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编号审核日期年月日JL-12-04201741过程名称S5监视和测量资源管理过程过程主要负责人丁德秀监视和测量设备控制与测量系统分析程序、计量和检测装置管理办法、实验室管理规定过程涉及文件过程涉及条款、
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1、下述有关支持过程(风险)问题是否已过程特性是否是否明确是否明确执行者?V使用什么(材料、设备)VV是否已定义过程?有谁进行(技能、培训)VV过程是否已经被文件化?使用哪些主要标准?(测量、评估)VV是否已明确过程相关接口?如何进行?(方法、技术)VV过程是否已经被监控?V是否保持了记录?序评价问题申核记录号符合不符合检测仪器,测量设备采购计划、台帐、周检计戈IJ,控制计划、国家有关检定校准规程专用量具校1开展过程活动的条件(本过程的输入)准作业指导书,顾客特殊要求2各项输入是否有效/受控?各项输入资料基本有效受控V输入的关键要求是什么?有否记录?3测量系统分析指导书过程中主要活动或开展的主要工作?4测量设备的控制V・过程程序、规范规定的方法•购置\验收检测设备•正确使用/调整/再调整/防护•策划校准/验证周期•内部校准/验证・委托外部校准/验证•根据工程更改进行修订•识如何开展?(方法、程序、相应的技5别校准/验证状态V术)・检测设备失准时的风险控制处理一评估影响一追溯,识别可疑产品一通知顾客电话;传真;计算机/网络;办公设备;会议室;检使用什么方式开展这些活动?(开展6测器具、检定标准、环境、场所、资金、统IT工活动所需要的材料、设备等)具实验设施、实验标准、辅助材料活动由谁来进行,他的能力、技能要检测器具的采购、使用、管理人员7求是否给出明确规定?质量部,生产车间,其技能已有明确规定表明这些人员具备规定能力和技能证、丁L8V上冈证据?当能力和技能不足时是否进行了培训9能力充足,并得到确定或是否有相应的培训计划?•校准验证记录一由工程更改所产生的修订-任何偏离规范的读数一对规范以外情况影响的评估一在校准/验证后,符合规范的说明一对顾客的通知(可疑产品已发运时)10过程活动的结果?(即过程的输出)V•处于校准有效期内的、校准状态得到识别的检测设备・周检计划表、检定表、台帐、检测报告证书、标识・维保记录、报废单•MSA报告11输出的去向?是否可以追溯?输出结果可追溯V测量器具清单,记录《监视和测量资源台帐》《监视和测量资源检校确认计划》《监视和测量资源验收单》12相应的输出及传递证据?《监测资源维护保养记录》《不合格监测资源处置单》《监测资源检定或校准证书或报告》监测资源状态标识对过程的有效性和效率设定了哪些测13有评价指标,如监测资源按期受检率298%量、评价指标?如何监测测量、评价指标?有否记统计技术,有记录V录?14是否对这些测量、评价指标的统计数目标完成情况统计据进行了分析?有否证据?对测量、评价指标进行了适当的分析,有证据是否对影响测量、评价指标水平主要15因素采取了相应的改进措施?跟踪检有改进措施,效果确定查结果?17其他其他相关文件均符合要求V部门负责人丁德秀审核员王丽亚201741。