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文本内容:
1范围验证公司质量活动和有关结果是否符合要求,确定公司质量管理体系运行的有效性、制造过程的能力水平和产品水平,为公司产品提供持续的质量改进依据适用于公司内部审核活动2术语和定义
1.1不符合项一一不符合项规定要求的项目,分为严重不符合项\一般不符合项和观察项
1.2客观证据一一证明开展某项质量活动的记录及实物3职责和权限
3.1品质保证科是内部质量审核的归口管理部门
3.1审核组负责进行内部质量审核
3.2管理者代表批准内部审核计划4工作程序责任部门/者条款及程序内容品质保证科
4.1制定审核计划
4.
1.1在年初制定《质量管理体系审核计划》,对预计的审核时间、审核范围等做出初步安排,由管理者代表批准
5.
1.2质量管理体系内部审核一般每年进行一次,若发生以下情况,需对质量体系全面或质量体系局部进行审核
4.
1.
2.1公司组织机构发生变化,导致质量职能发生变更转移时第二方/第三方体系审核前合同规定的审核审核组/管理者代表
4.2确定审核组成员,管理者代表指定审核组长,审核组长对审核员所审核的部门进行具体分工,原则为审核员应具备审核资格,且与被审核部门无直接关系审核员
4.
2.1各部门审核员制定被审核部门的《内部质量体系审核实施计划》,审核组长审核,管理者代表批准品质保证科
4.3经管理者代表批准的《质量管理体系审核计划》和《内部质量体系审核实施计划》,必须在实施审核前一周下发至被审核单位
4.4召开审核组准备会议审核组长
4.
4.1进一步确认审核组成员及分工顾客对产品质量抱怨频繁发生,生产过程、产品质量不稳定时审核组
4.
4.2审核组成员根据分工,并查阅过去审核有关信息编制《内审检查表》即检查清单
4.5实施审核品质保证科
4.
5.1组织各被审核部门负责人及指定人员参加会议,参加人员在《首末次会议签到表》上签到会议重申本次审核计划安排的内容及注意事项审核员
4.
5.2按检查清单所列检查项目进行审核,并填写《质量体系审核记录》审核员
4.
5.
2.1对文件的审核查看是否受控、符合标准、可行、标识、保管等
4.
5.
2.2对现场的审核看质量管理体系文件规定是否具备可操作性,在现场是否得到有效执行审核员
4.
5.
2.3对其它项目的审核根据现场实际情况也可临时变更检查清单项目
4.
5.
2.4在审核过程中,将发现的优点和问题点及其客观证据记录在案审核员
4.
5.
2.5在审核过程中,还应对被审核部门的目标指标完成情况、顾客满意度完成情况(内部顾客审核员和外部顾客)、激励机制效果、两个意识的描述(顾客意识和质量意识)、资源满足生产、体系要求、审核员顾客要求的需求描述、组织和生产的改进效果描述、顾客特殊要求的执行情况等进行简单有力的描述
4.
5.
2.6填写质量体系整改计划表中的部分内容,作为纠正预防措施的基础
4.
5.3召开审核组会议,确定不符合项,开具内部审核不符合项报告审核员
4.6组织召开末次会议,参加人员与首次会议相同,末次会议内容为审核员
4.
6.1根据客观证据,对照标准、质量手册和程序文件,陈述审核过程中发现的不符合项;审核组长
4.
6.2对所列不符合项,经发现地(单位)、陪审员及领导确认、签字;
4.
6.3提出对质量体系运行的初步意见;
4.
6.4提出纠正、改进的意见与要求,达成共识
4.7审核后活动
4.
7.1编制《不符合项矩阵图》,并依据其拟定《内部审核报告》,品质管理部部长审核后报管理者代表批准后呈报总经理,品质管理部存档作为管理评审的输入资料
4.
7.2召开分析会,确定不符合项责任部门审核组长
4.
7.3下发内部审核不符合项报告单及质量体系整改计划表至责任部门制定纠正预防措施计划填写在《质量体系整改计划表》中,报品质保证科批准后实施
4.
7.5对不符合项纠正预防措施的实施及效果进行跟踪管理与验证审核组品质保证科责任部门品质保证科品质保证科
4.8根据公司审核计划及生产过程中和售后市场反馈的重大质量问题,公司组织产品审核、品质保证科过程审核以及质量问题驱动审核,具体执行《产品审核指导书》、《过程审核指导书》、《质量问题驱动审核管理规定》
4.9将审核有关资料整理、存档,输入管理评审5相关支持性文件GW/体d-CQ-
8.
2.2-01《产品审核指导书》GW/体d-CQ-
8.
2.2-02《过程审核指导书》GW/体d-CQ-
8.
2.2-04《质量问题驱动审核管理规定》6质量记录表单名称形成记录的保存期限表单编号《质量管理体系审核计划》三年GW/体e-CQ-
8.
2.2-01《内部质量体系审核实施计划》三年GW/体e-CQ-
8.
2.2-02《内审检查表》三年GW/体e-CQ-
8.
2.2-05《质量体系整改计划表》三年GW/体e-CQ-
8.
2.2-06《内部审核不符合项报告》三年GW/体e-CQ-
8.
2.2-07《内部审核报告》三年GW/体e-CQ-
8.
2.2-08《首末次会议签到表》三年GW/体e-CQ-
8.
2.2-09《质量体系审核记录》三年GW/体e-CQ-
8.
2.2-10《不符合项矩阵图》三年流程图7I输入F职责P流程图O输出标准、规范、目质量管理体系审核品质保证科编制年度审核计划标值、程序文计戈U件、FMEA、审核结果、上次审核的活动计质量管理体系审核管理者代表计戈U划等审核依据年度审核计划质量管理体系审核审核员或策划(事件实施计划问题)审核组长/管质量管理体系审核理者代表实施计划、内审检查表质量体系审核记录审核计划内审核员首末次会议签到表审检查表审核员/品质内部审核不符合内审报告、不符合项报告、保证科项报告、整改计划不符合项矩阵图质量体系整改计划责任部门表▼质量体系整改品质保证科跟踪验证验证记录计划表品质保证科整理审核资料审核相关记录厂一输入管理评审。