文本内容:
免除知情同意申请表项目类别口药物口医疗器械口研究者发起的临床研究口医疗新技术项目名称申办者本院主要研究者发起项目类型干预性口;非干预性口项目来源外院研究者发起项目类型干预性口;非干预性口纵向课题项目类型干预性口;非干预性口研究专业本院主要研究者
一、分类:口本项研究为利用以往临床诊疗中获得病历/生物标本研究口本项研究为研究病历或生物标本的二次利用,即利用以往研究项目、经知情同意收集的病历或标本进行研究,申请免除知情同意
二、原因描述(可多选)、若规定需获取知情同意,研究将无法进行(病人有权知1口否;口是,请说明项目的具体原因及采取道其病历/标本可能用于研究,其拒绝或不同意参加研究,的措施不是研究无法实施、免除知情意的理由)、受试者可能遭受的风险不超过最低限度2施口否;口是,请说明项目的具体原因及采取的措、免除征得受试者知情同意并不会对受试者的权益产生负3口否;口是,请说明项目的具体原因及采取面影响的措施、利用可识别身份信息的人体材料或者数据进行研究,已4口否;口是,请说明项目的具体原因及采取无法找到受试者,且研究项目不涉及个人隐私和商业利益的措施、受试者的隐私和个人身份信息得到保护5措施口否;口是,请说明项目的具体原因及采取的、生物样本捐献者已经签署了知情同意书,同意所捐献样本6口否;口是,请说明项目的具体原因及采取及相关信息可用于所有医学研究的措施申请人签名:日期。