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zc有限公司支持文件XXX文件编号ZC-10防错管理规定制:核:准:本:分发号:受控状态:发布实施2016-06-012016-06-01有限公司发布XXX目的1规定防错装置设计和使用的关键要求,使操作者从错误中解脱出来,消灭失误,实现零缺陷生产,集中精力增值的操作适用范围2防错适用于以下情况新产品设计阶段考虑防错
2.1现有制造过程的防错控制
2.2纠正/预防措施的策划和实施过程
2.3定义3防错又叫防呆,顾名思义就是防止呆笨的人做错事的一种方法,是一种一经采用,错误就不
3.1会发生,可以消灭错误,或错误发生的几率减至最低程度的科学方法,它能在缺陷产生前发现错误或缺陷产生时能及时发现与分离出错误防错标准样件又叫边界样件,是指通过防错装置时能证明不符合操作或者能被探测出的不合
3.2格产品,专门用于检测生产线的防错装置备份模式也称备用方案,是指防错装置失效后,在保证质量的前提下,为保证正常生产而采
3.3取的临时措施,如的人工检测、使用其他替代性的检验工具等100%工作程序4开发阶段防错装置的设立
4.1在产品开发的初期,依据类似产品的经验(产品不合格报告、顾客意见和抱怨、服务中反馈
4.
1.1的信息、市场调研的信息、管理评审中的信息、质量体系审核中的信息收集产品存在的问题)、同类厂家的设立情况等来考虑防错装置的设立原则上但不限于从以下几方面应考虑设立防错装置・涉及性能、安全方面的・风险系数和严重度高的・相似件的防错・关键特殊特性优先考虑防错装置的使用在设计和设计验证阶段,防错是的关键输出
4.
1.2PFMEA所有在设计和设计验证阶段输出的防错应整合到控制计中,并在批量生产阶段被严格执行,
4.
1.3同时对其可靠性进行确认考虑防错方法时,要考虑一下方面
4.
1.4•防错装置的编号(与控制计划对应);•工作原理;・检查方法;・检查频次•出现失效情况下的备用方案备用方案应包括
4.
1.5・100%人工检验;・100%检查过的特性进行视觉标识(在产品标签上说明);・应保持应用备用方案时的相关记录,以便于追溯;・备用方案由技术部确定,质量部确认备用方案下生产的零件应能确保所生产的不合格零件不流入下道工序;・备用方案的关键点必须在防错标识牌红色的一面简单而清晰的展现出来;防错的审核
4.2技术部根据的设计输出,以及制造现场防错装置的设立,对防错装置的有效性进行
4.
2.1PFMEA验证,并在《防错应用有效性验证记录》表中记录验证通过后,形成《防错技术工程应用一览表》422在新产品进行首次批量时,质量部门应对所有防错装置进行一次检查,确保防错装置有效433防错的持续改进
4.4顾客抱怨、售后索赔、退货发生后,为预防问题重复发生,应该优先考虑防错在应用防错
4.
4.1后,技术部需要更新控制计划和并将其经验进行总结和横向开发,按照《防错应用横向展开确PFMEA,认表》中的项目进行确认,确保、控制计划、作业指导书三者保持一致FMEA防错也可能是在批量生产阶段开发的技术部应不断审视和更新以使得检验工作的
4.
4.2PFMEA,负荷降低到最合理的水平如尽量避免人工检验有关文件/支持性文件5《不合格控制程序》5质量记录6《防错应用有效性验证记录》
6.1《防错技术工程应用一览表》
6.2《防错应用横向展开确认表》
6.3。