任E没收违法所得【答案】B【解析】

25.《中华人民共和国价格法》规定，经营者不执行政府定价、政府指导价以及法定的价格干预措施、紧急措施的［1分］A责令改正，有违法所得的没收违法所得，可以并处违法所得五倍以下罚款，情节严重的，责令停业整顿B警告，责令停产停业整顿C没有违法所得的，责令停业整顿D责令改正，没收违法所得，可以并处违法所得五倍以下的罚款，没有违法所得的，可以处以罚款；情节严重的，责令停业整顿。