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洁净室如何防止人为动作带来的污染风险洁净室在药厂的生产过程中起到至关重要的作用,其洁净效果直接影响到药品的安全质量所以洁净室的污染控制必须受到重视和关注为了维护洁净室环境的稳定性和安全性,须最大限度地控制产生微粒的污染源人是洁净室最大的污染源人的行为规范、卫生健康都会影响着洁净室的环境质量本文将重点介绍工作人员不同动作时的发尘量和正确的行为规范不同动作时的发尘量洁净室的尘源主要来自工作人员的发尘在洁净生产环境内,工作人员的发尘量多少与其穿着的洁净服材质、种类、形式有关,与工作人员在洁净室内的活动、动作的幅度等因素有关表1工作人员不同动作时的发尘量03pm的尘麒
1.3pm的尘粒数动作动作/pumin/pumin站立或坐着100000以
0.9m/s速度走动5000000手、前臂、头、颈动500000以
1.5m/s速度走动7500000整个手臂、上身、头、劲动1000000以
2.2m/s速度走动10000000坐着站起或站着坐下2500000注试验者穿普通洁净服,在洁净生产环境内做各种标准动作从表可以看到,穿同样的洁净服,动作幅度越大,走动速度越快,发尘量越高1表2烫发与卡发时的发尘量1x1^pc/min^O.Spm静坐起立坐下臂上下动±*雌蹲下起立踏步综合动作乍项目期
2.
183174.
3781.9329316169卡发
②
3.
5547.
66.
8315.8481218注
①试验者穿同样的洁净服,做同样的动作
②头发用发卡别在脑后表是不同动作的女工作人员的发尘量由此可见,工作人员的穿着打扮会影响到洁净室内空2气洁净度等级表3不同衣着、不同动作时的人体发尘量(Z
0.5um颗^Wpc.min人)工衣或大褂分体洁净服连体洁净服状态\衣^\上静站339x10s113x
1035.6x103静坐302x10s112x
1037.45x103腕上下运动2980x103300x103187x103上身前屈2240x103540x10s242x103腕自由运动2240x103289x
10320.5x103脱帽1310x103————头上下运动631x103151X
10311.2x103上身扭动850x103267x103149x103屈身3120x10s605x103373x103踏步2300x103860x
10344.8x103步行2920x1031010x10356x103从表可以看到,在相同动作情况下,工作人员穿着分体洁净服的人体产尘量是穿工衣、大褂3的产尘量的而连体洁净服的产尘量则更少可见选择合适的材质和形式的洁净工作服1/5〜1/3,是十分重要的表4工作人员活动时污染程度增加的倍率不同动作污染程度/倍不同动作污染程度/倍4〜5人同时聚在一处时
1.5-3穿在弹踏在壮上
1.50~
3.0步行
1.2-2从衣袋里取手绢
3.0-10静坐1-12一般呼吸状态无手伸进层流工作台时
1.01吸烟后20min内的呼吸2〜5层流工作台不工作时无喷嚏5〜20用刷子刷合成纤维洁净服
1.5~
3.0擦脸、擦手1〜2脱下鞋套踏在地板上从表可以看到,工作人员在洁净环境中的活动,会明显的增加洁净环境的污染程度4正确的行为规范综上所述,不同的动作以及动作幅度大小都会影响人员的发尘量,所以我们应在姿势和动作方面注意正确的行为规范如下、姿势1不要靠在任何表面上;不要挤压工作服;不要将物料靠在人身上;身体远离产品;身体站直以最小化破坏气流;保持手臂在腰线或以上、动作2任何操作应尽可能轻缓,幅度要小,避免对气流的扰动;避免剧烈肢体活动,不要快速走动、转身;缓慢开、关门,不能开着不关;不要让任何物品经过产品上方,不在产品上方操作;触摸屏操作或者按键操作应使用手指背部;人员之间不要互相接触,保持一段距离;避免不必要的动作,尽量不做下蹲动作;当不参与工艺操作时,应保持站立或坐下;不能接触、抓挠皮肤,揉鼻子,如发生应回更衣室更换新手套、口罩;不能触摸地板,当有物品跌落,如果不会产生风险,可以在日清洁结束时去除、讲话3尽量不谈话,确实需要退出关键区再讲话;不要大声呼喊除非确实需要;不要通过洞口,进出口或气闸进行交流;打喷嚏应远离产品,之后更换口罩;不要用手接触口罩,无菌区不得摘下口罩说话洁净室的污染控制是一个系统性的工程,需要多个环节相互配合洁净室工作人员会直接接触药品,更要以身作则,以良好的行为规范来减少洁净室的污染,为药品的安全质量保驾护航注表1・4出自《洁净厂房的设计与施工》陈霖新等编著。