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初级中药土-相关专业知识-强化练习题-药事管理四[单选题H.国家发展中医药的方针、政策是0A.优先发展中药原则B.中西医并重的方针,鼓励中西医相互学习、相互补充、共同提高江南博哥C.先中药后西药的原则D.对中药实行地方保护政策E.重视西药正确答案B[单选题]
2.承担中医药专家学术经验和技术专长继承工作的指导老师应当具备的条件是0A.具有较高学术水平和丰富的实践经验、技术专长和良好的职业道德B.从事中医药专业工作30年C.具有大学本科以上学历和良好的职业道德D.受聘于医疗卫生机构或者医学教育、科研机构从事中医药工作,并担任中级以上专业技术职务E.大学讲师正确答案A[单选题]
3.根据《中医药条例》规定,全国中医药管理工作的负责主管部门是OoA.国家中医药管理局B.国家卫生部C.中医药协会D.药学会E.国家药典委员会正确答案A[单选题]
4.《中药品种保护条例》属于A.法律B.行政法规C.地方性法规D.行业规范E.部门规章正确答案B[单选题]
5.药品生产经营企业定期集中报告本单位药品不良反应发生情况的时间是0A.每月B.每半年C.每季度D.放开发展制度E.分级保护制度正确答案E[单选题]
44.根据《野生药材资源保护管理条例》,国家对野生药材物种实行OoA.保护、狩猎相结合的原则B.限制出口的原则C.严禁采猎的原则D.严格管理的原则E.计划收购的原则正确答案A[单选题]
45.下列不属于中药品种保护作用的是A.提W产品质量I JB.维护中药生产企业合法利益,制止不正当竞争C.用行政手段保护中药知识产权D.保障临床用药安全有效E.有利于保持国际市场竞争正确答案E[单选题]
46.属于二级保护野生植物药材物种的是A.血竭B.诃子C.山茱萸D.蔓荆子E.胡黄连正确答案A[单选题]
47.中药保护品种需要延长保护期限,由生产企业在该品种保护期满前一段时间内,依照有关规定程序申报,这个具体时限为A.1个月B.8个月C.6个月D.4个月E.1年正确答案C[单选题]
48.下列关于中药管理的法定要求中,不正确的是A.国家保护野生药材资源,鼓励培育中药材B.城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品C.药品经营企业销售中药材,必须标明产地D.新发现和从国外引种的药材,经国务院药品监督管理部门审核批准后,方可销售E.中药饮片必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,可自行炮制正确答案E羚羊豹骨虎骨熊胆牛黄[单选题]49;属于被禁止贸易,取消药用标准的动物药材是正确答案C[单选题]
50.为推动中药产业现代化,加快传统中药走向世界,国务院药品监督管理部门制定发布0A.GAPB.GCPC.GLPD.GMPE.GSP正确答案A[单选题]
51.药品生产企业可以从事的活动为A.在药品集贸市场销售本企业生产的药品B.将处方药销售给非处方药经营单位C.进行药品现货销售活动D.销售更改生产批号但质量合格的药品E.在外地设立办事机构销售本企业生产的药品正确答案E[单选题]52药品经营企业药品的入库、出库必须执行A.核对制度B.检查制度C.双人验收制度D.核准制度E.保管制度正确答案B[单选题]53;药品生产企业管理的特殊要求是具有A.药学技术人员B.质量管理机构A.BCD.E.C.质量管理制度D.质量检验机构E.质量管理人员正确答案A[单选题]
54.负责组织药品经营企业认证工作的是A.药品监督管理部门B.物价局C.工商局D.国家药品监督管理局E.卫生部正确答案A[单选题]55;药品生产企业承担着的首要责任为A.保证生产安全B.保证药品质量C.保证药品销售渠道D.保证药品效期E.保证员工利益正确答案B[单选题]
56.下列不属于执业药师管理内容的是0A.执业药师执行行为管理B.执业药师注册管理C.执业药师继续教育管理D.药事组织许可证制度E.执业药师资格认证管理正确答案D[单选题]57;下列可利用大众媒体进行广告宣传的药品是A.特殊管理的药品B.处方药C.非处方药D.试生产期新药E.医院自配制剂正确答案C[单选题]
58.现行版药典是A.1995版B.2000版C.1978版D.1998版E.2010版正确答案E[单选题]
59.下列药品中,先由参保人员自付一定比例再按基本医疗保险的规定支付所发生的药品费用的是A.中药饮片B.急救、抢救期间所需药品C.营养制剂D.“甲类目录”的药品E.“乙类目录”的药品正确答案E[单选题]
60.非处方药的标签和说明书必须经批准的部门是A.各级药品监督管理部门B.市级药品监督管理部门C.国务院劳动保障部门D.国家食品药品监督管理局E.省级药品监督管理部门正确答案D[单选题]
61.下列关于处方药管理规定的说法中,正确的是A.可以采取开架自选销售方式B.部分处方药可以不凭处方销售C.可以在大众传播媒介进行广告宣传D.可以采取网上零售的方式销售E.经营处方药必须具有《药品经营许可证》正确答案E[单选题]
62.国务院药品监督管理部门颁布的国家药品标准是A.《中华人民共和国药典》B.《国家基本用药目录》C.《中华人民共和国药品管理法》实施条例D.《中华人民共和国药品管理法》E.《中华人民共和国药典》和药品标准正确答案E[单选题]63;药品最主要的特殊性是A.社会公共性B.缺乏需第价格弹性和消费者低选择性C.需要迫切性D.与人的生命健康相关性E.质量标准严格和专业技术性强正确答案D[单选题]
64.《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》规定,以下能够纳入基本医疗保险用药范围的药品是A.各类药品中的果味制剂,口服泡腾剂B.非抢救用血液制品、蛋白制品C.主要起营养滋补作用的药品D.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品E.用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂正确答案D[单选题]
65.经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,必须配有A.经市县级药品监督管理部门考核合格的人员B.从业药师或执业药师C.执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员D.执业药师E.药学专业本科以上学历的人员TF确答案.c[单选题]
66.新药是指A.未曾使用过的药品B.未曾进口过的药品C.未曾在中国境内上市销售的药品D.未曾收载入国家药品标准的药品E.我国未生产销售的药品正确答案C[单选题]
67.药品不包括A.中药材B.化学原料药及制剂C.中成药D.抗生素E.食品添加剂正确答案E[单选题]68我国目前实施执业药师资格制度的单位是A.药品生产企业B.药品使用单位C.药品经营企业D.药品科研单位E.药品生产、经营、使用单位正确答案E[单选题]
69.下列对甲类非处方药说法中,错误的是A.患者可以在执业药师的指导下自行购买和使用B.必须具有《药品生产许可证》才可以生产C.可不凭医师处方销售、购买和使用D.必须具有《药品经营许可证》才可以批发E.不可以进行广告宣传正确答案E[单选题]70;处方药与非处方药分类管理的依据是A.药品的稳定性B.药品的安全性C.药品的有效性D.药品的可靠性E.药品的适应证正确答案B[单选题]
71.现行版药典三部收载A.药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂B.抗生素、生化药品C.化学药品D.生物制品E.放射性药品及药用辅料正确答案D[单选题]72〕负责对定点零售药店进行行政管理的是A.统筹地区卫生行政部门B.统筹地区药品监督管理部门C.统筹地区劳动和社会保障部门D.省级药品监督部门E.省级卫生行政部门正确答案C[单选题]
73.属于宏观药事管理的组织机构是A.药品监督管理部门B.药品研究开发组织C.药品批发组织D.药品生产组织E.药品物流组织正确答案A[单选题]
74.关于药品监督管理部门的说法中,不正确的是A.对药品、药事管理、执业药师进行必要的行政管理B.包括国家食品药品监督管理局和各级地方药品监督管理部门C.专门执行《中华人民共和国药品管理法》D.确定国家基本药物品种目录E.负责药品广告监督查处正确答案E[单选题]
75.药事管理的宗旨是A.保证药品质量,维护人民身体健康B.保证药品疗效的提高,维护人民身体用药的安全C.保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时D.保证药品质量,增进药品疗效,保证人民用药安全E.在药品相关的各个环节实施药事政策与法规正确答案C[单选题]
76.下列属于行政法规的是A.《药品生产质量管理规范》B.《药品不良反应报告和监督管理办法》C.《药品经营质量管理规范》D.《执业药师注册管理暂行办法》E.《中华人民共和国药品管理法实施条例》正确答案E[单选题]
77.我国药事管理的主要内容有A.只有微观药事管理B.只有宏观药事管理C.宏观和微观药事管理D.药品管理E.药品监督管理正确答案CD.每2个月E.每年正确答案c[单选题]
6.主管全国药品不良反应监测工作的部门是A.卫生部B.国家食品药品监督管理局C.省级药品监督管理部门D.国家药品不良反应监测机构E.省级卫生行政管理部门正确答案B[单选题]
7.下列说法不正确的是A.药品不良反应报告的内容和统计资料,不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据B.药品不良反应实行逐级、定期报告制度,必要时可以越级报告C.《药品不良反应/事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确D.未经国务院药品监督管理局部门公开的药品不良反应统计资料可以被组织引用E.药品生产企业、经营企业和医疗卫生机构对新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告,死亡病例需及时报告正确答案D[单选题]
8.对药品不良反应,国家实行A.不定期报告制度B.定期报告制度C.随时报告制度D.越级报告制度E.重点报告制度正确答案B[单选题]
9.制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是A.为保证药品质量和安全性B.为加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全C.为保证药品临床试验过程中的质量和安全D.为加强药品研究开发监管,提高研发水平,保证药品安全E.为保证药品生产过程的质量和安全正确答案B[单选题]
10.获准进口满5年的,报告药品不良反应发生情况的时间是A.每季度B.每半年C.每2年D.每年E.每5年正确答案E[单选题]
11.新的药品不良反应是A.药品说明书中未载明的不良反应B.药品包装中未载明的不良反应C.药品新发现的不良反应D.引起死亡的不良反应E.对器官功能产生永久损伤的不良反应正确答案A[单选题]
12.下列说法不正确的是A.药品注册管理这种前置性管理制度对于保证公众用药安全、有效是必要的、不可或缺的,而“事后管理”模式不可能最大限度地保证公众用药安全、有效B.药品包装、标签、说明书的内容是药品的重要组成部分C.药品名称混乱会给处方、配方、使用造成许多困难,极易发生差错事故,甚至误导用药、欺骗消费者D.化学药品名称一般包括通用名、商品名、汉语拼音名和中文名E.一片药或一粒药的质量合格,不一定这种药品的质量就合格,药品,内包材的化学特性、透光透气性等也会影响到药品的质量及其稳定性正确答案D[单选题]
13.处方管理办法适用于A.开具、审核处方的相应机构B.调剂、保管处方的人员C.开具、审核处方的人员D.调剂、保管处方的相应机构E.开具、审核、调剂、保管处方的相应机构和人员正确答案E[单选题]14;药学专业技术人员对于不规范处方或不能判定其合法性的处方A.应告知处方医师,请其确认或重新开具处方,并记录在处方调剂问题专用记录表上,经办药学专业技术人员应当签名,同时注明时间B.应拒绝调剂,并及时告知处方医师,但不得擅自更改或者配发代用药品C.应当在处方上签名D.应当按有关规定报告E.不得调剂正确答案E[单选题]
15.下列各项中,药品招标采购应遵循的原则是A.公开、公示的原则B.公开、公平竞争的原则C.公正的原则D.公平竞争的原则E.公开、公平、公正的原则正确答案E[单选题]
16.违反中药调剂配方操作规程的是A.称取药物应按处方中所列药味顺序进行B.饮片总量分帖应按称量减重法进行,做到准和匀,原则上不准估量分帖,更不准用手代称C.处方中如有需要另行加工炮制的药物,要有专人处理D.需要特殊处理的药物必须予以另包并注明E.配方完毕,须自行检查核对,无差错则直接交付给患者正确答案E[单选题]
17.药学专业技术人员经处方审核后,认为存在用药安全问题时,应OoA.拒绝调剂,将处方退给患者B.正常调剂C.记录在处方调剂问题专用记录表上,经办药学专业技术人员应当签名,上报医务科D.告知处方医师,并记录在处方调剂问题专用记录表上,上报医务部E.告知处方医师,请其确认或重新开具处方,并记录在处方调剂问题专用记录表上,经办药学专业技术人员应当签名,同时注明时间《处方管正确答案E理办法》的目的是[单选题]
18.制保障患者生命安全定A.减少工作差提高处方质量、促进合理用药、保障医疗安全错、B.规范处方使用的规范化管理管理,C.加强处方D.促进药品分类管理调剂、E.保证《药品管理法》的实施正确答案B[单选题]
19.发现药品可能有重大质量问题的,有义务向A.工商局报告B.当地药检所报检C.当地药品监督管理部门报告D.当地药品监督管理部门报告或送当地药检所检验E.人民政府报告正确答案D[单选题]
20.处方审阅时应审核处方中药物及临方炮制品规格,如缺位应A.与医师或药库,炮制室联系,及时予以更换或炮制B.与患者联系C.上报有关部门D.不予调配E.自行加入正确答案A[单选题]21不属于药学专业技术人员操作规程的是0A.调剂处方药品B.正确书写药袋和粘贴标签C.认真审核处方D.向患者交代病情E.对患者进行用药交代与指导正确答案D[单选题]
22.生产企业必须有获得国务院药品监督管理部门或者省级人民政府药品监督管理部门颁发的A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.GMP认证证书D.新药证书E.批准文号正确答案C[单选题]
23.新药除获得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号外,还要有国家审批发给的0A.药品生产许可证B.GMP认证证书C.药品经营许可证D.批准文号E.新药证书正确答案E[单选题]
24.药学专业技术人员应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整,并确认A.应拒绝调剂,并及时告知处方医师,可更改或者配发代用药品B.药学专业技术人员应当按有关规定报告C.应拒绝调剂,并及时告知处方医师,但不得擅自更改或者配发代用药品D.处方的合法性E.药学专业技术人员不得调剂正确答案D[单选题]
25.下列属于处方后记的项目是0A.患者姓名B.规格C.费别D.处方编号E.处方金额正确答案E[单选题]
26.医疗机构购进药品的检查验收,保证药品质量,首先应注意的是OoA.销售方药品的质量B.药品的效期和批号C.销售方的资格D.药品的外包装E.销售的渠道正确答案c[单选题]
27.实行市场调节价药品的定价原则是A.公平B.合理C.质价相符D.诚实信用E.公平、合理、诚实信用质价相符正确答案E[单选题]
28.医疗机构配制的制剂必须是A.教学和临床需要而且市场上没有供应或供应不足的药品B.医疗、教学和临床需要而且市场上没有供应或供应不足的药品C.临床需要而且市场上没有供应或供应不足的药品D.临床需要而且市场上没有供应的药品E.市场上没有供应或供应不足的药品正确答案D[单选题]
29.医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品,应当A.取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》,并凭卡向本省定点批发企业购买B.取得《麻醉药品、第一类精神药品购用卡》,并凭卡向本省定点批发企业购买C.取得《特殊管理药品购用印鉴卡》,并凭卡向本省定点批发企业购买D.取得《麻醉药品、第一类精神药品印鉴卡》,并凭卡向本省定点批发企业购买E.取得《麻醉药品、第一类精神药品购用专用卡》,并凭卡向本省定点批发企业购买正确答案A[单选题]
30.《中华人民共和国药品管理法》规定,发运中药材包装上必须附有OoA.专用许可证明B.质量合格标志C.注册商标D.检验报告书E.警示标志正确答案B[单选题]31;药品的生产、经营、使用单位应当依法向政府价格主管部门提供OoA.其药品实际购销清单B.其药品购入的价格和数量清单C.其药品购入和售出的数量清单D.其药品售出的价格和数量清单E.其药品的实际购销价格和购销数量等资料正确答案E[单选题]
32.医疗机构制剂配制监督管理是指0A.药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制过程进行审查、许可、检查的监督管理活动B.药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件进行审查、许可、检查的监督管理活动C.药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、检验的监督管理活动D.药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、检查的监督管理活动E.药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、发证、检查的监督管理活动正确答案E[单选题]
33.毒性药品不包括A.砒霜B.茯苓C.生巴豆D.洋金花E.斑螯正确答案B参考解析毒性药品中药品种共27种砒石红砒、白砒、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑螫、青娘虫、红娘子、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄[单选题]
34.进口、出口麻醉药品和国家规定范围的精神药品,必须持有国务院药品监督部门发给的A.进、出口许可证B.药品经营许可证C.药品运输许可证D.药品生产许可证E.质量检验证明正确答案A[单选题]
35.下列关于药品价格形式和定价原则的说法中,错误的是A.依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格B.依照《中华人民共和国价格法》规定的定价原则C.根据市场供求状况,经营企业可随时调节价格D.药品的生产企业、经营企业和医疗机构必须执行政府定价、政府指导价,不得以任何形式擅自提高价格E.药品生产企业应当依法向政府价格主管部门如实提供药品的生产经营成本,不得拒报、虚报、瞒报正确答案C[单选题]
36.对有配伍禁忌或超剂量的处方,应当A.经执业药师更正或重新签字方可调配和销售B.拒绝调配、销售,C.拒绝调配、销售,必要时,须经医师更正或重新签字方可调配和销售必要时,须经原处方医师更正或重新签字方可调配和销售D.拒绝调配、销售,必要时,须经药师以上专业技术职务人员更正或重新签字方可调配和销售E.拒绝调配、销售,必要时,须经执业药师更正或重新签字方可调配和销售正确答案B[单选题]
37.国家实行特殊管理药品管理办法的制定机构是oA.国家食品药品监督管理局B.工商局C.国务院D.物价局E.人大正确答案c[单选题]
38.下列情况属于假药的是A.变质的B.更改有效期的C.未标明有效期的D.不注明或更改生产批号的E.直接接触药品的包装材料或容器未经批准的正确答案A参考解析有下列情形之一的,为假药
①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符;
②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品;
③变质的药品;
④药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围[单选题]
39.医疗机构制剂室的设立必须由省级药品监督管理部门批准核发0A.《药品生产合格证》B.《药品经营许可证》C.《营业执照》D.《制剂合格证》E.《医疗机构制剂许可证》正确答案E[单选题]
40.审批《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的机构是A.县级药品监督管理部门B.设区的市级卫生行政部门C.县级卫生行政部门D.设区的市级药品监督管理部门E.设区的市级卫生行政部门会同药品监督管理部门正确答案B[单选题]
41.药品管理法适用的地域范围是A.中华人民共和国境内及特别行政区B.中华人民共和国境内,自治区按其法规规定办理C.中华人民共和国境内,直辖市按其法规规定办理D.中华人民共和国境内,特别行政区按照其法规规定办理E.中华人民共和国及港澳台地区正确答案口羚羊黄苓丹参天麻天冬[单选题]
42.禁止采猎的野生药材物种是正确答案AA.B.CD.E.[单选题]
43.国家对质量稳定,疗效确切的中药品种实行A.特殊保护制度B.优先研发制度C.鼓励培养制度。