LY-CX-26纠正预防措施控制程序

ex天津市隆裕电器有限公司程序文件文件编号LY-CX-26纠正预防措施控制程序（依据）IATF16949:2016编制:审核:批准:版本:分发号:受控状态:发布实施2016-03-012016-03-01天津市隆裕电器有限公司发布目的1通过对显著性的或潜在不合格进行原因分析，并采取有效的纠正措施或预防措施，实现不断的质量改进，使类似问题发生的可能性减少到最低限度，防止已经发生的不合格再次发生和潜在的不合格的发生适用于对不合格品、不合格项及潜在不合格原因所采取的纠正和预防措施职责3技术质量部负责确认纠正和预防措施的确定、发放、监控、跟踪、验证、归档及保存

3.1内部审核小组负责体系审核和过程审核中发现的不符合项的纠正和预防措施的实施过程中的跟踪协

3.2调和验证生产部负责产品审核中发现的不符合项、工艺制造方面及顾客抱怨的纠正和预防措施的制定和实施

3.3各有关部门按职能分配，负责本部门所需采取的纠正和预防措施的制定和实施

3.4术语和定义4纠正措施为消除现有不合格或其它不希望情况产生的原因，以防止再次发生所采取的措施

4.1预防措施为消除潜在不合格或其它不希望情况的原因，以防止其发生所采取的措施

4.2防错使用过程或设计特征来防止制造不合格品

4.3工作流程和内容5工作流程工作内容说明使用表单不符合项顾客要求体系要求质量记录服务报告确定要求/确定采取措

5.1\施的时,纠正措施提出时机L/）进货检验和试验出现批量不合格（指拒收、退货，包括让a步放行）时，供应部采取措施；）原材料、外购/外协件采购后，各供方连续两个批次或连续b连个月出现不合格时，由供应部采购员发报告”，经部门主管“8D审查核准后转交相关供方采取措施；报告）工序检验每月在制品废品率或不合格率超出计划指标8Dc（）时，以及出现批量不合格或整批返工/返修或整批报废时，5%由技术质量部填写报告，经部门主管核准后通知车间；8D）产品最终检验和试验，同一产品、同类规格/型号有累计达d02批，产品质量被让步放行时，由技术质量部填写8D报告，报管代审查核准；）每次顾客抱怨/投诉或出货产品被顾客退货时，由销售部部e按要求执行；工作流程工作内容说明使用表单）顾客满意度调查所调查出顾客不满意的项目或内容，由销f售部长填写“纠正/预防措施报告”交管代审批；）每次公司内部体系、过程、产品审核所发现的不符合项，由gC审核员填写“不符合项报告，经审核组长审查核准后转相关责任部门；）公司管理评审中所评审出的不合格项目或其评审的项目/h内容未达成时，由评审组填写报告转相关部门；100%8D）每次公司产品交付给顾客未按时交货时，由销售部长i100%填写“纠正/预防措施报告”经转交相关部门；）顾客或第三方认证机构对公司进行外部质量审核所发现的j不符合项，由顾客或第三方认证机构填写报告，经管理者代表8D纠正和预防审查核准后转交相关责任部门；措施处理单）公司年度质量目标未完成时，由技术质量部填写k100%8D报告8D报告，经管代审查核准后转交相关责任部门；）公司年度经营计划或公司级数据和资料中所出现的不合格1项目/内容或其项目/内容未完成时，由技术质量部填写“纠100%正/预防措施报告”转交相关部门；）设备维护和保养目标未能完成目标时，由生产部填m100%写报告下发相关责任车间；8D）过程绩效指标未达到目标要求时，其它相关项目/内容出现n的不合格或其项目/内容未能完成时，由综合部填写报告，100%8D转交相关责任部门顾客对纠正和预防措施有规定格式时，按顾客要求执行；没有要求时，按报告执行8D▼

5.2原因分析原因分析各责任部门根据确定的要求，针对不合格（或问题）的情况，

5.

2.1客观的进行全面分析，并将分析的结果分类汇总对于有多方原因的，可进行讨论，确定最主要的因素和关键

5.

2.2因素，记录分析结果不合格的原因不是内部造成的时，对造成不合格的原因进一步523分析属供方造成的，应将不合格情况告知相关供方，作好相应的记录；属外部顾客使用造成的，应将分析结果告知顾客，并作好记录利用适当的信息来源，如影响产品质量的过程和作也、让

5.

2.4步、审核结果、质量记录、服务报告和顾客意见，以发现、分析不合格的潜在原因，记录分析的结果V工作流程工作内容说明使用表单制定措施

5.3技术质量部应要求责任部门针对内部不合格原因制定相应

5.

3.1制定措施的消除不合格原因的纠正措施，顾客要求将制定的措施提交的，应提交给顾客，保存相关记录由外部顾客和供方引起的不合格，可以将纠正措施建议给

5.

3.2外部顾客和供方各相关部门针对本部门的不合格，制定相应的纠正和预防

5.

3.3措施在制定纠正和预防措施中，应采用防错方法，如不同颜色

5.

3.4防错，使用专用模具夹具，专用检具防错，防错方法要简便适用涉及部门较多或实施纠正预防措施所需资源较大的项目由

5.

3.5管理者代表组织相关部门进行评审，必要时成立专案小组制订和实施一般纠正预防措施由责任部门主管签字评审措施实施

5.4纠正措施的实施

5.

4.1管理评审中提出的待纠正和预防措施项目，执行《管理

5.

4.

1.1评审控制程序》内部质量体系、内部过程审核、产品审核发现的不合格，

5.

4.

1.2执行相应的程序文件品质量审核中发现的问题，制定纠正和预防措施，填措施实施

1.

1.

1.1写报告，发至相关部门实施；8D▲技术质量部根据“检验、试验报告”等提出的问题，负

5.

4.

1.4责制定过程控制方面的纠正和预防措施，填写报告，发至相8D关部门，并指导实施整改纠正和预防销售部根据“售后服务报告”、“合同评审报告”、

5.

4.

1.5措施处理单“用户要求”等提出的问题，组织有关部门进行分析，制定纠正和预防措施，填写报告，发至相关部门实施整改.8D生产部根据“质量信息反馈单”、“过程审核报告”及

5.

4.

1.6生产现场中存在的不合格，组织有关部门进行原因分析，制定纠正措施，填写报告，并组织实施.8D对顾客退回的不合格品，首先要按照顾客的要求做出反

5.

4.

1.7应，然后由销售部填写“用户信息反馈单力通知技术质量部，对退回产品进行抽检，做出检验报告，技术质量部组织分析，制定纠正和预防措施，填写报告38D技术质量部负责纠正和预防措施在实施过程中，跨部门G

5.

4.

1.8间的协调和督促工作.工作流程工作内容说明使用表单预防措施的实施纠正和预生产部对各部门纠正和预防措施的信息，每季度进行整理，防措施处理单并组织有关部门对过程、作业、优先减少计划、顾客满意度、审核结果、服务报告、顾客信息反馈等信息进行分析，查找潜在不合格原因，制定相应预防措施，填写“纠正和预防措施处理单”，由责任部门实施.实施纠正和预防措施要举一反三，消除其类似产品和过程

5.

4.3的不合格原因.纠正和预防措施的实施，涉及到体系文件和技术文件更改

5.

4.4的，按文件控制程序中的规定执行.措施验证

5.5生产部组织各相关部门，对纠正措施的实施进行验证，所

5.

5.1采取的纠正措施是否对已发现的不合格情况起到了控制作用，是否具有可行性和有效性；纠正措施起不到控制作用时，应对该措施进行分析，并确定新的纠正措施提交验证生产部组织各相关部门，对预防措施的实施进行验证，所

5.

5.2NO采取的预防措施是否对潜在的不合格起到了预防控制作用，是否具有可行性和有效性；预防措施起不到预防控制作用时，应对该措施进行分析，并确定新的预防措施提交验证YES顾客验证的结果不满意的，应对措施进行分析，重新制定

5.

5.3措施提交验证供方提供的纠正和预防措施由技术质量部组织相关部门进

5.

5.4行验证，验证结果不满意的，通知供方重新制定措施，提交验证纠正和预防措施的验证结果由生产部负责整理保存

5.

5.5纠正和预防措施整改的结果考核，按公司有关规定执行

5.

5.6纠正和预防措施后关信息应提交管理评审

5.

5.7提报

5.6r经验证能达到预期效果的纠正和预防措施，由生产部正式

5.

6.1批准实施，并纳入相应的文件JT顾客验证满意，且能达到预期效果的措施，由生产部保存

5.

6.2顾客确认记录，正式批准实施，纳入相应的文件供方提交的措施经验证能达到预期效果的，由技术质量部

5.

6.3批准供应商实施，保存相关资料纠正和预防措施的效果验证和确认，涉及到标准化工作，则

5.

6.4由生产部或相关部门在此基础上进行制定或修改，按照文件控制控制程序中的规定进行审查核准后，并负责进行发行、收回、归档、销毁等作业1有效的纠正和预防措施相关文件和质量记录6相关文件

6.1序号文件名称文件编号文件控制程序1LY-CX-01记录控制程序2LY-CX-02管理评审控制程序3LY-CX-04人力资源控制程序4LY-CX-05质量体系审核控制程序5LY-CX-18过程审核控制程序6LY-CX-19产品审核控制程序7LY-CX-20不合格品控制程序8LY-CX-22检验和试验控制程序9LY-CX-21持续改进控制程序10LY-CX-25相关记录

6.2序号文件编号记录名称保存地点保存期限纠正和预防措施处理单技术质量部1LY-QR-26-013报告技术质量部2LY-QR-22-048D3附录7附录纠正/预防措施通知情形分类表1序号问题类型发出部门退货销售部12客户投诉接收投诉部门内部质量审核中发现的不合格项技术质量部34管理评审中发现的不合格项技术质量部5客户第二方审核或第三方审核中发现的不合格项管理者代表6生产过程中材料不良率达3%以上（包括3%）技术质量部过程不稳定或能力不足，如〈技术质量部7CpK L33由于主观原因影响生产正常运行和出货的情况直接被影响部门8设计失效多方论证小组9每月公司经营计划实施评审中发现的不合格项技术质量部10其它视问题严重性需执行纠正措施之情况被直接影响部门11发现潜在不合格原因发现部门12附录本文修改记录表2序号更改日期更改条款更改内容更改标记更改申请表号更改人123。