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药品管理自查报告药品管理自查报告「篇一」
一、药品购进、先制定药品购进计划,并做好记录
1、购进药品全部检验,自药品购进之日起,真实完整记录购进约品,填写药品进2货验收
二、处方药与非处方药管理、处方药与非处方药品,分类摆放,不混淆非处方药品红色标志与绿色标志分1组摆放、处方药凭处方销售,并填写处方药品销售登记本保存备查
2、处方药与非处方药售出全部开具小票3
三、药品管理检查有无损坏药品,近效期药品,过期药品,近效期药品按照规定逐项填写近效期药品登记本,单柜组摆放,以便促销
四、药品养护建立药品养护档案,每月按时抽验首营品种,并登记养护记录本
五、人员与培训:理各环节制度,包括有药品的购进、验收、储存、养护制度、特殊药品管理制度、冷藏药品管理制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、药品不良反应报告制度、职责及质量管理资格制度执行情况检查与考核办法;药品购进、验收、储存、养护不合格药品处理程序等等
二、药品的质量管理、我院药事管理委员会根据《国家基本药物目录》、《城镇医疗保险目录》、《农1村合作医疗基本药物目录》及临床使用确定了本院药品采购目录并审核通过,由药剂科按照采购计划进行网上采购、为确保从具有合法资格的企业采购合格药品,建立合格的供货方档案,严格审2核供货单位及销售人员的资质;所有购进药品均有真实完整的验收记录;购进的麻醉及精神的药品按规定管理,专账记录,专柜存放,实行双人双锁管理,设有防盗设施;实行药品效期管理,对效期不足个月的药品挂牌警示;严格按照药品的储存条件对6药品进行储存并定期养护保证药品购进、储存等环节的质量
三、药房的管理按照要求从药品摆放、养护、处方的调配;严格执行处方管理的相关规定;每年对直接接触药品的人员进行健康查体;认真执行药品不良反应监测报告制度,有专人负责信息的收集和报告工作等方面对药房“规范化”建设实行动态管理,确保药品使用过程的质量安全药品质量和管理责任重大,通过自检自查,下一步我们将加强以下几个方面的工作、加强高危药品和抗菌药品的管理和使用
1、加强药学专业技术人员的继续教育培训
4、加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审
5、认真落实好药品不良反应报告制度,严密监测,及时报告
6、设立咨询台、意见箱,积极主动向公众药物咨询服务7通过“规范化”药房的创建达标,我们将积极建立以“病人为中心”的药学保健工作模式,开展以合理用药为核心的临床药学服务药品管理自查报告「篇七」、《药品经营许可证》和营业执照复印件
1、企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告
2、企业非违规经营假劣药品问题的说明及有效的证明文件
3、企业负责人员和质量管理人员情况表
4、企业药品验收、养护人员情况表
5、企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表
6、企业所属非法人机构情况表
7、企业药品经营质量管理制度目录
8、企业质量管理组织、机构的设置与职能框架图
9、企业经营场所和仓库的平面布局图10药品管理自查报告「篇八」根据省局“两网一规范”检查考核标准,对我局的“两网一规范”工作进行了自查和总结,现将有关情况汇报如下
一、组织领导我局将“两网一规范”工作纳入药品放心工程,作为药品放心工程建设的重要切入口,健全各级领导组织,明确各自职责,主要体现在以下三方面首先,从年20xx开始,每年由县政府下发药品放心工程实施意见,切实加强“两网一规范”建设工作领导;其次,县政府、各镇(街道)都成立了药品放心工程领导小组,由县组织部发文,明确各乡镇分管文教卫副镇长为各乡镇药品监督分管领导,具体负责各乡镇“两网一规范”建设工作;第三,将全县个乡镇划成六片,由药监局药械监管科和稽查科两业19务科室各自负责其中片,承担片区经营企业、医疗机构的日常监督检查工作及协管员、3信息员的日常联系工作
二、监督网建设年开展农村药品“二网”建设工作以来,农村药品监管工作取得了明显成效,20xx建立了县、镇、村三级药品监管网络,共聘任了名由各镇级医疗机构院长及药房主48任、农村药品配送人员组成的镇级药品助理监管员,名主要由村委主任、文书等组396成的村级药品信息员,实现村级监督网络的全覆盖并制订了《县农村药品监督信XX息员考核办法》及其考核计分办法,明确药品助理监管员和信息员职责及义务,实施年度考核对药品助理监管员定期组织学习,传达药品监管新政策,了解监管新动态,布置近期工作任务等近期,还将组织名村级信息员有关业务知识培训,提高业务素396质
三、供应网建设我局结合我县实际,遵循“市场运作、政府引导”的原则,大胆探索并勇于实践,进一步规范农村药品供应网络的运作,进一步净化农村药品市场表现在:村级医疗机构药品实施统一配送我局通过认真周密地调研考察,对村卫
1.生室进行积极引导后,华通医药连锁有限公司以其较好的销售网络、经营管理和地XX理位置的优势,取得了村卫生室药品的统一配送权全县家村卫生室及家医务39124室与该公司确定了配送关系为维护网络的正常动作,我们还采取了一系列措施一是签订药品配送协议我局要求作为配送方(华通医药连锁有限公司)在实施药品配XX送前必须与村卫生室签订明确各自责任、义务及违约责任的《药品配送协议书》;二是作出配送诚信承诺在签订了配送协议的基础上,为进一步加强双方的约束力,增强诚信意识,要求签订配送协议的双方向我局“在进货渠道、药品质量管理、维护双方的权利和义务及自觉接受药监部门的监督等方面”做出承诺,统一签订了《药品配送承诺书》;三是实行统一牌匾管理为了便于监督和管理,我局还统一制作了“统一药品配送医疗机构”的铜牌,凡参加农村药品统一配送的医疗机构内都将挂上此牌医疗机构如有违约失信行为,我局将予以摘牌镇级医疗机构药品实行集中招标各镇级医疗机构药品采购由全县个乡镇医
2.19疗机构通过集中招标后进行采购,为此,我们与该招标办取得联系,建立了中标单位资质审核登记制度,对中标企业的资质进行审核登记,并将我局审核意见列为中标否决项因此,对镇级医疗机构药品质量在源头加以了控制公布监督投诉电话为加强监督,我们在各药品经营企业、镇村医疗机构及医
3.务室醒目处悬挂药监、物价、工商的投诉电话,压滤机滤布一方面增强企业的自律性,同时方便群众的监督
四、医疗机构药品规范化建设我局自年月开展农村医疗机构用药规范化管理工作以来,到年底,全20xx820xx县家县级医疗机构、家民营医院、家镇级医疗机构、家社区服务站、家3119126391村卫生室及家医务室均通过了用药规范化管理的验收在这次医疗38机构用药规范管理建设中,镇村医疗机构投入了大量资金,增添了设施设备,据不完全统计,镇级医疗机构及其分支机构用房屋建设投入资金万元,村卫生室投入资金2628万元;新建房屋的镇医疗机构有家,其中村卫生室家;新增用房面积达133641816973平方米,其中村卫生室新增平方米;新增用于药品管理的设备设施有空调台、131054冰箱只、药柜只、电脑台,总金额达万元,通过这些资金的投放,使
331141373.74农村医疗机构药房硬件条件得到了明显的改善自去年开始,我局将医疗机构规范化管理工作重心从“全面实施”转移到“巩固成效”上,滤布把医疗机构用药规范化标准作为医疗机构日常监督检查标准进行监管,制订相应监督检查计划,明确检查要求及覆盖率,并将县级两级医疗机构纳入药品安全信用体系考核评定内,做到“检查有记录,记录有考核,考核有力度”
五、宣传指导我们通过组织助理监管员、信息员培训,加强对有关法律、法规、政策的宣传,给监管员及信息员每人发放“一法两条例”;借各种宣传咨询机会,发放印有“两网建设”“安全用药”等内容的小册子,扩大宣传范围,加强用药安全意识,营造通力协作的良好氛围县食品药品监督管理局XX二六年八月十日药品管理自查报告「篇九」为加强医疗机构药品质量规范化管理,提高我市药品使用管理整体水平,保障人民群众用药的安全性、有效性,我单位严格按照《山东省药品使用质量管理规范》的具体细则,组织相关人员开展自纠自查工作,现将自查情况汇报如下
一、机构组织设置与责任分工方面根据《医疗机构药事管理委员办法》和《山东省药品使用质量管理规范》我院成立了药事管理小组和药品使用质量管理小组协调和处理全院计划合理用药以及辖区内卫生室基本药物应用的科学管理,制定并组织实施各项基本制度药品管理部门的负责人由药师以上药学专业技术职称的人员或者执业药师担任具体负责本单位的药品使用质量管理工作,并监督药品管理制度的实施情况
二、药品的购进与验收严格执行基本药物制度,通过山东省药品集中采购平台采购药品,并全部执行零差价销售,购入药品时严格审查供货单位、购进药品以及销售人员的资质、并建立供货单位档案,并索取相关资料,利如《药品经营许可证》、《营业执照》销售人员的授权委托书、身份证复印件等资料凡购进的药品均严格的执行药品购进验收制度,验收人员能够逐批验明药品的包装、规格、数量、标签、说明书、合格证明和其他标识;不符合要求的,不得购进并建立了真实的药品购进验收记录,做到帐、物、票完全相符购进麻醉的药品、精神的药品均从具有相应资格的经营企业购进需保持冷链运输条件的药品严格执行运输温度,并做好相关记录
三、药品的储存与养护在药品储存过程中,能够严格按照安全、方便、节约、高效的原则合理使用仓容,五距还算适当,堆码较规范、合理并能较为严格的执行常温℃、阴凉、冷库温度℃、相对湿度的规定存储药品药10-30W20C2-1035%-75%品摆放实行色标管理,并能做到麻精药品、毒性药品、单独存放,并做好相应的记录其他药品按照剂型或者药理作用分类摆放药品做好效期管理配备兼职的药学专业人员每月对所有库存药品进行养护,并做好养护记录从事药品调配、验收、养护、保管等直接接触药品的工作人员,每年都应到上级单位做一次健康查体,体检不合格的人员不得从事直接接触药品的工作
四、处方的审核与调配调配药品,凭执业医师或执业助理医师的处方进行,对处方所列药品无擅自更改或者代用现象,严格控制药品剂量,对有配伍禁忌或超剂量的处方拒绝调配,认真执行四查十对政策,处方按照有关规定保存
五、制度与管理根据药品使用的实际情况,建立健全并执行保证药品质量的管理制度,质量管理制度的主要内容包括
(一)药品质量管理岗位职责
(二)药品购进、验收、存储、养护等管理制度
(三)首次供货企业合法资质审核制度
(四)处方审核与调配制度
(五)药品效期管理制度
(六)特殊药品管理制度
(七)不合格药品和退货药品制度()票据与凭证的管理A
(九)药品不良反应报告制度
(十)人员健康查体制度(药品拆零制度H0
(十二)人员相关知识培训制度总之,我院遵循“实事求是,客观公正,标准量化,促进提高的原则”,切实从公众用药安全的角度出发,进行了全面认真的自查工作,对存在的问题认真整改,促进了本院药品使用管理的水平药品管理自查报告「篇十」根据年月门诊、病区药房药品过期目录表分析,得出药品出现过期主要由20xx2以下几个方面
一、医院平时少用,但又不得不备的药品这类药品通常使用量小,医院相对购进量也少,多因用不完又不能退回供货公司而造成过期报损且因其自身的特殊性,即使反复过期报损,医院也不能短缺
二、由于临床用药习惯改变而造成报损一般来说,临床医师的用药习惯一旦形成,很难改变,但医师在某些药品上的用药习惯,其改变机率却较大,这类药品主要有抗微生物及循环系统用药,其原因主要有两个方面这两类药品种类较多,临床选择性较大;1当一种药物临床效果较好时往往使用量都很大,药剂科药品采购员应该根据临床2使用而计划的购买量相应也较大例如像内酰胺类抗菌药物,为减少临床因药品批B—次变动而做皮试的工作,每一批号的购买量都较大,一旦由于不良反应发生或抗菌药物出现耐药等因素,临床上就会大幅度减少该药的使用,如果处理不及时,最终极有可能造成库存药品过期报损过期报损的原因主要就是临床用药习惯发生变化后最终未能用完的少量药品
三、由于药剂科工作人员的粗心造成不必要的报损有以下几个因素:、未按先进先出原则发放、贮存、调配药品造成远效期药品先用完而近效期1药品留存下来,导致最后过期报损、住院药房与门诊药房近效期药品未能及时调换,一般来说住院药房使用注射剂2的比例较高而门诊药房使用口服剂型的比例较高,如果是住院药房出现了近效期的口服制剂,应该及时调出到门诊药房使用,以避免造成过期报损,同样,门诊药房的近效期注射剂应及时调入到住院药房使用、专科用药近效期时未能及时通知该科医师例如我院年分别报损的中滴320xx2眼液就是因为与五官科医师沟通不及时造成的对近效期药品,药房如果提前告知医师而医师尽量使用该药,是能够避免药品过期报损的整改措施针对药品过期报损的主要原因,依据对近效期药品管理上的经验和教训,可用以下方法降低药品过期报损的几率、根据临床用量采购药品,用量大的多采购,用量少的少采购(但是最大采购量1一般不宜超过医院个月的总使用量),为精确药品采购量,也可以制定药品经常2—3储备定额的办法采购,药品储备经常定额的制定,一般以年度最高季度药品的实际消2耗的金额为计算基础,结合发展需要等因素,求出平均每日需求量,然后乘上确定的药品储备期,就是药品储备定额,按以上方法采购药品的同时,还应注意临床用药习惯的改变,对已出现使用量减少的药品应及时减少采购量,特别是以前用量较大而突然用量骤减的药品,也可更具临床反馈意见,决定采购量、根据药品效期采购药品,效期远的多采购,效期近的少采购一般都应与药品2供货商签有协议,对采购的药品基本按照“有效期在年或年半以内的,所供药品不11低于有效期个月,有效期在年或年以上的,所供药品不得低于整个有效期的62212个月”来执行采购计划,在一些特殊情况下,如临床急需,而供货渠道又不满足采购合同对药品效期的要求,这时就应减少采购梁,采购数量以能满足临床短期内使用为准、平时使用很少而不得不备的药品因其特殊性(急救、备用),这类药品的过期3报损较难避免,但可对医院年使用量做个统计,最后依据年使用量确定采购量,从而减少过期报损数量,该类药品可按年使用量/年采购量三这个比例采购60%、落实责任,加强检查我院在年以前对效期药品的管理主要是定期集中检查,420xx发现问题及时处理这种方法虽然收到一定得效果,但由于责任未落实到人,工作人员责任心不强,主动性不够、加强注射剂药品效期的管理,根据调查,医院过期报损的药品多集中在注射剂5型上,其原因可能与注射剂型的有效期比口服药剂型较短药品管理自查报告「篇十一」
一、领导重视,措施得力我局领导高度重视本次药品安全考核工作,及时召开了专门会议,组织全局干部职工认真学习了文件精神,对迎检工作进行了布置,并成立了迎检工作领导小组,由任组长,任副组长,、、、名为成员,具体负责资XXXX XXXX XXX XXXX XXXXX XXXX4料收集、整理及迎检现场的准备工作领导小组下设办公室在药品安全协调科,具体负责此次迎检工作的日常事务工作
二、认真完成了年药品安全监管工作20xx、按时上班,穿戴工作服,佩带上岗证
1、每年按季度制定自学计划,每月自觉学习,并写好学习笔记,提高自己业务水2平
六、设施方面、冷藏柜、空调运行正常,投入使用
1、灭火器、老鼠夹经常检查,摆放好位置2以上是我店自查详细报告,还有很多不足和不完善地方,敬请领导指出,以便及时改正药品管理自查报告「篇二」根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》及上级有关规定,我院于年20xx12月日组织相关人员,对本院的药品质量管理情况进行了年度自查,现将自查情况汇28报如下
一、制定并完善了《药品首次购进企业和品种合法资质审核制度》、《药品购进和验收管理制度》、《特殊管理药品管理制度》等项管理制度17
二、为了强化从源头防止假劣药品流入医院,严把药品购进关,从正规渠道购进药品,确保人民用药安全有效
三、认真做好药品的验收、入库、日常养护和药品的效期管理出入库记录、养护记录及温湿度、冰箱温度登记规范
四、特殊管理药品做到专人专柜管理,有专用帐册、专用处方、专册登记,做好逐日消耗记录并配备人员小时值班,防止失窃24年的药品安全工作,我局严格履行职能职责,认真开展了药品安全监管20xx工作,较好地完成了《年区县政府药品安全管理指标考核细则》的指标,其中该20xx指标涉及到餐饮服务环节监管的总分值分,自评得分为分6060
(一)积极开展了药品安全整顿工作结合我县餐饮服务监管的实际情况,及时制定了辖区内餐饮服务环节药品安全整顿工作的具体实施方案,在整顿工作中,重点突出,工作成效显著,资料收集完整,及时进行了工作总结并上报,保质保量地完成了工作任务(此项满分分,自评得分为分)2020
(二)圆满完成了餐厨垃圾和废弃食用油脂的专项整治工作我局高度重视本次专项整治工作,制定了工作方案,对辖区内的餐饮业实施了有效的监督检查,及时总结了专项整治工作的成果和存在的问题,顺利完成了餐厨垃圾和废弃食用油脂的专项整治工作(此项满分分,自评得分为分)55
(三)我县学生饮用奶由天友乳业有限公司直接配送,学生饮用奶未通过学xxx校食堂进行发放.因此,学生饮用奶的监管工作为合理缺项(此项满分分,自评得5分为分)5
(四)大力开展药品安全的法律法规宣传,切实提高了广大人民群众的法制意识年,制定了药品安全宣传教育活动方案,认真开展了等法制宣传活动,20xx“
3.15”“
12.4”发放宣传资料万余份,接受群众咨询余人次,积极营造了守法经营、社会监督、400群众参与的良好氛围(此项满分分,自评得分为分)1010
(五)反应迅速,群众投诉举报查处率达年共受理群众投诉举报100%20xx3起,均及时进行了查处,并在规定时间内进行了回复,实现了群众满意率达虬10020xx年,我县的餐饮服务环节未发生一起药品安全事故(此项满分分,自评得分为1010分)
(六)加强药品安全信息报送全年,我局及时上报了各种药品安全信息起,30未发生漏报、迟报的现象(此项满分分,自评得分为分)1010
三、切实加强餐饮单位的主体责任及餐饮服务环节的日常监督管理工作按照《年药品安全考核现场检查细则》的要求,通过查漏补缺,现场迎检的20xx项目基本达到《年药品安全考核现场检查细则》的考核要求,餐饮服务环节及保20xx健药品监管的考核总分为分,自评得分为分10097
(一)积极落实餐饮单位的主体责任()、鉴于部分餐饮单位存在着从业人员无健康证明及无证经营行为,我分局组1织了执法人员对辖区内的餐饮单位进行了拉网式检查,摸清了餐饮单位的底数,掌握了从业人员无健康证明及无证经营户的具体情况,督促其进行了整改落实或者转行由于药品从业人员流动性较大,加之部分业主有意规避法律的约束,存在一些从业人员无证上岗的行为(此四项满分分,自评得分为分)2524()、加强药品安全制度建设和人员培训大力推行辖区餐饮单位餐饮服务公示2制度,对各种卫生管理制度进行了公示上墙,要求餐饮单位建立从业人员培训档案,并将培训内容和从业人员的药品安全知识考试试卷装入培训档案(此二项满分分,12自评得分为分)12()、餐饮服务单位认真落实了药品、药品原料查验、药品添加剂、索证索票等3全程追溯制度,建立了药品、药品原料、药品添加剂的进货验收台账,严格执行了索证索票制度(此项满分分,自评得分为分)1010
(二)尽职尽责,切实加强市场监管职能()、认真制定了学校食堂、餐厨垃圾和废弃食用油脂整顿工作的方案,整顿工1作重点突出,监督检查的资料完整,按时上报了工作总结及报表我县的建筑工地食堂以前有家(此项满分分,自评得分为分)121010()、开展了违法添加非食用物质和滥用药品添加剂的执法检查对餐饮单位使2用的药品添加剂实行了备案管理制度,对使用药品添加剂的‘进货渠道、标签标识、索证索票、使用台账进行了检查,检查中未发现违法添加非食用物质和滥用药品添加剂的行为(此项满分自评得分为分)5,5()、认真开展了采购、使用病死或死因不明的禽畜及其制品、劣质食用油的执3法检查工作从检查情况来看,绝大部分餐饮单位建立了采购禽畜及其制品、食用油的进货验收台账,执行了索证索票制度(此项满分分,自评得分为分)55()、切实加强了对餐饮单位储存间、餐用具清洗消毒、冷藏设施、生熟药品、4餐厨废弃物的监管和指导通过有效的监管,药品储存间的药品实行了分类、离地离墙存放,有毒有害物品远离了药品储存间,药品储存间增设了机械通风装置;餐具清洗消毒设置了三坑洗碗池,使用集中消毒的餐具能出示其消毒合格证明及营业执照;冷藏设施能满足食物存放要求;严格执行了生熟药品分开制度;设置了密闭的废弃物容器,废弃物流向清楚,建立了收运台账目前,我县尚无一家餐厨废弃物处理单位,餐饮单位产生的湘水均由养猪场养猪用,并签订了相关协议(此五项满分分,自评得分为分)1816
四、圆满完成了保健药品专项整治工作重点开展了假冒伪劣保健药品专项检查和违规生产经营保健药品、冒用保健药品标签标识的专项整治工作,未发现一起违法行为(此二项满分分,自评得分为1515分)药品管理自查报告「篇十二」我院药剂科一直以来,严格按照《药品管理法》,《药品使用管理规》设置管理机构,成立了以分管院长为组长,由质量管理员、验收员共同组成的质量管理机构,建立药品进货、验收、储存养护、调配全过程的质量保证体系,确保药品使用过程中每个环节均在质量管理机构的监督下进行,并执行质量否决权
一、药品质量机构组织医疗机构负责人朱锦春分管院长朱晓华药事部门负责人魏素萍质量负责人翁富美韩爱萍采购人员周筠祥
二、药剂科人员培训情况药剂科各部门负责人都具有大专以上学历,具有药师职称,熟悉国家有关药品管理的法律法规和药品质量管理经验,熟悉业务药品知识,能坚持原则进行监督和检查,并能独立解决建立了继续教育培训计划,提高人员素质,对药剂科人员每年进行健康查体,并建立健康档案
三、设施和设备药库中合格区,待验区,不合格区,退货区,各区布局合理,货架,垫库板,避光,通风,照明,温湿度调节及防虫,防鼠,防火,防尘,防潮等设施设备俱全,能确保药品储存条件合理储存并保证药品的质量
四、药品进货管理为保证购进药品质量医院制定了《药品购进管理制度》,在进货时严格审核供贷单位的法定资格和质量信誉,审核购进药品的合法性和质量可靠性所购药品均有合法票据,按规定建立完整购进记录并进行归档保存购进麻醉的药品,精神的药品等特殊管理药品从具有相应资格的药品经营企业购进
五、药品质量验收管理药品入库验收严格按规程进行,严格按法定质量标准和合同条款对购进药品的质量进行逐批验收,对药品包装、标签、说明书及相关材料进行验收检查,验收合格后再办理入库手续药品验收记录按规定记载供贷单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量情况、验收结论和验收人员等项目内容
六、药品调剂调剂药品时,必须凭注册的执业医师开具的处方进行,药品发放遵循“近效期先出”原则中药饮片的调剂和质量管理严格按照《医院中药饮片管理规范》执行调剂的处方妥善保存,同时有专人负责药品不良反应收集和报告医院药剂科对使用药品各个环节,质量管理工作进行自查,从人员机构、管理制度、硬盘设施、管理记录等方面进行全面的自查,基本上能达到药品使用质量管理规范及实施细则要求
五、做好处方点评工作,规范中药饮片和抗菌药物管理
六、认真做好药品不良反应事件监测报告工作
七、接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况本年度药品监督管理部门监督检查中发现有温湿度计送质量监督检测部门进行校准;药品待验区、合格区、不合格区和退货区设置不合理等情况,现已经全部整改到位今后,我们要进一步加强对医院药品质量的管理工作,组织医务人员认真学习《医疗机构药品监督管理办法(试行)》、《处方管理办法》、《医疗机构管理条例》等相关法律法规知识,建立健全相关管理制度和奖罚措施,明确责任义务,做到依法行医,确保医疗安全药品管理自查报告「篇三」我院至上而下高度重视药品使用质量的管理,严格按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》以及《江苏省医疗机构药品使用质量管理规范》等法律、法规的要求,加强对药品质量的管理,现将我院对药品质量管理自查情况汇报如下、我院药品质量管理组织和人员能认真履行管理职责1按照《药品管理法》、《江苏省医疗机构药品使用质量管理规范》规定,我院成立了药品质量监督领导小组,负责我院药品质量管理相关制度的制定,以及指导和监督我院药品质量管理工作,职能职责明确,并将药品质量和安全管理纳入科室责任目标进行定期检查和考核各部门质量管理责任人能认真履行职责,在工作中严格落实药品质量管理制度,特别是麻醉、精神的药品管理制度、冷藏药品管理制度,确保了临床用药安全性和有效性、购进药品时,建立供货单位和产品档案,严格审核供货单位、购进药品及销售2人员的资质确保从有合法资格的企业采购合法药品建立并执行进货检查验收制度验收和使用过程中发现假劣药品立即停止使用并上报药品监督部门药品储存达到质量要求,库存药品按属性分类存放,药品储存设施设备齐全,定期进行检查和保养、药品贮存保管的设施和设备条件的完好情况3药品储存达到质量要求,库存药品按属性分类存放,药品储存设施设备齐全,定期进行检查和保养、药品使用的管理4我院严格实行药品效期储存管理,对效期不足个月的药品应按月报各使用科室6进行促用药品出库严格按出库管理制度及操作规程执行,遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发放的原则门诊西药房对拆零药品有详细记录药剂人员调剂处方时认真执行“四查十对”制度,审核处方发现问题时,及时和医生联系,待其更正后方可配发在调配一类精神的药品、麻醉的药品时,严格按照相关的法律、法规执行、认真执行药品不良反应监测报告制度,有专人负责信息的收集和报告工5作、接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况6年江苏省食品药品监督局专家组,对我院“规范化药房”建设情况进行了检20xx查,检查中专家对药品管理工作中存在的问题提出了宝贵的意见,针对专家的意见,我们进行了深刻反思,针对专家提出的问题采取了以下措施()根据冷藏药品的质量管理相关要求,结合我院实际情况制定了我院冷藏药品1的质量管理制度,并将制度落实到了实际工作中,确保了冷藏药品在验收、储存、发放过程中质量的稳定性()我院目前还未建立制剂配制室2()对库房内药品的堆放情况进行了彻底的检查,对不符合规范要求的,进行了3纠正对冰柜、冰箱内的药品进行了整理,将同一种药品集中摆放药品质量和管理责任重大,我院在药品质量规范化管理上仍然需要不断完善,一些硬件实施还需要随着医院的发展而不断改善,各项质量管理制度还需要在实际工作加强落实,在未来药品质量管理工作中将“对标找差”、真抓实干,使我院药品质量管理工作达到一个更高的水平药品管理自查报告「篇四」县政府督办室根据《县目标绩效管理办公室关于做好年上半年目标绩效考核相关工作的XX20xx通知》(办()号)文件要求,现将县食药监局年上半年各项目标XX20xx11XX20xx完成情况报告如下
一、加大餐饮服务食品、保健食品、化妆品、药品和医疗器械法律法规宣传力度,组织集中宣传活动次,占任务数的开展相关从业人员培训期,占任务数的562%,375%
二、对学校食堂、大中型餐饮企业检查面达胎占任务数的机关食堂监管面7070%,达对全县所供餐学校的名营养午餐从业人员和专职管理人员开展了食品80%,3301245安全知识的培训,培训指导面达对药品生产企业检查次,占任务数的组100%;450%,织开展医疗机构制剂室专项检查次,占任务数的报送药品不良反应病例例,1100%,246占任务数的完成药品抽检批次,占任务数的76%,4376%0
三、上半年共开展药品流通领域专项整治、格超标问题胶囊专项清理、“狂20xx犬病疫苗”、“农村市场假劣药品专项整治”等专项检查次,占任务数的12100%o
四、做好餐饮服务行政审批工作,今年上半年办理餐饮服务许可共计家,按130时办结率达100%o
五、加强药械质量监督,及时查处制售假、劣药品、医疗器械违法行为,保障人民群众用药(械)安全,上半年查处食品药品、医疗器械违法行为起,当场处罚5142起,立案起,结案起,结案率99100%
六、积极开展市级餐饮服务示范街,示范店创建活动制定了实施方案,以县政府名义下发利用标语、电视、网络、手机短信等媒介宣传创建工作动态,开展集中宣传次,发放宣传资料余份全面提高餐饮单位持证率,全县共有餐饮单位215000家,持证的家,持证率从原来的提升到全面推行量化分级管理制度,74074070%100%o目前全县已实施量化分级管理的餐饮单位家,全县量化分级管理率由上升到71067%96%o
七、项目建设(无)药品管理自查报告「篇五」
一、企业概况我药店成立于年月日,企业性质为个人独资企业,注册地址为淮安市200X X X区路号,注册资金为万元药店营业场所平方米,仓库平方米,XX XX XX XX XX XX办公及辅助区面积平方米目前共有人员人,其中药学专业技术人员人,质量X X X管理员(兼验收员)人,学历,职称为养护员人,学历药店经营范围X XX XX,XXX为中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品,经营药品品种达义义个,年实现销200X售万元为确保认证,公司花费近万元对内部硬件进行了改造,添置了与XX GSPX门店要求相应的一系列硬件设施设备,并进一步健全和完善了各项管理制度
二、企业质量体系自查总结GSP
(一)管理职责为全面开展、实施认证工作,药店首先结合企业实际和要求,修订和完GSP GSP善了项质量管理制度和岗位质量职责,并及时对药店全体员工进行了学习和传达XX为确保各项制度能够不折不扣地执行,我店每(年、半年、季度、月)组织对制度执行情况进行检查和考核,并做好记录,考核结果与员工奖金挂钩
(二)人员与培训药店目前共有人员人,企业负责人为学历,职称,熟悉有关药品的法律XXX XX法规质量负责人学历,职称(资格),质管部经理学历,职称(资格)XX XXXXXX其他员工又名,均经药品监督管理部门培训考核合格后持证上岗以上人员均持有健康证,并建立了健康档案药店自成立以来,每年年初制定年度培训计划,并按计划实施一年来,药店自行组织各类培训次,其中药品管理法制培训次,药店质量管理制度培训XXX次,药品专业知识培训次,参加药监部门组织的培训义次,我店的执业药师每X GSP年参加省药监局组织的继续教育
(三)设施与设备我店营业场所环境整洁营业场所、办公、生活区分开门窗结构严密,XXm2,货架、柜台齐备配备符合药品储存陈列的各项设施设备,主要有冰箱台,地架XX个,空调台,温湿度计只,鼠夹个,避光用窗帘等XXX
(四)进货与验收我店购进药品严格按照药品购进制度的规定和程序进行对供货单位、购入药品及供货单位销售人员的合法性严格审核,与供货单位每年签订质量保证协议,并明确质量条款购进药品均有合法票据,并建立了购进记录,票、帐、货相符对购进的药品,验收人员根据原始凭证逐批验收,并建立验收记录验收中,按照要求对药品的外观性状以及药品内外包装、标签、说明书、标识等内容进行详细检查,首营品种须有该批号药品的检验报告书,进口药品须提供加盖供货单位原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》,中药饮片必须标明品名、生产企业、生产日期
(五)陈列与储存陈列药品做到药品与非药品分开,处方药与非处方药分开,内服药与外用药分开,拆零药品和易串味药品专柜陈列,商品摆放整齐美观,类别标签放置准确,字迹清晰对陈列药品按规章制度进行检查并记录,发现质量问题及时进行处理我店每对储存药品巡检一次,并建立养护记录,对有效期在个月内的药品按XXX月填报近效期药品催销表每天上下午各一次定时对温湿度进行监测并记录,发现超出规定范围,及时采取调控措施对养护用仪器设备定期检查维修,建立设备档案仓库划分了合格区、待验区、退货区和不合格区并按要求实行了色标管理
(六)销售与服务我店在销售中,遵守有关法律、法规和制度,营业员能正确介绍药品的使用方法和注意事项,营业时间内有执业药师在岗营业场所内设有咨询台,店堂内明示服务公约,公布监督电话,设置了顾客意见簿对顾客提出的批评或投诉能够认真对待,及时处理并做好记录店堂内无非法药品广告我店于年月份按照条款进行了全面自查,认证的各项准备工作已200XXX GSP基本落实到位,现提出认证申请,希望各位专家早日莅临检查指导并对我们的工作进行核查药品管理自查报告「篇六」为加强我院药品质量管理规范化建设,提高我院药品质量管理整体水平,保障药品使用安全有效,从月份以来,我们按照市食品药品监督管理局制定的《莱西市医6疗机构“规范药房”检查评定指导标准》进行了充分的准备创建工作,为迎接上级监管部门的现场验收,我们从制度建设到药品的购进、储存、调配和使用全过程质量控制进行了自查现将自查情况汇总如下
一、领导重视,管理组织健全我院成立了以院长为组长、分管院长为副组长、相关科室主任为组员药事管理委员会,负责监督、指导本院药品质量管理工作和合理用药药剂科设立了药品质量管理员具体负责药品的质量管理工作,明确各岗位职责,并建立健全药品质量管。