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文本内容:
一、目的为保证销售处方药的安全,特制定本程序
二、适用范围适用于处方药品的销售工作
三、相关法律法规《药品经营质量管理规范》、《处方管理办法》(卫生部令第53号)、《药品管理法》及相关实施条例
四、内容
4.1审核处方
4.
1.1公司各门店只对所在门店的经营范围以内的处方进行配方
4.
1.2处方药品应当清晰可辩,对品名不清、用量含糊以及处方涂改未经处方执业医师签字的处方拒绝调配;
4.
1.33处方一般当日有效,特殊情况下有处方医师注明有效期限的最长不超过3天;
4.
1.4处方一般不超过7日用量,急诊处方3日用量,特殊情况下应当有医生注明理由;
4.
1.5药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整,并确认处方的合法性;
4.
2.6药师应当对处方用药适宜性进行审核,审核内容包括
4.
1.
6.1规定必须做皮试的药品,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定;
4.
1.
6.2处方用药与临床诊断的相符性;
4.L
6.3剂量、用法的正确性;
4.
1.
6.4选用剂型与给药途径的合理性;
4.是否有重复给药现象;
4.
1.
6.6是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌;其它用药不适宜情况
4.
1.7审核后认为有用药不适宜或有不合理用药或严重用药错误时应当告知顾客需经处方医师重新处方或更改后调配;
4.
1.8执业药师审核完成后,在处方上签署姓名;
4.
1.9处方交顾客去收银台结账,打印出小票由顾客交柜台调配药品
4.2依据处方所列药品取、配药品
4.
2.1按处方所列药品调配药品,不得擅自更改或替换处方药品;
4.
2.2调配过程做到“四查十对”查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断对有明显异常或变质的药品不得调配;
4.3调配完毕后,调配人员在处方上签署姓名;
4.4复查处方
4.
4.1根据处方内容及诊断结论,复查所配药品的品种、用量、用药合理性;对不符合处方要求的予以更正;复查无问题后在处方复核签署姓名和日期
4.5核实购药顾客姓名,将调配好的药品发与顾客文件名称中药饮片处方审核、调配、核对管理程序编号***-GC-MD07编制者***审核者***批准人***编制日期***审核日期***批准日期***执行部门各门店、质量管理部版本号***颁发部门质量管理部制作备份3分发部门各岗位实施日期***第七节中药饮片处方审核、调配、核对程序
一、目的为保证销售处方药的安全,特制定本程序
二、适用范围有中药饮片经营范围的门店;
三、相关法律法规《药品经营质量管理规范》、《药品管理法》及相关实施条例
四、内容
4.
1.中药营业员每天营业前必须校对所用中药配方销售衡器,保证中药销售的计量准确
4.
2.门店配方使用的中药饮片,必须是符合炮制规范的合格中药,不合格中药一律不得配方销售
4.
3.严格按配方发药操作规程操作坚持一审方、二核价、三开票收款、四配方、五核对、六发药的程序
4.
3.1执业药师负责对中药处方进行审核审方对处方应当审核的内容项目病人姓名、性别、年龄、处方日期、诊断结论、医师签字等是否填写;
4.
3.
2.2中药名称、规格、剂量、用法等是否正确,有无配伍禁忌,经审查无误在处方上签字后方可调配;
4.
3.
2.3检查处方中有无药味重复;
4.
3.
2.4书写字迹不清时,不可主观猜测以免错配应当仔细辨认,以确定正确处方饮片;
4.
3.
2.5检查有无配伍禁忌、超剂量用药、服用方法有误、毒性中药使用有违反规定等;有以上情况时应当拒绝调配,或待处方医师更改或释疑重新签字后,方可调配审方人员不得涂改医师处方,不得私自更改配方后调配;
4.
3.
2.6对处方需配相应炮制品的应当交待核价人员;
4.4核价收款对审核无问题的处方进行核价收款
4.
4.1按处方所列炮制规格进行核算价格;
4.
4.2对无库存的饮片应当预先告知顾客,如不同意在本店配方的终止核价;
4.
4.3对有贵重药品的应当告知顾客以免引起误会;
4.
4.4核价收款完毕,打印出小票交顾客去柜台配方;
4.5调配
4.
5.1执业药师或中药调配员应当再次核对处方与小票的一致性,不一致的嘱收银员更改;
4.
5.2严格按处方要求及顺序间隔摆放,并做到配药及剂量准确
4.
5.3一方多剂时应逐剂复载、称准分匀
4.
5.4需先煎、后下、包煎、烂化、另煎、兑服等特殊处理的饮片,不论处方有否脚注,都应分剂单包;
4.
5.
55.5对需临方炮制的中药,交待顾客中药炮制规范的规定,并按规定要求炮制,或让顾客另购此炮制品
4.
5.6对应在配方时捣碎、打粉的,应当按规定要求调配;
4.6处方调配完毕,调剂人员应进行核对,核对无误并签字后交复核员复核;
4.7复核:
4.
7.1复核人员按处方对照药味逐一进行复核在复核中如发现错味、漏味、重味和重量有误,或该捣未捣、须临方炮制而未炮制的,应及时予以纠正
5.
7.2检查调剂人员是否违法配伍禁忌、妊娠禁忌;有毒中药是否超剂量
6.
7.3检查处方所列有特殊要求的药味是否单包并注明用法
7.
7.4复核后无误的用清洁包装材料包装后交与顾客;
4.8发药:
4.
8.1应认真核对取药凭证,对有先煎、后下、包煎、分煎、烂化、兑服等特殊用法要求的,要详细向顾客说明煎煮服用方法;
5.
8.2交待服药禁忌和其它注意事项,对于老幼妇儿及长期病人,应当针对情况具体交待注意事项;
4.
8.3耐心解答顾客提出的有关用药问题,直至顾客无疑问,以保证顾客服药的安全和有效;
4.9每调配好一付药,应当对柜台进行清理,保持柜台清洁、卫生;
4.10一般中药处方留存五年备查,并认真登记“中药处方登记表”对有特殊管理的中药饮片的处方按规定保存文件名称中药代煎操作规程编号***-GC-MD08编制者***审核者***批准人***编制日期:***审核日期***批准日期***执行部门各门店、质量管理部版本号***颁发部门质量管理部制作备份3分发部门各岗位实施日期***第八节中药代煎操作规程
一、目的实施《药品经营质量管理规范》,加强中药饮片调剂的管理
二、适用范围有中药饮片经营范围的门店;
三、相关法律法规《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第28号)及相关附录、《中华人民共和国药品管理法》及相关实施条例
四、内容
1、收药
1.
1.收药时清点并登记收到的贴数等内容,明确顾客取药时间或根据店内煎药情况告知可取药时间;
1.
2.审方根据顾客提供的处方审核是否有配伍禁忌、毒剧中药等情况,如有毒剧中药、禁忌药品拒绝代煎
1.
3.经审方合格后,顾客收银台交款,凭收费凭证到煎药台办理代煎手续
2、制作标记牌依据顾客处方上标记的患者姓名标记铭牌,并根据煎药程序进展作相应标识
3、浸泡标记相应标志,按不同煎煮要求进行浸泡
3.
1、对先煎的应当先行浸泡,后下的应提前浸润
3.
2、浸泡时间根据季节不同浸泡的时间应当分别控制一般20-45分钟为宜
3.
3、浸泡用水温度以凉水或温水为宜,禁用热水浸泡
4、煎煮
4.1加水量依据煎药机说明书规定的加水量计算方法加入适量水进行煎煮
4.
2、应当先用大火煮沸,而后根据中药特性及处方功用采用不同火候及煎煮时间一般采取中火煎煮,其他如滋补药宜小火长煎,轻宣剂宜大火快煎等有特殊要求按要求处理
4.
3、后下的根据中药性质在煎煮完成前5-10分钟内加入药桶共煎
4.
4、包煎的饮片不需单独煎煮,与普通煎法的饮片入同一药袋中
4.
5、需惮化、兑服饮片分开包装,中药的总共服药次数分别包装,并做好标注
4.
6、煎煮过程中定时搅拌压榨药材,注意力度大小,防止煎药袋破裂
4.
7、中药应煎至残渣无硬心、不焦糊,挤出的残液量不超过残渣重量的20%,煎液以保持原中药的特殊气味、无焦糊或其他霉烂异味为度煎煮水量应当在煎煮最后阶段预以控制
4.
8、煎煮过程中注意观察,防止过多泡沫升起溢出,煎煮结束,关闭电源,取出药渣,并压榨药液,达到要求后进行包装
5、包装药液压榨后应当马上包装平铺在不锈钢托盘中放凉,连同处方及取药凭证装入清洁袋中
6、领药将顾客取药凭证与袋内存根对比,无误后发给顾客,并让顾客签字
7、记录保存五年文件名称药品拆零销售操作规程编号***-GC-MD09编制者:***审核者***批准人***编制日期:***审核日期***批准日期***执行部门公司各相关部门版本号***颁发部门质量管理部制作备份3分发部门各岗位实施日期***第九节药品拆零销售操作规程
一、目的方便顾客,规范药品拆零销售的操作过程,保证拆零药品的质量
二、依据《药品经营质量管理规范》
三、适用范围适用于企业药品拆零销售的操作过程
四、内容
1.药品拆零销售是指销售的单位药品无说明书,必须另附说明书、包装袋并填写药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容方可进行的销售
2.将拆零销售的药品集中存放在拆零专柜并保留原包装的标签和说明书,将原包装密封或密闭
3.将拆零药品的品名、规格、数量、批号、有效期、质量状况等及时登记在〃药品拆零销售记录〃上
4.拆零药品储存有温度要求的,必须按规定温度条件存放
5.销售拆零药品时,要坚持“一问、二看、三核对”,即一问清楚顾客所购的药品,二看清药品的名称、规格、数量是否同顾客所需的药品相符,三对即发出的药品要细心核对,防止差错
6.营业员拆零时,必须检查拆零的工具、包装袋、药匙是否清洁卫生确保拆零的药品不受污染
7.接到顾客拆零要求后,确认其拆零原因及合理性(无配伍禁忌或超剂量),有配伍禁忌或超剂量的情况,拒绝调配和销售依据顾客的需要,利用拆零工具或药匙,把拆零的药品与包装相分离,检查拆零药品的外观质量和有效期,确认无误后,按要求调配药品其余药品密封好放回拆零专柜
8.把拆零的药品放在包装袋内,确认并在包装袋上标明顾客姓名、药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期、药店名称
9.对调配好的拆零药品进行复核,确认药品、包装袋的内容无差错后,将药品发给顾客,详细说明用法、用量、注意事项
10.药品拆零销售完成后应及时作好拆零记录
11.工具使用完后,应清洗,放置于干净包装袋或盒中,以避免受污染
12.营业员应每天对拆零的药品进行陈列检查和检查,并做好记录
13.营业员如怀疑拆零的药品有质量问题,应立即停止销售,并通知质量管理人员质量管理人员确认为质量不合格的,按不合格药品处理文件名称特殊管理药品销售操作规程编号***-GC-MD10编制者***审核者***批准人***编制日期:***审核日期***批准日期***执行部门各门店、质量管理部版本号***颁发部门质量管理部制作备份3分发部门各岗位实施日期***第十节特殊管理药品销售操作规程
一、目的建立特殊管理药品的管理规定,防止专门管理药品流入非法渠道,并保证顾客用药的安全有效
二、适用范围适用于特殊管理药品的销售工作三相关法律法规《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《北京市药品监督管理局关于进一步加强药品类易制毒化学品及含麻黄碱类复方制剂生产经营管理的通知》等相关法律、法规;本企业实际经营情况
四、内容
4.1特殊管理药品定义本程序所称特殊管理药品是指包含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液(已被调整为第二类精神药品,按二类精神药品管理)、复方地芬诺酯片和复方甘草片
4.2收货及验收
4.
2.1收货时应当按收货验收管理制度对到货药品进行检查,并进行签收;
4.
2.2签收单据返回配送商;
4.3陈列
4.
3.1“三专”专门管理的药品应当专柜陈列,电脑中专门标记、专账管理,专人管理;
4.
3.2做好门店安全管理,防止此类药品被盗
4.4销售
4.
4.1销售含特殊药品复方制剂必须凭盖有医疗机构公章的医生处方,经药师审核合格后签字方可销售,并开具销售凭证,处方留存5年备查
4.
4.2门店凭购药人员身份证或其他有效证件购买,系统录入姓名、身份证号,并做好销售登记
4.
5.3销售含麻黄碱类复方制剂,必须查验购买者身份证,并在系统中录入姓名、身份证号,单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黄碱类复方制剂,必须凭处方销售
4.
4.4一次销售不得超过2个最小包装
1.
14.5遇连续重复购买的,怀疑有问题时应当报告市药监局或公安局.
4.6门店对此类药品以明显标识提醒顾客购买时凭相关证件,并配合登记
4.7含麻黄碱复方制剂品种目录及含可待因复方口服溶液(仅列此目录,按二类精神药品管理)、复方甘草片和复方地芬诺酯片品种目录见以下表格
4.
7.1含麻黄碱复方制剂类目录(含可待因复方口服溶液类)序号药品名称33氨酚伪麻片(II)134氨酚伪麻片(I)氨咖麻敏胶囊235安嗽糖浆氨麻苯美片336氨苯伪麻片氨麻美敏口服溶液437氨麻美敏片氨酚氯雷伪麻缓释片538氨酚氯汀伪麻片氨麻美敏片(II)639氨麻美敏片(III)氨酚麻美干混悬剂7氨酚麻美口服溶液40氨愈美麻分散片841氨酚麻美糖浆氨愈美麻片9氨酚美芬伪麻分散片42白纸扇感冒颗粒10氨酚美伪麻片43贝桔止咳糖浆11氨酚曲麻片44贝敏伪麻胶囊12氨酚伪麻滴剂45贝敏伪麻片13氨酚伪麻分散片46苯酚伪麻片14氨酚伪麻胶囊47苯海拉明伪麻黄碱胶囊15氨酚伪麻咀嚼片48鼻炎滴剂1649氨酚伪麻颗粒布洛伪麻分散片1750氨酚伪麻氯汀片布洛伪麻干混悬剂1851氨酚伪麻美芬片布洛伪麻缓释胶囊19氨酚伪麻美芬片(n)52布洛伪麻缓释片20氨酚伪麻美芬片(ni)53布洛伪麻混悬液2154氨酚伪麻那敏分散片布洛伪麻胶囊2255氨酚伪麻那敏胶囊布洛伪麻颗粒2356氨酚伪麻那敏咀嚼片布洛伪麻片2457氨酚伪麻那敏颗粒布洛伪麻软胶囊2558氨酚伪麻那敏泡腾颗粒茶碱麻黄碱胶囊2659氨酚伪麻那敏片茶碱麻黄碱片2760氨酚伪麻那敏片(I)酚咖麻敏胶囊28氨酚伪麻那敏片(n)61酚麻美敏混悬液29氨酚伪麻那敏片(in)62酚麻美敏胶囊3063氨酚伪麻那敏溶液酚麻美敏咀嚼片31氨酚伪麻片64酚麻美敏颗粒3265氨酚伪麻片(I)酚麻美敏口服溶液文件名称门店收货操作规程编号***-GC-MD01编制者:***审核者***批准人:***编制日期:***审核日期***批准日期***执行部门储运部、各门店版本号***颁发部门质量管理部制作备份3分发部门各岗位实施日期***第一节门店收货操作规程
一、目的实施《药品经营质量管理规范》,加强门店药品收货的管理
二、适用范围药品收货的管理
三、相关法律法规《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第28号)及相关附录、《中华人民共和国药品管理法》及相关实施条例
四、内容
1.药品配送到货后,门店凭储运部的《配送清单》进行收货
1.
1.药品到货时,收货员应检查配送单据及货物是否为本门店;
1.
2.药品到货时,收货员应对运输工具和运输状况进行检查和核实,检查运输车辆是否密封;
1.
3.药品到货时,收货员依据系统中的请货记录,查看总部《配送清单》及到货药品是否与请货记录相符,做到票、帐、货相符,不符不得收货;
1.
4.收货员应当检查药品外包装是否完好,对出现破损、污染、标识不清等情况的药品,要拒收;
2.冷链药品到货时,要检查启运时间、运输方式、在途温度、到货时间、到货温度是否符合规定,并填写《冷链药品收货记录》,记录保存5年;
3.检查合格的冷链药品,无法当时验收的,要在收货5分钟内放入冷藏柜;
4.配送到店的药品核对无误后,对药品进行实物接收,同时在《配送清单》上签字确认
5.收货人员对符合收货要求的药品,放置于待验区,冷藏药品应当放到冷藏柜挂待验标志,《配送清单》转交验收员,通知其进行验收
五、相关记录66酚麻美敏片108复方盐酸麻黄碱软膏67酚麻美软胶囊109复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊68110酚美愈伪麻分散片复方盐酸伪麻黄碱缓释颗粒69酚美愈伪麻口服溶液111复方愈酚麻黄糖浆70吠麻滴鼻液112甘草麻黄碱片71113复方阿托品麻黄碱栓蒿蓝感冒颗粒72114复方氨茶碱暴马子胶囊黄麻嗪胶丸73115复方氨酚苯海拉明片甲麻苓首那敏片74116复方氨酚甲麻口服液桔远止咳片75117复方氨酚美沙糖浆咖酚伪麻片76复方氨酚愈敏口服溶液118咳立停糖浆77119复方氨基比林茶碱片咳痰清糖浆78复方*海拉明麻黄碱糖浆120良园枇杷叶膏79复方鼻炎膏121芦根枇杷叶颗粒80122复方茶碱甲麻黄碱片氯雷氨酚伪麻缓释片81123复方茶碱麻黄碱片氯雷他定伪麻黄碱缓释片82复方茶碱麻黄碱糖浆124氯雷伪麻缓释胶囊(I)83125复方茶碱片氯雷伪麻缓释胶囊(II)84126复方川贝精片氯雷伪麻缓释片85复方胆氨片127麻黄碱苯海拉明片86复方酚咖伪麻胶囊128美酚伪麻片87129复方福尔可定口服溶液美敏伪麻咀嚼片88复方福尔可定糖浆130美敏伪麻口服溶液89131复方甘草氯化镂糖浆美敏伪麻溶液90复方甘草麻黄碱片132美扑伪麻分散片91133复方枸椽酸喷托维林颗粒美扑伪麻干混悬剂92134复方甲基麻黄碱口服液美扑伪麻胶囊93135复方桔梗氯化镂糖浆美扑伪麻颗粒94复方桔梗麻黄碱糖浆136美扑伪麻片95复方桔梗麻黄碱糖浆(H)137美竣伪麻胶囊96138复方桔梗枇杷糖浆美竣伪麻颗粒97复方桔梗远志麻黄碱片(I)139美息伪麻拉明分散片98140复方林非妥片美息伪麻软胶囊99复方氯雷他定缓释胶囊(H)141美愈伪麻胶囊100142复方氯雷他定缓释片美愈伪麻颗粒101143复方麻黄碱色甘酸钠膜美愈伪麻口服溶液102复方麻黄碱糖浆144那敏伪麻胶囊103复方枇杷氯化镂糖浆145那敏伪麻片104146复方氢溟酸右美沙芬颗粒蔡普生钠伪麻黄碱缓释片105复方妥英麻黄茶碱片147扑尔伪麻片106复方伪麻黄碱口服溶液148祛痰平喘片107149复方盐酸甲麻黄碱糖浆散痰宁糖浆149180盐酸苯海拉明片散痰宁糖浆150沙芬伪麻咀嚼片181盐酸甲氧那明片151舒肺糖浆182盐酸麻黄碱苯海拉明片152183双分伪麻胶囊愈酚甲麻那敏分散片153双扑伪麻分散片184愈酚甲麻那敏颗粒154185双扑伪麻颗粒愈酚甲麻那敏糖浆155186愈酚伪麻口服溶液双扑伪麻口服溶液156187双扑伪麻片愈酚伪麻片157苏菲咳糖浆188愈美甲麻敏糖浆158189痰咳清片苑叶止咳糖浆159190特酚伪麻片镇咳宁滴丸160特洛伪麻胶囊191镇咳宁含片161192镇咳宁胶囊天一止咳糖浆162193伪麻那敏胶囊镇咳宁颗粒163西替利嗪伪麻黄碱缓释胶囊194镇咳宁口服液164195西替伪麻缓释片镇咳宁糖浆165196息喘丸支气管炎片166息咳糖浆197止咳祛痰颗粒167消咳宁片198止咳祛痰糖浆168小儿氨酚伪麻分散片199复方地芬诺酯片169小儿复方麻黄碱桔梗糖浆200复方磷酸可待因口服溶液170小儿化痰止咳冲剂201复方磷酸可待因溶液171202小儿化痰止咳颗粒愈酚伪麻待因口服溶液172小儿化痰止咳糖浆203可愈糖浆173204小儿美敏伪麻口服溶液复方磷酸可待因糖浆174205小儿清热止咳口服液复方可待因口服溶液175小儿伪麻滴剂206愈酚待因口服溶液176207小儿伪麻美芬滴剂复方磷酸可待因溶液(H)(进口品种)177208小儿止咳糖浆复方磷酸可待因口服溶液(HI)(进口品种)178杏仁止咳糖浆209复方廿草片179210盐酸奥昔非君片复方地芬诺酯片文件名称门店冷藏药品管理操作规程编号***-GC-MD11编制者:***审核者***批准人***编制H期***审核日期***批准日期***执行部门公司各相关部门版本号***颁发部门质量管理部制作备份3分发部门各岗位实施日期***第十一节门店冷藏药品管理操作规程
一、目的为确保冷藏储存药品在收货、储存、陈列检查、发货、运输环节的温度控制和监测工作正常运行,以保证药品质量
二、适用范围适用于门店冷藏储存的药品对收货验收、陈列检查环节的温度进行控制和监测
三、相关法律法规《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第28号)及相关附录、《中华人民共和国药品管理法》及相关实施条例
四、内容
1.门店冷藏药品收货验收操作
1.
1.冷藏药品是指药品包装储存温度在温度在2—8之间的药品
1.
2.为了保证冷藏药品质量,总部在冷藏药品运输中每5分钟监测一次,并记录数据
1.
3.冷链药品送到门店,门店收货验收人员应检查送货冷藏设备状态和确认运输时间,必须查看到货温度,向库房养护员索要运输过程温湿度记录,以保证药品运输时温度符合其存储温度要求,如超过冷藏药品包装要求的温度应予拒收
1.
4.冷链药品送到门店,门店验收人员应核对《运输记录单》信息与药品信息,并做《冷链药品收货记录》
1.
5.
4.冷链药品送到门店,门店验收员应立即验收并放入冷藏冰箱,记录验收情况
2.冷藏药品陈列与检查记录
2.
1.冷藏药品不得直接接触蓄冷剂,防止对药品质量造成影响
2.
2.冷链药品的储存应配置(温湿度自动监测)设备,可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据
2.
3.冷链药品在储存过程中,发现冷藏设备异常时,如不能恢复正常及时报告储运部
2.
4.冷链药品的储存应配置温湿度自动监测设备,30分钟记录一次监测的数据每日定时8点、14点、18点查看温湿度自动监测仪显示数值,保证冷藏设备温湿度达到质量要求标准,每月1日、11日、21日导出记录数据,养护员对数据进行分析,维护冷藏设备的正常运转
3.
5.门店应将经营的冷链药品作为重点陈列检查品种,每月检查储存条件、有效期、库存量,并进行重点陈列检查检查记录
3.冷链药品销售
3.
1.销售冷链药品应严格执行药品处方药与非处方药分类管理法规
3.
2.销售冷链药品应提醒顾客自带保温用品,同时配备保温包装和储存适量蓄冷冰袋,当顾客急需时提供使用店里备用蓄冷冰袋包装程序如下
3.
2.1将药品放置于气泡薄膜内,包裹2-3层,接口处用胶袋粘好以免气泡薄膜张开
4.
2.2把气泡薄膜包装好的药品轻轻放入购物袋内;春、秋、夏季在购物袋的两侧各放置一块冰袋,当天室外温度高出30度的放置三块冰袋,当天气温低于10度的放置一块冰袋;
3.
3.告之顾客一小时内要放入2-8度冷藏室,以免由于运输、存储温度不符合致使生物制品质量无法保证
3.4销售人员应告知顾客生物制品特殊的运输、存储温度要求,顾客购买冷链药品时,应请顾客对店内冷藏设施的有效性和存储温度符合要求进行确认,应嘱咐其严格按包装上规定的温度和要求存放和使用一旦购买,将不得退换货
4.冷链药品的应急方案
4.
1.如遇停电或设备故障,门店需要保持冷藏设备封闭状态,减少开门,及时与总部储运部联系,如2小时内不能供电或排除故障,需要将冷链药品转移至距离最近的门店或者储运部冷库
4.
2.如果顾客购买后执意退回的药品,按不合格药品处理,放在不合格药品区并退回总部统一报损销毁处理
五、相关记录
1、《冷藏药品收货检查记录》文件名称不合格药品的确认、报告处理操作规程编号***-GC-MD12编制者:***审核者***批准人***编制日期:***审核日期***批准日期***执行部门各门店、质量管理部版本号***颁发部门质量管理部制作备份3分发部门各岗位实施日期***第十二节不合格药品的确认、报告、处理操作规程
一、目的实施《药品经营质量管理规范》,加强不合格药品管理,保证药品质量
二、适用范围不合格药品的确认和报告
三、相关法律法规《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第28号)及相关附录、《中华人民共和国药品管理法》及相关实施条例
四、内容门店不合格药品的确认、处理应有完善的手续和记录L不合格药品的确认
1.1《药品管理法》规定的假、劣药品;
1.2药品监督管理部门明令禁止销售的药品;
1.3包装、标签、标识不符合国家规定的;
1.4药品监督管理部门抽检不合格的药品;
2.5其它外观质量及内在质量不合格的药品
3.不合格药品的发现与报告
3.1门店在药品验收过程中,发现质量问题的,报质量管理员确认后,直接拒收,并起草OCS退货申请流程
3.2陈列检查员陈列检查时发现质量可疑或不合格药品时,悬挂暂停销售黄牌,并填写《药品质量复验通知单》,质量管理员认为属于不合格药品的,发起“药店退货申请流程”报给采购员、质量管理部
2.3监督管理部门发文通知禁止销售的品种,质量公告中不合格品种,必须立即系统锁定停止销售,同时报质量管理部
3.不合格药品的处理
3.1门店打印《门店退货通知单》,同时备货,将需要退回的不合格药品集中存放于不合格品区
3.2通知储运部运输员将实物带回储运部交质量管理部验收员
4.不合格药品由总部质量管理部发起不合格药品报损流程
4.1不合格药品,门店不得自行处理,统一退回储运部,由质量管理部统一处理
4.2质量管理部对药品质量问题做最终确认,对于属于不合格药品的,负责在OCS中起草不合格药品报损流程,并填写《不合格药品报损审批单》
5.不合格药品由公司总部质量管理部统一进行销毁,填写《药品销毁清单》
6.门店应认真、及时填写《不合格药品台账》
7.记录保存5年
五、相关记录
1、《药品质量复验通知单》
2、《门店退货通知单》
3、《不合格药品台账》文件名称商品抽检报损操作规程编号***-GC-MD13编制者:***审核者***批准人***编制日期***审核日期***批准日期***执行部门各门店、质量管理部版本号***颁发部门质量管理部制作备份3分发部门各岗位实施日期***第十三节商品抽检报损操作规程
一、目的实施《药品经营质量管理规范》,加强药品管理,保证药品质量
二、适用范围门店药监局抽检药品
三、相关法律法规《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第28号)及相关附录、《中华人民共和国药品管理法》及相关实施条例
四、内容
1.药监局到门店抽检商品后,门店要在当天通知质量管理部,将抽检品种填写《抽检记录》,并于3个工作日内将抽检记录单交给质量管理部;2,质量管理部于OCS流程中起草商品抽检流程,商品调配员接到质管起草的商品抽检流程后,1个工作日内在海典系统里做退仓单将门店商品调到总部抽检出库区;
3.质量管理部在起草流程中要标明商品的编码、品名、进价、批号、效期、总金额、报损原因、损失承担人;
4.0A流程审批完成后,质量管理部在海典系统中做报损单,并完成一审;
5.质量管理部将由总经理签字后的0A审批的纸质版交财务部;
6.财务部核算经理做二审,单据生效后系统自动减库存,生成报损凭证.
7.门店将药监局抽检复品种印单及《抽检记录》存档,记录保存5年
五、相关记录
1、《退仓单》
2、《抽检记录单》文件名称药品召回、追回操作程序编号***-GC-MD14编制者:***审核者***批准人***编制日期:***审核日期***批准日期***执行部门公司各相关部门版本号***颁发部门质量管理部制作备份3分发部门各岗位实施日期***第十四节药品召回、追回操作程序
一、目的规范《药品经营质量管理规范》,加强药品召回、追回的管理
二、适用范围各门店药品的召回、追回工作
三、相关法律法规《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第28号)及相关附录、《中华人民共和国药品管理法》及相关实施条例
四、内容
1.药品召回LL执行《药品召回、追回管理制度》
1.
2.门店接到总部质量管理部的召回通知后,立即对该召回药品在计算机系统中锁定,停止销售,并第一时间下架,做退货申请
1.
3.门店打印《门店退货通知单》,同时门店备货将被召回药品集中存放于不合格品区
1.
4.通知运输员到门店取回药品交总部验收员
1.
5.采购部联系供货商或者生产企业做退货事宜
1.
6.门店按要求填写《药品召回记录》,记录要完整
1.
7.如果药监部门在要求的,按药监部门要求执行
2.药品追回
2.1,门店接到总部质量管理部追回通知后,立即对该追回药品在计算机系统锁定,停止销售,并第一时间下架并做退货申请
2.
2.门店打印《门店退货通知单》,同时门店备货将被追回药品集中存放与不合格药品区
2.3通知运输员到门店取回药品交总部验收员
2.
4.采购部联系供货商或生产企业做退货事宜
1.
5.门店按要求填写《药品追回记录》,记录要完整
2.
7.如果药监部门在要求的,按药监部门要求执行
五、相关记录
1、《门店退货通知单》
2、《药品召回记录》
3、《药品追回记录》
1.《配送清单》文件名称门店药品退货程序编号***-GC-MD15编制者***审核者***批准人***编制日期***审核日期***批准日期***执行部门公司各相关部门版本号***颁发部门质量管理部制作备份3分发部门各岗位实施日期***第十五节门店药品退货程序
一、目的实施《药品经营质量管理规范》,加强药品退货的管理
二、适用范围门店药品退回
三、相关法律法规《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第28号)及相关附录、《中华人民共和国药品管理法》及相关实施条例
四、内容
1.配送退回
1.
1.因供货单位需要召回的,门店接到采购员发起召回退货流程后,按要求将召回的的商品集中存放于退货区,待运输员将药品运回储运部处理
1.
2.总部配送的药品在验收时发现发现其包装、标签或说明书有破损、文字标识模糊不清、缺少规定内容或文字内容错误等不规范情况,当时拒收
1.
3.对于陈列检查中发现问题的药品,包装物破损、污染,包装外批号标识不清或包装盒褪色等情况,门店向质管部申请复核后发起停售流程,由采购部与供货方确认是否可退货,可退货的门店将商品集中存放于退货区待运输员运回储运部处理
1.
4.店内陈列药品中非质量原因的药品出现滞销导致近效期时,由采购部与供货方确认是否可退货,可退货的门店将商品集中存放于退货区待运输员运回储运部处理
2.
5.对于放置退货区的药品,门店质量管理员在海典系统做药品退回申请
2.销售退回
2.
1.除质量原因外,药品售出概不退换
2.
2.顾客可以退回的药品确有质量问题
2.
2.1营业员首先核对销售凭证,确认要求退回的药品是否由本店售出
3.
2.2验收员对顾客退回的药品,进行检查核对核对项目品名、规格、数量、批号、有效期、批准文号、生产厂商及包装状况
3.3根据应退药品的品名、数量、金额,如数退还顾客货款
3.4质量管理员填写《售后退回药品登记表》,记录保存5年备查文件名称药品投诉处理程序编号***-GC-MD16编制者***审核者***批准人:***编制日期:***审核日期***批准日期***执行部门公司各相关部门版本号***颁发部门质量管理部制作备份3分发部门各岗位实施日期***第十六节药品投诉处理程序
一、目的规范投诉处理流程,更好的为顾客服务
二、范围各门店销售过程中的投诉处理
三、相关法律法规《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第28号)及相关附录、《中华人民共和国药品管理法》及相关实施条例
四、内容
1.药品质量投诉的范围界定凡本公司销售的药品如因质量而由用户向本公司提出的质量查询、质量问题的投诉、药品质量情况反映等,无论其书面或电话电函形式,均列为用户质量投诉的范围进行管理
2.了解并记录顾客投诉内容及要求接到药品使用者个人的质量投诉时,首先应详细询问投诉人姓名、性别、年龄、住址及工作单位、联系电话,药品是否已使用,身体有何不适及异常不良反应,该药品的通用名称、商品名、剂型、规格、批号、生产厂牌,该药品何时购于何药品经营单位或何医疗单位等具体情况,并务必注意告知投诉人暂停该批号药品的使用,等待复查处理;
3.通知质量管理部门门店在工作日应当立即通知质量管理部,质量管理部收到处理投诉后应当立即查询确认商品情况及商品配送情况
4.联系投诉人质量管理部应当在接到投诉后24小时内与投诉人取得联系,约定时间进行详细调查了解;
5.确定投诉性质
5.
1.属服务方面调查接受服务过程,与营业员一起分析改进措施;
5.
2.属药品方面
5.
2.
1.若未发现特殊或严重异常反应,药品质量亦未查出不符合规定的情况,则该批号药品可继续销售、使用;
5.
2.
2.若投诉人使用方法正确,不存在禁忌等情况时,可建议该投诉人应进一步咨询临床医师,以确定是否属个体差异而不宜服用该类药品;
5.
2.
3.若调查了解后发现属于正常药品不良反应的情况,则告知顾客相应的处理应对方法,
5.
2.4,若属药品不良反应报告的范围,则应按“药品不良反应报告制度”进行药品不良反应的报告;
5.
2.
5.若调查了解后发现属于因药品质量问题导致的药疗事故,则应在予以相应妥善处理的同时,还应按“药品质量事故的报告与处理规定”进行报告处理;
5.
2.6,若调查了解并经质量复查确认该药品存在质量问题,则应按《药品召回管理制度》或《退货药品管理规定》对该批号药品在所有门店进行召回或退换货处理;
5.
2.
7.若经调查了解与质量确认后,证实该药品与本公司原发货销出的同批号药品不符,存在假劣仿冒等质量可疑情况时,则应及时报告当地药品监督管理部门,并协助查核落实,以弄清事实真相
6.投诉处理后应当记录投诉处理记录,跟踪投诉人对处理结果的满意度,并保存投诉处理档案
五、相关记录
1、《顾客意见及质量投诉受理卡》文件名称计算机系统的操作和管理操作规程编号***-GC-MD17编制者:***审核者***批准人***编制H期***审核日期***批准日期***执行部门公司各相关部门版本号***颁发部门质量管理部制作备份3分发部门各岗位实施日期***第十七节计算机系统的操作和管理操作规程
一、目的为进一步加强计算机系统的操作规程管理,保证计算机系统的操作规程的规范有序,及实际工作需要制定本操作规程
二、适用范围适用于计算机系统的操作管理工作
三、依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》
四、内容
1.门店计算机信息系统运行的环境
1.
1.计算机系统的硬件环境,计算机系统的后台配置,内存硬盘、内部区域网、宽带连接、各类支持等保持与经营需求一致
1.
2.计算机系统的软件环境,操作系统、支持系统、数据库系统和信息服务计算机系统的使用操作授权、登陆、退出及信息提示
2.计算机系统的授权2,
1.质量管理部依据门店各岗位的质量职责和岗位操作规程,制订或审核各岗位相关人员的系统操作权限,交由信息技术员设定并设置密码;3,2,各操作岗位及相关人员只能通过输入各自的用户名及密码的身份确认方式登录,在设定的权限范围内录入、查询数据
2.
3.信息技术员更改相关人员的系统操作权限口寸,须经质量管理部审核
3.计算机系统登陆和退出
3.1系统登陆界面,操作人员手工输入经门店店长批准授权的用户名
3.2登陆系统后,选择“文件”,“修改口令”,登陆新密码,审核生成用户名和密码,保证权限的专属性
4.计算机信息注意事项和信息提示
4.1不可复原后果的系统操作(或信息受限制时)系统会提出警告或对话框,操作人员根据提示按实际情况进行选择
4.2数据输入错误或选择错误,屏幕会出现提示,可重新输入相关数据
4.3单据数据处理结束后,屏幕会出现处理结束或处理结果的提示,选择确认,保存单据计算机信息系统的维护内容及要求
5.计算机信息系统的日常维护
5.
1.计算机信息系统的日常维护,统一由后台计算机系统操作员负责
5.
2.计算机系统管理操作员负责日常系统软硬件的维护,设施设备的保养,易耗品的更换与安装、网络安全、环境保持、应急处理等工作,保证信息系统安全稳定、正常运行
5.
3.后台计算机系统操作员应不定期对运行设备进行测试和保养,设备软件一旦出现故障,及时报告门店店长,联系技术开发部及行政管理部修复更换
5.
4.需联系其他单位维护系统时,上报技术开发部门审查系统服务商的资质,经同意后,由门店店长陪同监督下进行系统维护
6.计算机信息系统数据安全管理
6.
1.门店计算机操作员负责计算机系统数据的安全管理,包括计算机管理,日常备份等安全工作
6.
2.外来人员不得使用门店计算机信息系统
6.
3.门店计算机操作员不得进行有损计算机信息数据真实性的相关操作
7.
4.禁止使用来历不明,未经杀毒的软件,不阅读和不下载来历不明的电子邮件或文件,严格控制并阻断计算机病毒的来源
8.
5.每天至少一次使用杀毒软件进行全系统病毒和木马扫描,每天检查病毒库是否更新
9.6,对于业务系统报错,系统运行异常等问题,终端用户报门店后台计算机操作员,由计算机操作员上报总部技术开发部报修,由总部技术开发部与行政管理部具体解决
10.
7.出现计算机无法开机,内外网无法登陆,由计技术开发部和行政管理部对软硬件予以检修
11.算机系统数据备份
11.
1.算机系统数据每日必须进行数据库备份,并将备份数据异处存储
11.
1.1算机系统于每日结完账后或每日营业开始前进行数据备份
11.
1.2份完成的数据,必须异地保存
7.
2.计算机系统数据年结数据,必须异地保存,妥善保管备查
8.计算机系统运行
8.
1.门店工作时间内必须保证与总部通讯的畅通
8.
2.门店在规定的请货日期里,上传请货计划,同时请货单应按要求(如医疗器械、含麻黄碱类、中药饮片等)在计算机系统里分别正确填写请货单,分别请货
8.
3.门店商品到货后,由收货员完成收货,根据到货质量情况,验收员在系统提取验收入库单,核对后的票据信息与计算机系统信息一致
8.
4.做好每日结账工作,做到财务报表与系统数据相符合
8.5,总部负责建立计算机系统经营药品信息等内容的质量基础数据
8.
6.依据质量管理基础数据,门店计算机系统自动识别处方药及含特殊药品复方制剂品种
8.
7.计算机系统对含麻黄碱类复方制剂非处方药数量设定限售2盒的功能
8.
8.依据药品质量管理基础数据,系统自动生成经营质量各环节的记录功能
8.
1.1门店请货员在计算机系统上传至连锁总部门店请货单,系统自动生成药品请货记录
8.
8.2门店验收员按规定进行药品质量验收,对照实物在药品请货记录的基础上验收核对药品的批号、数量、生产日期、到货数量、验收合格数量、验收结果等内容,确认后系统自动生成《药品验收记录》
9.
8.3依据质量管理基础数据,对每一笔销售自动打印销售凭证,系统并自动生成《药品销售记录》对拆零药品单独建立销售记录,对拆零药品实施安全、合理的销售控制
108.4依据质量管理基础数据,系统按日期自动生成“陈列药品检查计划”,审核后计算机系统自动生成“陈列药品检查记录”11计算机系统对门店库存药品有效期进行跟踪,对近效期药品能够予以预警提示,对效期一个月的药品设定自动锁定及停销功能
12.计算机系统记录和数据至少保存5年
13.每天下班时,门店计算机操作员必须切断计算机电源,检查无误后方可离岗
14.计算机操作人员必须严守商业秘密对各种资料.、文件报表和票据严格保管编号***-GC-MD18文件名称用药咨询与指导、药学服务标准流程编制者:***审核者***批准人***编制H期***审核日期***批准日期***执行部门公司各相关部门版本号***颁发部门质量管理部制作备份3分发部门各岗位实施日期***第十八节用药咨询与指导、药学服务标准流程
一、目的规范药师用药咨询与指导行为,为门店药学服务提供依据
二、适用范围适用于所有门店药师参与用药咨询、指导,提供药学服务环节工作的管理
三、相关法律法规《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第28号)及相关附录、《中华人民共和国药品管理法》及相关实施条例
四、内容
1、现场咨询
1.1执业药师、药师在岗时间应时刻保持精力充沛、热情、认真的工作状态;
1.2顾客进门,主动打招呼“您好,请问有什么可以帮助您的?”
1.3询问顾客的需要,是开放式的方法提问,以获取更多的信息、;登陆“药品零售企业服务信息管理系统”选择咨询方式现场咨询,新建咨询记录,如实记录顾客信息及咨询内容,
1.4根据顾客的需要,向顾客推荐非处方药或者非药品类;L5处方药应当由执业药师审核处方后方可调配销售,执行《处方审核、调配、核对工作程序》;L6向顾客详细说明药品的用法用量、注意事项、不良反应、及禁忌;
1.7向顾客宣传健康的生活方式;L8应主动跟踪顾客用药情况,收集不良反应
1.9记录咨询信息,并保存
2、网络咨询
2.1登陆“药品零售企业服务信息管理系统”
2.2选择咨询方式在线咨询,进行咨询内容的录入,由药房网客服部药师及执业药师提供咨询服务文件名称门店药品验收操作规程编号***-GC-MD02编制者:***审核者***批准人***编制日期:***审核日期***批准日期***执行部门各门店版本号***颁发部门质量管理部制作备份3分发部门各岗位实施日期***第二节门店药品验收操作规程
一、目的实施《药品经营质量管理规范》,加强药品验收管理,保证药品质量
二、适用范围药品验收的管理
三、相关法律法规《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第28号)及相关附录、《中华人民共和国药品管理法》及相关实施条例
四、内容
1.门店验收员凭储运部配送清单,对照到货实物逐品种进行验收,验收内容包括通用名、规格、剂型、批准文号、批号、生产日期、生产厂商、有效期、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容逐一核对验收,并对药品外观性状和药品包装、标签、说明书及专有标识等内容检查验收完毕,验收员应当在验收记录上签署姓名和验收日期
2.验收中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志验收记录包括品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容,实施批准文号管理的中药饮片还应记录批准文号
3.验收进口药品其包装的标签应以中文注明药品的名称,主要成分以及注册证号,并有中文说明书
4.验收特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书要有规定标识和警示说明;处方药和非处方药的标签和说明书上有相应的警示语和忠告语,非处方药的包装有国家规定的专有标识;含兴奋剂类成分的药品应有“运动员慎用”警示标识
5.验收员在到货24小时内完成验收
6.验收员在验收完成后在凭证上签字或盖章,门店留存配送清单并在系统中确认,系统自动生成《验收入库记录》
7.验收合格的药品由验收员交给营业员,将商品上架
8.验收中发现有质量和数量问题的药品,验收员拒收门店在海典系统做完上账后做退仓申请单,采购部审批同意后自动生成退仓单,门店确认,打印单据退仓单,将退仓单与商品同时由运输员带回仓库
9.门店凭配送清单在海典系统的配送确认明细中进行数据核对,要求到货后24小时之内完成数据上账
五、相关记录
1、《配送清单》
2、《退仓单》文件名称门店药品陈列检查操作规程编号***-GC-MD03编制者:***审核者***批准人***编制日期:***审核日期***批准日期***执行部门各门店版本号***颁发部门质量管理部制作备份3分发部门各岗位实施日期***第三节门店药品陈列检查操作规程
一、目的规范药品陈列和质量检查,保证陈列药品的质量和包装符合规定,商品分类管理符合有关要求
二、适用范围本制度适用于门店商品陈列和质量检查
三、相关法律法规《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第28号)及相关附录、《中华人民共和国药品管理法》及相关实施条例
四、内容
1.陈列
1.
1.陈列的药品必须是经过验收合格,质量和包装符合规定的药品
1.
2.药品应按品种、用途及储存条件要求分类陈列,按批号顺序放整置;类别标签应放置准确,物价标签必须与陈列药品一一对应,字迹清晰;商品陈列应齐、丰满、美观
1.
3.陈列药品的货柜、橱窗保持清洁卫生,经营冷藏药品的门店,应配备相应的冷藏设施
1.
4.检查药品与非药品,内服药与外用药,处方药与非处方药是否分柜摆放,是否设置有醒目标志,类别标签字迹是否清晰、放置是否准确经营非药品应当设置专区,与药品区域明显隔离,并有醒目标志;处方药和非处方药标识和警示语醒目齐全
1.
5.二类精神药品、毒性中药品种、罂粟壳和属危险品的药品不得陈列在柜台,情况允许可在货架上陈列其原包装,
1.
6.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售含麻黄碱类复方制剂按国家监管要求专柜陈
1.
7.门店拆零销售的药品集中陈列于拆零专柜列不得开架
1.
8.冷藏药品放置在冷藏设备中,按规定对温度进行监测和记录,并保证存放温度符合要求
1.
9.药品距有效期1个月或者销售单元服用时限超过效期的品种一律下架,不得摆放和销售
1.
10.药品按效期远近进行码放,以保证近效期先出
1.
11.陈列药品一货一标,书写规范清楚发现有错位、漏标及时纠正
1.
12.应当定期进行卫生检查,保持环境整洁存放、陈列药品的设备应当保持清洁卫生,不得放置与销售活动无关的物品,并采取防虫、防鼠等措施,防止污染药品
1.
13.药品应防止阳光直射,避免药品变质
2.检查
2.
1.每天定期(上午9:009:30;下午1:302:30)对营业场所的温湿度、阴凉柜温湿度和冷藏〜〜柜温度进行监测和调控,营业场所陈列环境应保持温度030℃,相对湿度均为35%75%,冷藏药品要放入〜〜冰箱冷藏室或冷藏柜,控制温度28℃〜
2.
2.依据质量管理基础数据信息,海典系统定期自动生成陈列药品检查计划,陈列检查员根据系统陈列检查计划,对陈列药品每季度进行质量检查,检查内容批号、效期、数量、外观质量等
2.
3.易变质、近效期、摆放时间较长的药品进行重点检查,有中药饮片的也应当按季节变化参照《中药饮片陈列检查操作规程》进行检查
2.
4.陈列检查员对陈列检查过程中发现药品质量情况异常时,挂“黄牌”暂停销售,通知质量管理员确认,对确认后的合格品种,通知陈列检查员撤掉黄牌,可继续销售对不合格药品将不合格药品放置不合格区,执行不合格药品确认处理程序
2.
5.检查发现有质量疑问的药品应当及时撤柜,停止销售,由质量管理人员确认和处理,并保留相关记录
五、相关记录
1、《温湿度记录》编制者:***审核者***批准人***编制日期***审核日期***批准日期***执行部门各门店、质量管理部版本号***颁发部门质量管理部制作备份3分发部门各岗位实施日期***第四节中药饮片陈列检查操作规程
一、目的实施《药品经营质量管理规范》,加强药品管理,保证药品质量
二、适用范围有中药饮片经营范围的门店
三、相关法律法规《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第28号)及相关附录、《中华人民共和国药品管理法》及相关实施条例
四、内容除按《门店陈列药品检查陈列检查操作规程》操作外,对中药饮片还应当按以下内容执行
1.检查中药饮片是否分柜陈列
2.应当定期清斗,防止饮片生虫、发霉、变质;不同批号的饮片装斗前应当清斗并记录
3.对中药饮片的陈列检查,根据季节的变化和药品习性对特殊品种,采取干燥、通风、晾晒、低温、对抗、防吸潮方法陈列检查,对易生虫、易霉变、怕热的品种重点检查
4.重点陈列检查的品种按既定的陈列检查周期重点检查,特别雨季、高温潮湿季节
5.发现有质量问题的及时处理
五、记录
1.《中药饮片装斗记录》文件名称门店药品销售的操作规程编号***-GC-MD05编制者:***审核者***批准人***编制日期***审核日期***批准日期***执行部门各门店版本号***颁发部门质量管理部制作备份3分发部门各岗位实施日期***第五节门店药品销售的操作规程
一、目的为保证药品销售的质量管理,规范销售药品的操作流程,制定本程序
二、适用范围适用于门店药品销售工作
三、相关法律法规《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第28号)及相关附录、《中华人民共和国药品管理法》及相关实施条例、《药品流通管理法》
四、内容1,营业员将验收合格的药品上架,放置于相应的销售区域内,按照近效期先进先出的原则进行上架销售
2.在营业时间内,必须有执业药师或药师在岗,并佩戴标明姓名、执业药师或其技术职称等内容的胸卡
3.销售药品时,由执业药师或具有药师(含药师和中药师)以上职称的人员对处方进行审核后,方可依据处方调配、销售药品
4.无医师开具的处方不得销售处方药
5.处方药不得采用开架自选的销售方式
6.非处方药可不凭处方销售但如顾客要求,执业药师或药师负责对药品的购买和使用进行指导
7.药品销售不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式
8.销售处方药品时,经执业药师审方后方可调配,销售,甲类非处方药在执业药师指导下销售
9.中药饮片的销售具体按“中药饮片处方审核、调配、核对操作规程”执行
10.销售含麻黄碱复方制剂还应单独在系统中对顾客姓名、身份证号码等信息进行登记,销售记录应保存5年,且每人每次购买不得超过2个最小包装
11.销售拆零药品时按“药品拆零销售操作程序”执行
12.销售人员要严格遵守有关法律、法规和制度,正确介绍药品的有关知识如性能、用途、禁忌及注意事项,不得随意夸大和误导客户。