2022年执业药师《药事管理与法规》题集二

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一、型题最正确时选择题共题，每题分每题的备选项中只有A zuiji401一个最正确答案、以下选项中有关执业药师注册管理的说法，错误的选项是1zhiy3执业药师注册证的有效期为年A.zhi yg5执业药师再次注册，除须符合注册条件外，还须有参加继续教育的证明B.C.注册有效期满前个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续执业药师3D.变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册手续答案A解析执业药师资格制度暂行规定第条规定执业药师注册有效期116为三年，有效期满前三个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续再次注册者，除须符合第十三条的规定外，还须有参加继续教育的证明;执业药师欲变更2“执业地区、执业单位、执业范围〃应及时办理变更注册手续、药品平安风险特点不包括

2、复杂性、平安性A B、不可预见性、不可防止性C D答案B解析药品平安风险特点包括⑴复杂性不可预见性;⑶不可防止性、3关于国家药品平安“十二五〃规划的规划指标，以下说法不正确的选项是、全部化学药品、生物制品标准到达或接近国际标准；A、中药标准主导国际标准制定B、医疗器械采用国际标准的比例到达以上C90%、年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药答D2022案D解析规划指标包括全部化学药品、生物制品标准到达或接近国际标准1中药标准主导国际标准制定;医疗器械采用国际标准的比例到达以O390%上;年修订的药品注册管理方法施行前批准消费的仿制药中，国家根本42022药物和临床常用药品质量到达国际先进程度;药品消费符合年修订5100%2022的药品消费质量管理标准要求;无菌和植入性医疗器械消费符合医疗6100%器械消费质量管理标准要求;药品经营符合版药品经营质量管理7100%2022标准要求;自年开场，新创办零售药店均装备执业药师年零售药8202292022店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药、根据中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见，根本医疗卫生4制度的四大体系不包括、公共卫生效劳体系、医疗效劳体系A gdng g6ng w3i shEngB、医疗保障体系、医药卫生监管体系C tixiD答案西立n D解析根本医疗卫生制度的四大体系四大体系是指建立公共卫生g6ngg6ng效劳体系、医疗效劳体系、医疗保障体系和药品供给保障体系w6i sheng答案B解析根据药品管理法第条的规定，药品成份的含量不符合国家药品标49准的，为劣药、根据最高人民法院、最高人民检察院关于办理消费、销售假药、劣药刑39事案件详细应用法律假设干问题的解释，知道或者应当知道别人消费、销售假药，提供广告等宣传的可以免予刑事处分A.k6yi以破坏词社会主义经济秩序罪的共犯论处B.pbhu以消费总、销售伪劣商品犯罪的共犯论处C.shengch n以消费茬、销售假药罪的共犯论处D.shEngch n答案立d9n D解析最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品平安刑事案件适用法律假设干问题的解释规定，明知别人消费、销售假药、劣药，而提供消费、经营场所、设备或者运输、储存、保管、邮寄、网络销售渠道等便利条件的，以消费、销售假药、劣药的共同犯罪论处以消费、销售假药、劣药共同犯罪论处的情形还包括明知别人消费、销售假药、劣药，而提供资金、贷款、账号、发票、证明、答应证件的;或者提供消费技术或者原料、辅料、包装材料、标签、说明书的;或者提供广告宣传等帮助行为的、根据医疗器械监视管理条例？，经营第二类医疗器械实行

40、不需要答应和备案、需要答应或备案A B、备案管理、答应管理C D答案C解析经营第一类医疗器械不需答应和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行答应管理内容总结〕想报考年执业药师考试么12022⑵、？中药材消费质量管理标准认证采取22GAP、根据最高人民法院、最高人民检察院关于办理消费、销售假药、劣药刑339事案件详细应用法律假设干问题的解释，知道或者应当知道别人消费、销售假药，提供广告等宣传的O以消费、销售假药、劣药共同犯罪论处的情形还包括明知别人消费、销售4假药、劣药，而提供资金、贷款、账号、发票、证明、答应证件的、根据国家根本药物目录管理方法暂行，国家根本药物遴选原那5y^owil么是、平安、有效、经济A、平安、有效、质量可控B、临床必需、平安有效、价格合理、使用方便、市场可以保证供给C、防治必需、平安有效、价格合理、使用方便、中西药并重、根本保障、D临床首选和基层可以装备答案D解析遴选原那么应当按照防治必需;平安有效;价格合理;使用1234方便;中西药并重;根本保障;临床首选和基层可以装备的原那么

567、有关药品电子监管，以下说法错误的选项是

6、凡消费、经营入网药品目录中药品的企业，必须在规定的时间内入网A、？入网药品目录中的品种上市前，必须在所有包装上加贴药品电子监管B码、新创办药品经营企业，如需经营人网药品目录药品，应装备药品电子C监管码采集设备、列人入网药品目录的药品品种，未入网及未使用药品电子监管码统一D标识的，一律不得销售答案B解析药品电子监管的根本要求凡消费、经营入网药品目录中药品的企:1业，必须在规定的时间内入网入网药品目录中的品种上市前，必须在产品2最小销售包装上加贴统一表示的药品电子监管码凡消费列入入网药品目录3药品的企业，药品注册申请与药品电子监管网入网手续同时办理新创办药品4经营企业，如需经营入网药品目录药品的，同时办理药品经营答应证与药品电子监管网入网手续并装备药品电子监管码采集设备;已获得药品经营答应证5的企业，如需经营入网药品目录药品的，应完成入网和相关设施的装备，并同时利用网络进展数据报送对列入入网药品目录的药品品种，未入网及未使6用药品电子监管码统一标识的，一律不得销售药品消费、经营企业不得伪造7和冒用药品电子监管码、根据关于建立国家根本药物制度的施行意见，关于根本药物使用的说法7正确的选项是shu6®,、政府举办的所有医疗机构全部配各和使用国家根本药物A zhGngfii、政府举办的基层医疗卫活力构优先装备和使用国家根本药物B shiybng、根本药物报销话比例可略高于非根本药物C Moxo、根本药物全部纳入甚本医疗保障药品报销目录D y^owil答案D解析政府举办的“基层〃医疗卫活力构”全部〃装备和使用根本药100%物;根本药物“全部〃纳入“根本医疗保障药物〃报销目录报销比例2100%1“明显〃高于非根本药物、药品监视管理部门的主要职能是

8、负责药品宏观经济管理A、负责起草中医药事业开展的法律法规草案B、承当药品研制、消费、流通和使用环节监视管理职责C、负责药品价格的监视管理工作D答案c解析药品监视管理部门是指按照法律法规的受权和相关规定，承当药品研制、消费、流通和使用环节监视管理职责的组织机构、以下选项中不是行政强迫执行的方式9o、加处分款或者滞纳金A、划拨存款、汇款B、限制公民人身自由C、排除阻碍、恢复原状D答案C解析行政强迫执行的方式包括加处分款或者滞纳金;划拨存款、汇12款;拍卖或者依法处理查封、扣押的场所、设施或者财物;排除阻碍、恢复原34状;代履行;其他强迫执行方式

56、根据中华人民共和国行政处分法，对当事人可不予行政处分的是10°、受别人胁迫有违法行为的A、主动消除或者减轻违法行为危害后果的B、配合行政机关查处违法行为有立功表现的C、违法行为在两年后才被发现，法律未另规定的D答案D解析不予处分不满小于十四周岁的人有违法行为的;违法行为在两12年内未被发现的，除法律另有规定外;精神病人在不能识别或者控制自己行为时3有违法行为的;如违法行为细微并及时纠正，没有造成危害后果的4＞国药立监部门核发的药品批准文号有效期11gu6y o、个月、年、年、年A6B1C3D5答案西布D解析国药监部门核发的药品批准文号有效期为年届满需要继续5Gixu,应在有效期届满前个月申请再次注册

6、根据药品消费质量管理标准版，在药品消费企业应当具备的条122022件论中，不包括tiWoj n、具有适当资质并经过培训的人员A Qybu、足够的厂房和空间B、新药研发的团队、仪器和设备C、经过批准的消费工艺规程D答案C解析药品消费企业，为保证消费质量管理的根本要求上，必须装备所需的资源，至少包括具有适当的资质并经培训合格的人员;足够的厂房和空间;123适用的设备和维修保障;正确的原辅料、包装材料和标签;经批准的工艺规程45和操作规程;适当的贮运条件

6、根据药品召回管理方法对可能具有平安隐患的药品进展调查评估的主13体是药品消费企业药品经营企业A.B.医疗机构医疗检验机构C.D.答案A解析药品消费企业为药品召回调查评估及施行召回的主体、根据药品流通监视管理方法，关于药品消费、经营企业购销药品行为14说法错误的选项是（）、药品消费、经营企业应对其药品购销行为负责A、药品消费、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动B、药品消费企业可以销售本企业消费的药品C、药品消费企业可以销售本企业经答应受委托消费的药品D答案D解析（）药品消费、经营企业对销售人员的管理

①药品消费、经营企业对其1药品“购销行为负责〃；

②对其销售人员或设立的办事机构以“本企业名义〃从事的药品购销行为承当法律责任

③药品消费、经营企业应当对其购销人员进展药品相关的法律、法规和专业知识培训，建立培训档案（）药品消费企业只能销2售本企业消费的药品，不得销售本企业受委托消费的或者别人消费的药品、根据互联网药品交易效劳审批暂行规定？，关于互联网药品交易的说法，15错误的选项是（）、对首次上网交易的药品经营企业，提供互联网药品交易效劳的企业必须A索取、审核（）该经营企业的资格证明文件并进展备案shGnhC、药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营（）的药品提B jingying供互联网交易效劳、向个人消费者提供互联网药品交易效劳的企业（）只能在网上销售本企C qiyB业经营非处方药、参与互联网药品交易的医疗机构只能购置药品，不得上网（）D shlngwWng销售药品答案（西布）B解析（）提供互联网药品交易效劳的企业必须严格审核参与互联网药品交易1的药品消费、经营企业、医疗机构从“事药品交易的资格〃及其交易”药品的合法性〃（）通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进展互联网药品交易的2药品消费、批发企业“只能〃交易本企业消费或者本企业经营的药品;（）参与3互联网药品交易的医疗机构“只能〃购置药品，不得上网销售药品（）向个4人消费者提供互联网药品交易效劳的企业“只能〃在网上销售“本企业经营的非处方药〃、根据处方管理方法，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药16店购药的是（）、麻醉药品处方、精神药品处方A B、医疗用毒性药品处方、妇科处方C D答案D解加除

①麻醉药品;

②精神药品;

③医疗用毒性药品;

④儿科处方外，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药、根据医疗机构制剂注册管理方法（试行），以下品种中，可以作为医疗机17构制剂申报的是（）、市场上没有供给的经典方剂A、市场上没有供给的中药、化学药组成的复方制B、市场上没有供给且临床需用的麻醉药品C、市场、没有供给的中药注射剂D答案A解析不得作为医疗机构制剂申报的品种市场上已有供给的品种;含12有未经国家食品药品监视管理局批准的活性成分的品种;生物制品，变态反响原3除外;中药注射剂;中药、化学药组成的复方制剂;麻醉药品、精神药品、456医疗用毒性药品、放射性药品、根据抗菌药物临床应用管理方法，特殊使用级抗菌药物可以

18、在门诊使用A m6nzh6n＞在村卫生室使用B shiydng、在部分地感染时使用C bii、在抢救询生命垂危患者时使用D qngjiQ答案西知:D解析特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用，临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征，经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方、根据处方药与非处方药分类管理方法试行，关于药品按处方药与非19处方药分类管理的说法，正确的选项是、按照药品品种、规格、给药途径及疗效的不同进展分类A、按照药品类别、规格、适应症、本钱效益比的不问进展分类B、按照药物经济学评价指标中的风险效益比成本钱效益比的不同进展分类C、按照药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同进展分类D答案D解析根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同，对药品分别按照处方药与非处方药进展管理、根据城镇职工根本区疗保险定点零售药店管理暂行规定，对为城镇职20工根本医疗保险参保人员提供处方外配效劳的零售药店实行、轮换制、定点制A B、终身制、承包制C D答案B解析根据城镇职工根本医疗保险定点零售药店管理暂行方法劳社部发号的规定，定点零售药店，是指经统筹地区劳动保障行政部门审查，并199916经社会保险经办机构确定的，为城镇职工根本医疗保险参保人员提供处方外配效劳的零售药店处方外配是指参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为、根据药品不良反响报告和监测管理方法，药品消费企业应开展药品不21良反响重点监测的品种不包括、新药监测期内的药品A、首次进口年内的药品B

5、省级以上药品监视管理部门要求的特定药品C、国家根本药物目录中的药品D答案D解析重点监测是指药品消费企业应当经常考察本企业消费药品的平安性，对新药监测期内的药品和首次进口年内的药品，应当开展重点监测，并按要求5对监测数据进展汇总、分析位、评价和报告;对本企业消费的其他药品，应nxi当根据平安性情况主动开展重点监测被动重点监测是指省级以上药品监视管理部门根据药品临床使用和不良反响监测情况，可以要求药品消费企业对特定药品进展重点监测、？中药材消费质量管理标准认证采取22guWnli GAP、自愿原那么、强迫原那么A yu9nz6B、备案原那么、答应原那么C yu9nz6D答案立dW nA解析？认证是非强迫性的，采取“自愿原那么〃GAP、？进口药材一次性批件有效期是

23、年、年、年、年A1B2C3D5答案A解析？进口药材批件分一次性有效批件和屡次使用批件一次性有效批件的有效期为年，屡次使用批件的有效期为年

12、根据关于加强中药饮片监视管理的通知？，有关消费中药饮片，说法错24误的选项是、消费中药饮片必须持有药品消费答应证、？药品证书？A GMP、必须使用符合药用标准的中药材，并尽量选择多种药材产地B、必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制标准、工艺规程C、必须在符合药品条件下组织消费中药饮片D GMP答案B解析药品管理法规定“中药饮片的炮制，必须按照国家药品标准炮1制，国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市药品监视管理部门制定的炮制标准炮制消费中药饮片必须持有药品消费答应证、？药品2GMP证书;必须在符合药品条件下组织消费，出厂的中药饮片应检验合格，3GMP并随货附纸质或电子版的检验报告书复印件、？药品管理法施行条例？，关于定点经营表述正确的选项是

25、全国批发企业可以经营麻醉药品的原料药A、区域批发企业可以经营一类精神药品原料药B、全国批发企业和区域批发企业都可经营第二类精神药品的批发C、区域批发企业可直接从定点消费企业购进麻醉药品D答案C解析药品经营企业不得经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药1区域性批发企业，可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品，区2域性批发企业从定点消费企业购进麻醉药品和第一类精神药品制剂，须经所在地省级药品监视管理部门批准定点消费企业只能将第二类精神药品原料药销售3给全国性批发企业、区域性批发企业、专门从事第二类精神药品批发业务的企业、第二类精神药品制剂消费企业以及经备案的其他需用第二类精神药品原料药的企业、根据麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定审批发26guiding,放麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的部门是、省级卫生行政部门A wGisheng、设区的市级卫生行政部门B wGisheng、省级药品监视管理部门C yAopin、设区的市级药品（）监视管理部门D Wopin答案B解析医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地“设区的市级人民政府卫生主管部门〃批准，获得麻药、第一类精药购用“印鉴卡〃、根据麻醉药品和精神药品管理方法施行条例？，抢救病人急需第一类精27神药品而本医疗机构无法提供时，可以（）、从其他医疗机构紧急借用A、从定点消费企业紧急借用B、要求患者找其他医疗机构购置使用C、对患者说明情况，请患者自行解决D答案A解析医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以从“其他医疗机构或者定点批发企业〃紧急借用;抢救工作完毕后，应当及时将借用情况报所在地“设区的市级药监部门和卫生部门〃备案P

175、关于毒性药品的管理，错误的选项是（）

28、消费毒性药品的消费记录，保存年备查A

2、消费企业按批准的方案消费B、由医药专业人员负责配制和质量检验C、每次配料必须人复核D2答案A而析（）毒性药品的消费企业须按审批的消费方案进展消费，不得擅自改变1消费方案，自行销售药品消费企业，必须由医药专业人员负责消费、配制和质量检验，并建立严格的管理制度严防毒性药品与其他药品混每次配料，必须经二人以上复核无误，并详细记录每次消费所用原料和成品数，经手人要签字备查（）消费记录，保存年〃备查2“

5、根据疫苗流通和预防接种管理条例？，疫苗分为两类，以下（间电属于29x第二类疫苗的是（）、公民自费并自愿⑵）受种的疫苗A yuSn、政府免费向公民提供，公民按照（立）政府的规定手种的疫苗B yizho、县级以上（）人民政府组织的应急接种所使用的疫苗C yishAng、县级以上卫生（）主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗D wGishEng答案A解析第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗接种第一类疫苗是免费的，其费用由政府承当;接种第二类疫苗是收费的，其费用由受种者或者其监护人承当、某省级疾病预防控制机构按照本地区第一类疫苗的使用方案，将第一类30疫苗组织分发到县级疾病预防控制机构后，接到提供该批疫苗的消费企业报告，疑心该批疫苗质量有问题对本领件的处理措施，错误的选项是（）、省级疾病预防控制机构通知县级疾病预防控制机构立即停顿接种、分发A该疫苗、县级疾病预防控制机构接到通知后立即停顿接种、分发该疫苗B、县级疾病预防控制机构立即向县级卫生行政部门和药品监视管理部门报告C、县级疾病预防控制机构应疫苗消费企业要求，将该批疫苗退回消费企业D查明质量问题答案D解析疾病预防控制机构、接种单位、疫苗消费企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗，应当立即停顿接种、分发、供给、销售，并立即向所在地的县级人民政府卫生主管部门和药品监视管理部门报告，不得自行处理、根据药品说明书和标签管理规定？，关于药品说明书规定的说法，错误31的选项是、非处方药应列出主要辅料名称A、注射剂应列出全部辅料名称B、化学药列出全部活性成份C、中成药组方中应列出全部中药药味D答案A解析药品说明书应当列出“全部〃活性成份或者组方中的“全部〃中药药味注射剂和非处方药还应当列出所用的“全部〃辅料名称药品处方中含有可能引起严重不良反响的成份或者辅料的，应当予以说明、根据化学药品和治疗用生物制品说明书标准细那么？，说明书【药品名32称】项中内容及排列顺序的要求是mingcheng、只需要列明通用名称和英文名称A t6ngy6ng、只需要注明通用名称和汉语拼音B tGngybng、必须注明商品名称，但无需加注汉语拼音C zhfiming、应按通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音顺序列明D tUngydng答案D解析【药品名称】按以下顺序列出⑴通用名称;商品名称;英文名称;234汉语拼音、根据药品标签和说明书管理规定？，以下所述属于药品内标签必须标注33的内容是、药品的用法用量A、药品的功能主治或适应症B、药品通用名称、规格及产品批号C、药品消费日期D答案C解百药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、消费日期、产品批号、有效期、消费企业等内容包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容、根据药品说明书和标签管理规定？，以下药品有效期标注格式，错误34的选项是、有效期至A2022/11/

16、有效期至B16/11/

2022、有效期至C

2022.

11、有效期至年月D202211答案B解析药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示详细标注格式为“有效期至年月〃或XXXX XX“有效期至年月日〃XXXX XXXX、根据药品广告审查发布标准，如在药品广告中出现以下宣传用语，可35直接确定其属于药品虚假宣传的是（）、改善睡眠A、应在专业人员指导下使用B、传统中药C、使用个疗程治愈糖尿病D3答案D解析经营者具有以下行为之一，足以造成（宜）相关公众误解的，z och6ng可以认定为引入误解的虚假宣传行为对商品作片面的宣传或者比照的;将科学上未定论的观点、现象等当作定论的事实用于商品宣传的;以歧义性语言或者其他引人误解的方式进展商品宣传的P

213、根据中华人民共和国消费者权益保护法，关于（）消费者权利的36gudnyU说法，错误的选项是（）、消费者享有自主⑵）选择商品或者效劳的权利A zh、消费者购置、使用（）商品或者承受效劳时，，享有要求回扣的权B shiydng利、消费者享有知道购置、使用（）的商品或者承受效劳的真实情况的C shiybng权利、消费者在购置使用商品和承受效劳时享有人身、财产平安不受损害的权D利答案B解加消费者享有自主选择商品或者效劳的权利消费者享有知悉其购置、使用的商品或者承受的效劳的真实情况的权利消费者在购置、使用商品和承受效劳时享有人身、财产平安不受损害的权利、根据中华人民共和国消费者权益保护法，购置商品时:消费者的权利37不包括（）、要求经营者提供商品的消费工艺A、依法成立维护自身合法权益的社会团体B、对经营者提供的商品进展比拟、鉴别和监视C、获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件D答案A解百消费者享有依法成立维护自身合法权益的社会组织的权利消费者在自主选择商品或者效劳时，有权进展比拟、鉴别和挑选消费者在购置商品或者承受效劳时，有权获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件，有权回绝经营者的强迫交易行为、认定为劣药的情形是（）

38、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符A、药品成分的含量不符合国家药品标准B、药品甲用药品乙的名称进展销售C、对保健食品进展药品疗效宣传D。