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文本内容:
1范围本指导书指导PFMEA的编制,明确PFMEA的编制要求、编制方法,有效进行过程控制,避免不合格产生本指导书适用于本公司所有PFMEA的编制2术语和定义无3职责和权限
1.1开发中心负责所有产品PFMEA文件的编制、审核工作,主管副总批准后生效
1.2资料室负责PFMEA文件的发放工作4管理内容与要求
4.1PFMEA的编制
5.
1.1PFMEA编制工作使用计算机按《PFMEA》格式进行
4.
1.2工艺技术人员按过程流程中的工艺路线分析每个过程潜在失效模式及影响后果,还可以参考相应的设计FMEA来确定某些产品影响后果
4.
1.3过程功能/要求被分析项目的名称和其他适当的信息,要和过程流程的过程或作业相对应
4.
1.4潜在失效模式指过程可能潜在不满足过程要求
4.
1.5潜在失效后果指失效模式对顾客的影响
4.
1.6严重度S指假定失效模式的最严重影响的评价等级,见附表一《推荐的PFMEA严重度评价准则》
4.
1.7级别特殊过程特性[A]-表示关键特性[B]-表示重要特性
4.
1.8潜在失效起因、机理指失效是怎样发生的,和过程变差的来源相结合
4.
1.9频度0指具体失效起因的可能性;潜在失效起因出现频度可能性的评估分为1到10级见附表二《推荐的PFMEA发生度评价准则》
4.
1.10现行预防过程控制指现行的过程控制预防或减少失效模式的出现现行探测过程控制指现行的过程控制探测失效或失效的起因,并引导之纠正措施
4.
1.12不可探测度D结合了列在过程中最佳的探测控制等级,为了取得较低的探测度数值,计划的过程控制需要不断地进行具体见附表四《推荐的PFMEA探测度评价准则》风险顺序数RPN产品严重度S、频度
0、和探测度D的乘积S*0*D=RPN对风险顺序数RPN制定RPN持续改进计划
4.
1.14建议措施按RPN持续改进计划进度规定的RPN值和严重度大于7制定纠正措施,实施RPN持续改进计划
4.
1.15采取的措施通过改进和实施对有效的措施简要纪录;
4.
1.16措施执行后的RPN当确认了预防/纠正措施后,采用估算并记录执行措施后的严重度、频度、和探测度级别,计算并记录纠正后的RPN结果进行改进效果验证
4.2PFMEA的签署
4.
2.1签署部门及人员
4.
2.
1.1编制工艺技术人员
4.
2.
1.2审核主管工程师
4.
2.
1.3批准主管副总核心小组开发中心科长或副部长、车间主任或班长或有经验的相关人员
4.
2.2签署方法
4.
2.
2.1签署程序编制一一审核一一批准
4.
2.
2.2编制人员对编写的PFMEA的正确性负责
4.
2.
2.3审核人员对编写的PFMEA全面负责
4.
2.
2.4批准人员对PFMEA发布实施
4.
2.
2.5PFMEA的签署应全面、准确,符合国标、行标或企标的相关要求
4.
2.
2.6文件的签署应使用碳素或蓝黑墨水
4.
2.
2.7PFMEA各项签署栏不允许一人签两栏
4.3PFMEA的发放
4.
3.1资料室负责PFMEA复印、发放、存档保管
4.
3.2资料室发放PFMEA时,应利用文件发放的相关质量记录表,并按要求认真做好记录
4.
3.3发放份数车间一份,开发中心一份
4.
3.5试生产阶段编制使用的PFMEA到正式版本发出时作废,由资料室收回
4.5PFMEA的更改风险顺序数大于80,或者严重度数大于7时,则需针对产生的原因采取措施,通过改进和实施有效的措施并简要纪录,估算并记录执行措施后的严重度、频度、探测度级别,计算并记录纠正后的RPN结果,经评审达到预期效果,则对PFMEA的现行控制方法进行修订,把采取的措施写入现行控制方法中5质量记录形成记录的保存期表单编号表单名称产品停产后一年产GW/体e-CQ-
7.3-35《PFMEA》品停产后一GW/体e-CQ-
7.3-48《PFMEA检查清单》6策划图核心小组、开发中心、主管副总计算机、打印机、打印纸发现和评价过程中
1.找到能够避勉LPFMEA的编制、审核潜在的失效及失效或减少潜在失效
2.PFMEA签署后果,找到能够避处的措施
3.发放与保存勉或减少潜在失效
2.过程设计更完
4.修改的措施
1.驱使过程改进并强调以防错法解决
2.确保达到过程/产品的要求
3.与过程流程图和控制计划相结合并保持一致此准则改为各个部门编制的准则判断准则后果的严重度判断准则后果的严重度这级别导致当一个潜在失效模式造成了在最这级别导致当一个潜在失效模式造成了在最终顾客级终顾客和/或制造/组装工厂的缺陷应该随后果和/或制造/组装工厂的缺陷应该随时首先考虑到时首先考虑到最终顾客如果在两者都发生别最终顾客如果在两者都发生缺陷,则采用较高一缺陷,则采用较高一级的严重度(顾客后果)级的严重度(制造/组装后果)无警严重级别很高潜在失效模式影响车辆安全告的或,可能危及作业员(机器或组装)而无警告10运行/或包含不符合政府法规情形时效发严重生是无警告危害有警严重级别很高潜在失效模式影响车辆安全告的或,可能危及作业员(机器或组装)但有警告9运行/或包含不符合政府法规情形时效发严重生是有警告危害或,产品可能必须要100%丢弃,或车辆/系统要在很高车辆/系统无法运行(丧失基本功能)8修理部门花上多于1小时来加以修理或,产品可能必须要筛选,且一部分(少于100%)车辆/系统能运行,但性能下降顾客很不高7被丢弃,或车辆/系统要在修理部门花上少于半小时满意来加以修理或,可能一部分(少于100%)的产品不经筛选的被车辆/系统能运行,但舒适性/方便性项目失中等6丢弃,或车辆/系统要在修理部门花上少于半小时来效顾客不满意加以修理车辆/系统能运行,但舒适性/方便性项目失或,100%产品需要重新加工,或车辆/系统要下生产低5效顾客不满意线修理但不用到修理部门装配和外观/尖响声和卡塔响声不符合要求,或,产品可能必须要筛选,没有被丢弃,但一部分很低4多数顾客发现有缺陷(多于75%)(少于100%)需要重新加工装配和外观/尖响声和卡塔响声不符合要求,或,一部分(少于100%)产品必须要在生产线上的轻微350%的顾客发现有缺陷工站外重新加工,而没有被丢弃装配和外观/尖响声和卡塔响声不符合要求,很轻或,一部分(少于100%)产品必须要在生产线上的2有辨识能力的顾客发现有缺陷(少于25%)o微工站上重新加工,而没有被丢弃无没有可识别的影响或,轻微的对作业或作业员不方便,或没影响1可能性可能的失效率级别100件/每千件10很高持续性发生的失效50件/每千件920件/每千件8高反复发生的失效10件/每千件75件/每千件6中等偶尔发生的失效2件/每千件51件/每千件4低很少有关的相似失效
0.5件/每千件
30.1件/每千件2极低失效不大可能发生V
0.010件/每千件1。