药店自查报告合集15篇

网点，企业负责人吴爱枝，质量负责人吴爱枝经营范围处方药与非处方药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、乙类非处方药等现有职工4人，其中从业药师1人，已取得上岗证有3人，营业面积106平方米经营品种有800多种

二、质量管理与制度由于我店规模小、人员少、业务少，鉴于此种情景只是设立质量管理组，由4名同组成分别是药店法人吴艳、质量管理负责人吴爱枝（兼驻店药师）、验收员沈芸芸、养护员李芳营业伊始，我药房就是按照GSP要求制定了一套适合自我实际情景的药品经营质量管理文件，经营过程中，我药房严格按照GSP要求去做在营业的初期，有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象，后经过几次整改此刻制度已完全得到落实，已完全贴合新版《GSP》要求

三、人员与培训1为了不断提高全体员工的专业技术素质，制定了学习培训计划，定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识,每六个月进行一次考核，并建立培训档案

四、设施与设备本企业根据新版GSP要求配备了电脑及贴合相关管理要求的药品进销存管理软件，在营业场所配置了检测温湿度的设备，现备有温湿度计、空调并配置了防鼠、防虫、防火设备等营业场所清洁、明亮，营业货架、柜台齐备

五、药品进货、验收管理根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求，对购进药品进行质量与合法资格的审核，并索取加盖企业公章的药品GSP认证书、药品经营许可证（批发）和营业执照复印件，委托书应明确规定授权范围和授权期限；药品销售人员的身份证复印件；购进进口药品，向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件，并加盖供货单位质量管理机构的原印章；进口药品应有中文标识的说明书对首营企业和首营药品实行审核制度企业建立了药品购进台帐，台帐真实、完整地记录药品购进情景，做到票、帐、物相符，再根据相关程序录入电脑做好各项基础工作验收管理验收人员对购进的药品，根据原始凭证及税票，严格按照有关规定逐批检查验收并记录主要检查验收的药品是否贴合相应的外观质量标准规定

（1）外包装是否牢固、干燥；封签、封条有无破损；外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期对于特定储运标志是否贴合药品包装要求

（2）内包装每件中是否有产品合格证，容器是否合理，有无破损，封口严密是否合格，包装字迹应清晰，品名、规格、批号等不得缺项；瓶签要粘贴牢固

（3）药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮存条件等

（4）验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号，有中文说明书，并附有《进口药品注册证》、《进口药材批件》和《进口药品检验报告书》，并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件及时收集药品不良反应情景，出现不良反应立刻上报药监部门

六、药品储存、养护与陈列（零售）管理我企业在始建时就严格按GSP要求，高标准地营造了储存及陈列环境，按市局最新标准装修了营业区，做到了营业场所宽敞明亮购物方便，标志醒目，根据经营情景和GSP的要求，对药品进行了分类并根据药品性能和性质进行了分区，分类、实行了色标管理，将仓库划分为待验区（黄色）、合药品区（绿色）、不合格药品区（红色）和退货区（黄色），做到了药品与非药品、外用药与内服药分区存放，做到了便于操作、防止差错、污染事件发生添置了货架，温室度仪，避光设施（窗帘），防鼠设施（门缝密封）到达了“七防”（防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求安装了贴合照明要求的照明设备营业区都置有空调可保证适宜的空气湿度和温度在工作中按照本店的“药品储存、养护与陈列管理制度”进行管理，如药品与非药品分开陈列、非处方药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等“四分开原则”分类陈列，含麻黄制剂类特殊制剂专柜陈列，并标明警示标语，拆零区专柜配备相关拆零工具另外每一天上午时测量营业区及库房的温湿度，出现不贴合要求时及时采取措施进行调控；每月定时对库存及陈列药品进行养护检查，并按要求记录等等这些措施能够确保药品的储存质量

七、销售与售后服务为了给消费者供给放心的药品与优质的服务，企业对从事药品零售工作的营业员，进行业务培训考核销售药品，针对顾客要求所购药品，核对无误后将药品交与顾客，并开具销售凭证，同时详细向顾客说明药品的服用方法及禁忌等；在营业场所明示服务公约、公布监督电话和设置顾客意见簿对顾客的评价和投诉及时加以解决，对顾客反映的药品质量问题，认真对待，详细记录，及时处理

八、计算机软件系统计算机系统为国内知名大公司深圳万国思讯软件有限公司开发相关模块贴合新版GSP应用要求，每一天对库存量自动提醒，每月对库存近效期产品可做催销提醒，到期企业及到期药品自动限制相关采购验收销售等活动，对含麻制剂可自动进行限量及登记姓名和身份证销售等

九、自查情景我药房成立自查组，由经理吴艳带队、质量负责人主抓，对本店实施GSP管理情景进行自查和整改一是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理；二是对货架上销售标签规范填写；三是对店面卫生重新打扫；四是对分类管理的情景进行进一步检查并规范经过自查自纠活动GSP管理水平得到进一步提高经过GSP自查，我们认为已初步到达标准要求，现提出认证申请，欢迎各位领导前来检查指导药店自查报告520__年4月16日上午，药监局领导到我店进行了例行检查,对我店在经营和药品流通等各个环节都进行了详细的指导，并对出现的问题进行了当场指正，要求我店尽快对检查中发现的问题及时整改，写出书面整改报告根据领导检查指示精神，我店在我部负责人咸桂莲的带领下，对门店内部进行了全面的检查整改,现将整改自查结果汇报如下

1、要求店员从今以后严格按照要求凭处方销售处方药，销售药品时必须开具销售凭证，把以前的购进验收记录和陈列检查记录完善好，完善含麻黄碱类复方制剂消费者信息档案

2、所有非药品全部下架，已经完成

3、认真检查处方药和非处方药柜台，对于没有按要求进行分类摆放的药品及时全部纠正过来，今后购进药品严格按要求进行摆放，卫生打扫好

4、全体药店人员开会，会上我部负责人咸桂莲通报了药监局领导检查的情况，要求今后任何店员不允许购进没有正规票据的药品和非药品，今后一经发现，开出药店总之，通过这次检查，我们发现了我们工作中存在的这样和那样的问题我们一定要以这次检查为契机，认真整改，努力工作，把我门店的经营工作做的更好，让顾客满意，让群众放心药店自查报告6现按照《**省兽药经营质量管理规范的检查验收评定标准》进行了严格的内审自查，自查情况如下

一、企业基本情况

1、企业性质******畜禽药业服务中心成立于****年**月,是一家专业从事兽药制剂的批发、零售的企业

2、地理位置秘***51c畜禽药业服务中心位于**************

3、经营范围及品种兽药制剂及15种产品所有产品都是通过农业部兽药GMP认证的兽药生产企业生产的，每个产品都严格按照国家法定质量标准组织生产的，市场销售产品保证不含国家法令禁用的药物，使用安全有效市场销售产品均经省药监察所检验合格并取得产品批准文号，包装说明规范，产品质量合格

4、中心的建设和管理完全按照GSP要求进行

5、质量管理机构中心质量管理机构健全，以总经理为首,由质量管理负责人、采购员、各岗位人员组成的质量领导小组，负责中心的全面质量管理及质量体系审核工作，能较好的履行质量管理职能各岗位能较好认真执行方针、目标、落实各项质量管理制度和操作程序

6、人员配备中心现有职工**人，其中有**农业大学毕业的本科生**名，大部分员工从事本专业**年以上

二、GSP质量体系自查总结

1、******畜禽药业服务中心自开业以来，严格按照上级有关文件精神和《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》设置管理岗位，现已制定各项质量管理制度、岗位质量责任制、质量管理程序、质量表格记录，建立兽药进货、验收、养护、销售全过程的质量保证体系以使兽药经营过程中每个环节均在质量管理机构的监督下进行

2、企业人员及培训情况******畜禽药业服务中心全体员工按照企业年度培训计划，都经过《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》等法律、法规及质量管理制度等专业技术培训、考试，并建立了员工培训档案，培训合格后上岗直接接触兽药的.岗位人员都经过体检，并建立了员工健康档案

3、设施与设备营业厅装有温湿度计，每天记录温湿度，对经营环境进行控制每个仓库都配备了排风扇用于仓库的通风，门口有灭蝇灯和挡鼠板，每个仓库均配备了灭火器其中阴凉库内设有空调，温湿度计，每天记录温湿度每个仓库都有足够的垫板，全部兽药离地存放兽药品种根据剂型、用途实行分区、分库存放，色标管理，每个品种都有货位卡，其状态、数量一目了然所有这些能够满足现有品种的所有需要

4、兽药进货管理******畜禽药业服务中心为保证兽药质量，制定了《兽药采购管理制度》、《首营企业管理制度》等，遵循“以质量为前提，按需进货，择优选购”的原则确保在进货时必先审核供货单位的法定资格和质量信誉，审核购进兽药的合法性和质量可靠性所购进兽药均有合法票据，按规定建立完整购进记录并进行归档保存，所有的记录按规定要求保存

5、兽药质量验收管理******畜禽药业服务中心兽药入库验收由质管部专职质量验收员负责验收，兽药验收记录按规定记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目内容按规定建立完整验收记录并进行归档保存

6、陈列与养护兽药按照GSP的分类要求处方药与非处方药分开的基本原贝L分别摆放相应的货架，放置端正、准确管理员对仓库储存的兽药按《兽药养护管理制度》进行循环养护检查，每月检查一次，检查的主要内容包括包装情况、外观形状、有效期等，对易变质、陈列时间较长，近效期等兽药加强养护管理对近效期3个月的兽药及时填写《近效期兽药催销表》，先行销售，超过有效期的兽药及时撤柜

7、销售与售后服务******畜禽药业服务中心业务员在销售中按照有关兽药销售质量管理制度及相关操作程序执行，实行统一规范管理，能正确介绍兽药的性能、用途、禁忌及注意事项等，做到不虚假夸大误导用户，给消费者提供正确合理的用药指导和咨询服务，对顾客所购兽药的名称、规格、数量核对无误后销售******畜禽药业服务中心设有监督电话和顾客意见薄，广泛收集质量信息、顾客意见及质量投诉，对顾客反映的兽药质量问题和服务质量投诉认真对待详细记录，跟踪了解，件件有交代、桩桩有答复

8、不合格兽药的管理******畜禽药业服务中心至今没有不合格兽药，但从制度上建立了对不合格兽药的报告、确认、报损、销毁的规定，有记录表格，对不合格兽药实行有效控制，严防不合格品流入市场

9、文件体系与质量管理情况确保兽药的经营质量，中心根据国家兽药相关法律、法规和GSP要求结合企业管理的实际需要，制定了切实可行的一系列质量管理制度实施以来，中心的经营管理活动更加科学化、规范化，各岗位职责及工作要求明确、操作方法具体中心整体质量管理水平不断提高和改进以上是******畜禽药业服务中心实施GSP情况，因为是第一次，可借鉴的经验很少，而我们水平有限，难免存在不足和不合理的地方，望各位专家能提出宝贵意见，以利于我们今后工作的改进，更好的贯彻、实施《兽药经营质量管理规范》，更好地为兽药流通行业奉献全力谢谢！药店自查报告7为贯彻落实云人社通_100号文件精神，根据省、州、县人力资源和社会保障局要求，结合《云南省基本医疗保险药品目录》、《云南省基本医疗保险诊疗项目》、《云南省基本医疗保险服务设施标准》的标准，仁心大药房组织全体员工开展医保定点药房自检自查工作，现将自检自查情况汇报如下

一、本药房按规定悬挂定点零售药店证书、公布服务承诺、公布投诉电话，《营业执照》、《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》均在有效期内；

二、本药店有严格的药品进、销规章制度，药房员工认真履责，对首营企业和首营品种认真审核并建立档案，确保购货渠道正规、合法，帐、票、货相符；

三、本药房营业时间内至少有一名药师在岗，药房门口设有明显的夜间购药标志所有营业人员均持有相关主管部门颁发的《上岗证》、《健康证》和职业资格证书，且所有证书均在有效期内，药师按规定持证上岗；

四、本药房经营面积284平方米，共配备4台电脑，其中有3台电脑装药品零售软件，1台装有医保系统，并经专线连入怒江州医保系统配有相应的管理人员和清洁人员，确保了计算机软硬件设备的.正常运行和经营场所的干净整洁；

五、本药房药学技术人员按规定持有相关证件所有员工均已购买社会保险;药房严格执行国家、省、州药品销售价格，参保人员购药时，无论选择何种支付方式，我店均实行同价综上所述，上年度内，本药房严格执行基本医疗保险政策、“两定”服务协议，认真管理医疗保险信息系统；尊重和服从州、县社保管理机构的领导，每次均能准时出席社保组织的学习和召开的会议，并及时将上级精神贯彻传达到每一个员工，保证会议精神的落实今后，我药房将继续抓好药品质量，杜绝假冒伪劣药品和不正之风，做好参保人员药品的供应工作，为我州医疗保险事业的健康发展作出更大的贡献—县—医保定点零售药店，根据—县人劳局要求，结合年初《定点零售药店服务协议》认真对照量化考核标准，组织本店员工对全年来履行《定点零售药店服务协议》工作开展情况做了逐项的自检自查，现将自检自查情况汇报如下基本情况我店经营面积40平方米，全年实现销售任务万元,其中医保刷卡万元，目前经营品种3000多种，保健品多种，药店共有店员2人，其中，从业药师1人，药师协理1人自检自查中发现有做得好的一面，也有做得不足之处优点:1严格遵守《中华人民共和国药品管理法》及《上蔡城镇职工基本医疗和疗保险暂行规定》；2认真组织和学习医保政策，正确给参保人员宣传医保政策,没有出售任何其它不符合医保基金支付范围的物品；3店员积极热情为参保人员服务，没有出售假劣药品，至今无任何投诉发生；4药品摆放有序，清洁卫生，严格执行国家的药品价格政策，做到一价一签，明码标价存在问题和薄弱环节1电脑技术使用掌握不够熟练，特别是店内近期新调入药品品种目录没能及时准确无误维护进电脑系统；2在政策执行方面，店员对相关配套政策领会不全面，理解不到位，学习不够深入具体，致使实际上机操作没有很好落实到实外；3服务质量有待提高，尤其对刚进店不久的新特药品，保健品性能功效了解和推广宣传力度不够；4对店内设置的医保宣传栏，更换内容不及时针对以上存在问题，我们店的整改措施是1加强学习医保政策，经常组织好店员学习相关的法律法规知识、知法、守法;2提高服务质量，熟悉药品的性能，正确向顾客介绍医保药品的用法、用量及注意事项，更好地发挥参谋顾问作用；3电脑操作员要加快对电脑软件的使用熟练操作训练4及时并正确向参保人员宣传医保政策，全心全意为参保人员服务最后希望上级主管部门对我们药店日常工作给予进行监督和指导，多提宝贵意见和建议谢谢！药店自查报告8收到的通知本药店更加重视，根据国家食品药品管理法和GSP管理规定，认真进行自查自纠汇报如下

1、加强领导组织涉药人员集中学习，领会文件精神，按照等相关法律，法规，守法经营

2、在经营方式范围方面，没有超越范围经营，本店所有药品都在合理规定范围内，没有属国家严禁禁止销售的药品统一从公司进货，不从非法渠道购进药品，确保药品质量，不经营假劣药品

3、职员与培训，全体人员经—食品药品药监管理局培训后,特定店员培训计划，对员工进行等有关法律法规和规章制度培训,建立员工教育档案

4、设施，设备的养护，陈列和储存，如湿温度计的.调节，计量进行检查，空调的排风除湿，蚊蝇灯的清理冷藏柜的养护按日期做好养护记录

5、药品的养护，进货验收和养护，根据验收和养护的专业培训对药品的规格，剂型，生产厂家，批准文号，注册商标，有效期数量进行检查，标签说明说及相关文件检查，并做好记录，药品的分类摆放，如发现处方药与非处方药不标准，及时改正，药品养护和检查在32以上，并做好记录

6、药品销售与服务，药店以质量服务第一，销售人员健康检查合格持证上岗，营业时对客户热情，佩戴胸卡并有姓名和服务介绍药品不要误导消费者，对消费者说明药品禁忌，注意事项工作报告本店售出药品按有关规定售出药时，必须凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药总之，通过这次检查，我们对工作的问题以检查为契机，认真整改努力工作，将严格按照县局指示精神领会文件的宗旨，让顾客满意，让每个人吃上安全有效放心的药，药店全体员工感谢市，县食品管理局的领导对工作的认真药店自查报告9本药店更加重视，根据国家食品药品管理法和GSP管理规定,认真进行自查自纠汇报如下；1加强领导组织涉药人员集中学习，领会文件精神，按照【中华人民共和国药品管理法】等相关法律，法规，守法经营；2在经营方式范围方面，没有超越范围经营，本店所有药品都在合理规定范围内，没有属国家严禁禁止销售的药品统一从公司进货，不从非法渠道购进药品，确保药品质量，不经营假、劣药品；3职员与培训，全体人员经嘉定县食品药品药监管理局培训后，特定店员培训计划，对员工进行【药品管理法】【质量管理制度】【业务知识】等有关法律法规和规章制度培训，建立员工教育档案；4设施，设备的养护，陈列和储存，如湿温度计的调节，计量进行检查，空调的排风除湿，蚊蝇灯的清理冷藏柜的养护按日期做好养护记录；5药品的养护，进货验收和养护，根据验收和养护的专业培训对药品的规格，剂型，生产厂家，批准文号，注册商标，有效期数量进行检查，标签说明说及相关文件检查，并做好记录，药品的分类摆放，如发现处方药与非处方药不标准，及时改正，药品养护和检查在32以上，并做好记录;6药品销售与服务，药店以质量服务第一，销售人员健康检查合格持证上岗，营业时对客户热情，佩戴胸卡并有姓名和服务介绍药品不要误导消费者，对消费者说明药品禁忌，注意事项本店售出药品按有关规定售出药时，必须凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药总之，通过这次检查，我们对工作的问题以检查为契机，认真整改努力工作，将严格按照县局指示精神领会文件的宗旨，让顾客满意，让每个人吃上安全有效放心的药，药店全体员工感谢市，县食品管理局的领导对工作的认真特此敬礼特此报告—年3月28日药店自查报告10我药店收到（闽人文【20】212号）文件后，高度重视，认真学习该文件，深刻领会文件精神，并结合《福建省人力资源和社会保障厅关于开展定点医疗服务行为专项检查的通知》要求，对照本药店的实际情况，进行医保服务工作自查本店遵照“医保协议”和相关法律法规，从各方面严格遵守，达到规定的要求，现将自查情况汇报如下

一、人员资质条件方面因本店经营有处方药、甲类非处方药，质量负责人XXX,本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》，取得了上岗资格

二、在经营方式、范围方面没有超范围经营，本店所有品种都在合理规定范围内，没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械

三、药品的分类管理方面严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例，处方药和非处方药分柜销售，已明确规定医生处方销售的药品，一律凭处方销售，同时设立非处方药品专柜，贴有明显的区域标识

四、药品广告及咨询服务方面首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定，不发布任何未经许可审批的各种药品广告，不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品，在药品销售中正确介绍药品的.性能、用途、禁忌及注意事项，没有夸大药品疗效，不以非药品以药品向顾客介绍和推荐

五、药品质量管理方面根据市医保中心制定的管理制度，本店认真制定有关药品管理制度，严格按照细则运行，建立健全各项药品质量管理记录，同时建立各项药品质量管理档案，确保经营的药品质量，店堂明示处悬挂《服务公约》，公布监督电话，设顾客意见薄，保证服务质量在今后，我药店将进一步强化本店员工的有关医保刷卡方面法律意识、责任意识和自律意识，自觉、严格遵守和执行基本医疗保险各项政策规定，加强内部管理，为建立我市医疗保险定点零售药店医保险刷卡诚信服务、公平竞争的有序环境起模范带头作用，切实为广大参保人员提供高效优质的医保刷卡服务，确保药店的健康运行药店自查报告n—市食品药品监督管理局收到—的通知本药店更加重视，根据国家食品药品管理法和GSP管理规定，认真进行自查自纠汇报如下

1、我店于—年一月成立，为—药业有限公司连锁店，其性质为药品零售企业，在一年一月通过了GSP认证现药店有企业负责人和质量负责人各一人

2、加强领导组织涉药人员集中学习，领会文件精神，按照【中华人民共和国药品管理法】等相关法律，法规，守法经营

3、在经营方式范围方面，没有超越范围经营，本店所有药品都在合理规定范围内，没有属国家严禁禁止销售的药品统一从正规医药供货商（例如销售有限责任公司等）进货，不从非法渠道购进药品，确保药品质量，不经营假、劣药品

4、职员与培训，特定店员培训计划，对员工进行【药品管理法】【质量管理制度】【业务知识】等有关法律法规和规章制度培训，建立员工教育档案

5、设施，设备的养护，陈列和储存，如湿温度计的调节，计量进行检查，空调的排风除湿，蚊蝇灯的清理冷藏柜的养护按日期做好养护记录

6、药品的养护，进货验收和养护，根据验收和养护的专业培训对药品的规格，剂型，生产厂家，批准文号，注册商标，有效期数量进行检查，标签说明说及相关文件检查，并做好记录，药品的分类摆放，如发现处方药与非处方药不标准，及时改正，药品养护和检查并做好记录

7、药品销售与服务，药店以质量服务第一，销售人员健康检查合格持证上岗，营业时对客户热情，佩戴胸卡并有姓名和服务介绍药品不要误导消费者，对消费者说明药品禁忌，注意事项本店售出药品按有关规定售出药时，必须凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药总之，通过本次自检，我们对工作的问题以检查为契机，认真整改努力工作，将严格按照县局指示精神领会文件的.宗旨，让顾客满意，让每个人吃上安全有效放心的药，药店全体员工感谢市食品管理局的领导对工作的认真特此敬礼特此报告药店—年—月—日药店自查报告12我们***市供销社药店在接到“关于做好迎接医保基金专项检查准备工作的通知”后，组织全体员工开展自查自纠，进行整改，现将自查自纠和整改情况汇报如下一本药店按规定建立了配购药品的各项流程、服务公约、配售规定等医保管理制度，并进行公示二非处药销售从没有套取现金现象发生，也没有存在刷医保卡换购日用品等非医保商品现象三处方药销售严格凭医保定点医疗机构处方销售处方药；配售药品更没有超出处方剂量；处方资料按照要求存档保存四在财务与结算管理方面，已建立参保患者购药台帐，没有将自费药品申报为医保药记帐;对购进、入库、销售、单据，按要求存档保存，实际销售与医保结算保持一致五从没有参保人员在我们药店频繁刷卡套取医保基金以及超药品目录购药等现象我们***市供销药店一定要高度重视医保基金使用情况工作,切实做好工作，及时分解任务，落实责任，对有欠缺现象加强自查自纠整改，确保各项经营业务符合政策要求，迎接上级检查药店自查报告13开发区铜庄大药房《GSP》认证自查报告铜陵市食品药品监督管理局根据《中华人民共和国药品管理法》和新版《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》的要求，我药房对实施GSP工作高度重视，并进行了认真准备和全面检查，现将我药房实施GSP认证工作及自查情况报告如下

一、企业概况本店成立于20—年11月21日店，位于田苑新村17栋12号网点，企业负责人吴爱枝，质量负责人吴爱枝经营范围处方药与非处方药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、乙类非处方药等现有职工4人，其中从业药师1人，已取得上岗证有3人，营业面积106平方米经营品种有800多种

二、质量管理与制度由于我店规模小、人员少、业务少，鉴于此种情况只是设立质量管理组，由4名同组成分别是药店法人吴艳、质量管理负责人吴爱枝（兼驻店药师）、验收员沈芸芸、养护员李芳营业伊始，我药房就是按照GSP要求制定了一套适合自己实际情况的药品经营质量管理文件，经营过程中，我药房严格按照GSP要求去做在营业的初期，有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象，后经过几次整改现在制度已完全得到落实，已完全符合新版《GSP》要求

三、人员与培训为了不断提高全体员工的专业技术素质，制定了学习培训计划，定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识,每六个月进行一次考核，并建立培训档案

四、设施与设备本企业根据新版GSP要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销存管理软件，在营业场所配置了检测温湿度的设备，现备有温湿度计、空调并配置了防鼠、防虫、防火设备等营业场所清洁、明亮，营业货架、柜台齐备

五、药品进货、验收管理根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求，对购进药品进行质量与合法资格的审核，并索取加盖企业公章的.药品GSP认证书、药品经营许可证（批发）和营业执照复印件，委托书应明确规定授权范围和授权期限；药品销售人员的身份证复印件；购进进口药品，向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件，并加盖供货单位质量管理机构的原印章；进口药品应有中文标识的说明书对首营企业和首营药品实行审核制度企业建立了药品购进台帐，台帐真实、完整地记录药品购进情况，做到票、帐、物相符，再根据相关程序录入电脑做好各项基础工作验收管理验收人员对购进的药品，根据原始凭证及税票，严格按照有关规定逐批检查验收并记录主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准规定

（1）外包装是否牢固、干燥；封签、封条有无破损；外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期对于特定储运标志是否符合药品包装要求

（2）内包装每件中是否有产品合格证，容器是否合理，有无破损，封口严密是否合格，包装字迹应清晰，品名、规格、批号等不得缺项；瓶签要粘贴牢固

（3）药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮存条件等

（4）验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号，有中文说明书，并附有《进口药品注册证》、《进口药材批件》和《进口药品检验报告书》，并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件及时收集药品不良反应情况，出现不良反应马上上报药监部门

六、药品储存、养护与陈列（零售）管理我企业在始建时就严格按GSP要求，高标准地营造了储存及陈列环境，按市局最新标准装修了营业区，做到了营业场所宽敞明亮购物方便，标志醒目，根据经营情况和GSP的要求，对药品进行了分类并根据药品性能和性质进行了分区，分类、实行了色标管理，将仓库划分为待验区（黄色）、合药品区（绿色）、不合格药品区（红色）和退货区（黄色），做到了药品与非药品、外用药与内服药分区存放，做到了便于操作、防止差错、污染事件发生添置了货架，温室度仪，避光设施（窗帘），防鼠设施（门缝密封）达到了“七防”（防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求安装了符合照明要求的照明设备营业区都置有空调可保证合适的空气湿度和温度在工作中按照本店的“药品储存、养护与陈列管理制度”进行管理，如药品与非药品分开陈列、非处方药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等“四分开原则”分类陈列，含麻黄制剂类特殊制剂专柜陈列，并标明警示标语，拆零区专柜配备相关拆零工具另外每天上下午测量营业区及库房的温湿度，出现不符合要求时及时采取措施进行调控；每月定时对库存及陈列药品进行养护检查，并按要求记录等等这些措施能够确保药品的储存质量

七、销售与售后服务为了给消费者提供放心的药品与优质的服务，企业对从事药品零售工作的营业员，进行业务培训考核销售药品，针对顾客要求所购药品，核对无误后将药品交与顾客，并开具销售凭证，同时详细向顾客说明药品的服用方法及禁忌等；在营业场所明示服务公约、公布监督电话和设置顾客意见簿对顾客的评价和投诉及时加以解决，对顾客反映的药品质量问题，认真对待，详细记录，及时处理

八、计算机软件系统计算机系统为国内知名大公司深圳万国思讯软件有限公司开发相关模块符合新版GSP应用要求，每天对库存量自动提醒，每月对库存近效期产品可做催销提醒，到期企业及到期药品自动限制相关采购验收销售等活动，对含麻制剂可自动进行限量及登记姓名和身份证销售等

九、自查情况我药房成立自查组，由经理吴艳带队、质量负责人主抓，对本店实施GSP管理情况进行自查和整改一是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理；二是对货架上销售标签规范填写；三是对店面卫生重新打扫；四是对分类管理的情况进行进一步检查并规范通过自查自纠活动GSP管理水平得到进一步提高通过GSP自查，我们认为已初步达到标准要求，现提出认证申请，欢迎各位领导前来检查指导开发区铜庄大药房20-04-05药店自查报告14药学的职业活动涉及公众的健康和生命，社会对药学职业活动的期望中的一部分逐渐形成为广泛的各种控制，这些控制一部分形成社会法规，一部分形成药学职业道德准则对药学职业道德来说，首先要有不断提供优质的各种药品的观念，以满足人民群众防病治病的需要药品是防病治病，与疾病斗争的武器，有疾病就有医学，有医就有药，否则防病治病又从何谈起药学人员应该从每个时期防病治病的实际需要出发，全心全意的为广大群众服务形成药学职业道德准则对药学职业道德来说，首先要有不断提供优质的各种药品的观念，以满足人民群众防病治病的需要药品是防病治病，与疾病斗争的武器，有疾病就有医学，有医就有药，否则防病治病又从何谈起药学人员应该从每个时期防病治病的实际需要出发，全心全意的为广大群众服务药品质量问题重于泰山，是每个医疗机构兴衰荣辱的关健，也是患者最关心的问题，我们时时刻刻把药品质量问题放在第一位，在把握药品购进的货源安全稳定的同时，同样重视药品在使用中的各个环节，确保了患者用药安全有效在县药品主管部门的关怀指导下，经过全体人员的共同努力,完善了质量管理体系，加强了自身建设经过自查认为基本符合药品主管部门规定的条件无违法经营假劣药品行为质量负责人和质量管理人均持有相关证件，没有发现无证上岗现象，我院在继续加强职业道德教育，纠正行业不正之风，坚持正确导向，广泛开展职业道德、社会公德和家庭美德教育，不断增强全体人员廉洁意识，抵制不正之风的侵蚀同时，我们对发现的‘一些问题语不足将采取得力措施认真整改主要表现在一是加强业务学习，提高科室人员业务素质积极参加医院举办的各类学习培训，提高服务的能力和水平积极争取医院对药剂工作的支持和帮助，广泛开展各种学习交流，推进全体科室人员业务素质有新的提高二是各岗位对质量管理工作自查的自觉性和能力还有待加强我院一定会根据自查过程中发现的问题，逐一落实，不断检查和整改，使本院药品经营质量管理更加规范化、标准化药店自查报告15厦门市社保管理中心:我药店收到（闽人文【20】212号）文件后，高度重视，认真学习该文件，深刻领会文件精神，并结合《福建省人力资源和社会保障厅关于开展定点医疗服务行为专项检查的通知》要求，对照本药店的实际情况，进行医保服务工作自查本店遵照“医保协议”和相关法律法规，从各方面严格遵守，达到规定的要求，现将自查情况汇报如下

一、人员资质条件方面因本店经营有处方药、甲类非处方药，质量负责人XXX,本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》，取得了上岗资格

二、在经营方式、范围方面没有超范围经营，本店所有品种都在合理规定范围内，没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械

三、药品的分类管理方面严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例，处方药和非处方药分柜销售，已明确规定医生处方销售的药品，一律凭处方销售，同时设立非处方药品专柜，贴有明显的区域标识

四、药品广告及咨询服务方面首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定，不发布任何未经许可审批的各种药品广告，不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品，在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项，没有夸大药品疗效，不以非药品以药品向顾客介绍和推荐

五、药品质量管理方面根据市医保中心制定的管理制度，本店认真制定有关药品管理制度，严格按照细则运行，建立健全各项药品质量管理记录，同时建立各项药品质量管理档案，确保经营的药品质量，店堂明示处悬挂《服务公约》，公布监督电话，设顾客意见薄，保证服务质量在今后，我药店将进一步强化本店员工的有关医保刷卡方面法律意识、责任意识和自律意识，自觉、严格遵守和执行基本医疗保险各项政策规定，加强内部管理，为建立我市医疗保险定点零售药店医保险刷卡诚信服务、公平竞争的有序环境起模范带头作用，切实为广大参保人员提供高效优质的医保刷卡服务，确保药店的健康运行X XX义义店了《公司医疗器械管理体系制度》，俣证公司医疗器械经营活动符合国家法律法规公司设有质量负责人，确保企业按照《医疗器械经营质量管理规范》要求经营医疗器械，质量负责人负责医疗器械质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权公司法定代表人、负责人、质量管理人员均熟悉医疗器械监督管理的法律法规、规章规范和所经营医疗器械的相关知识,并符合有关法律法规及《规范》规定的资格要求企业法定代表人、负责人、质量管理人员没有相关法律法规禁止从业的情形企业质量管理、采购、验收、存储养护、销售岗位都是具有药学专业技术职称的专业人员公司质量负责人及各岗位人员都进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训，并且建立了培训记录，经考核合格后方可上岗培训内容包括相关法律法规、医疗器械专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等公司员工都建立了相应的健康档案，公司要求员工每年进行一次健康检查，身体条件不符合相应岗位特定要求的，不得从事相关工作公司医疗器械均实行分区管理，包括待验区、合格品区、不合格品区、发货区等，并有明显区分，退货产品单独存放公司没有设立库房，医疗器械贮存作业区、辅助作业区与办公区和生活区分开一定距离医疗器械的陈列、储存温度、湿度符合所经营医疗器械说明书或标签标示的要求对有特殊温湿度贮存要求的医疗器械，公司配备有效调控及监测温湿度的设备和仪器公司定期对陈列、存放的医疗器械进行检查（每日动碰盘点，每月最后一天全盘），对近效期医疗器械实行重点检查在盘点过程中若发现有质量疑问的医疗器械，检查人员及时停止该医疗器械销售，由质量管理人员确认和处理，并保留相关记录公司的基础设施及相关设备都安排有相应责任人，责任人定期对责任区进行检查、清洁和维护，并建立记录和档案公司按照国家有关规定，对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准和检定，并保存校准或检定记录公司配备电子计算机九台用于医疗器械经营质量管理，电子计算机管理系统根据人员岗位设置不同的管理权限,凭借账号、密码登录管理系统进行管理公司采购的医疗器械均来自有合法资格的供货企业公司在采购前审核、备案了供货企业的相关资质，签署采购合同和协议，在采购合同和协议中，与供货企业约定质量责任和售后服务责任，以保证医疗器械售后的安全使用购购的医疗器械要求供货单位提供相关证明文件或复印件并加盖公章公司采购记录明确标注医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或备案凭证号、单位、数量、单价、金额、供货者、购货日期等验收人员在验收医疗器械时，按照公司的验收流程核实运输方式及产品是否符合要求，并对照相关采购记录和随货同行单与到货的医疗器械进行核对验收合格后，交货和收货双方对交运情况当场签字确认对不符合要求的货品立即报告质量负责人并拒收随货同行单包括供货企业、生产企业、医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、数量、储运条件、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货企业出库专用印章公司对验收合格的医疗器械及时入库，建立入库记录验收不合格的，注明不合格事项，并放置在不合格品区，按照有关规定采取退货、销毁等处置措施验收完成后根据要求按医疗器械的质量特性进行合理贮存公司通过计算机系统对库存医疗器械有效期进行跟踪和控制，采取近效期、滞销预警近效期、滞销医疗器械按规定进行催销、退货，并保存相关记录超过有效期的医疗器械，禁止销售公司在医疗器械销售过程中给消费者开具销售凭据，记录医疗器械的名称、规格（型号）、生产企业名称、数量、单价、金额、零售单位、电话、销售日期等，以方便进行质量追溯公司销售人员应树立为用户服务，维护用户利益的观念,优质服务，做好医疗器械产品售后服务工作，收集用户对医疗器械产品质量、工作质量和服务质量的评价并对照改进依据医疗器械的使用说明，正确介绍医疗器械的用途，不得虚假夸大疗效和治疗范围，以免误导用户销售员应广泛收集客户对医疗器械质量、工作质量、服务质量的意见及建议积极做好售后服务工作，及时向质量管员反馈客户质量查询、投诉信息及销售过程中发现的质量问题，并落实相关质量改进措施公司在营业场所醒目位置粘贴有食品药品监督管理部门的监督电话，设置顾客意见簿，及时处理顾客对医疗器械质量的投诉公司配备专职人员，按照国家有关规定承担医疗器械不良事件监测和报告工作，积极配合医疗器械不良事件监测机构、食品药品监督管理部门开展的不良事件调查公司《医疗器械管理体系制度》中规定发现经营的医疗器械有严重质量问题，或者不符合强制性标准、经注册或者备案的医疗器械产品技术要求的，立即停止经营，通知相关生产经营企业、使用单位、购货者，并记录停止经营和通知情况同时，立即向企业所在地食品药品监督管理部门报告公司建立了《医疗器械召回管理制度》协助医疗器械生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈医疗器械召回信息，控制和收回存在安全隐患的医疗器械，并建立医疗器械召回记录公司提交的质量体系自查报告内容和相关数据均真实、有效，并承诺对申请材料内容的真实性负责_____公司法定代表人年月日药店自查报告3

一、药品购进

1、先制定药品购进计划，并做好记录

2、购进药品全部检验，自药品购进之日起，真实完整记录购进约品，填写药品进货验收

二、处方药与非处方药管理

1、处方药与非处方药品，分类摆放，不混淆非处方药品红色标志与绿色标志分组摆放

2、处方药凭处方销售，并填写处方药品销售登记本保存备查

3、处方药与非处方药售出全部开具小票

三、药品管理检查有无损坏药品，近效期药品，过期药品，近效期药品按照规定逐项填写近效期药品登记本，单柜组摆放，以便促销

四、药品养护:

1、药房保持干燥通风，调整温湿度，每天2次做好温湿度记录，及时开放空调，加湿气进行调节

2、建立药品养护档案，每月按时抽验首营品种，并登记养护记录本

五、人员与培训

1、按时上班，穿戴工作服，佩带上岗证

2、每年按季度制定自学计划，每月自觉学习，并写好学习笔记，提高自己业务水平

六、设施方面

1、冷藏柜、空调运行正常，投入使用

2、灭火器、老鼠夹经常检查，摆放好位置

七、以上是我店自查详细报告，还有很多不足和不完善地方，敬请领导指出，以便及时改正药店自查报告4根据《中华人民共和国药品管理法》和新版《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》的要求，我药房对实施GSP工作高度重视，并进行了认真准备和全面检查，现将我药房实施GSP认证工作及自查情景报告如下

一、药店基本概况本店成立于20年n月21日店，位于田苑新村17栋12号。