湿法制粒的注意事项

1、制软材将按处方称配好的原辅料细粉混匀（约三分钟），加入适量的润湿剂或粘合剂混匀即成软材湿润剂或粘合剂的选用原则

（1）粉末细、质地疏松，干燥及粘性较差，在水中溶解度小；选用粘性较强的粘合剂，且粘合剂的用量要多些

（2）在水中溶解度大，原辅料本身粘性较强；选用润湿剂或粘性较小的粘合剂，且粘合剂的用量相对要少些

（3）对湿敏感，易水解；不能选用水作为粘合剂的溶剂，选用无水乙醇或其它有机溶媒作粘合剂的溶剂

（4）对热敏感，易分解；尽量不选用水作为粘合剂的溶剂，选用一定溶度的乙醇作粘合剂的溶剂，以减少颗粒干燥的时间和降低干燥温度

（5）对湿、热稳定；选用成本较低的水作为粘合剂的溶剂制软材应注意的问题:

（1）粘合剂的种类与用量要根据物料的性质而定；

（2）加入粘合剂的浓度与搅拌时间，要根据不同品种灵活掌握；

（3）软材质量由于原辅料的差异，很难定出统一标准，一般凭经验掌握，用手捏紧能成团块，手指轻压又能散裂得开

（4）制软材时搅切时间应适度掌握，一般凭经验掌握，用手捏紧能成团块而不粘手，手指轻压又能散裂得开搅切时间长，粘性过强，制粒困难；搅切时间短，粘性不强，成粒性不好Part

2、制湿颗粒使软材通过14目或16目筛网而成颗粒制湿颗粒时应注意的问题

（1）如果颗粒由筛孔落下如成长条状时，表明软材过湿，湿合剂或润湿剂过多相反若软材通过筛孔后呈粉状，表明软材过干，应适当调整

（2）如果制粒时筛网安装的比较松，滚筒往复转动搅拌揉动时，可增加软材的粘性、制得的湿颗粒粗而紧反之，制得的颗粒细而松所以在生产中安装筛网的松紧要适度常用设备摇摆式颗粒机；筛网不锈钢筛网Part

3、湿颗粒干燥过筛制得的湿颗粒应立即干燥，以免结块或受压变形干燥温度由原料必性质而定，一般为50-60℃；一些对湿、热稳定的药物，干燥温度可适当增高到80-100C干燥程度通过测定含水量进行控制，根据每一个具体品种的不同而保留适当的水分，一般为3%左右干燥设备循环烘箱在干燥器内设置多层支架，在支架上放置不锈钢盘，空气经预热器加热后进入干燥室内，以水平方向通过物料表面进行干燥（可采用不锈钢盘将制好的湿颗粒摊开放置并不时翻动以解决湿颗粒存放结块及变形问题，）特点设备简单，适应性强，但劳动强度高，干燥速度慢，热量消耗大沸腾制粒机使热空气自下而上通过松散的粒状或粉状物料层形成流化状态而进行干燥，也叫沸腾干燥器特点构造简单，操作方便，颗粒与热气流相对运动激烈，接触面积大，干燥速度快Part湿颗粒干燥后需过筛整粒以将结成块的粒破碎开，以达到片剂的压片要求空白颗粒法对湿、热不稳定而剂量又较小的药物，可将辅粒以及其它对湿热稳定的药物先用湿法制粒，干燥并整粒后，再将不耐湿热的药物与颗粒混合均匀将仅用辅粒制成干颗粒，再将药物与颗粒混合后（压片或分装）的方法称为空白颗粒法。