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ex天津市隆裕电器有限公司程序文件文件编号LY-CX-18体系审核控制程序(依据)IATF16949:2016编制:审核:批准:版本:分发号:受控状态:发布实施2016-06-012016-06-01天津市隆裕电器有限公司发布1目的通过内部质量管理体系审核,验证质量管理体系的符合性、实施的有效性和持续性,及时发现问题,采取纠正、预防措施,以确保质量管理体系持续有效运行2范围本程序适用于公司内部质量管理体系审核活动的实施和管理工作3职责
3.1技术质量部长负责批准质量管理体系年度审核计划及监督审核计划的实施,任命审核组长,向总经理汇报审核结果及体系运行情况
3.2审核组织负责编制审核实施计划、审核工作的实施、审核报告的出具,并负责验证不符合项目整改的闭环验证,做出验证结论
3.3审核员负责依据审核计划开展审核工作
3.4受审核部门负责安排联络员配合审核员的审核工作,对不符合项制订纠正和预防措施并有效实施4工作流程和内容工作流程工作内容说明使用表单
5.1体系审核策划
5.
1.1机构和人员内部审核员负责组织实施质量体系审核,系统独立地行使质量审核职能审核员的要求如下a)必须具备汽车行业核心工具和方法(APQP/CP、FMEA、PPAP、MSA、SPC等)的能力利知识;体系审核策划b)对产品实现过程比较了解;\_____________________________________yc)对组织的绩效和业绩要求比较了解;d)必须具有IATF16949标准的审核员的能力,且审核员必须每年至少参加一次全程的内部审核工作e)接受厂内/外有培训资格的外部培训机构的IATF16949内审员培训,并经考试合格且具有合格证书资格证明者;f)为体现内部审核的客观性和公平性及公正性,审核组长在拟定审核员与被审核部门的内容和范围时,必须确定审核员与被审核部门无直接关系
5.L2审核依据a)公司编制的现行有效质量手册、程序文件、作业指导书、表单/记录;b)IATF16949质量管理体系标准;c)关的技术标准;1d)适用的政府、安全法律/法规;工作流程工作内容说明使用表单e)顾客指定的标准或特殊要求等
1.
1.3审核范围涉及公司质量管理体系所有的过程和区域及生产现场的所有工作班次
1.
1.4审核频次公司采用集中式对质量管理体系的所有要素过程进行审核体系审核一般一次/年,必要时可临时增加审核频次审核必须覆盖质量管理体系的所有要素/过程和部门班次当出现下列情形时,将增加公司质量管理体系审核的频次:a)质量管理体系发生重大变化时;b)产品质量或可靠度有重大异常发生时;c)当发生内部和/或外部较严重不合格或顾客抱怨时d)当发现重大环境因素变化等特殊情况时,应随时增加内部审核的频次
5.2制定年度审核计划审核员根据审核的过程和区域的状况、重要性以及以往审核的结果和管理评审的有关要求,编制《年度内部质量审核计划》需要时,可以修改年度计划,临时增加或减少审核频次及范围,修改后的计划须经技术质量部长批准
5.
2.1当内外部质量问题影响到区域和过程时,要修订《年度内部审核计划》,增加审核的频次年度内部522对出现状况差、问题多、重要程度高的过程和区域,应加审核计划大审核的力度,修订年度内部质量审核计划,增加审核的频次
5.3《年度内部质量审核计划》由技术质量部长批准,于年初以公司文件形式分发到各有关单位
5.4技术质量部长负责组建审核小组,确定审核组长和审核员
5.5在每次审核实施前,由审核员根据年度审核计划,编制内部《内部审核实施计划》,明确审核目的、范围、依据、被审核部内部审核门、审核日程安排以及审核组组长,确定审核组成员,进行必实施计划要分工工作内容说明使用表单
5.6审核实施计划经技术质量部长核准后,提前一周通知审核组审核实施计划工作流程成员和被审核部门审核实施计划(内部质量审核计划)一式两份,被审核部门与技术质量部各保存一份
5.7审核组成员收集并审阅《质量手册》、《程序文件》、《作业内审检查审核准备指导书》等有关文件资料研究本次审核内容、目的、依据及方法,表进行过程流程分析和审核准备,编制《内审检查表》
5.8首次会议由技术质量部长、各部门主管和内审员参加,必要时总经理参加会议审核组长向受审核部门领导(或代表)申明召开审核首末次会审核的目的和范围、日程安排、分工,确认所需的资源和设施,首次会议议签到表确定联络员首次、末次会议召开时需填写《首末次会议签到表》
5.9审核员根据过程审核方法工作表的相关内容对被审核部门进行抽样审核审核员对于审核的结果必须加以适当的说明,如符合、不符合、不适用或列入观察项等实施审核现场审核方法提问、查看、收集证据、查文件、验证、确认,系统地记录审核实施情况
5.10审核实施过程结束后,召开末次会议,审核组和受审核部末次会议门领导及内审员参加,说明审核情况,并应得到受审核方认可
5.11审核组成员根据审核情况,确定不符合项,填写《不符合项不符合项不符合项报告》一式两份,经审核组长批准,分发责任单位审核时在现报告报告场发现的观察项,立即予以纠正的不再开具不符合项报告
5.12原因分析并制订/实施措施原因分析并制
5.
12.1受审核部门按《纠正预防措施控制程序》对不符合项或观订/实施措施察项所产生的原因进行分析,制定纠正预防措施,防止不合格再次发生
5.
12.2受审核部门实施纠正预防措施,并举一反三地对有可能发生类似的问题实施普查,并对问题进行纠正N
5.13审核组负责纠正和预防措施的验证工作效果a)验证无效者,由责任单位重新整改并再验证;确认b)验证有效者,关闭不符合项Y
5.14审核组长总结审核情况并形成《内部审核报告》内部审核审核报告的内容包括审核概况、不符合项或缺陷的实例、审核编制审核报告报告结果的评价及纠正或改进措施的建议、要求与验证结果资料归档按《记录控制程序》存档管理5过程中的风险控制风险应对措施执行时间负责人监视方法审核组不具备有效确保审核员不仅要具备审核方面的成立审核组时,技术成立审核组专业知识,而且要对被审核部门的审核组长质量部长对审核员的实施审核的能力时工作很熟悉资格进行审核6相关文件和质量记录
6.1相关文件序号文件名称文件编号1文件控制程序LY-CX-012记录控制程序LY-CX-025纠正预防措施控制程序LY-CX-
256.2相关记录序号文件编号记录名称保存地点保存期限1LY-QR-18-01年度内部审核方案技术质量部32LY-QR-18-02内部审核实施计划技术质量部33LY-QR-18-03内审检查表技术质量部34LY-QR-18-04内部审核报告技术质量部35LY-QR-18-05不符合项报告技术质量部36LY-QR-18-06首末次会议签到表技术质量部37附录附录本文修改记录表序号更改日期更改条款更改内容更改标记更改申请表号更改人123。