还剩1页未读,继续阅读
文本内容:
某公司研发试制管理制度
1、目的建立公司新产品试生产样品的管理制度
2、范围适用于新产品研发或前验证试生产过程的管理
3、职责研发部根据研发或验证计划进行试生产的安排、全过程的管理、试制的样品保管和使用生产部负责按本制度和工艺要求具体实施试生产的操作质控部对试制的样品进行检验,监督本制度的实施情况,审核生产记录并存档
4、内容
4.1原材料控制要求
4.
1.1试生产所用原材料的采购过程应符合采购控制程序
4.
1.2原材料的验收应满足质量标准和入库流程,研发阶段尚未确定质量标准的新型原料的领用由项目负责人批准
4.
1.3原材料按出入库管理制度进行领用
4.2试样的生产安排和文件
4.
2.1项目负责人应确定主要生产工艺,根据工艺要求对主要生产工序制定适宜的生产操作文件和记录
4.
2.2生产部确定试样批号和生产日期,下发生产指令并发出批生产记录423生产完成以后,根据试样评价情况,可将文件或标准进行正式发布或修改补充必要的时候,可安排进行二次验证
4.3试样的生产操作控制
4.
3.1生产前确定清场效果,所需设备、计量器具是否处于正常状态
4.
3.2生产人员都应对各自工序的产品质量负责,应严格按照操作文件作业,并按规定及时记录
4.
3.3项目负责人和生产各级主管应确保生产操作文件的有效实施,保证各主要工序处于受控状态,发现异常及时执行纠正预防措施
4.
3.4试生产完成后,产品交给项目负责人存放于专属区域,通知质检进行取样检验
4.4批号管理每批试样均应编制生产批号,符合批号管理规程,保证具有唯一性,满足可追溯要求
4.5记录控制
4.
5.1批生产记录在完成生产后应及时交至质控部
4.
5.2每批试样产品均须按照检验标准进行检验,质检出具检验报告后交至质控部453质控部审核生产记录和检验报告通知项目负责人接收合格产品,不合格产品执行《不合格品控制程序》
4.6产品保存
4.
6.1试样的保管由项目负责人负责,研发试验或送检所发生的出库应填写《研发试样使用明细表》
4.
6.2试样的保存条件应满足产品质量要求,专区放置。