初级中药师-相关专业知识-强化练习题-药事管理一

1.初级中药师-相关专业知识-强化练习题-药事管理一［单选题］每一单位药品都符合质量要求是指药品的安性，二效稳全二性定性均，济性二经有性D参考答案江南博哥参考解析按照药品质量特征表现中均一性的概念

2.［单选题］我国制定药品标准的指导思想是A.加强药品内在的质量控制B.中药标准立足于特色的突出，西药标准立足于与国情相结合C.中药标准立足于特色，西药标准立足于赶超D.中药标准立足于赶超，西药标准立足于特色的突出E.西药标准立足于先进与特色的结合，中药标准立足特色c正确答案参考解析《药事管理知识》第六章药品质量监督管理第二节药品质量监督管理的基本内容中明确指出“我国制定药品标准的指导思想是中药标准立足于特色，西药标准立足C于赶超”故本题的最佳答案是

3.［单选题］下列不属于药品的是A.生化药品B.中药饮片C.实验室研究中的药品D.疫苗E.化学原料药C正确答案参考解析《中华人民共和国药品管理法》对药品定义为“药品，指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证或者功能与主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等”40［单选题］.非处方药分为甲、乙两类的根据是A.药品品种规格B.药品法定标准C.药品有效性D.药品安全性E.药品的适应证D正确答案A.B.CD.E.-ErE,1,B.麻醉药品C.第一类抗精神失常药品D.第二类抗精神失常药品E.毒性药品D正确答案参考解析为门急诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；7第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；第二类精神药品一般每张处方不得超过日常用量

35.［单选题］医疗机构直接接触药品的工作人员，按照法律规定必须A.按期进行健康检查B.每年进行健康检查C.两年进行一次健康检查D.三年进行一次健康检查E.身体健康状况申报备案B正确答案参考解析中华人民共和国药品管理法第五章第五十一条规定“药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康检查患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作”故本题最佳答B案为36［单选题］.违反《中华人民共和国药品管理法》有关规定，应承担的法律责任包括A.刑事责任、民事责任撤行政责任、领导责任、销文号没收B.经济责任、民事调解、药品停业整C.行政处分、经济赔偿、顿吊销许可D.民事调解、民事调解、证E.行政赔偿、A正确答案参考解析违反《中华人民共和国药品管理法》有关规定，应承担相应的民事责任、行政责任、刑事责任等法律责任370［单选题］.在医院药品三级管理中，属于一级管理的是A.抗精神失常药品B.自费药品C.普通药品D.毒性药品的原料药E.贵重药品D正确答案参考解析在医院药品三级管理中，麻醉药品和毒性药品的原料药属于一级管理药品，要求处方单独存放、每日清点，做到账物相符抗精神失常药品、贵重药品及自费药品属于二级管理药品，要求专柜存放、专账记录普通药品实行三级管理，实行“金额管理，季度盘点，以存定销”的管理方法

38.［单选题］《医疗机构药事管理暂行规定》中明确，在医疗机构药学工作模式中要逐步建立A.执业医师制度B.执业药师制度C.临床药师制度D.药学技术资格制度E.卫生技术专业资格制度c正确答案参考解析医疗机构药事管理暂行规定第三章第十七条规定“逐步建立临床药师制”故C本题最佳答案为39［单选题］.药品监督管理，是政府药品监督管理部门依照法律、法规的授权，对A.药品质量的监督管理B.药品科研开发规划管理C.药品商标的注册管理D.中药饮片生产计划的管理E.新药药物开发科研立项的管理正确答案A参考解析药品监督管理是指药品监督管理行政机关依照法律法规的授权，依据相关法律法规的规定，对药品的研制、生产、流通和使用环节进行质量监督管理的过程

40.［单选题］宏观的药事管理是指国家依法对A.药品生产企业的计划管理B.药学事业的综合管理C.药品生产企业的人员管理D.药剂技术的评价管理E.药品经营企业的财务管理B正确答案参考解析药事管理是指国家对药学事业的综合管理，是药学事业科学化、规范化、法制化的管理，涉及到药学事业的各方面药品研制、生产、经营、价格、广告、使用等，形成较为完整的管理体系，现已发展成为我国医药卫生事业管理的一个重要组成部分故本B题最佳答案为41［单选题］.生产所有药品部分中药材和中药饮片除外，均须获得批准，并发给A.批准文号B.证书C.生产许可证D.生产证明E.质量标准A正确答案参考解析根据《药品管理法》的规定生产所有药品部分中药材和中药饮片除外，均须获得批准，并发给药品批准文号

42.［单选题］不属于药品质量特征的是安性二，有，二全二两，效二稳忖重，均性二定性一性二c正确答案

43.参考解析药品质量特征表现在安全性、有效性、稳定性、均一性等方面［单选题］麻醉药品连续使用后易产生瘾癖以及A.精神依赖性B.身体依赖性C.兴奋性D.抑制性E.二重性B正确答案

44.参考解析麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品［单选题］下列各项，可列入非处方药范围的是A.气雾剂B.注射剂C.抗肿瘤药D.精神药物E.麻醉药物A正确答案参考解析处方药是为了保证用药安全，由国家卫生行政部门规定或审定的，需凭医师或其它有处方权的医疗专业人员开写处方出售，并在医师、药师或其它医疗专业人员监督或指导下方可使用的药品处方药大多属于以下几种情况

①上市的新药，对其活性或副作用还要进一步观察

②可产生依赖性的某些药物，例如精神药物及麻醉药物

③药物本身毒性较大，例如抗癌药物等

④用于治疗某些疾病所需的特殊药品，如心脑血管疾病的药物，须经医师确诊后开出处方并在医师指导下使用

45.0［单选题］非处方药采用的销售方式是A.有奖销售，附赠药品和礼品销售B.降价、打折CD.E.A.RC.有奖销售D.附赠药品E.不凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断购买正确答案E参考解析:中华人民共和国药品管理法实施条例第十章第八十三条规定“非处方药，是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行E

46.判断、购买和使用的药品”故本题最佳答案为［单选题］医疗机构配制制剂必须Oo取得经省级药品监督管理部门批准发给的A.《药品生产许可证》B.《药品经营许可证》C.《医疗机构制剂质量管理规范》认证证书D.《医疗机构制剂许可证》E.《医疗机构执业许可证》D正确答案参考解析医疗机构药事管理暂行规定第七章第二十九条规定“医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门批准，D取得《医疗机构制剂许可证》后方可配制制剂”故本题最佳答案为47［单选题］.对于疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当A.组织专业人员对其进行再评价B.通报媒体让全社会对其视为假药C.报告药品监督管理部门按劣药处理D.由药品监督管理部门监督销毁E.撤销其批准文号或进口药品注册证书E正确答案参考解析根据《药品管理法》第四十二条规定国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品，应当组织调查；对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药48品，应当撤销批准文号或者进口药品注册证书［单选题］.下列不属于《药品管理法》适用范围的是A.药品生产企业B.药品教学单位C.药品研制单位D.药品监督管理部门E.药品检验机构B正确答案参考解析在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守《药品管理法》

49.［单选题］《中华人民共和国药品管理法》对假药的定义是A.药品成分的含量不符合国家药品标准的B.药品所含成分与国家药品标准不符合的C.未标明有效期的药品D.超过有效期的药品E.其他不符合药品标准规定的药品B正确答案参考解析鲁下列情形之一的，为假药

①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；

②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的有下列情形之一的药品，按假药论处

①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；

②依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；

③变质的；

④被污染的；

⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；

⑥所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的

50.［单选题］《药品经营质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由哪个部门规定？A.国务院药品监督管理部门B.国务院卫生行政部门C.国务院劳动和社会保障部门D.省级人民政府药品监督管理部门E.省级人民政府卫生行政部门A正确答案200042000参考解析国家药品监督管理局于年月发布了《药品经营质量管理规范》11年月国家药品监督管理局发布了《药品经营质量管理规范实施细则》A.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品B.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、生物制品放射性药品、C.生物制品、毒性药品、抗精神失常药品放射性药品、D.毒性药品、抗精神失常药品麻醉药品、

51.［单选题］特殊管理的药品是指E.放射性药品、毒性药品、抗精神失常药品、抗肿瘤药品D正确答案参考解析根据《药品管理法》中特殊药品包括麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗精神失常药品

52.0［单选题］下列属于行政处罚方式内容的是A.管制B.剥夺政治权利C.罚款、警告、没收D.警告、记过、记大过E.降级、撤职c正确答案参考解析亍政处罚的主要种类有警告；罚款；没收违法所得，没收非法财物；责令停产停业；暂扣或者吊销许可证、暂扣或者吊销执照；行政拘留；法律和行政法规规定的其他行政C处故本题最佳答案为

53.OTC［单选题］我国列入分类管理的药品是A.中药材B.中成药C.中药饮片D.地道中药材E.贵细中药材B正确答案23165160参考解析我国第一批非处方药西药为类个品种，中成药有个品种，但每个品种的药物都含有不同的剂型54［单选题］.下列对劣药的叙述，错误的是A.更改生产批号的药品B.变质、被污染的药品C.未标明有效期的药品D.超过有效期的药品E.未经批准直接接触药品的包装材料和容器正确答案B参考解析有下列情形之一的药品，按劣药论处

①未标明有效期或者更改有效期的；

②不注明或者更改生产批号的；

③超过有效期的；

④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；

⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；

⑥其他不符合.药品标准规定的故B本题最佳答案为

55.［单选题］下列关于医疗机构加强麻醉药品管理措施不准确的是A.专人负责管理B.专柜加锁保管C.专用账册登记D.专用处方配方E.5处方保存年备查E正确答案参考解析麻醉药品药用原植物种植企业、定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业、国家设立的麻醉药品贮存单位以及麻醉药品和第一类抗精神失常药品的使用单位，应当配备专人负责管理工作，并建立贮存麻醉药品和第一类抗精神失常药品的专用账册药品入库双人验收，出库双人复核，做到账物相符处方3E保存年备查故本题最佳答案为56,［单选题］生产毒性药品，每次配料时需复核人员A.车间领导B.2人以上C.3人以上D.5人以上E.全车间人员B正确答案参考解析医疗用毒性药品管理办法第四条规定“药厂必须由医药专业人员负责生产、配制和质量检验，并建立严格的管理制度，严防与其他药品混杂每次配料，必须经二人以上复核无误，并详细记录每次生产所用原料和成品数，经手人要签字备查”故本题最佳答案为B

57.［单选题］麻醉药品控缓释制剂使用不得超过天±天天天±—c正确答案7参考解析麻醉药品的每张处方注射剂不得超过一次常用量，控缓释制剂不得超过天，其3他剂型不得超过天58［单选题］.不属于我国《药品管理法》规定的特殊管理药品的是A.戒毒药品B.麻醉药品C.抗精神失常药品D.毒性药品E.放射性药品A正确答案参考解析《药品管理法》中特殊药品包括麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗精神失常药品

59.［单选题］经批准可以在大众传播媒介上进行广告宣传的是A.处方药B.非处方药C.医疗机构配制的制剂D.新药E.注射剂B正确答案参考解析处方药与非处方药分类管理办法第十二条规定“非处方药经审批可以在大众传播A.B.CD.E.11O5OO-10777MSB媒介进行广告宣传”故本题最佳答案为

60.［单选题］药品有效期的计算应A.从药品入库的日期算起B.从药品出库的日期算起C.从药品出厂的日期算起D.13从出具药检报告的期算起E.从药品的生产日期算起E正确答案参考解析:蓊品的有效期是指药品在规定的贮藏条件下质量能够符合规定要求的期限，从药品的生产日期算起

61.［单选题］属于医疗单位二级管理的药品是A.麻醉药品B.放射性药品C.普通药品D.毒性药品的原料药E.贵重药品正确答案E参考解析医疗单位药品管理麻醉药品和毒性药品的原料药属于一级管理药品，要求处方单独存放、每日清点，做到账物相符抗精神失常药品、贵重药品及自费药品属于二级管理药品，要求专柜存放、专账记录普通药品实行三级管理，实行“金额管理，季度盘点，以存定销”的管理方法

62.［单选题］《药品管理法》规定药品生产、经营企业应经常考察本单位所生产、经营的药品的A.数量、质量和中毒事故B.质量、销量和信誉程度C.质量、疗效和市场占有率D.质量、疗效和反应E.产量、销量和竞争能力D正确答案参考解析根据《药品管理法》规定药品生产、经营企业应经常考察本单位所生产、经营的药品的质量、疗效和反应

63.［单选题］药事管理学是一门新兴的综合应用性A.社会学科B.边缘学科C.心理学科D.经济学科E.法学学科B正确答案参考解析蓊事管理学是介于药学和社会学科之间的边缘学科故本题最佳答B案为四一二三三三三一二五三64［单选题］.我国国家基本药物调整的周期一般为C正确答案参考解析在保持数量相对稳定的基础上，实行国家基本药物目录动态调整管理根据经济社会的发展、医疗保障水平、疾病谱变化、基本医疗卫生需求、科学技术进步等情况，不断3优化基本药物品种、类别与结构比例国家基本药物目录原则上每年调整一次必要时，国家基本药物工作委员会适时组织调整65［单选题］.下列哪一条属于我国药品标准？A.国家基本药物目录B.新药审批办法C.处方药与非处方药分类管理规定D.进口药品管理办法E.中华人民共和国药典E正确答案参考解析《药品管理法》第三十二条规定国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准

66.［单选题］下列各项中，不属于强制性标准的是A.中华人民共和国药典B.中国生物制品规程C.中国医院制剂规范D.炮制规范E.药品卫生标准D正确答案D参考解析《中药饮片炮制规范》属于国家标准，故本题最佳答案为670［单选题］.根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，国家药品标准是A.《中国药典》和卫生部颁布的药品标准B.国家药品监督管理局颁布的《中国药典》和药品标准C.《中国药典》和省级药品监督管理局颁发的《炮制规范》D.省级药品标准和企业标准E.行业标准A.B.CD.E.B正确答案参考解析《药品管理法》第三十二条规定国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和B国药典》和药品标准为国家药品标准故本题最佳答案为

68.0［单选题］下列非处方药的专有标识是A.OTCB.CTOC.GCPD.GSPE.GAPA正确答案参考解析非处方药是指为方便公众用药，在保证用药安全的前提下，经国家卫生行政部门规定或审定后，不需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购买的药品，一般公众凭自我over判断，按照药品标签及使用说明就可自行使用非处方药在美国又称为柜台发售药品the counterdrug,OTC69简称药［单选题］.在药物临床应用管理中不属于临床药Oo学专业技术人员工作任务的是A.负责药品采购B.参与临床药物治疗方案设计C.收集药物安全性和疗效信息D.提供用药咨询服务E.指导合理用药正确答案A参考解析:临床药学技术人员的业务范围临床药学专业技术人员应参与临床药物治疗方案设计；对重点患者实施治疗药物监测，指导合理用药；收集药物安全性和疗效等信息，建立A药学信息系统，提供用药咨询服务故本题最佳答案为

70.［单选题］下列不属于药品的二级管理贵重药品范围的是A.熊胆B.黄连C.鹿茸D.麻黄E.厚朴D正确答案参考解析二级保护药材名称鹿茸马鹿、麝香、熊胆、穿山甲、蟾酥、蛤蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、粉蛇、蛤蛇、甘草、黄连、人参、杜仲、厚朴、黄柏、血竭故本题最佳答案D为

71.0［单选题］下列药品中属于按假药论处的是A.更改生产批号的参考解析处方药与非处方药分类管理办法第八条规定“根据药品的安全性，非处方药分为D甲、乙两类”故本题最佳答案为

5.［单选题］我国省以下药品监督管理体制实行A.分级管理B.政府领导分级管理C.省政府领导下分级管理D.省以下药品监督管理系统垂直领导E.国务院药监部的垂直领导D正确答案参考解析食品药品监督管理局是省级人民政府的工作部门，对省以下药品监督管理系统D实行垂直管理，履行法定的药品监督管理职能故本题最佳答案为

6.0［单选题］列入国家重点保护野生药材物种名录的毒性中药品种是A.斑螯B.蟾酥C.血竭D.生马钱子E.黄连B正确答案参考解析蟾酥是国家重点保护二级保护药材，也是毒性中药管理的品种之一故本题最佳B答案为

7.［单选题］《野生药材资源保护管理条例》规定，国家对野生药材资源管理实行的原则是A.保护禁止采猎B.保护药材生长环境C.人工培育药材品种D.建立自然保护区E.保护、采猎相结合E正确答案参考解析:高家对野生药材资源实行保护、采猎相结合的原则，并创造条件开展人工种养E故本题最佳答案为

8.［单选题］在药品广告中允许出现的是A.有效率B.商家的形象C.患者的形象D.与其他药品比较的结果E.药品广告批准文号E正确答案B.超过有效期的C.杂质含量超标的D.所标明的适应证超出规定范围的E.直接接触药品的包装材料未经批准的D正确答案参考解析有下列情形之一的，为假药

①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；

②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的有下列情形之一的药品，按假药论处

①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；

②依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；

③变质的；

④被污染的；

⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；

⑥所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的720［单选题］.临床试验管理规范的缩写是A.GMPB.GLPC.GSPD.GPPE.GCPE正确答案GCP goodclinic practice参考解析指药物临床试验管理规范的英文缩写73［单选题］.在药品的标签或说明书上，哪些文字和标志是不必要的？A.药品的通用名称B.生产企业C.生产批准文号D.广告批准文号E.生产日期D正确答案参考解析在药品的标签或说明书上，药品的通用名称、生产企业、生产批准文号及生产日期是必需的74［单选题］.生产、销售假药，致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的,处以A.十年以上期徒刑、无期徒刑或死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产B.五年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处销售金额二倍以下罚金C.八年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金D.十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金E.十年以上二十年以下有期徒刑，没收财产并处罚金A正确答案参考解析刑法规定生产、销售假药致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额百分之五十以上、二倍以下罚金或者没A收财产故本题最佳答案为

75.［单选题］麻醉药品是指连续使用后易产生A.全身麻醉作用B.局部麻醉作用C.身体依赖性、能成瘾癖D.身体耐药性、依赖性E.能成瘾癖c正确答案参考解析:麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品故本题最佳答案C为

76.［单选题］药物滥用所指的药物是A.诊断用药B.医疗用毒性药品C.具有依赖性的药物D.抗菌药物E.维生素及营养药C正确答案参考解析蓊物滥用的概念是指长期地使用过量具有依赖性潜力的药物，这种用药与公认医疗实践的需要无关，导致了成瘾性以及出现精神混乱和其它异常行为

77.［单选题］为保护用药者的正当权益，医疗机构应当依法向患者提供所用药品的A.不良反应报告B.使用注意事项C.价格清单D.药品目录E.合格证明文件c正确答案参考解析:药品管理法五十八条规定医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单78［单选题］.下列除哪项外，均为假药或按假药论处？A.变质的B.被污染的C.超过有效期的D.药品所标明的适应证超出规定范围E.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符合C正确答案参考解析有下列情形之一的，为假药

（一）药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；

（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的有下列情形之一的药品，按假药论处

（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；

（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；

（三）变质的；

（四）被污染的；

（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；

（六）所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的7919995213［单选题］.某药品生产日期为年月日，有效期为年，本品可使用至哪一日为止？（）521月日520月日522月日430月日—51月日B正确答案参考解析药品的有效期是指药品在规定的贮藏条件下质量能够符合规定要求的期限如有20021220021231效期规定为年月，就是指这批生产的药品至年月日前仍然有效

80.［单选题］以服务病人为中心，临床药学为基础，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作是（）A.药房组织管理B.药品生产组织药事管理C.医疗机构药事管理D.药品经营组织药事管理E.药品研究药事管理C正确答案参考解析医疗机构药事管理总纲第二条本规定所称医疗机构药事管理是指医疗机构内以服务病人为中心，临床药学为基础，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作

81.［单选题］按处方书写的有关规定，书写药品数量时应该使用（）A.中文B.英文C.拉丁文D.阿拉伯数字E.罗马文2ooooO22222222ooooOEiElEiEiE2D正确答案参考解析处方管理办法第一章第七条规定“药品剂量与数量用阿拉伯数字书写”故本题D最佳答案为

82.［单选题］下列关于药品监督检验内容的叙述，错误的是A.不涉及买卖双方的经济利益B.不以营利为目的C.与药品生产企业检验性质相同D.具有公正性E.具有权威性、仲裁性C正确答案参考解析国家对药品质量的监督管理必须采取监督检验，这种监督检验与药品生产检验、药品验收检验的性质不同药品监督检验具有第三方检验的公正性，因为它不涉及买卖双方的经济利益，不以盈利为目的药品监督检验是代表国家对研制、生产、经营、使用的药品质量进行的检验，具有比生产或验收检验更高的权威性药品监督检验是根据国家的法律规C定进行的检验，在法律上具有更强的仲裁性故本题的最佳答案是

83.A0［单选题］型药品不良反应是A.由药品本身的药理作用增强所致B.用药次数减少所致C.药品毒性增强所致D.患者体质异常所致E.药物剂量降低所致A正确答案A参考解析型反应为药品本身药理作用的加强或延伸，一般发生率较高、容易预测、死亡A率也低，如阿托品引起的口干等故本题最佳答案为

84.［单选题］下列属于第三类药品的是A.中药材以人工方法在动物体内的制取及其制剂B.从国外引种引进养殖的可用进口药材及其制剂C.改变剂型的D.改变给药途径的E.新发现的中药材及其制剂B正确答案参考解析:新药按审批管理的要求划分的第三类药品中药类有

①新的中药复方制剂

②以中药疗效为主的中药和化学药品的复方制剂

③从国外引种或引进养殖的可用进口药材及其制剂化学药品类有

①由化学药品新组成的复方制剂

②由化学药品与中药新组成的复方制剂并以化学药品发挥主要作用者

③由已上市的多组分药物制备为较少组分的原料药及其制剂

④由动物或其组织、器官提取的新的多组分生化药品

85.［单选题］中药最本质的特点是A.天然药物B.动物、植物和矿物药C.在中医药理论指导下使用D.安全、毒副作用小E.药理与西药不同C正确答案参考解析中药即在中医理论指导下应用的药物，包括中药材、中药饮片和中成药等86［单选题］.依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，负责国家药品标准的制定和修订的机构是A.中国药品生物制品检定所B.国家药典委员会C.国家药品监督管理局药品评价中心D.国家药品监督管理局药品审评中心E.国家药品监督管理局药品认证管理中心B正确答案参考解析国务院药品监督管理部门组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订故B本题最佳答案为

87.［单选题］我国的非处方药遴选原则不包括A.应用安全B.疗效确切C.质量稳定D.剂型新颖E.使用方便D正确答案参考解析非处方药的遴选原则是应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便故本题最D佳答案为

88.［单选题］购买处方药的凭据是A.销售人员介绍B.社区送护人员处方C.执业药师指导D.患者自主购买E.执业医师或执业助理医师处方E正确答案参考解析处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使E用；故本题的最佳答案是89［单选题］.我国《执业中药师注册证》的有效期是A.1年B.2年C.3年D.8年E.10年C33正确答案参考解析执业药师注册有效期为年，有效期满前个月，持证者须到C注册机构办理再次注册手续故本题的最佳答案是

90.［单选题］在我国实行执业流通领域药师资格制度，经营领域其执业范围是使用领域A.药品生产、使用领域B.药品生产、C.药品生产、D.药品经营、E.药品生产、经营、使用领域E正确答案参考解析在我国实行执业药师资格制度，其执业范围是药品生产、经营、E使用领域故本题最佳答案为

91.［单选题］国家对药品经营企业实行A.许可证的验证制度B.许可证的管理制度C.合格证的认证制度D.许可证的年检制度E.许可证的有效期限管理制度和年检制度E正确答案参考解析国家对药品经营企业实行许可证管理制度，其中《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》实行有效期限管理制度和年检制度

92.［单选题］国家药品监督管理局制定的《中药材生产质量管理规范试行》正式发布的时间是A.19996年月B.20006年月C.20016年月D.20024年月E.20026年月D正确答案20024参考解析年月国家药品监督管理局发布了《中药材生产质量管理规范试行》D故本题最佳答案为93［单选题］.下列属于一级保护的野生药材资源物种是A.梅花鹿B.马鹿C.黑熊D.银环蛇E.蝮蛇正确答案A参考解析一级保护野生药材物种系指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种，包括虎骨、A豹骨、羚羊角、梅花鹿茸故本题最佳答案为

94.［单选题］直接接触药品的包装材料和容器必须符合以下何项，才能保障人体健康、安全？A.食品包装标准B.药用要求C.环保标准D.专业标准E.可按化妆品用标准B正确答案参考解析根据《药品管理法》的规定直接接触药品的包装材料和容器必须符合保障人体健康、安全和药用要求

95.［单选题］不包括在药品管理法内容中的是A.直接接触药品的包装材料和容器的质量B.药品的核心质量C.药学服务的质量D.药品的包装标签说明书的质量E.药品广告的质量E正确答案参考解析药品管理法的主要内容

①药品管理法的立法目的与药品政策；

②药品及药品包装的管理；

③特殊管理的药品；

④《药品管理法》对医疗机构及其人员的有关规定参考解析根据《药品管理法》的规定药品广告批准文号可以出现在药品广告中9［单选题］.下列关于新药概念的叙述，正确的是A.我国从未生产过的药品B.我国从未研究过的药品C.我国从未进口过的药品D.未曾在中国境内上市销售的药品E.我国从未宣传过的药品D正确答案参考解析我国《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，“新药，是指未曾在中国D境内上市销售的药品”故本题的最佳答案是10Oo［单选题］.依据《中华人民共和国药品管理法》规定，实行许可证管理的是A.药品研究立项B.医疗机构制剂配制C.药品临床研究D.药品监测与评价E.药品注册审评B正确答案参考解析医疗机构药事管理暂行规定第七章第二十九条规定“医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》无《医疗机构制剂许可证》Bo的，不得配制制剂”故本题最佳答案为

11.［单选题］毒性药品每次处方剂量不得超过A.1日极量B.2日极量C.3日极量D.4日剂量E.5日剂量B正确答案参考解析医疗用毒性药品管理办法第九条规定“国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方每次处方剂量不得超过二日极量”故本题最佳答B案为12Oo［单选题］.根据《中华人民共和国药品管理法》规定，实行特殊管理的药品是A.麻醉药品、抗精神失常药品、戒毒药品、毒性药品B.抗精神失常药品、毒性药品、放射性药品、麻醉药品C.麻醉药品、戒毒药品、毒性药品、放射性药品D.麻醉药品、抗精神失常药品、戒毒药品、放射性药品E.麻醉药品、抗精神失常药品、毒性药品、依赖性药品B正确答案参考解析《中华人民共和国药品管理法》第五章第三十五条规定“国家对麻醉药品、抗Bo精神失常药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理”故本题最佳答案为

13.［单选题］医疗用毒性药品是指毒性剧烈的药品，并且治疗剂量A.与中毒剂量无关B.与中毒剂量相近C.远大于中毒剂量D.远小于中毒剂量E.较大，中毒剂量较小B正确答案参考解析医疗用毒性药品管理办法规定医疗用毒性药品以下简称毒性药品，系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品故本题最佳答案B为

14.［单选题］有关“麻醉药品专用卡”说法正确的是A.患者不能委托亲属持取药人身份证及“麻醉药品专用卡”到指定医疗机构开方取药B.门诊可以为持有“麻醉药品专用卡”的患者开具盐酸哌替咤注射剂处方C.凭“麻醉药品专用卡”开具的处方可以在急诊药房配药D.可以凭“麻醉药品专用卡”在急诊调配盐酸二氢埃托啡片E.发药部门应在“麻醉药品专用卡”上按要求填写发药记录E正确答案参考解析患者应在具有麻醉药品使用资格的医疗机构，凭“专用卡”和具有麻醉药品处方权的执业医师开具的处方取药发药部门应详细记录发药时间及数量

15.［单选题］下列关于医疗机构配制制剂方面的叙述，正确的是A.经国家药品监督管理局批准方可配制B.经本医疗机构药事委员会批准方可配制C.经省、自治区、直辖市药品监督管理局批准方可配制D.经省、自治区、直辖市卫生行政部门批准方可配制E.经省、自治区、直辖市药品检验所批准方可配制C正确答案参考解析《中华人民共和国药品管理法》第四章第二十三条规定“医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准”故本题最佳答案为Co

16.［单选题］《药品管理法实施条例》规定，医疗机构要购进药品，必须具备OoA.中药品种购进检查制度B.真实、完整的药品购进记录C.药品储备保管制度D.药品再评价制度E.注册审批制度B正确答案参考解析《中华人民共和国药品管理法》实施条例第四章第二十六条规定“医疗机构购进药品，必须有真实、完整的药品购进记录”故本题最佳答案Bo为

17.［单选题］药物临床应用是指A.设计个体化给药方案B.设计治疗疾病的医疗过程C.指导护士做好药品请领使用工作D.收集、整理分析药物安全信息E.使用药物进行预防、诊断和治疗疾病的医疗过程E正确答案参考解析医疗机构药事管理暂行规定第四章第十五条规定“药物临床应用是使用药物进E行预防、诊断和治疗疾病的医疗过程”故本题最佳答案为A.由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学等方面的专家组成B.由具有高级技术职务任职资格的药学、家组临床医学和医疗行政管理等方面的专临床成C.由具有高级技术职务任职资格的药学、家组医学和医院感染管理等方面的专临床医成D.由具有高级技术职务任职资格的药学、管理学、医院感染管理和医疗行政临床医学、等方面的专家组成E.由具有高级技术职务任职资格的药学、管医院感染管理和医疗行政理、监督管理等方面的专家组成

18.0［单选题］三级医院药事管理委员会必须D正确答案参考解析《医疗机构药事管理暂行规定》中三级医院药事管理委员会人员的要求三级医院药事管理委员会必须由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成190［单选题］.调配有配伍禁忌的处方，必须经A.医疗机构负责人签字B.临床科室主任签字C.原开方医生重新签字D.药剂科主任签字E.患者本人签字C正确答案参考解析《中华人民共和国药品管理法》第三章第十九条规定“对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配”故本题C最佳答案为

20.［单选题］我国药品监督检验具有A.公开性、群众性B.权威性、组织性C.权威性、仲裁性和公正性D.效益性、发展性E.封闭性、保密性c正确答案参考解析:国家对药品质量的监督管理具有第三方检验的公正性，具有比生产或验收检验更Co高的权威性，在法律上具有更强的仲裁性故本题的最佳答案是

21.0［单选题］药品批发企业按规定建立的药品销售记录是A.3保存至超过药品有效期年B.23保存至超过药品有效期年，但不得超过年C.13保存至超过药品有效期年，但不得少于年D.3保存至不超过药品有效期年E.1保存至超过药品有效期年c正确答案参考解析药品生产质量管理规范第十一章第七十八条规定“销售记录应保存至药品有效C期后一年未规定有效期的药品，其销售记录应保存三年故本题最佳答案为

22.［单选题］《中华人民共和国药品管理法》规定，从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员应承担的法律责任是A.三年内不得从事药品生产、经营活动B.五年内不得从事药品生产、经营活动C.七年内不得从事药品生产、经营活动D.八年内不得从事药品生产、经营活动E.十年内不得从事药品生产、经营活动E正确答案参考解析根据《药品管理法》的规定从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员应承担十年内不得从事药品生产、经营活动的法律责任

23.［单选题］下列属于药品的是A.草药B.处于研制阶段的药物C.卫生材料D.血清E.保健品正确答案D参考解析根据《中华人民共和国药品管理法》关于药品的定义药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或功能、主治、用法用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、血清、疫苗等量二，二安二有全一可效，应拴二质用，

24.［单选题］非处方药的分类是根据药品的正确答案A参考解析《中华人民共和国药品管理法》实施条例第三章第十五条规定“国家根据非处方A药品的安全性，将非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药”故本题最佳答案为

25.OTC［单选题］我国遴选药物的基本原则是A.应用安全,质量稳定，疗效确切,质应用方便B.安全有效,量稳定，经济合理,应用临床必需C.临床必需,安全，疗效确切,安全有应用方便D.临床必需,效，价格合理,应用安全，应用方便E.临床必需,经济合理,应用方便A OTC正确答案参考解析《药事管理知识》中列出了我国遴选药物的基本原则是应A用安全、质量稳定、疗效确切、应用方便故本题最佳答案为

26.［单选题］下列哪项不属于国家中医药管理局的职责？A.拟订中药有关人员的技术职务评定标准B.参与制定国家基本药物目录C.参与制定执业中药师资格标准D.组织拟订和实施中医药教育发展规划E.审批中药保护品种E正确答案参考解析中医药管理部门负责组织中药及民族药的发掘、整理、总结和提高，负责中药和A.B.CD.E.Kr•民族医药的技术标准的制定、修订工作

27.Oo［单选题］《中华人民共和国药品管理法》规定，已被撤销批准文号的药品A.必须依法按假药处理B.必须依法按劣药处理C.必须请专家进行再评价D.不得生产、销售和使用E.由药监部门销毁或处理D正确答案参考解析、《中华人民共和国药品管理法》规定，药品相关企业不得生产、销售和使用已被撤销批准文号的药品

28.［单选题］我国药品技术监督的最高机构是A.中华人民共和国卫生部B.国家经委C.国家药品监督管理局D.中国药品生物制品检定所E.国家技术监督局D正确答案参考解析中国药品生物制品检定所简称中检所是国家药品监督管理局直属单位，是法定的国家药品生物制品质量最高检验和仲裁机构

29.［单选题］药物临床试验必须符合A.GMPB.GSPC.GLPD.GCPE.GAP正确答案D参考解析入了保证药物临床试验过程的规范，结果科学可靠、保护受试者的权益并保障其GCP安全，国家制定了《药物临床试验质量管理规范》它是进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验时必须遵守的规定

30.［单选题］我国制定与颁布法律的部门是A.国务院B.中国共产党中央军事委员会C.全国人民代表大会及其常务委员会D.中国共产党中央委员会E.中华人民共和国最高人民法院c正确答案参考解析中华人民共和国全国人民代表大会，简称“全国人大”，是最高国家权力机关它的常设机关是中华人民共和国全国人民代表大会常务委员会全国人大会和全国人大常委会行使国家立法权

31.［单选题］由国务院制定颁布的药品管理法规是A.《麻醉药品管理办法》B.《药物非临床研究质量管理规范》C.《药品生产质量管理规范》D.《药品注册管理办法》E.《中华人民共和国药品管理法》E正确答案参考解析《中华人民共和国药品管理法》已由中华人民共和国第九届全国人民代表大会常2001228务委员会第二十次会议于年月日修订通过，现将修订后的《中华人民共和国药2001121E品管理法》公布，自年月日起施行故本题最佳答案为32［单选题］.新药的临床前研究，应包括的内容是A.推荐临床给药剂量，试制样品的均一性B.生物等效性试验，确定新的化学结构C.药物化学、制剂学及分析检验、动物药理、毒性试验及药代动力学等研究D.不良反应的考察，确保药品的安全性E.人体安全性评价，多中心临床试验C正确答案参考解析为申请药品注册而进行的药物临床前研究，包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究等中药制剂还包括原药材的来源、加工及炮制等的研究；生物制品还包括菌毒种、细胞株、生物组织等起始原材料的来源、质量标准、保存条件、生物学特C征、遗传稳定性及免疫学的研究等故本题最佳答案为

33.Oo［单选题］《医疗用毒性药品管理办法》所附医疗用毒性中药品种的数量共有A.10种B.15种C.25种D.28种E.30种D正确答案28Do参考解析按卫生部规定，毒性中药管理的品种有种故本题最佳答案为

34.70［单选题］一张处方不超过日常用量的药品是A.所有药品。