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社区卫生服务中心药房自查报告社区卫生服务中心药房自查报告「篇一」大药房于年11月取得《药品经营许可证》,经营地址,营业面积平方米经营范围处方药、非处方药、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(不含血液制品、疫苗、预防性生物制品)现有员工2人,主管中药师1人本店自取得《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范》从事经营以来,严格按照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》依法经营,主要从以下几个方面向领导进行汇报
一、组织与机构本店设有质量管理、验收养护、营业销售岗位,其中质量管理、验收和养护人员共2人宜昌市夷陵区春天大药房管理规范,有质量管理制度25个,质量工作程序7个,质量职责6个,各岗位职贵对药店在经营服务的各个环节实施质量管理工作,作出了明确而严格的规定根据国家药品管理实施条例,对质量体系文件中的制度和程序进行修改完善,对修改的制度和程序组织了学习,并对制度严格实施制定有质量管理制度执行情况的考核办法和全员共和质量考核细则及考核办法,对各岗位人员质量管理制度报告情况和质量工作进行考核
二、人员与培训重视员工教育培训,根据学习培训计划,对员工进行药品分类管理、法律法规及相关知识培训学习、金狐软件使用、质量体系文件的培训学习,员工岗前培训合格持证上岗通过培训使员工的法律法规、GSP意识及职业道德等有着不同层次的提高;针对药店营业直接面向患者,对营业员进行了药品知识、营销知识、服务规
3.采购首营品种审核索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核,审核无误的方可采购以上资料归入药品质量档案核实、留存供货单位销售人员以下资料加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件;加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书,授权书载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限;供货单位及供货品种相关资料采购药品建立采购记录采购记录有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容采购特殊管理的药品,严格按照国家有关规定进行定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审,建立药品质量评审和供货单位质量档案,并进行动态跟踪管理
4.与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容明确双方质量责任;供货单位提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责;供货单位要按照国家规定开具发票;药品质量符合药品标准等有关要求;药品包装、标签、说明书符合有关规定;药品运输的质量保证及责任;质量保证协议的有效期限采购药品时,要向供货单位索取发票发票列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等;不能全部列明的,应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》,并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致,并与财务账目内容相对应发票按有关规定保存
5.做好售前服务在营业场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《营业执照》、执业药师注册证等营业人员佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌,是执业药师和药学技术人员的工作牌标明执业资格或者药学专业技术职称在岗执业的执业药师挂牌明示
6.做好药品销售中的工作在营业场所内,工作人员穿着整洁、卫生在服务态度上热情大方,积极主动,在服务技能上对员工加强药学专业基础知识的培训学习,不断提高自身的业务水平向顾客正确介绍药品的性能,用途指导顾客正确用药方法,做好顾客参谋销售处方药时,严格按国家有关规定进行销售处方药经执业药师审核后方可调配;对处方所列药品不得擅自更改或者代用,对有配伍禁忌或者超剂量的处方,拒绝调配,但经处方医师更正或者重新签字确认的,可以调配;调配处方后经过核对方可销售;处方审核、调配、核对人员在处方上签字或者盖章,并按照有关规定保存处方或者其复印件;销售近效期药品要向顾客告知有效期;销售药品要开具销售凭证,内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等,并做好销售记录销售拆零药品时,严格按照拆零程序销售拆零药品药品拆零销售人员经过专门培训;拆零的工作台及工具保持清洁、卫生,防止交叉污染;做好拆零销售记录,内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等;拆零销售使用洁净、卫生的包装,包装上注明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容;提供药品说明书原件或者复印件;拆零销售期间,保留原包装和说明书为销售特殊管理的药品、国家有专门管理要求的药品,销售人员接受相应培训,使其掌握相关法律法规和专业知识含麻黄碱类复方制剂药品有专人专柜管理并接受相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续培训按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训,使相关人员能正确理解并履行职责,培训工作做好记录并建立档案
7.把好售后服务和做好不合格药品管理工作在药房显著位置设立规范经营公示栏和药品经营质量安全承诺及温馨提示,并设置顾客意见簿,在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话,及时处理顾客对药品质量的投诉按照国家有关药品不良反应报告制度的规定,收集、报告药品不良反应信息发现已售出药品有严重质量问题,及时采取措施追回药品并做好记录,同时向药品监督管理部门报告协助药品生产企业履行召回义务,控制和收回存在安全隐患的药品,并建立药品召回记录在今后的工作中我药房积极改正出现的问题,对今后的工作我药房加强学习,培训认真对待每一项工作任务社区卫生服务中心药房自查报告「篇四」为了进一步提高医疗机构的管理水平,保证人民群众用上安全有效的药品依照《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》等有关文件要求认真进行了自查,现将有关情况报告如下
一、基本情况
二、主要实施过程和自查情况
(一)管理职责我院成立了药事管理工作领导小组,完善了各项制度,明确各人员职责,制定了药房质量管理方针、目标,实施定期检查与常规检查相结合,使我院药事管理工作做到有据可依,有章可循
(二)加强教育培训,提高药事从业人员的整体质量管理素质o
1、为提高全体员工综合素质,我院除积极参加上级医药行政管理部门组织的各种培训外,还坚持内部岗位培训其中包括法律法规培训、本院制度、工作程序、责任制培训、岗位技能培训、药品分类知识培训及从业人员道德教育等所有培训均进行考核,建立培训档案及考核档案,取得较为明显的培训效果医院对直接接触药品的从业人员定期安排体检,并建立健康档案
2、我院对从事质量管理、验收、养护、保管和销售等直接接触药品的人员进行了健康查体,坚持凡是患有精神病、传染病或者可能污染药品的工作人员均实行先查体后上岗
(三)设施设备我院力求在现有的基础上,进一步加大力度,依照相关要求,提升和改造药房配备和更换干湿度计、药品货架、冷藏箱改善药房通风和恒温设施达到环境明亮、整洁、布局合理
(四)进货管理
1、严把药品购进关认真执行国家基本药物制度政策,确保采购药品合法性100%o执行质量第一,规范经营的质量方针与供货单位100%签订药品质量保证协议书,药品购进凭证完整真实,严把药品采购质量关
2、验收人员依照法定标准对购进药品按照规定比例逐批进行药品质量验收,保证入库药品验收合格率100%,对不合格药品坚决予以拒收对验收合格准予入库的药品逐一进行登记
(五)储存于养护
1、认真做好药品养护严格按药品理化性质和储存条件进行存放和在库养护,确保在库药品质量完好
2、每天做好温湿度记录,及时调整药房温湿度,发现问题及时上报
(六)特殊药品的管理针对特殊药品按照规定进行专人、专柜管理严格核对资料后发放药品
(七)药品的调拨与处方的调配
1、药房严格按照有关法律法规和本院的质量管理制度进行销售活动,认真核对医师处方、药品的规格、有效期限、服用方法、注意事项及患者姓名等必要信息,确保药品准确付给
2、做到药品付给均符合相关规定保存好医师处方,建立完整的销售记录
3、保证服务质量,执行质量查询制度,做好售后服务
4、对药品质量信息及时传递反馈,定期汇总,建立药品质量查询记录和质量信息传递反馈记录
(八)药品不良反应工作的实施对药品不良反应发生情况进行跟踪监测,一旦发现有药品不良反应的现象发生,及时上报上级主管部门,并及时追回药品,并对患者进行跟踪服务保证药品安全有效及患者的用药安全
三、存在问题一直以来,在县药品主管部门的关怀指导下,经过全体人员的共同努力,完善了质量管理体系,加强了自身建设,但仍然存在一些问题
1、改善药品储存条件和温度调节设施,满足药品储存温度要求;
2、对员工的培训还有待进一步加强;
3、各岗位对质量管理工作自查的自觉性和能力还有待加强,要进一步做好药品质量查询和药品不良反应调查工作对存在的问题我院一定会逐一落实,不断检查、整改,使本院的药品经营质量管理更加规范化、标准化社区卫生服务中心药房自查报告「篇五」药房医疗器械自查报告第一篇我药房于20xx年7月换取《医疗器械经营药房许可证》,按照《陕西省医疗器械经营药房检查验收标准》的要求进行了严格的自查现将自查情况汇报如下一机构与人员
1、药房设置有合理的组织机构
2、药房负责人为桑康,熟悉国家有关医疗器械监督管理法规、规章
3、药房设置有质量管理机构,对药房所经营产品具有质量裁决权质量负责人、质量管理员柳福孝,有几十年质量管理工作经验验收员梁妮,中专学历上述质量管理人员均都熟悉国家及医疗器械相关管理法规、规章、规范性文件要求及相关专业知识,且在职在岗,无兼职现象20xx年2月安装了药械实时监控系统,并将器械的购进、储存、销售数据定期上传二医药器械经营质量管理情况1药房具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所2经营场所面积40平方米,环境整洁、明亮、卫生3药房的营业场所集中,与生活区域分开,设置有与药房组织机构相符合的标识门牌经营场所配备有办公桌椅、固定电话、文件柜、电脑等办公设备三技术培训与售后服务1药房对从事质量管理、产品采购、质量验收、储存保管、业务销售及售后服务等岗位的人员进行了有关法规规章、专业技术、质量管理和职业道德等知识的培训,有培训计戈I、培训记录并建立了培训档案2药房定期收集产品的质量信息,及时上报、处理和反馈对已销售产品如发现有质量问题,及时召回属于国家重点监管的产品向市食品药品监督管理局报告,并及时做好记录3药房按国家有关医疗器械不良事件报告制度的规定和药房相关制度,及时收集由本药房售出医疗器械的不良事件情况如发现经营的产品出现不良事件时,按规定及时上报有关部门4对质量查询、投诉和销售过程出现的质量问题查明原因,分清责任,并采取有效的处理措施,做好记录四质量管理与制度情况1药房质量部收集和保存了与经营有关的医疗器械法规、规章以及所经营产品有关的使用标准或相关技术材料2行质量管理制度包括:质量文件管理制度;质量方针和目标管理制度;各级质量责任制度;首营药房和首次经营医疗器械审核制度;医疗器械购进管理制度;医疗器械验收管理制度;医疗器械储存管理制度;医疗器械出库复核管理制度;医疗器械销售管理制度;效期医疗器械管理制度;不合格医疗器械产品的管理制度;设施设备管理制度等3药房建立有真实、全面的质量管理记录,以保证产品的可追溯性质量管理记录包括医疗器械首营药房、首营品种审核记录;产品购进、验收、保管养护、出库复核和销售记录;温湿度记录;出入库单据;不合格产品、退回产品、质量信息、不良事件、质量事故、查询投诉的报告及处理记录;效药房制定了符合自身实际的管理制度并严格执期管理、售后服务等环节的质量跟踪管理,始终保证产品的可追溯性4药房建立有医疗器械质量管理档案对于首营药房和首-3营第三类医疗器械品种,药房制定了相关制度,并与相关药房签订了质保协议或劳动合同,同时索要该药房的合法有效的证件5质量管理验收人员熟悉药房所经营产品的质量性能,并依据有关标准、合同及质量验证方法对对购进医疗器械、销后退回医疗器械的质量进行逐品种、逐批次的验收,同时还对医疗器械说明书、标签和包装标识以及有关证明文件、合格证和随机文件进行检查6医疗器械的质量验收有验收记录验收记录记载有到货日期、供货单位、品名、规格型号、数量、注册证号、生产批号、生产厂商、质量状况、验收结论和验收人员签字等内容验收记录保存至超过产品有效期满后2年售后退回产品,验收人员按进货的规定验收,并注明原因7药房每年对直接接触产品的人员进行一次体检,并建立了健康档案对于发现的有精神病、传染病、皮肤病等患者及时调离其工作岗位8药房对质量不合格医疗器械进行控制性管理,其管理重点是A、不合格医疗器械的确认、报告、报损、销毁有完善的手续和记录;退回的产品有退回记录,并单独存放B、不合格医疗器械存放在不合格区,并有明显的标志;C、查明-4质量不合格的原因、分清质量责任,及时处理并制定预防措施;D、药房发现经营的国家重点监管医疗器械不合格,按规定的要求及时上报市食品药品监督管理局;9药房购进医疗器械,均向供货药房索取并保存以下加盖供货单位原印章的复印《营业执照》《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营许可证》法定代表人明确授权范围的委托授权书;销售人员身份证明;《出厂检验报告书》《医疗器械产品注册证》及附件10购进医疗器械有合法的购进凭证,并按规定建立了真实完整的购进记录,做到票、帐、货相符购进记录包括购进日期、供货单位、产品名称、购进数量、生产单位、型号规格、生产批号出厂编号或生产日期、经办人等内容五在经营过程中,医疗器械多次抽检均合格六在上级部门的多次检查,均无违法经营而被上级药品监督管理部门查处的情况虽然药房严格按照要求进行了自查,但在实际工作中难免存在一定差距,在以后的工作中我们将进一步完善各项管理制度,将经营工作做的更好三原县药材公司第二经营部二0一五年四月二十八日药房医疗器械自查报告第二篇自铁西区食品药品监督管理局组织召开“铁西区药品医疗器械质量安全整治动员大会”后,我药房积极参与配合,立即组织成立自查小组,对全院的药品医疗器械质量安全情况进行全面摸查,现将自查结果汇报如下
1.人员管理我院药品药械工作都由专业技术人员担任,并定期进行医药法律法规及相关制度的培训,确保工作的顺利进行;每年组织直接接触药品药械的工作人员进行健康检查,并建有健康档案
2.职责管理我院已建立的管理制度包括药品药械采购验收制度;药品药械出入库制度;药品不良反应(事件)监测和报告制度;药品调配和复核制度;药品药械保管和养护制度;医护人员岗位责任制度;安全卫生管理制度等上述各项制度完备、合理、可行,且有相应的执行记录
3.药品药械购销管理我院由专业人员分任采购、质量验收等工作;能够从合法生产、经营企业购进药品及医疗器械,并与供货企业签定质量协议,具有合法票据;验收人员能够严格按照制定的出入库验收制度和操作程序验收药品药械,保存有完整的购进验收记录
4.药局管理我院设有综合药局,安全卫生,标志醒目;药局划分有相应功能区域,做到药品按剂型分类摆放,整齐有序;局内设有防鼠及防蚊虫设施;药剂人员在调剂处方时能严格审核,按照调剂制度和操作规范进行调配,并按要求每日检查药品,如遇破损或过期药品报由专人统一处理,并仔细登记范、职业道德教育培训;并规范做好培训记录通过培训,增加了员工的GSP意识和质量意识,提高服务质量和员工综合素质,为药店依法经营提供了有力保障药店员工健康体检全部合格,并建立了员工健康档案
三、设施与设备药店设施设备严格按药品经营质量管理规范要求,配有低温存放药品的冰箱一台、冷藏柜2个,温湿度计2个、空调一台、电脑一台、灭火器一个,移动版扫描枪1个配有经营中药饮片所需的调配处方和临方炮制的设备及符合要求的衡器及调剂工具和包装用品
四、进货与验收严把进货渠道关,由公司统一配送验收员依据送货凭证,对照实物的品名、规格、批号、生产厂商、数量及质量逐批进行检验,做好验收记录,对验收合格的药品按要求上柜陈列销售
五、陈列与养护药店严格按药品经营质量管理规范要求,实行分区管理药品与非药品分区陈列,并有明显非药品标识处方药、非处方药按用途及储存要求分类陈列;做取处方药与非处方约、内服与外用分开陈列,拆零药品专柜存放各区各类药品卫生清洁、摆放整齐,分类标识明显醒目并按月对陈列药品进行质量检查,规范填写“陈列药品质量检查记录”对近效期6个月药品做催销表,并做效期药品提供卡
六、销售服务
5.药库管理我院药库分区鲜明合理,药品存放距离适宜,能按要求分类、分剂型在常温下存放药品;管理人员能严格按要求保管药品;药品出库时遵循“先入先出”原则,记录完整以上即为我院药品医疗器械质量安全工作的现有情况,在今后的工作中,我们将会进一步完善社区卫生服务中心药房自查报告「篇六」自开展治庸问责活动以来,本人认真领会了精神,并结合自身工作实际,深入细致地查找存在的问题,剖析存在问题的原因,提出切实可行的整改措施切实转变作风提高工作效益,现本人自查自纠情况报如下;
一、自查的问题
(一)政治学习不够,思想觉悟不高;长期工作有时就会出现思想不集中,精神涣散,觉得工作累,工资少,工作的热情和积极性不高,面对困难时会出现畏难情绪,缺乏拼搏精神
(二)有时工作责任心不强,态度不端正,“喊医生喊护士喊拿药”的三喊现象没完全得到根治;对待病人,没有切实做到耐心和换位思考,缺乏沟通和交流
(三)平时业务理论学习松懈,不思进取,安于现状,只满足于完成上级和领导交给的任务,对业务知识钻研不够,没有创新精神
二、整改措施通过自查,在今后的.工作中,从思想责任学习纪律服务五大方面树立大局意识主人翁意识,解决精神不振正气不足的现象从责任上明确落实岗位责任制,解决互相推诿的问题从学习上创造良好氛围,加强业务技能学习,改变得过且过做一天和尚撞一天钟的思想从纪律上加强监督,杜绝串岗上班上网聊天等违纪行为从服务上推行“五服务”“五不让”理念总之,需要在今后的工作中,着力提高自身的思想政治理论和专业素养,正确责任感使命感和紧迫感,把工作落到实处开拓进取,全面推进,使工作取得更好的成绩社区卫生服务中心药房自查报告「篇七」药学的职业活动涉及公众的健康和生命,社会对药学职业活动的期望中的一部分逐渐形成为广泛的各种控制,这些控制一部分形成社会法规,一部分形成药学职业道德准则对药学职业道德来说,首先要有不断提供优质的各种药品的概念,以满足人民群众防病治病的需要药品是防病治病,于疾病斗争的武器,有疾病就有医学,有医就有药,否则防病治病又从何谈起药学人员应该从每个时期防病治病的实际需要出发,全心全意的为广大群众服务形成药学职业道德准则对药学职业道德来说,首先要有不断提供优质的各种药品的概念,以满足人民群众防病治病的需要,药品是防病治病与疾病斗争的‘武器,有疾病就有医学,有医就有药,否则防病治病又从何谈起药学人员应该从每个时期防病治病的实际需要出发,全心全意的为广大群众服务药品质量问题重于泰山,是每个医疗机构兴衰荣辱的关键,也是患者最关心的问题,我们时时刻刻把药品质量问题放在第一位,在把握药品购进的货源安全稳定的同时,同样重视药品在使用中的各个环节,确保了患者用药安全有效同时,我们对发现的一些问题与不足将采取得力措施认真整改主要表现在在阴凉柜中增加温湿度计,将需要阴凉避光药物放置阴凉柜中,将临近有效日期和过期药品统一规范放置规定区域,另加强业务学习,提高科室人员业务素质积极参加医院举办的各类学习培训,提高服务的能力和水平积极争取医院对药剂工作的支持和帮助,广泛开展各种学习交流,推进全体科室人员业务素质有新的提高各岗位对质量管理工作自查的自觉性和能力还有待加强社区卫生服务中心药房自查报告「篇八」根据XX年月XX日县食品药品监督管理局召开的全县药械经营质量管理暨药品流通领域集中整治行动会议的精神,我药房及时组织员工对药房经营质量进行自查自纠,在检查中发现存在几方面缺陷针对存在的问题,我药房及时组织人员逐荐进行整改纠正,现将整改情况报告如下
一、个别供货企业资质索证不齐全整改措施及时组织员工对各供货企业资质进行审核,并索取全部有效资质证明,并存档整改结果各供货企业有效资质证明已全部索取,并存档责任人XX检查人XX完成日期20XX年XX月XX日
二、个别品种处方药与非处方药未分开摆放整改措施及时组织员工逐柜检查,将处方药与非处方药分开摆放整改结果处方药与非处方药分开摆放责任人:XX检查人XX完成日期20XX年XX月XX日
三、养护设备未及时维护整改措施及时将养护设备进行维护并记录整改结果养护设备已维护并记录责任人XX检查人XX完成日期20XX年XX月XX日
四、XXXX年度从业人员未进行健康体检整改措施及时组织员工到医院进行健康体检并记录整改结果已组织员工进行健康体检并记录社区卫生服务中心药房自查报告「篇九」淮南市人社局自人社局召开医保定点药店工作会议后,我药店立即根据要求进行自查自纠,现就具体自查情况汇报如下
1、我药店自开通医保刷卡以来,能够严格执行基本医疗保险服务的各项规章制度和药监部门的相关管理制度,按照与市医保中心签订的服务协议,认真做好参保职工服务,驻店药师做好药事咨询,严格审方,并加强对医保卡使用管理监督检查,对于部分参保职工提出的刷非药品的要求,我们一是积极宣传医保政策法规,二是坚决拒绝不合理要求杜绝出现违反医保卡管理规定的行为
2、我药店购进药品渠道正规,自开业以来,一直坚持从大厂、正规商业批发企业购进药品,无假冒伪劣药品,经营药品品规数达3000多种满足了参保职工的购药需求
3、我药店配备合格的药学人员,均经过药监部门培训,持证上岗配有主管药师,对于处方药销售,严格按处方药销售办法执行,并有详细处方调配记录
4、能够严格执行国家、省、市规定的药品价格政策,使广大参保职工得到了实惠
5、我药店在醒目位置按要求悬挂“安徽省基本医疗保险定点零售药店”牌,并按要求设置医保售药专柜,设置专职人员每月初按要求与市医保中心对账,做到医保药品购销存相符通过自查工作,我们一方面为自己取得的成绩感到欣慰,另一方面也看到了自己存在的不足存在问题主要包括药品台帐处方药与非处方药未分开记录(现已经积极整改)今后我店决心在人社局领导的关心与扶持下,进一步改进工作,把药房办成令参保职工满意的放心药店社区卫生服务中心药房自查报告「篇十」XXX药房于XXX年XX月XX日,取得《药品经营许可证》(证号川XXX)【XXXXXX药房成立于XXX年XX月XX日,其《药品经营许可证》(证号川XXX),于XXX年XX月XX日到期,药品GSP认证证书(编号XXX)于XXXXXXXX年XX月XX日到期】,企业性质为XX XXX义,注册地址为XX,药房营业场所XX平方米,无仓库药房经营范围为生化药品、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、xxxxxx,经营药品品种达XX个为确保新版GSP的实施,花费近义万元对药房进行了较大规模的改造,现将自查情况报告如下
一、质量管理与职责为全面开展、实施GSP认证工作,药房首先结合企业实际和GSP要求,添置了与门店要求相应的一系列硬件设施设备,完善了质量管理文件,并按规定设置了计算机系统
二、人员管理药房现有职工X人,其中药学专业技术人员X人(包括执业药师X人,药师X人,药土x人,xxx)o企业负责人为XX学历,执业药师,熟悉有关药品的法律法规质量负责人XX学历,XX职称(资格)其他员工X名以上人员均持有健康证,并建立了健康档案药房自成立以来,每年制定年度培训计划,并按计划实施,建立培训档案从成立至今,药房自行组织各类培训X次,其中药品管理法制培训X次,药房质量管理制度培训X次,药品专业知识培训义次,职业道德培训X次,参加药监部门组织的GSP培训X次,本药房的执业药师每年参加了继续教育
三、文件本药房按照有关法律法规及GSP规定,及时修订了xxxxxx xxxx等X项质量管理文件,新制定了《XXX》、《XXX》、《XXX》等X项质量管理文件,并对药房全体员工进行了学习和传达,保证质量管理文件有效执行本药房使用的义X X计算机系统实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程,符合新修订GSP附录2《药品经营企业计算机系统》中的有关要求目前本药房已使用该系统建立了包括供货单位、经营品种等相关内容的质量管理基础数据,并能够实现以下功能自动识别处方药、特殊管理的药品以及其他国家有专门管理要求的药品;拒绝国家有专门管理要求的药品超数量销售;与结算系统、开票系统对接,对每笔销售自动打印销售票据,并自动生成销售记录;对拆零药品单独建立销售记录,对拆零药品实施安全、合理的销售控制;定期自动生成陈列药品检查计划;对药品有效期进行跟踪,对近效期的给予预警提示,超有效期的自动锁定及停销等计算机系统各操作岗位人员均已进行授权,并在权限范围内录入或查询数据,未经批准不得修改数据信息,系统内的电子记录数据以XXX形式每XX(周期)在XXX(何处)进行备份,以保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯
四、设施与设备本药房营业场所XXm,仓库面积XXm,环境整洁营业场所、办公生活区分开门窗结构严密,货架、柜台齐备配备符合药品储存陈列的各项设施设备,主要有冰箱X台,空调X台,温湿度计X只,鼠夹X个,避光用窗帘等
五、采购与验收本药房购进药品严格按照药品购进制度的规定和程序进行对供货单位、购入药品及供货单位销售人员的合法性严格审核,与供货单位每年签订质量保证协议,并明确质量条款购进药品均有合法票据,并建立了购进记录,票、帐、货相符对购进的药品,验收人员根据原始凭证逐批验收,并建立验收记录验收中,按照要求对药品的外观性状以及xxx等内容进行详细检查验收合格的药品及时入库或者上架,实施电子监管的药品,按规定进行扫码和数据上传验收不合格的,不入库或上架,报告质量管理人员处理
六、药品陈列管理陈列药品做到药品与非药品分开,处方药与非处方药分开,内服药与外用药分开,拆零药品、含麻黄碱复方制剂专柜陈列,商品摆放整齐美观对陈列药品进行了分类,类别标签放置准确,字迹清晰中药饮片柜斗谱的书写正名正字;装斗前复核,定期清斗;不同批号的饮片装斗前清斗并记录营业场所及库房温湿度进行监测并记录,发现超出规定范围,及时采取调控措施
七、销售管理本药房在营业场所的显著位置悬挂了《药品经营许可证》、营业执照、执业药师注册证等,营业人员佩戴了有照片、姓名、岗位等内容的工作牌销售药品符合以下要求XXXXXXXXXXXXX开具销售凭证,内容包括XXX药品拆零销售符合XXX对实施电子监管的药品,在售出时,进行扫码和数据上传店堂内无非法药品广告
八、售后管理本药房在营业场所内公布了监督电话,设置了顾客意见簿对顾客提出的批评或投诉能够认真对待,及时处理并做好记录经自查,本药房实施新修订GSP认证的各项准备工作已基本落实到位,现提出认证申请社区卫生服务中心药房自查报告「篇十一」我XX分店定点零售药店,根据县医疗保障局要求,结合《国家医疗保障关于做好20xx年医疗保障基金监管工作的通知》医保发[20xx]14号,根据《县20xx年打击欺诈骗保专项治理工作方案》的有关要求,结合实际,认真对照量化考核标准,组织本店员工对医疗保障局下达的文件要求学习及《定点零售药店服务协议》工作开展情况做了逐项的自检自查,现将自检自查情况汇报如下
1、严格遵守《中华人民共和国药品管理法》及《县城镇职工基本医疗和保险暂行规定》和最近学习的《县20xx年打击欺诈骗保专项治理工作方案》;
2、认真组织和学习医保政策及严格实行打击欺诈骗保政策,不套刷医保,不串换药品,正确给参保人员宣传医保政策,没有出售任何其它不符合医保基金支付范围的物品;
3、店员积极为参保人员服务,没有出售假药劣药,至今无任何投诉发生
4、药品摆放有序,清洁卫生,严格执行国家的药品价格政策,做到一价一签,明码标价存在问题和薄弱环节
1、电脑技术使用掌握不够熟练,特别是店内近期新调入药品品种目录没能及时准确无误维护进电脑系统
2、在政策执行方面,店员对相关配套政策领会不全面,理解不到位,学习不够深入具体,致使实际上机操作没有很好落实到实外
3、服务质量有待提高,尤其对刚进店不久的新特药品,保健品性能功效了解和推广宣传力度不够
4、对店内设备的医保宣传栏,更换内容不及时
5、本店存在记帐客户多,库存存在问题是难免6^拆零药品也是存在问题
7、因为我店是连锁,零售价是由公司定价,我们没有权限变动,有些老客户要优惠对待,有时没有按照公司价出售针对以上问题,我们店的整改措施是
1、加强学习医保政策,经常组织好店员学习相关的法律法规知识、知法、守法;
2、提高服务质量,熟悉药品的性能,正确向顾客介绍医保药品的用法、用量及注意事项,更好地发挥参谋顾问作用;
3、及时并正确向参保人员宣传医保政策,全心全意为参保人员服务希望上级主管部门对我们药店日常工作给予进行监督和指导,多提宝贵意见和建议谢谢!药店严格按照《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》依法经营,按药品经营许可证经营范围经营,按照公司的相关管理要求严格实行审方制度,做到销售严格审方、凭方配药,售中认真核对,指导消费者合理用药药店除了提供质量合格、放心药品给顾客,还为顾客提供文明、满意的服务,店堂内设立顾客意见薄,建立缺药登记薄,广泛听取顾客的意见,及时满足顾客用药需求统一着装、佩带胸卡、微笑服务,为顾客提供温慈服务
七、实施GSP情况本店质量管理人员对照《药品零售企业GSP认证检查评定标准》对药店GSP执行情况进行了自查,基本符合GSP认证标准社区卫生服务中心药房自查报告「篇二」根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等法律法规,按照[玄武区食品药品监督管理局20xx23号]《关于在玄武区医疗机构中进一步开展创建“规范药房”活动的通知》要求,为规范医院的药房管理,保证药品质量,确保人民群众用药安全有效,结合医院实际,我们积极开展了“规范药房”的创建活动,现将自查情况总结如下
一、我院在参加了玄武区食品药品监督管理局关于“规范药房”的有关会议后,医院组织领导高度重视此次创建“规范药房”活动,并于20xx年9月13日组织召开了相关科室负责人会议,强调了对此次规范药房活动配合的重要性,明确了药房岗位责任,制定了具体整改措施,对照“规范药房检查细则”认真进行了自查自纠并限时整改与此同时医院召开了药事管理小组会议,指导和监督药品验收、保管、养护中的质量工督促和监督药房各项规章制度的制定和执行,重申了此次“规范药房”活动的重要性,要求医院所有相关科室加以配合
二、在此期间,邀请上级专家和领导对我院进行了指导,还学习参观了其他医院,并和医院的药房进行了交流专家和领导们提出我院药库的分区虽然有,但是分配不合理,位置有些乱并对我院的药房制度建设、购药程序及相关材料等做了要求随即我们进一步建立健全了有关药品质量制度药品购销管理制度、药品储存养护制度、药品出库制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度、不合格药品报告制度、药品质量管理制度、处方管理制度等等二十一个制度,并严格遵照执行明确了重要部门和岗位的职责,责任到人
三、通过自查,完善了各个供货公司的手续和资质证明材料等,重新整理了个供货公司的《药品经营许可证》或《药品生产许可证》、《营业执照》、GSP认证或GMP认证书复印件,完善了各公司业务员的法人委托书、身份证复印件、供货质量保证协议书等并将各公司材料列表分类保存,注明有效期,随时审查对以后所有采购进入的药品要求提供药品的企业产品批件、说明书批件复印件特别是生物制品更加严格要求提供生物制品批签合格证书复印件,这是我们以前从未要求的,根据此次的规范药房检查细则,我们增加了此项要求,从而保证了所有采购药品的质量和合法性
四、根据《一级医疗机构药品使用质量管理规范检查细则》,医院药房对所有的库存和陈列的药品按季度进行质量检查,发现不合格的药品及时处理,保证不合格药品不入柜、不陈列、不销售使用;对距离有效期6个月的药品,实行重点监控、登记并及时更换对各处贮存药品的区域进行温湿度监控,并登记备案严格了药品采购、验收、入库、储存、出库等环节的制度,对库区的合格区、不合格区、待检区、退货区进行了重新划分,增加了醒目的标识对存放特殊药品的区域、即将过期的催销药品也添加了标识
五、通过自查,医院根据细则完善了药房工作人员的资料和健康档案,细化了分工,工作责任到人,明确药房的整个运作流程确保药品的供应及时;验收储存的严格;使用的合理通过此次的自查,增加了对处方的审查制度,对处方用药的合理性分析,特别是对抗生素使用的分析,从而保证临床用药的安全有效加强了对药物不良反应的上报工作,并形成了药物不良反应上报制度
六、为使药房卫生整洁无污染物、药品摆放合理、陈列整齐规范,医院对早期购置的价值一万多元的药架进行了重新布局,做到了药品按剂型或用途以及储存要求分类陈列和存放,内服药品与外用药品分开、一般药品与特殊药品分开、中药与西药分开、器械与药品分开做到了中药库、西药库、器械库、办公区各自分开中药药斗标签使用正名正字,中药饮片装斗前均做到质量复核,没有错斗、串斗,每个药斗中都有随货标签,确保了药品的可追溯性药房内配备有完好的衡器以及清洁卫生的药品调剂工具和包装用品药品的保管、贮存条件均符合要求,特殊药品按规定进行管理,并做到帐物相符在此次的自查中,医院领导高度重视,自查非常严格,发现问题及时整改,严格按照细则中的要求规范药房,鉴于以上,现申请对我院的创建“规范药房”工作给予现场验收,以促进我们进一步强化药品管理,规范各项工作,从而更好地为人民群众的医疗健康服务社区卫生服务中心药房自查报告「篇三」于20xx年01月12日经河池市食品药品监督管理局批准筹建后,我药房严格按照《中华人民共和国药品管理法》、新修订《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号)、《新开办药品零售企业验收实施标准(试行)》的各条款进行筹建,至20xx年01月20日筹建完毕现将自查情况汇报如下
一、设施与设备药房注册地址XX县XX镇XX3号,是一家个人独资企业营业面积XX平方米,本店不设仓库、不经营冷藏药品、不经营特殊药品营业场所明亮整洁、卫生,周围无污染物,有通风、防潮、防虫、防鼠、防盗等设备为了规范药房的经营管理,我药房配备了符合经营规模和质量管理要求的计算机系统、安装空调、设置阴凉药品陈列专区和调控监测温湿度等设施设备设置药品的陈列柜符合以下要求按照药品用途以及储存要求分类陈列,设有药品区和保健食品区、普通食品区,处方药与非处方药分开、内服与外用分开、易中味药专柜、含麻黄碱复方制剂药品专柜、药品拆零专柜,处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售,设置有药品待验区和不合格药品箱,药品拆零销售所需的调配工具、包装用品清洁卫生设有监督岗、意见薄,店面设置标志、标签醒目,字迹清晰、放置准确营业场所、办公室生活区域明显分开,店堂内明示服务公约,公布监督电话和设置顾客意见簿,门店内进行广告宣传符合国家有关规定
二、机构与人员根据药房实际情况需要,企业负责人和处方审核员XX,负责处方审核、药店日常管理等工作,该同志20xx年6月毕业于桂林医学院,药学专业,持有执业药师技术职称,从事药品经营管理工作7年;质量管理员卢森刚,负责督促各岗位人员执行药品管理的法律、法规及《药品经营质量管理规范》,负责组织制订质量管理文件并按要求执行等工作,该同志20xx年6月毕业于广西中医学院,中西药专业并具有初级中药士技术职称;xx于20xx年毕业于成都中医药大学中药学专业,负责药品采购工作;营业员20xx年xx毕业于长春理工大学化学工程与工艺专业现药房员工4人均为大专及以上学历,其中3人为药学相关专业学历我药房对直接接触药品岗位的工作人员都进行健康检查,无传染病或者其他可能污染药品的疾病的人员,并建立了健康培训档案我药房的负责人及质量管理员均无违反《中华人民共和国药品管理法》第76条,第83条和其他相关法律法规规定的禁止情形具备从事药品经营工作条件要求
三、制度与管理为保证药房内质量管理职能正常行使和所经营药品质量符合要求,特制定了相关的规章制度、岗位职责、操作规程,内容包括
1、药品采购管理制度
2、供货单位和采购品种的审核管理制度
3、药品验收管理制度
4、药品陈列管理制度
5、药品销售管理制度
6、处方药销售的管理制度
7、拆零药品的管理制度
8、国家有专门管理要求的药品的管理制度
9、凭证与记录管理制度
10、收集和查询质量信息管理制度
11、质量事故、质量投诉管理制度
12、中药饮片处方审核、调配、核对的管理
13、药品有效期管理制度
14、不合格药品、药品销毁管理制度
15、环境卫生、人员健康管理制度
16、提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度
17、人员培训及考核管理制度
18、药品不良反应管理制度
19、计算机系统的管理制度
20、设施设备的管理制度
21、企业负责人岗位职责
22、采购员岗位职责
23、质量管理员岗位职责
24、药品验收员岗位职责
25、药品营业员岗位职责
26、处方审核员岗位职责
27、药品调配员核对员岗位职责
28、养护员岗位职责
29、计算机系统管理员岗位职责
30、药品采购操作规程
31、药品验收操作规程
32、药品销售操作规程
33、处方审核、调配、核对操作规程
34、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程
35、药品拆零销售操作规程
36、国家有专门管理要求的药品销售操作规程
37、营业场所药品陈列及检查操作规程
38、计算机系统的操作和管理操作规程
四、药房在日常工作中注重抓以下几方面内容
1.按《药品经营质量管理规范》要求,认真把好药品采购和验收关确定供货单位的合法资格;确定所购入药品的合法性;核实供货单位销售人员的合法资格;与供货单位签订质量保证协议采购中涉及的首营企业、首营品种,采购员填写相关申请表格,经过质量管理员的审核批准必要时应当组织实地考察,对供货单位质量管理体系进行评价
2.对首营企业的审核,查验加盖其公章原印章的以下资料,且确认真实、有效《药品生产许可证》、《药品经营许可证》复印件、营业执照及其年检证明复印件、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件、相关印章、随货同行单(票)样式、开户户名、开户银行及账号、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件以上资料归药品质量档案。